L'Inde veut réduire la dépendance à l'égard des API importées

Selon une suggestion du gouvernement de l'Inde, les plans de contrôle des prix et d'approvisionnement inclineront les médicaments qui contiennent des médicaments en vrac fabriqués localement, une proposition visant à réduire l'exposition de l'Inde aux matières premières et intermédiaires importés Degré de dépendance.

À la fin Août, l'Agence européenne des médicaments sur les Indiens (DOP) a publié un « projet de politique pharmaceutique » (DPP), et a expliqué que le but de ce projet est de réduire la dépendance à l'égard de l'Inde sur les matières premières importées, des médicaments, et résoudre la production en dehors de l'Inde Drogues Problèmes de qualité

L'un des principaux sujets de préoccupation, écrit DoP dans le projet, est que les matières premières et les intermédiaires dont les fabricants indiens ont besoin pour fabriquer leurs médicaments dépendent fortement des importations en provenance d'un ou deux pays, une dépendance directement liée à La sécurité des médicaments dans toute l'Inde.

L'auteur du projet a estimé que la production d'IPA en Inde a été affectée par l'introduction de la législation sur les prix des médicaments au milieu des années 90 (en particulier, l'ordonnance sur le contrôle des prix des médicaments a été introduite en 1995). Loi Règlement Promouvoir les producteurs de drogues d'autres parties du monde Achats Des matières premières bon marché et de mauvaise qualité pour maintenir leur rentabilité.

Aujourd'hui, plus de 60% des API en Inde proviennent d'autres pays, et cette dépendance peut atteindre 80% -90% pour certaines API spécifiques, comme pour la phase intermédiaire avant API et matières premières clés (KSM). Cette situation est encore plus grave, KSM est l'unité de base de la drogue.

Par conséquent, le projet a indiqué que la compétitivité de l'Inde et sa capacité à produire certaines API se détériorent également. Médecine La politique doit aborder les moyens de revitaliser la capacité de production des API, KSM et autres intermédiaires en Inde.

Afin de répondre à la dépendance vis-à-vis des produits importés et de revitaliser la production d'API et d'intermédiaires locaux, DoP a déclaré que le gouvernement devrait donner la priorité aux médicaments contenant des IPA en Inde lors de l'élaboration de plans d'achat de médicaments.

DoP recommande que ces produits soient exemptés du plafonnement des prix pour une période allant jusqu'à cinq ans et que leurs prix puissent être liés au pourcentage de «matériaux indigènes» réunis. »Il a ajouté que l'Organisation mondiale du commerce Le principe des "règles d'origine" peut être utilisé pour établir un plafond de prix différencié (en fonction de la proportion de médicaments en vrac fabriqués localement).

DoP a noté que les frais facturés aux importateurs et aux producteurs devraient être raisonnablement élevés pour leur permettre de se conformer aux normes internationales suivies par les autorités de réglementation dans les principaux pays producteurs de drogues. Standard De plus, toutes les API qui peuvent être fabriquées en Inde devraient être soumises aux tarifs les plus élevés si elles sont importées de l'étranger.

DoP croit également que les API indiennes et les producteurs intermédiaires bénéficieront de la création d'un «grand parc industriel API», où les fabricants peuvent partager des installations de contrôle de la pollution et de traitement de l'eau et, par le biais des départements concernés, y compris Ministère de la Protection de l'environnement) aux représentants de grands représentants du parc industriel, plusieurs départements ainsi que des bureaux, ce guichet unique devrait être en mesure de fournir des services pour le parc de l'usine.