330,000 चिकित्सा उपकरण कंपनियां | एफडीए ने उड़ान परीक्षण शुरू किया!
फार्मास्युटिकल नेटवर्क ने 22 नवंबर को देश के 330,000 चिकित्सा उपकरण ऑपरेटर की सुनवाई करते हुए देखा है कि राज्य के प्रशासन ने ड्रग कंट्रोल के लिए विमान के ऑपरेटरों की वार्षिक निरीक्षण को आधिकारिक रूप से लात मार दिया है।
21 नवंबर को, पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के ड्रग कंट्रोल के राज्य प्रशासन ने "वुहान सीलास मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड पर फ्लाइट इंस्पेक्शन बुलेटिन" जारी किया।
परिपत्र से पता चलता है कि 17 अक्टूबर 2017 को, वुहान सेल्स मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड ने "चिकित्सा उपकरण संचालन गुणवत्ता प्रबंधन प्रथाओं "अनुपालन निरीक्षण, और क्षेत्र के निरीक्षण में पांच दोष पाए गए
वुहान सिलाई सी कंपनी एक चिकित्सा उपकरण ऑपरेटरों है व्यापार , तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरणों भंडारण और वितरण सेवाओं (इन विट्रो नैदानिक अभिकर्मकों, रेफ्रिजरेटर, फ्रीजर सहित) बल्कि उत्पादकों की तुलना में। भाग द्वितीय के संचालन सीमा, तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरणों, और पहली द्वितीय चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उद्यमों प्रदान करता है।
यह अभी भी घरेलू चिकित्सा उपकरण प्रबंधन कारोबार में एक सूचीबद्ध ए-शेयर कंपनियों का नंबर एक है, बड़ा है।
उड़ान निरीक्षण में वुहान सेल्स द्वारा की गई समस्याओं में शामिल हैं: लौटे हुए उत्पादों को अलग-अलग आवश्यकता के अनुसार संग्रहित नहीं किया जाता है; क्रय भण्डारण स्वीकृति स्वीकृति परिणाम नहीं भरा, कोल्ड स्टोरेज गोदाम क्षेत्र देखा उत्पादों के अनुरूप जांच करने के लिए; माल खाते अलग-अलग उत्पाद से मेल नहीं खाता, अलग-अलग उत्पादों ¬ चिकित्सा उपकरण पंजीकरण कार्ड या पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान करने के लिए विफलता।
उपरोक्त समस्याओं के जवाब में, खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं के राज्य प्रशासन, हुबेई प्रांत खाद्य और औषधि प्रशासन को समय सीमा के भीतर उद्यमों के सुधार के लिए जिम्मेदार होना चाहिए, और अनुवर्ती निरीक्षण, संबंधित स्थिति तुरंत मेडिकल डिवाइस पर्यवेक्षण डिवीजन के सामान्य प्रशासन को सूचित किया जाना चाहिए।
इस साल की शुरुआत से, मादक द्रव्य नियंत्रण के सामान्य प्रशासन क्रमशः कई दर्जन चिकित्सा उपकरण कंपनियां उड़ रहा है। हालांकि, वे सभी विनिर्माण उद्यमों के लिए चिकित्सा उपकरण थे जीएमपी अनुपालन निरीक्षण, या वुहान के बुलेटिन की जांच के कारण, इस साल पहली बार है, जनरल प्रशासन ऑफ ड्रग कंट्रोल ने उड़ान परीक्षण के कारोबार के परिणाम जारी किए हैं।
ध्यान दें कि यह केवल एक वर्ष का निरीक्षण नहीं किया जाएगा।
राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरणों पर्यवेक्षण और प्रबंधन कार्य सम्मेलन इस साल, औषधि प्रशासन संदेश सुना था, 2017 जनरल योजना 50-80 20-40 होम प्रोडक्शन कंपनियों और उद्यमों, जो एक व्यापार फोकस जाँच चलाने की जाँच, वहाँ दो श्रेणियां:
1, विशेष आवश्यकताओं के साथ व्यापार का भंडारण और परिवहन;
2, आयातित उत्पाद पंजीकरण प्रतिनिधि लोग।
वुहान पहली प्लग श्रीलंका, एक शुरुआत की है है, तो, भी यांत्रिक औषधि प्रशासन के 20 से अधिक आपूर्तिकर्ताओं होना चाहिए एक सीधी उड़ान निरीक्षण, परीक्षण के परिणाम के बारे में सूचित किया जा करने के बाहर आ गया है।
यह औषधि प्रशासन से एक राष्ट्रीय उड़ान निरीक्षण है, और कुछ स्थानों को पहले से ही शुरू कर दिया है प्रांतीय या नगरपालिका के स्तर उड़ान निरीक्षण अलग है।
