Yunnan Food and Drug Administration의 정보에 따르면, 거의 1 년간의 노력과 노력 끝에 밀수 낡은 의료 장비를 개조하기 위해 국제 브랜드의 23 색 컬러 초음파 진단 장비를 잠갔습니다. 그 중 7 백만 위안 이상의 가치를 지닌 8 개의 밀수 처리 된 의료 장비가 수사를 위해 마약 통제 부서에 양도됐다.
현재 운남성에서 도플러 초음파의 개조 작업에 참여한 23 개의 브랜드와 모델이 무엇인지는 아직 명확하지 않지만 출처가 무엇인지는 아직 명확하지 않습니다.
많은 지방, 일부는 의료 장비를 사용하여 문제를 확인합니다.
지난 주 (11 월 6 일) 산동 성 식품 의약청 (FDA)은 문서화되지 않은 의료 장비를 사용했다고 의심되는 처벌을받은 2 개의 의료 기관인 '웨이 팡시'에 대한 행정 처벌 정보 21 개를 공개하고 처벌했다.
하나는 타운십 병원이고 다른 하나는 카운티 수준의 사람들입니다. 병원 사용 된 컬러 초음파 진단 장치 (모델 : LOGIQ P6)는 모두 등록되지 않은 의료 기기로 발견되었습니다.
"의료 기기 감독 및 관리에 관한 규칙"제 66 조의 관련 규정에 따라 두 의료기관은 모두 초음파의 불법 사용을 압수하고 다른 벌칙을 피할 수있다.
유방시 사건의 두 색상 도플러 초음파에 참여,보기의 모델 LOGIQ P6 지점에서 GE의 브랜드입니다.
호북성에서는 올해 GE GEI, LOGIQ P5, Vivid E9 브랜드의 초음파 장비가 병원에서 사용되었으며 의료 기기가 새로 단장 한 것으로 나타났습니다. 중국 명판의 제품 등록 번호는 유효하지 않습니다.
지난달 말 구이 저우 성 (Guizhou Province)에서 합법적으로 등록되지 않은 '초음파 진단 장치'를 구입하여 사용하기 때문에 한 병원에서 티켓을 발급 받았다.
GE의 브랜드 루손 E6 초음파로, 그리고 오래된 장비는 여러 해 동안 사용되어왔다 검사시 확인 된 병원의 7200 만 구매가 개조 된 제품 일련 번호가 존재하지 않는, 중국어 명판은 위조에 속한다. 궁극적으로, 역 압수 된 초음파를 그것은
오래된 작동 의료 장비 막히고, 과중한 처벌을 받는다.
현재 "의료 기기의 감독 및 관리에 관한 규정"에는 의료 기기 관리 사업 작동하지 않을 수 단위를 사용, 사용은 법적으로 어떤 문서 및 인증이 만료, 무효, 오래된 의료 기기 등록되어 있지 않습니다.
그리고 10 월 31 일, 국가의 약국 (FDA)은 자사의 공식 웹 사이트에 조항을 추가하기위한 "의료 기기 개정 (초안 초안)의 감독 규정"을 끊지 : 의료 기기 의료 기기 유통 업체는 사용 불가.
법적 책임에 관한 초안도 확인 된 문제는 관리 의료 기기를 사용하고있다, 빛, 수정을 의료 기기의 잘못된 연산을 압수뿐만 아니라 심각한 경우에 잘 될 것을 명령 할 수있다. 심각한 경우에, 때까지 작업을 중지하도록 명령 취소 라이센스.
미세에서, 기존의 의료 장비 사업, 10,000 개 이상의 위안 양의 값은 벌금 금액의 5 ~ 10 배 값입니다.
