India quiere reducir la dependencia de las API importadas

Según una sugerencia del gobierno de la India, el control de precios y los planes de adquisición inclinarán los medicamentos que contienen medicamentos a granel fabricados localmente, una propuesta para reducir la exposición de la India a materias primas importadas e intermedios. Grado de dependencia.

A finales de agosto, la Agencia de Medicamentos de la India (DOP) ha emitido una 'política farmacéutica proyecto' (DPP), y ha explicado que el objetivo de este proyecto es reducir la dependencia de la India sobre las materias primas importadas, las drogas, y resolver la producción fuera de la India Drogas Preocupaciones de calidad.

Una de las principales áreas de preocupación, escribió DoP en el borrador, es que las materias primas y productos intermedios que los fabricantes indios necesitan para fabricar sus medicamentos dependen en gran medida de las importaciones de uno o dos países, una dependencia directamente relacionada con La seguridad de los medicamentos en toda la India.

El autor del borrador consideró que la producción de API en la India se vio afectada por la introducción de legislación sobre precios de medicamentos a mediados de la década de 1990 (en particular, la Orden de control de precios de los medicamentos se introdujo en 1995 y se actualizó en 2013), porque Ley Regulaciones Promover a los productores de drogas de otras partes del mundo Comprando Materias primas baratas y de baja calidad para mantener su rentabilidad.

Hoy en día, más del 60% de las API en la India provienen de otros países, y esta dependencia es tan alta como 80% -90% para algunas API específicas. En cuanto a la fase intermedia antes de las API y las materias primas clave (KSM) Esta situación es aún más grave, KSM es la unidad básica de la droga.

Por lo tanto, el borrador dice que la competitividad de la India y su capacidad para producir ciertas API también se están deteriorando. Medicina La política debe abordar las formas y los medios para revitalizar la capacidad de producción de las API, KSM y otros productos intermedios en la India.

Para abordar la dependencia de los productos importados y revitalizar la producción de API locales e intermedios, DoP dijo que el gobierno debería priorizar los medicamentos que contienen API de India cuando formulan planes de compra de medicamentos.

La DoP recomienda que estos productos estén exentos de límites de precios por hasta cinco años y que sus precios puedan vincularse con qué porcentaje de los 'materiales indígenas' se unan. "Agregó que la Organización Mundial del Comercio es reconocida ' El principio de "reglas de origen" puede utilizarse para establecer un techo de precio diferencial (según la proporción de medicamentos a granel fabricados localmente).

La DoP señaló que las tarifas cobradas a los importadores y productores deberían ser razonablemente altas para permitirles cumplir con los estándares internacionales seguidos por las autoridades reguladoras en los principales países productores de drogas. Estándar Además, todas las API que se pueden fabricar en India deberían estar sujetas a las tarifas más altas si se importan del exterior.

DoP también cree que los API indios y los productores intermedios se beneficiarán del establecimiento de un "gran parque industrial API", donde los fabricantes pueden compartir el control de la contaminación y las instalaciones de tratamiento de agua y, a través de los departamentos pertinentes, incluyendo Ministerio de Protección del Medio Ambiente) a los funcionarios de grandes parques industriales estacionados representantes, oficinas de varios departamentos juntos, este servicio de una sola parada debe ser capaz de proporcionar servicios para el parque de la fábrica.