제약 네트워크 11 월 21 일 뉴스 안후이 구현의 10 일 후에 265 병원 '두 표 제도'를 공급!
▍ 고 가치 공급 10 범주, '2 표 시스템'구현
11 월 20 일, 안후이 성 식품의 약국 (FDA)은 공식 웹 사이트 (이하 의견으로 함) 안후이 식품 의약품 안전청, 건강에 의해. 문서은 "의약품 '두 개의 투표 시스템'의견 (시험)의 안후이 공공 부문 조달을"발표 기획 재정부, 공안부, 무역 진흥국, 국가 세무 총국 (공동 보고서 첨부)
"의견"은 점차 의료 용품 '두 개의 투표 시스템'공공 의료 온라인 안후이 성 제약 고 부가가치 의약품의 기관 중앙 집중식 구매 디렉토리 품종에 대한 중앙 집중 조달 플랫폼의 종류, 그리고 구현 범위를 확대했다.
카테고리는 다음과 같습니다 혈관 개입 클래스, 비 혈관 중재의 클래스, 정형 외과 임플란트, 신경 외과, 전기 생리학 클래스, 심장 박동기의 종류, 체외 순환 혈액 정화, 재료 안과, 치과, 고 부가가치 의약품의 다른 열 개 범주를 .
▍ 10 일 후, 265 개의 병원이 시행되기 시작했다.
"의견"분명히 12 월 1 일, 2017 년 이후, 의약품 조달 안후이 성에서 두 개 이상의 공공 의료기관에서 '두 개의 투표 시스템'.의 구현은 두 개의 '에 대한 과거의 여러 지방 문서를 기반으로, 그것에 대해 말할 필요가 위의 공공 의료기관, 즉 안휘성의 "의견"에서 설명한 바와 같이 경험과 판단에 대한 보편적 접근은 두 의료기관을 포함해야한다.
국민 건강 계획위원회 데이터베이스 통계에 따르면, 안후이 성 (185)에 두 개 이상의 의료 기관, 불완전한 통계에 따르면, 약 80 개 이상의 안후이 병원이 있습니다.
그러나 문서는 또한 "의견"의 구현의 시작, 원래 유통 업체는 '두 개의 투표 시스템'을 따라 갈 수 없어에서 의약품의 적시 공급을 필요로 보여줍니다, 관련 기업에 두 개 이상의 의료기관 상담은 원칙적으로 (임시 분배 관계를 설정하기 3 개월 이상).
▍ 안후이는 '두 표 시스템'정의를 제공한다.
기본적으로, 오른쪽에 따라 마약 '2 표 제도'가 원칙을 정의했다.
"의견"은 보여줍니다 의료 기기 제조업 자 또는 의약품 지분을 소유 또는 영상 제작 회사와 기업 (국가 일 만 해당) 지주의 무역 통합 그룹 기업 설립 판매에만 기업 (그룹).
수입 된 의료 소모품 국내 유통 업체 (국가의 각 주요 카테고리 하나)는 시각적 인 제조 기업.
의약품 그룹 지향적 인 기업의 내부 순환 전액 출자 (홀딩스) 사이에 자회사를 할당하거나 (홀딩스)의 자회사은 투표로 간주되지 않는다, 그러나 송장의 최대 번.
내셔널 발사를 피할 수 없다.
지방 수준에서 공급 '이 - 투표 시스템의 구현, 안후이 세 번째이다. 이에 앞서, 산시이, 칭하이 발행 할 때 푸시'두 개의 투표 시스템 ', 약을하고 하나 개의 포트를 제공합니다.이 현 수준의 도시는 또한이며, 'Sanming Union'구현은 '2 표 제도'를 제공합니다.
년 10 월 8 이전 출시 안후이 약 '이 - 투표 시스템은'2016 년은, 문서를 발행 해, 국가 공급이 논리 추론에 따르면, 의약품에 복제, 1 년 후에 약물에서 11 월 1 일에 시작 '2 표 제도'는 불가피하다.
▍ '2 표 제도'에는 회사와 팀이있다.
구현 의약품 '두 개의 투표 시스템', 그리고 현재의 관찰은, 산업, 작업 부하는 모두 계좌를 개설하기 위해 대규모 유통 사업에 거대한되고, 또한위원회 한 뒤 높은 재정 압력을 해결하기 위해 많은 에너지를 보냈다.뿐만 아니라 또한, 그것은 너무 많은 문제가되지 않는 것 같습니다.
