equipo médico interno excepcional, comenzó la cuarta selección por lotes
Red farmacéutica 15 de noviembre de audiencia el 14 de noviembre, China Medical Equipment Association emitió un aviso público para seleccionar el primer lote de 4 equipos médicos nacionales pendientes, que para el equipo médico doméstico, sino también un buen día.
Se entiende que la selección de un total de 13 elementos, incluidos:
Monitor de múltiples parámetros
Equipo portátil de diagnóstico por ultrasonido Doppler color
Resonancia magnética 3.0T
Máquina de rayos X digital móvil
Identificación microbiana y sistema sensible a los medicamentos
Instrumento de coagulación sanguínea
Dispositivo de terapia de ondas de choque extracorpóreas
Grapadora de corte endoscópico
Instrumento de tratamiento con láser
Dispositivo de terapia de fotones
Articulaciones artificiales
Material de la espina ortopédica
Solución general de inspección primaria
Al mismo tiempo, ajustará dinámicamente la máquina digital de rayos X, el aparato de diagnóstico por ultrasonido Doppler color de escritorio, el analizador bioquímico automático de tres productos.
El Instituto dijo que los productos seleccionados deben cumplir con las necesidades de trabajo clínico, para garantizar la seguridad médica, un excelente rendimiento, reconocido por las instituciones médicas, la producción y operación de las empresas tienen una buena reputación, y el sistema completo de servicio postventa y estándares de calidad y normas.
El catálogo de excelentes equipos médicos nacionales tendrá una validez de tres años en un solo lote. Después de su vencimiento, llevará a cabo la selección y revisión, enviará el certificado de registro del producto, cumplimentará el formulario de declaración del producto y lo revisará y pasará al Catálogo de equipos médicos nacionales de excelencia.
En cualquiera de las siguientes circunstancias, no se puede presentar ninguna solicitud de revisión:
1) productos que se han eliminado y que se eliminarán gradualmente, incluidas las empresas que son 'Bao Bo' sin producción;
2) diseño del producto, estructura, rendimiento se ha quedado atrás, el estilo es viejo;
3) En los últimos dos años, negligencia médica o unidades de uso Calidad del producto Fuertemente reflejado
4) Dentro del período de validez, hay más de dos veces sin calificar (incluso dos veces) en controles al azar e inspecciones de rutina por parte de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
En la selección Estándar En los principales parámetros técnicos, Negocios Las condiciones básicas y la aplicación clínica de tres partes.Entra en los estándares del catálogo de productos de equipos médicos excelentes para los parámetros técnicos, evaluación clínica, la situación básica de la empresa no son menos del 80% de dichos puntajes.
Entre ellos, los principales componentes de los parámetros técnicos del dispositivo, tecnología avanzada, rendimiento y requisitos clínicos, software, evaluación detallada.
La situación básica de la empresa consiste principalmente en realizar una evaluación exhaustiva de la escala, el estado financiero y las estaciones y puntos de servicio posventa de la empresa.
Para evaluar la aplicación clínica principalmente de la seguridad clínica, la eficacia, la comodidad, la tasa de fracaso, la puntualidad del servicio y los eventos adversos, etc. puntuación cuantitativa, la aplicación clínica de expertos en el sitio de evaluación y de terceros seguimiento telefónico de dos partes.
Sobre el proceso de selección y otra información, puede estar preocupado por el equipo de red de la medicina china, la selección de las actividades en cualquier nombre ni las empresas cargada.
