330.000 entreprises de matériel médical | FDA a commencé à voler test!
Réseau pharmaceutique Novembre 22 entendre les 330 000 opérateurs de dispositifs médicaux du pays ont remarqué que l'inspection annuelle de l'Administration d'Etat de contrôle des drogues des opérateurs d'aéronefs pour le travail a été officiellement lancé.
Le 21 novembre, l'Administration d'Etat du contrôle des drogues de la République populaire de Chine a publié le "bulletin d'inspection en vol de Wuhan Silas Medical Technology Co., Ltd.".
La circulaire montre que le 17 octobre 2017, Wuhan Seles Medical Technology Co., Ltd a accepté le "Équipement médical Pratiques de gestion de la qualité d'exploitation "inspection de la conformité, et dans l'inspection sur le terrain a été trouvé cinq défauts.
Wuhan Silai Si entreprise est un opérateurs de dispositifs médicaux Affaires La société opère dans des dispositifs médicaux de classe II et III et fournit des services de stockage et de livraison de dispositifs médicaux de classe II et III (y compris des réactifs de diagnostic in vitro, réfrigérés et congélateurs) aux entreprises de fabrication de dispositifs médicaux.
Ceci est encore une des sociétés cotées A dans l'entreprise de gestion des dispositifs médicaux nationaux est classé numéro un, plus grand.
Les problèmes découverts par Wuhan Seles lors de l'inspection en vol comprennent: les produits retournés ne sont pas stockés séparément selon les besoins; Achats La réception du récépissé de stockage n'a pas rempli les résultats d'acceptation, vérifier les produits expirés dans la zone qualifiée de l'entrepôt, les produits individuels ne correspondent pas aux produits, les produits individuels n'ont pas fourni de certificat d'enregistrement ou de bon.
En réponse à ces problèmes, les besoins d'administration des médicaments, la province du Hubei Food and Drug Administration devrait demander aux entreprises de rectification et de suivi, les informations pertinentes doivent être rapidement signalés à l'Administration générale du Département de la surveillance de dispositifs médicaux.
Cette année, une série de vol Drug Administration a saisi des dizaines d'entreprises de dispositifs médicaux, cependant, sont des entreprises axées sur la production avant Yixie GMP examen de la conformité, ou ont des raisons de vérifier. Wuhan fiche informer Sri Lanka, est la première version Drug Administration cette année pour exécuter un résultat d'inspection de vol d'affaires.
Notez que ce ne sera pas le seul à voler au cours de l'année a été saisi des affaires d'armes à feu.
Conférence nationale de travail de supervision et la gestion des équipements médicaux plus tôt cette année, l'administration des médicaments avaient entendu le message, vérifier le Plan général 2017 50-80 20-40 Les sociétés de production à domicile et les entreprises, qui courent un foyer de vérification entreprise, il Deux catégories:
1, le stockage et le transport de l'entreprise avec des exigences particulières;
2, l'enregistrement du produit importé Agent Les gens
Wuhan est le premier bouchon Sri Lanka, a pris un bon départ, alors, devrait également avoir plus de 20 fournisseurs d'administration mécanique drogues est une inspection de vol direct, d'être informé des résultats des tests est sorti.
Ceci est une inspection en vol national de l'administration des médicaments, et certains endroits ont déjà commencé au niveau provincial ou municipal inspection en vol est différent.
330 000 entreprises nationales, qui se tourneront ensuite?