그것은 같은 배치 백 개 약물 자체로 광대 한 잠재력을 불고 '두 개의 투표 시스템'으로, 대기업에 접촉, 소리 마일 카차, 꽤 좋은 이익을 속삭이는, 합병 및 동쪽의 급속한 확장을 장려하는 정책을 취할.
최악의 경우 프록시를 얻은 다음 다시 프록시를 얻는 것입니다. 판매자 이 사람들 중 '패치 워크 (patchwork)'를 먹을 수는 없으며 그 소속 계열 중소 기업은 산업 친구의 말에 정면으로 맞 섰다. 그러한 회사와 팀은 멸종 위기에 처했다.
첨부 : 안후이 성, 공공 의료 기관 의료 용품 조달 '두 표 시스템'견해 (시행)의 구현
2017 년에 안후이성에 발행하는 "안후이 성 인민 정부 종합 사무소"를 심화시키기 위해 의학 건강 시스템 통지의 주요 작업 "(비밀 완 청 금지 [2017] 번호 92) 정신 의약품의 지방의 공공 의료 기관을 촉진 종합 개혁은 조달 '이 - 투표 시스템'의 구현 (의료 기기로 다음과 같은 규제) ,이 의견의 구현을 공식화하십시오.
첫째, 전체 요구 사항
철저하게 당 중앙위원회와 국무원과 지방 정부의 주요 의사 결정 및 의료 용품 '두 개의 투표 시스템'의 조달을 구현하기 위해, 의료 및 보건 시스템을 심화에 대한 계획을 구현하는 더 의료 기기, 압축 중간 링크의 순환의 개혁을 촉진하기위한 출발점이 될 것입니다, 효과적으로 억제 및 의약품 조달 분야에서의 전투 불법 행위, 팽창 된 가격을 인하 공공 안전의 보호로 무장 한 사람들의 근본적인 이익을 보호.
둘째, '두 표 시스템'정의
의료 용품 '두 개의 투표 시스템은'의료 기기 제조업체 번 송장을 발행 한 번 발행 송장, 기업 간 의료기관을 감행하는 것을 의미합니다.
의료 기기 제조업 자 또는 의약품 지분을 소유 또는 영상 제작 회사와 기업 (국가 일 만 해당) 지주의 무역 통합 그룹 기업 설립 판매에만 기업 (그룹).
수입 의약품 국내 총계 에이전트 (해당 국가의 각 주요 카테고리에 대해 하나씩) 생산 기업에서 볼 수 있습니다.
의약품 그룹 지향적 인 기업의 내부 순환 전액 출자 (홀딩스) 사이에 자회사를 할당하거나 (홀딩스)의 자회사은 투표로 간주되지 않는다, 그러나 송장의 최대 번.
의료 소모품 생산 및 비즈니스 기업은 공정성, 적법성 및 선의의 원칙에 따라 합리적으로 요금 인상 수준을 결정합니다.
셋째, '2 표 제도'시행 시간, 범위 및 다양성
(1) 2017 년 12 월 1 일부터 의료 소모품 조달은 2 등급 이상의 공립 의료기관에서 "2 표 제도"로 시행되어야한다.
(B) 조달 카탈로그 품종 중앙 의료 소모품 안후이 성 의학 중앙 조달 플랫폼 높은 가치 공공 의료 기관에서 의료 공급 '두 개의 투표 시스템'품종의 구현, 점차 범주의 범위를 확장은 다음과 같습니다 혈관 개입 클래스, 비 혈관 중재 클래스, 정형 외과 임플란트, 신경 외과, 전기 생리학 클래스, 심장 박동기, 체외 순환 혈액 정화, 재료 안과, 치과의 종류, 고 부가가치 의약품의 다른 열 개 카테고리.
넷째, 관련 규정 '이 - 투표 시스템'의 구현
(A) 의료 장비 생산과 기업이 세금 계산서 관리 또는 부가가치 세금 계산서 (이하 '송장'이라한다) 일반 송장, 프로젝트가 완전하게 작성해야합니다. 의약품의 판매는 의료 기기의 생산에 따라야한다, 관리의 관련 규정에 따라 발급된다 의약품의 판매 품질 관리 기준의 단일 물품 대응 준수에 부착 요건 송장 (및 목록, 아래 동일) 구매, 판매 업체의 이름이 하나의 일관된 지불 흐름, 일관성있는 양 상품 동반되어야한다.
(B)는 의료 기기 제조업체가 직접 또한 '한 투표 시스템'으로 권장 의료 기기 유통 사업 기업을 의뢰 할 수 있으며, 두 개 이상의 공공 의료기관에 의약품을 제공 할 수 있습니다, 의료 기기 제조업체 및 공공 의료 기관 사이의 직접 결제를 지원합니다 의료 용품 지급, 결제 만 의료 기기 제조업체 및 의료 기기 기업 간의 유통 비용, 청구 규정에 따라한다.
