23 marques NTU équipements médicaux importés est verrouillé!
Selon les informations de la Food and Drug Administration du Yunnan, après près d'un an de travail acharné et un par un, le bureau a verrouillé 23 marques internationales importées d'appareils de diagnostic à ultrasons couleur soupçonnés de contrebande pour rénover l'ancien matériel médical. Parmi eux, huit équipements médicaux remis à neuf et d'une valeur de plus de 7 millions de yuans ont été remis au département de contrôle des stupéfiants du district pour enquête.
À l'heure actuelle, on ne sait pas encore quelles étaient les 23 marques et modèles impliqués dans la rénovation de l'échographie Doppler dans la province du Yunnan, mais on ne sait pas encore quelle est la source.
De nombreuses provinces, certaines utilisent des équipements médicaux pour identifier les problèmes
Juste la semaine dernière (Novembre 6), la ville de Weifang, la province du Shandong Food and Drug Administration a ouvert 21 informations pénales administratives, Weifang City, deux institutions médicales soupçonnées d'utiliser du matériel médical sans papiers et a été puni.
L'un est un hôpital de canton et l'autre est un peuple de comté Hôpital Les appareils de diagnostic à ultrasons couleur (modèle: LOGIQ P6) utilisés ont tous été trouvés en tant que dispositifs médicaux non enregistrés.
Conformément aux dispositions pertinentes de l'article 66 « Surveillance et réglementation des dispositifs médicaux », deux institutions médicales ont été confisquées l'utilisation illégale de l'échographie, d'autres pénalités.
Les cas de Weifang City impliqués dans l'échographie Doppler à deux couleurs, du point de vue du modèle LOGIQ P6, sont la marque de GE.
Dans la province du Hubei, cette année, on a utilisé pour identifier l'échographie marque GE hôpital, le modèle et Vivid E9 LOGIQ P5, et a été trouvé rénové des équipements médicaux, le numéro d'enregistrement du produit sur la plaque signalétique invalide chinois.
Dans la province du Guizhou, à la fin du mois dernier, un hôpital a également reçu un ticket en raison de l'achat et de l'utilisation d'un «appareil de diagnostic par ultrasons» qui n'était pas légalement enregistré.
72 millions d'achat de l'hôpital identifié comme la marque GE Voluson E6 ultrasons, et lors de l'inspection l'ancien équipement a été utilisé pendant de nombreuses années été remis à neuf et le numéro de série n'existe pas, plaque chinoise appartient à la falsification. En fin de compte, la station a été confisqué ultrasons C'est
Fonctionnement vieux Équipement médical Pour être bloqué, de lourdes pénalités
Dans le courant « Surveillance et réglementation des dispositifs médicaux », les dispositions existantes: entreprise de matériel médical Affaires En utilisant les unités ne peuvent pas fonctionner, l'utilisation n'est pas légalement enregistrée, aucune documentation et de certification a expiré, invalide, équipement médical obsolète.
Et le 31 Octobre, l'Administration nationale des médicaments dans son site officiel traîner « Surveillance et réglementation des modifications des dispositifs médicaux (Projet de projet) », visant à ajouter une disposition: équipement médical distributeurs de matériel médical ne doivent pas avoir été utilisés.
Les projets également des questions identifiées relatives à la responsabilité juridique, la direction a recours à des instruments médicaux, la lumière doit être ordonné de faire des corrections, confisquer l'exploitation illégale de matériel médical, mais aussi dans les cas graves bien. Dans les cas graves, l'ordre de suspendre l'opération jusqu'à ce que Révocation de licence commerciale.
De l'amende, l'ancienne entreprise de matériel médical, la valeur du montant de plus de 10.000 yuans, est 5 à 10 fois la valeur du montant de l'amende.
Enquête sur la contrebande de vieux équipements médicaux, la rénovation, les ventes, l'intensité du comportement, grossit.