제약 네트워크 11 월 22 일 국가의 소식을 듣고 330,000 명의 의료 기기 운영자는 항공기 사업자의 연간 검사에 대한 마약 통제 국 (State Administration)이 공식적으로 시작되었음을 알고 있습니다.
11 월 21 일 중화 인민 공화국의 마약 통제 국 (State Administration of China Control)은 "무한 Silas Medical Technology Co., Ltd."의 비행 검사 게시를 발표했습니다.
이 회람은 2017 년 10 월 17 일에 Wuhan Seles Medical Technology Co., Ltd.가 "의료 장비 운영 품질 관리 관행 "준수 검사 및 현장 검사에서 5 가지 결함이 발견되었습니다.
무한 Silai시 회사는 의료 기기 사업자입니다 사업 오히려 생산자보다. 조작부 II의 다양한 클래스 III 의료 기기, 및 제 II 의료 디바이스 제조 기업 제공 (체외 진단 시약, 냉장고, 냉동고) 클래스 III 의료기구 보관 및 유통 서비스.
이는 국내 의료 기기 기업의 회사에서 나열된 A-공유되는 대규모의 행 번호에 있습니다.
우한 연결 엘리스 문제를 포함, 비행 검사에서 발견되었다 : 별도로 저장 제품을 반환하지 못하면, 개인 매수 창고 수락 승인 결과를 작성되지, 냉장 창고 면적은 본 제품의 적합성을 확인하기 위해, 제품은 개별 제품과 일치하지 않는 계정, 의료 기기 등록 카드 또는 등록 증명서를 제공하기 위해 개별 제품 ¬ 실패.
위의 문제에 대한 응답으로 국가 식품 관리 요구 사항, 호북 지방 식품 의약품 안전청은 제한 시간 내에 기업의 정류에 대한 책임을 져야하고, 사후 검사, 관련 상황은 즉시 의료 기기 감독 총국에보고해야합니다.
올해 초부터 마약 통제 총국 (Drug Control of General Drug Control)은 수십 개의 의료 기기 회사를 순차적으로 돌고 있지만, 모두 제조 기업용 의료 기기 GMP 컴플라이언스 검사 또는 무한 게시판의 검사로 인해 올해 처음으로 마약 통제 총국 (General Administration of Drug Control)에서 비행 테스트 결과를 발표했습니다.
1 년 동안 검사 할 수있는 것은 아닙니다.
국립 의료 기기 감독 관리 업무 회의 올해는 의약품 안전청이 초점을 검사하는 사업을 운영 2017 년 종합 계획 50-80 20-40 홈 생산 기업과 기업, 확인 메시지를 들었다 두 가지 범주 :
1, 스토리지 및 기업의 특수한 요구 사항을 전송;
2, 수입 제품 등록 에이전트 사람들
무한 시작했다 최초의 플러그 스리랑카 인, 다음, 또한 기계의 약국 (FDA)의 20 개 이상의 공급 업체가해야 할 것은 직접 비행 시험 결과를 통보 할 검사 나온 것입니다.
이는 의약품 안전청에서 국가 비행 검사이며, 일부 지역은 이미 지방 또는 지방 자치 수평 비행 검사가 다른 시작했습니다.
