बकाया घरेलू चिकित्सा उपकरण, चौथे बैच चयन शुरू किया
मेडिकल नेटवर्क नवंबर 15 की सुनवाई 14 नवंबर चीन चिकित्सा उपकरण एसोसिएशन बकाया घरेलू चिकित्सा उपकरणों के चौथे बैच का चयन करने के लिए एक नोटिस जारी किया है, और यह घरेलू चिकित्सा उपकरणों, लेकिन यह भी एक बड़ा प्लस के लिए।
यह समझा जाता है कि कुल 13 वस्तुओं का चयन, जिनमें शामिल हैं:
मल्टी पैरामीटर मॉनिटर
पोर्टेबल रंग डॉपलर अल्ट्रासाउंड नैदानिक उपकरण
3.0 टी चुंबकीय अनुनाद
मोबाइल डिजिटल एक्सरे मशीन
माइक्रोबियल पहचान और ड्रग सेंसिटिव सिस्टम
रक्त जमावट यंत्र
एक्स्ट्राकोरोरियल शॉक वेव थेरेपी डिवाइस
एंडोस्कोपिक काटने वाले स्टेपलर
लेजर उपचार उपकरण
फोटोन थेरेपी डिवाइस
कृत्रिम जोड़ों
कक्षा आर्थोपेडिक रीढ़ सामग्री
प्राथमिक परीक्षण समग्र समाधान
इस बीच, यह भी गतिशील डिजिटल एक्स-रे मशीन, रंग डॉपलर अल्ट्रासोनिक निदान डेस्कटॉप, स्वत: जैव रासायनिक विश्लेषक उत्पादों के तीन आइटम समायोजित करें।
संस्थान ने कहा कि चयनित उत्पादों, नैदानिक जरूरतों को पूरा करना होगा चिकित्सा सुरक्षा, उत्कृष्ट प्रदर्शन और मान्यता प्राप्त चिकित्सा संस्थानों, उत्पादन और उद्यमों के संचालन है एक अच्छी प्रतिष्ठा, व्यापक सेवा प्रणाली और गुणवत्ता मानकों और विनिर्देशों करता है।
उत्कृष्ट घरेलू चिकित्सा उपकरणों की सूची एक ही बैच में तीन साल के लिए वैध होगी। समाप्ति के बाद, चयन और समीक्षा करें, उत्पाद पंजीकरण प्रमाण पत्र जमा करें, उत्पाद घोषणा फॉर्म भरें और समीक्षा करें और बकाया घरेलू चिकित्सा उपकरण के कैटलॉग में पास करें।
निम्न परिस्थितियों के किसी भी, एक समीक्षा के लिए लागू नहीं होगा:
1) का सफाया कर दिया गया है और उत्पादों की प्रस्तावित चरण से बाहर, उद्यमों 'सुरक्षा कार्ड' नहीं बल्कि उत्पादन की तुलना में शामिल है;
2) डिजाइन, विन्यास, प्रदर्शन के पीछे, अप्रचलित मॉडल के लेग्ड गया है;
हाल के दो वर्षों में चिकित्सा कदाचार या इकाइयों के 3) घटना उत्पाद की गुणवत्ता दृढ़ता से प्रतिबिंबित;
4) वैधता अवधि के भीतर, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा मौके की जांच में दो बार अयोग्य (दो बार शामिल) और नियमित निरीक्षणों में दो बार से अधिक हैं।
चयन में मानक मुख्य तकनीकी मापदंडों पर, व्यापार बुनियादी स्थितियों और तीन भागों के नैदानिक आवेदन। तकनीकी मापदंडों, नैदानिक मूल्यांकन के लिए उत्कृष्ट चिकित्सा उपकरणों के उत्पाद सूची मानकों में प्रवेश, उद्यम की बुनियादी स्थिति ऐसे स्कोर के 80% से कम नहीं हैं।
उनमें से, डिवाइस के तकनीकी मापदंडों, उन्नत तकनीक, प्रदर्शन और नैदानिक आवश्यकताओं, सॉफ्टवेयर, विस्तृत मूल्यांकन के मुख्य घटक।
उद्यम की मूल स्थिति मुख्य रूप से पैमाने, वित्तीय स्थिति और बिक्री के बाद सेवा स्टेशनों और कंपनी के अंक पर व्यापक मूल्यांकन करने के लिए है।
नैदानिक सुरक्षा, प्रभावकारिता, सुविधा, असफलता की दर, सेवा समयबद्धता और प्रतिकूल घटनाओं, आदि मात्रात्मक स्कोर, विशेषज्ञ साइट पर मूल्यांकन और तीसरे पक्ष के टेलीफोन दो भागों से अनुवर्ती के नैदानिक आवेदन से मुख्य रूप से नैदानिक आवेदन का मूल्यांकन करने के लिए।
चयन प्रक्रिया और अन्य जानकारी के बारे में, चीनी दवा नेटवर्क उपकरण, किसी भी नाम है और न ही शुल्क लिया कारोबार में गतिविधियों के चयन के बारे में चिंतित हो सकता है।
