Matériel médical domestique exceptionnel, le quatrième lot de sélection a commencé

Réseau pharmaceutique 15 Novembre audience 14 Novembre China Medical Equipment Association a publié un avis public pour sélectionner le premier lot de 4 équipements médicaux domestiques en circulation, qui pour l'équipement médical domestique, mais aussi une bonne journée.

Moniteur multiparamétrique

Appareil de diagnostic d'échographie Doppler couleur portable

Résonance magnétique 3.0T

Machine à rayons X numérique mobile

Identification microbienne et système sensible aux drogues

Instrument de coagulation sanguine

Dispositif de thérapie par ondes de choc extracorporelles

Agrafeuse de coupe endoscopique

Instrument de traitement au laser

Dispositif de photothérapie

Articulations

Matériau de la colonne vertébrale orthopédique

Solution globale d'inspection primaire

Dans le même temps, il va ajuster dynamiquement la machine à rayons X numérique, appareil de diagnostic échographie Doppler couleur de bureau, analyseur biochimique automatique trois produits.

L'Institut a indiqué que les produits sélectionnés doivent répondre à des besoins cliniques, d'assurer la sécurité médicale, d'excellentes performances et des institutions médicales reconnues, la production et l'exploitation des entreprises ont une bonne réputation, le système de service complet et de qualité et les spécifications.

« Le catalogue de matériel médical domestique exceptionnelle » de lot unique valable pour trois ans, après l'expiration de la nécessité d'un examen de sélection, présenter la carte d'enregistrement du produit, remplir les retours de produits, après examen par incorporation « excellent catalogue de matériel médical domestique. »

Dans les circonstances suivantes, aucune demande de révision ne peut être faite:

1) Les produits qui ont été progressivement éliminés et qui doivent être éliminés, y compris les entreprises qui sont «Bao Bo» sans production;

2) la conception du produit, la structure, la performance a pris du retard, le style est vieux;

3) Au cours des deux dernières années, faute médicale ou unité d'utilisation Qualité du produit Fortement réfléchi;

4) Au cours de la période de validité, il y a plus de deux fois de non-qualifié (y compris secondaire) dans les contrôles sur place et les inspections de routine par la State Food and Drug Administration.

Dans la sélection standard Sur les principaux paramètres techniques, Affaires Les conditions de base et l'application clinique de trois parties.Entrer dans les normes du catalogue de produits d'équipement médical excellent pour les paramètres techniques, l'évaluation clinique, la situation de base de l'entreprise ne sont pas moins de 80% de ces scores.

Parmi eux, les principaux composants des paramètres techniques de l'appareil, la technologie de pointe, la performance et les exigences cliniques, logiciels, évaluation détaillée.

La situation de base de l'entreprise est principalement de faire une évaluation complète sur l'échelle, la situation financière et les stations-service après-vente et les points de l'entreprise.

Évaluation clinique principalement de l'application clinique de la sécurité, l'efficacité, la commodité, le taux d'échec, la durée de vie et les effets indésirables et d'autres aspects du score quantitatif par l'application clinique d'évaluation sur place expert et le suivi téléphonique de deux parties.

Informations sur le processus de sélection, etc, peuvent être préoccupés par le réseau d'équipements médicaux chinois, l'activité de sélection ne charge pas de frais aux entreprises dans n'importe quel nom.