(C) 의료 기기 기업 수립하며 의료 공급 검사 기록 시스템을 구입할 수 있습니다. 수신의 검사는 다음 송장, 제품과 함께 제공되는 공급 업체 및 의료 소모품 단일 품종 및 사양, 생산 배치 번호, 수량의 실제 구입을 충족하는 경우 등 일관성을 확인하고 구입 검사 기록을 설정합니다. 의료 용품 구입 및 판매 송장 및 기록은 관련 규정에 따라 보관해야한다.
(D) 의료 기기 기업과 의료기관에 의약품의 유통은 전문지도, 기술 교육 및 애프터 서비스 용량, 또는 관련 기관에서 기술 지원을 제공하는 계약에 적응하기 위해 시설과 의약품의 유통이 있어야합니다.
(E) 두 개 의약품의 많은 공공 부문 조달, 조달 계약의 관련 요구 사항의 명확한 '두 개의 투표 시스템', 그리고 특정 문제와 의료 공급의 적시 납품을 보장하기 위해 필요한 의료 용품 및 기타 관련 품질 및 안전 책임의 분배에 동의합니다 배치하고 구매 유기 링크의 양, 의료 용품 '두 개의 투표 시스템'및 의약품 입찰을 권장합니다.
두 개 이상의 공공 부문 검사를 창고 때 의약품, 검토를 위해 법안을 다루는 의약품의 조달 구매에서 기업, 생산 및 비즈니스 판매 (재고 포함) 송장 사본을 얻기 위해 기업 (F) (스탬프 벤처 원래 인감, 적어도 한 번 제공되는 의약품의 각 종류)에 대한 구매 송장의 사본을 밀봉, 회사 이름, 제품 이름, 사양, 생산 배치 번호 및 교차 확인 기타 관련 컨텐츠를 동작하는 2 개의 송장 티켓,화물, 세 개의 계정 때문에 저장, 사용하기 전에 경기, 공공 의료 기관 전체 추적 요금을 달성하기 위해, 정보에 의해 자격을 갖춘 전자 송장 검증 '이 - 투표 시스템'을 장려하는 지역으로 의료 공급의 대출 서류, 재무 기록 관리를위한 지불로 송장 위. 의료 기관은 의약품의 제조 업체에서 직접 구입 한 상품과 기업의 매출 송장의 조항과 하나의 대응에 따라를 받아야합니다.
(VII)은 특별 대우 할 수있다, 자연 재해, 주요 전염병, 주요 사고 및 응급 환자 (횡령) 구조 및 기타 특수 상황, 의약품의 긴급 조달에 대응합니다.
(VIII) 의료 용품 생산 기업은 전체 지분을 소유 또는 지방 식품 의약품 안전청, 약속 및 기타 정보의 생산 및 비즈니스 관련 자격 서류 작업, 의약품의 생산 및 관리 제품 카탈로그, 변호사의 법적 능력을 제공해야 의료 기기 기업을 잡고 설정하는 ; 수입 의약품의 국내 유통은 지방 식품 의약품 안전청 의료 기기 기업 관련 자격 서류, 법적 수입 의약품의 설립 의약품의 외국 제조 업체와 국내 판매 대리점 계약, 수입 의료 기기 등록 증명서, 통관의 증거를 제공해야한다 변호사, 약속 및 기타 정보의 힘, 순환 전적으로 지방 식품 의약품 안전청, 기타 정보 지방 식품 의약품 착수 자격 문서 관련 의료 기기 기업에 의해 설립 (홀딩스)의 자회사 소유 그룹 기업의 목록을 제공해야한다. EAA는 위의 정보를 포털 웹 사이트에 게시하고 2 학년 이상의 공립 의료 기관을위한 참고 용 의약품 중앙 집중식 구매 플랫폼과의 연결을 설정합니다.
이 의견의 구현의 시작 부분에 (나인), 원래 유통 업체는 '두 개의 투표 시스템'을 따라 갈 수 없어 의약품의 적절한 공급이 필요, 관련 기업에 두 개 이상의 의료기관 상담 (3 개월 이상 원칙적으로) 임시 분배 관계를 설정하기 보건 및 가족 계획 담당 부서의 감독을받은 후 주 의약품 중앙 집중식 구매 플랫폼에보고되어 의료 소모품의 원활한 공급을 보장합니다.
(10) 주정부가 의료 소모품에 대한 "2 표 제도"에 관한 새로운 규정을 갖는 경우, 해당 국가의 관련 규정에 따라 시행되어야한다.
