今年前三季度, 我国医药外贸总体形势较好, 美国市场及印度, 巴西等新兴市场恢复性增长, 有利于全年出口保持增长. 进口产品增长势头较好. 但国内鼓励使用国产大型设备和招标降低药价, 对大型医疗设备和高价专利药进口会有所影响.
今年以来, 全球经济继续保持温和复苏态势, 国际贸易增速有所加快. 在医药领域, 虽然传统外贸竞争优势减弱, 产业及价格竞争激烈, 但随着国家政策效应的不断显现, 支撑医药外贸发展的新动能正加快积聚, 质量效益稳步提升, 外贸结构持续优化, 医药外贸全年稳中向好的格局已然形成.
2017年前三季度, 我国医药外贸总额849.53亿美元, 同比增长10.71%. 其中, 出口436.78亿美元, 同比增长5.61%;进口412.75亿美元, 同比增长16.66%. 顺差24.03亿美元, 同比下降59.8%. 细分到三大类商品, 中药出口额26亿美元, 同比微降0.27%;西药出口额253.95亿美元, 同比增长8.44%;医疗器械出口额156.84亿美元, 同比增长2.29%.
前三季度分析
进口增幅好于出口, 医药外贸平衡发展
医药类产品进口是促进我国经济和社会发展的客观需要, 也是医药外贸平衡发展的手段. 1-9月, 我国医药类产品进口额412.75亿美元, 与出口额几近平衡, 进口增幅高于出口11.05个百分点. 其中, 中药类与医疗器械类量增价跌, 西药类量价双升.
目前, 我国进口产品以高端医械, 制药装备和西成药为主, 与国内产业互补性较强, 可改善国内相关供给, 有利于产业结构调整, 优化升级和民生改善.
主流出口市场保持稳定, '一带一路' 增长显著
前三季度, 我国医药产品出口到225个国家和地区, 亚洲, 欧洲和北美洲是主要出口市场, 出口额分别为179.25亿, 114.2亿和85.68亿美元, 占比高达86.8%. 欧洲及北美洲是我国医药产品进口主要来源地, 其中从北美洲进口额同比增长17.73%, 从欧洲进口额同比增长18.05%, 反映出欧美产品的优势依然稳固.
此外, 我国与 '一带一路' 沿线国家医药贸易进出口双升, 同比分别增长19.95%和5.75%, 其中自伊朗进口额增长144.32%, 从土耳其进口额增长94.72%, '一带一路' 倡议正在医药领域互利合作中扎实推进.
民营三资主力军各有所长, 效益明显
民营和三资企业是我国医保产品外贸的两大主力军. 二者经营队伍稳中有升, 业绩增幅较为明显.
出口领域民营称雄, 1-9月, 民营企业出口家数占出口企业总数的79.62%, 占67.72%的出口量和53.69%的出口额, 出口同比增长8.05%.
进口领域则三资企业优势明显, 进口家数占进口总数的37.36%, 实现68.77%的进口量和61.05%的进口额, 进口额同比增长19.34%.
沿海省市出口回暖, 东北及中西部冷热不均
东部沿海地区历来是我国医药产品主产区. 1-9月, 出口占据前五位的是江苏, 浙江, 广东, 上海和山东, 其中排名第一的出口大省江苏增幅为14.95%. 东北三省和中西部省区则对比鲜明: 宁夏增长28.32%, 新疆增长18.18%, 贵州和云南也由今年一季度的下降54.68%, 26.83%收窄为目前的4.8%和2.89%;东北三省则全线下跌, 黑龙江, 吉林和辽宁出口额分别下降19.98%, 12.58%和2.76%. 东强西弱的格局短期内不会有太大改变.
五大出口难题
1, 原料药竞争无序
国家近年来大力推动供给侧结构性改革并取得进展, 但大宗原料药产能过剩问题短期内很难解决. 面对激烈的市场竞争, 大宗原料药出口价格一路走低, 企业为争夺市场大打价格战, 利润空间不断受到挤压. 与此同时, 国内部分小众原料药因生产厂家少, 产量低, 存在垄断提价或被流通, 制剂厂商独家买断的情况, 导致其他制剂厂商不得不高价拿货, 进而推升了制剂出口价格. 有些制剂企业因为无货, 直接放弃了如西咪替丁, 利多卡因, 催产素等细分产品市场.
2, 环保压力
一是大批原料药企业因环保问题正面临停限产的窘境. 如浙江台州目前已有多家制药中间体企业被关停, 北京则要求原料药生产企业于11月采暖季前全部停产搬迁, 京津冀要求制药行业在采暖季实行错峰生产等.
二是制药行业污染标准逐步提升. 《制药工业大气污染物排放标准》修订版参考欧美日等国家经验, 实行排污许可证制度, 其中部分指标较发达国家更严苛.
三是企业长期停限产导致相关产品国内供应短缺, 部分国际订单也无法正常执行, 直接面临经济赔偿和市场丢失的风险.
需关注一些地方 '一刀切' 的做法. 比如河北部分龙头医药企业投入巨资进行环保升级改造, 尽管已符合相关要求, 但在停限产措施面前则与环保未达标企业 '一视同仁' .
