의료 네트워크 11 월 10 청각, 현지에서 생산 API를 기울기를 포함하는 약물이 될 것입니다 인도, 가격 통제 및 조달 계획의 정부의 제안에 따라.이 제안은 의약품 원료 및 중간체의 인도의 수입을 감소하는 것을 목표로 의존도.
특정 영역 종속성
최대 80 % ~ 90 %
8 월 말에서, 인도의 의약품기구 (DOP)는 '초안 제약 정책'(DPP)를 발행하고,이 초안의 목적은 수입 원자재, 약물에 인도의 의존도를 줄이고, 인도 이외의 생산을 해결하는 것이라고 설명했다 마약 품질 문제.
DoP가 우려하는 주요 관심사 중 하나는 인도 제조업체가 의약품을 제조하기 위해 필요로하는 원자재와 중간체가 한 두 국가의 수입에 크게 의존한다는 점이다. 인도 전역의 의약품 안전.
이 초안의 저자는 1990 년대 중반의 의약품 가격 책정에 관한 입법 (특히, 1995 년에 약물 가격 통제 명령이 도입되었고 2013 년에 업데이트 됨)에 의해 인도의 API 생산이 영향을 받았다고 간주했다. 법 규정 세계의 다른 지역에서 마약 생산자를 홍보하십시오. 구매 값싼 원료를 사용하여 수익성을 유지하십시오.
오늘날 다른 나라에서 인도의 제약 원료의 60 % 이상이 약의 특정 지역에있는 원료,이 의존도가 높은 90 % 80 %입니다. 중간 단계로서 이전의 API와 핵심 원료 (KSM), 및 이 상황은 더욱 심각합니다. KSM은 약물의 기본 단위입니다.
따라서 초안은 인도의 경쟁력과 특정 API를 생산할 수있는 능력이 또한 악화되고 있다고 말했다. 의학 이 정책은 APIs, KSM 및 인도의 다른 중간체의 생산 능력을 활성화하는 방법과 수단을 다룰 필요가있다.
차별화 된 가격 상한제 개발
의약품 구매 계획을 수립 할 때 수입 제품에 대한 의존도를 낮추고 현지 API 및 중간체 생산을 활성화하기 위해 정부는 인도 산 API를 포함하는 의약품에 우선 순위를 부여해야한다고 말했다.
DoP는 이들 상품에 대해 최고 5 년 간 가격 상한선이 면제되고 가격이 '원주민 재료'의 몇 퍼센트와 연계 될 수 있는지를 권고하고있다. "세계 무역기구 (WTO) "원산지 규정"의 원칙은 (지역에서 제조 된 벌크 의약품의 비율에 따라) 가격 차액 한도를 설정하는 데 사용될 수 있습니다.
DoP는 수입자와 생산자에게 부과되는 수수료는 주요 의약품 생산국의 규제 당국이 따르는 국제 표준을 충족시킬 수 있도록 합리적으로 높아야한다고 언급했다 표준 인도에서 제조 할 수있는 모든 API는 해외에서 수입 할 경우 최고 관세가 부과됩니다.
DoP는 또한 인도 API 및 중간체 생산자가 오염 방지 및 수처리 시설을 공유 할 수있는 "대형 API 산업 단지"의 설립을 통해 이익을 얻을 것이며, 관련 부서를 통해 Ministry of Environmental Protection)을 대표하는 대기업 공무원, 여러 부서가 함께하는 사무실에이 원 스톱 서비스는 공장 공원에 서비스를 제공 할 수 있어야합니다.