다섯째, "두 표결 시스템"의 구현의 감독과 검사를 강화하기 위해
(A) 지방 식품 의약품 안전청, 보건 및 가족 계획위원회와 본 실시 의견에 따라 작업 지방의 의료 소모품 '이 - 투표 시스템'의 구현의 감독에 대한 책임을 다른 부서의 장관, 도시, 카운티 (도시 지역) 식품 의약품 안전청 및 건강 계획 행정 구역 내의 2 대 표제 제도의 감독과 관리를 담당하는 다른 부서.
음식과 약품 관리 부서는 의약품 생산과 기업 운영의 감독 및 관리를 강화해야한다 (B)는, 기업은 모든 형태의 불법 행위 단속의 '두 개의 투표 시스템'의 검사 범위로 구현 될 것이다 기업을 '두 개의 투표 시스템의 위반 '요구 사항은 신속하게 동일한 수준의 건강 및 가족 계획 부서에 통보합니다.
(C) 보건 기획 부서는 관련 규정에 따라, 빈약 한 기록을 포함, 의료 용품 '두 개의 투표 시스템'의료 기기 제조 기업, 공공 의료 기관의 비 구현 들어, '두 개의 투표 시스템'을 구현하기 위해 두 개 이상의 공공 의료 기관을 감독한다 심각하게 처리하고, 의료 기기 제조 기업 후 성능 평가를 연결 Pingxianpingyou 및 의료 기관, 전가 나쁜 기록에, 요구 사항은 "정보 전가의 홍보 활동 계획에 관여하는 단일 정부 기업"에 따라 가난한 기록을 포함 사업 부문, 공동으로 기업의 이름으로 언급 된 사업 부문 및 기업 신용 정보 홍보 시스템을 통해 공시.
(D) 공안 기관이 적극적으로 의료 및 기타 용품의 기준에 부합하지 않는 생산과 불법과 범죄 행위의 판매 단속 의약품 조달 '이 - 투표 시스템의 작업을 수행하기 위해 관련 부서를 지원하는 두 개의 법률 융합 메커니즘을 기반으로해야한다, 세무 부서는 의료 장비를 강화해야 산업 및 상업 행정 부서가 독점 행위와 불공정 경쟁의 구입 및 의약품의 판매 단속, 생산 및 기업과 의료기관의 송장 관리의 동작은 법에 따라 허위, 탈세 등의 불법 행위에 대한 검사 노력을 증가시킵니다.
여섯 가지, 직업 요구 사항
(A) 높은 우선 순위. 두 개 이상의 공공 의료 기관이-투표 시스템 '에 대한 지방에서 의약품의 조달의 구현은, 지방의 의료 및 건강 시스템을 심화하는 중요한 척도, 모든 지방 및 부서해야 적극적으로'두 개의 투표 시스템 '에 대한 구현 '두 개의 투표 시스템의 원활한 이행을 보장하기 위해, 의약품 조달, 유통 및 선택 공급 업체의 다른 측면의 존재 폐지 청소 및 불합리한 정책에 속도를 높이기 위해 유리한 조건을 만들 수 있습니다.
(B)는, 관행과 의미 의약품 '두 개의 투표 시스템'의 조달의 구현의 목적에 대한 폭 넓은 홍보를 제공 할 수 있습니다. 다양한 미디어를 통해 모든 지방 및 부서 홍보를 강화하고, 적극적으로 사회 문제에 대응하고, 의료 기기 제조업체, 기업을 안내하고, 두 개 이상의하기 공공 의료기관은 새로운 규칙과 새로운 요구 사항 인 의료 용품 '2 표 제도'에 적극적으로 적응합니다.
식품 의약품 감독, 보건 및 가족 계획, 공안, 공상, 세무 및 다른 부서의 모든 수준에서 긴밀한 협조의 (C)가., 공동 노력을 통신 및 연락처 및 조정, 책임의 명확한 구분, 좋은 규제 융합을 강화해야 의약품의 시장 공급의 일부를 결합하려면 실제 수요 및 의료 용품 '두 개의 투표 시스템'및 의약품 입찰, 임상 의약품의 일반 공급을 보장하기 위해 구매 금액과 관계를 좌표입니다.
(D)의 엄격한 심사. 모든 지방 및 부서는 의료 개혁의 성과 평가 작업을 완벽하게 구현 된 강력한 추진력 '이 - 투표 시스템 "작업의 중요한 부분으로 의약품'두 개의 투표 시스템의 작업의 조달을 촉진해야한다.