3, 企业创新能力不强
近期医保商会调研了部分经济技术开发区, 医药产业园区及相关企业. 虽然各地均较重视科技创新, 但仍存在投入不足, 企业产品同质化严重等问题. 有的企业产品研发费用甚至低于销售总收入的1%, 与先进国家研发投入比相距甚远;部分经开区, 产业园地处中西部, 高水平研发资源相对稀缺, 高层次研发人才相对匮乏, 科技创新基础相对薄弱, 缺乏吸引高端人才, 风险资本等优质要素集聚的平台载体, 企业创新意识和研发能力不强, 自主知识产权和知名品牌较少, 创新型领军企业凤毛麟角.
4, 药品注册认证困难
新药评审周期较长是行业反映较突出的问题, 目前一个进口药品的注册仍需要5~ 8年. 另外, 药品国际注册需投入大量人力和财力, 而相关国家注册认证有效期短, 费用高企等问题也是企业关注的热点. 如甘肃美迩康反映澳大利亚(TGA)认证周期短, 仅有两年的有效期, 且认证费用高, 每个产品高达40万~ 50万元人民币/次;兰州佛慈反馈产品注册因身份, 国家不同, 单品种费用从几千美元到几万美元不等.
5, 企业开拓国际市场受限于相关政策
根据有关规定, 委托加工品种在生产时, 需要在生产地药监局进行备案, 但只有在进口国以 '药品' 身份进行注册并取得文号, 方可在国内GMP工厂生产. 以中成药为例, 其在很多国家尚未实现立法, 美国FDA对于中成药的管理一直是按照药品的标准执行, 但归类仍为 '膳食补充剂' , 因而不符合中国的备案规定, 影响到相关公司在美国的业务. 另外, 我国制剂出口需要提供药品出口销售证明书(CPP证书), 而非洲需要的药品规格大多与我国不同, 按照国外的规格在国内申请注册和审批困难, 造成我国企业无法承接这部分药品订单, 不得不将国际市场拱手让给欧美和印度公司.
全年预估
医药外贸全年预增10%~ 12%
今年前三季度, 我国医药外贸总体形势较好, 美国市场及印度, 巴西等新兴市场恢复性增长, 有利于全年出口保持增长. 占全部医药产品出口近半壁江山的大宗原料药出口金额同比增长8.86%, 出口数量同比增长7.04%, 这反映出国际市场对我国大宗原料药需求依然旺盛, 且随着国内环保执法趋严, 推高了大宗原料药的出口价格, 如心血管系统用药上涨117.6%, 维生素类原料药同比上涨18.38%, 整体原料药出口价格已由上半年的下降1.56%变为目前的上升1.7%. 但部分企业反馈, 市场虽有需求, 但国内因环保因素供货困难, 出口数量可能萎缩.
进口产品增长势头较好. 但国内鼓励使用国产大型设备和招标降低药价, 对大型医疗设备和高价专利药进口会有所影响.
而随着国务院及有关主管部门前期制定的稳外贸, 促增长措施逐步得到落实, 加之近期《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》等政策相继实施, 将有利于医药外贸健康稳定发展.
综合分析, 基于去年的外贸基数较低, 预计2017年医药进出口增长10%~ 12%, 出口5%~ 7%, 进口16%~ 18%.
讨论:
如何改善医药外贸环境?
强化监管体系, 加大分类调控力度
建议相关部门在宏观上加强疏通引导, 完善监管措施, 通过打击假劣医药产品出口, 遏制低价恶性竞争等措施及时淘汰质量标准不合规的企业.
环保领域应采取 '有保有压' 的方针. 对于达标企业, 可准许其在采暖季正常生产, 或部分生产线正常运作;针对未达标企业则应采取严厉措施, 倒逼其强化环保投入或将其逐步淘汰.
另外, 应准许涉及民生的独家品种正常生产. 政府应制定统一的污染物处理措施和标准, 让企业有章可循. 科研院校应加大环保技术领域的研究力度, 指导企业解决相关治污难题, 降低成本.
培育龙头企业和产业群, 重视创新因素
政府应加大扶持力度, 把经济效益好, 带动能力强, 发展潜力大的企业, 作为重点龙头企业进行培育. 鼓励有实力的企业强强合作, 提升规模效益, 打造以若干龙头企业为核心的产业集群.
要引导和鼓励创新资源, 在合理利用龙头企业技术优势的同时, 共建企业间的联合创新平台, 依托长期稳定的科技创新合作机制, 提升辖内企业的科技创新能力, 有效推动企业转型升级.
加强标准体系建设, 加快国际标准互认
针对企业逐个通过不同国家质量认证成本巨大的实际情况, 应加强政府间监管法规, 技术标准沟通磋商, 加大对外交涉力度, 促进国际药品标准对接, 互认. 与国际社会共同开展监管合作, 利用多双边机制消除技术性贸易壁垒. 同时, 积极参与国际标准制定. 如医保商会已制定并发布的三批植物提取物国际商务标准, 在国内外和行业中取得较好反响, 也得到相关政府部门及检验检测机构的充分肯定.
完善进口促进体系, 提高贸易便利化水平
有关部门应重视发挥医药进口在国家进口战略中的作用, 支持培育专业的进口展会, 并通过长期运作, 形成产业链完整, 专业性强, 影响力大的品牌进口展;进一步简化和放宽部分进口管理措施, 对不符合当前发展的政策予以修订和完善, 提高海关, 商检, 证 件 办理等机构进口环节整体协调能力.
