Las empresas médicas se niegan a volar la inspección | se cancela la licencia comercial

De acuerdo con la Administración de Alimentos y Drogas de Nanchang recientemente notificada, la Oficina organizó siete zonas de alta tecnología en las empresas de fabricación de dispositivos médicos, 14 empresas de dispositivos médicos realizaron una verificación de vuelo, el resultado de 2 empresas, 6 electrodomésticos El sistema de gestión de calidad empresarial tiene serios defectos.

El consejo también organizó los operadores de dispositivos médicos del Distrito del Lago del Oeste 14, tres instituciones médicas realizaron un control de vuelo, el resultado de siete empresas, una Hospital El sistema de gestión de calidad también tiene serios defectos.

Entre ellos, hay una agencia, la FDA informó el contenido de lo siguiente:

Los principales problemas: No se puede vincular a la corporativa Zhao Dejun, el personal de la compañía, Yang se negó a ser examinado (llamar a la corporativa Zhao Dejun, no responda a esta persona, llame a la compañía de contacto Sra. Yang, diciendo en Beijing y uno de los accionistas. no envíe el contacto con las fuerzas del orden, los agentes del orden para enviar mensajes de texto para informar a la Sra Yang, cuya respuesta: lo que quieras)

Disposición: según el relevante Regulaciones Para el procesamiento

Nota: para iniciar una investigación, cancelar su "licencia comercial equipo médico"

Atrevido a negarse a volar la Unidad de inspección en vuelo, los agentes del orden se atreven a responder 'lo que quiera', que es negocio 'ganado' mecánicamente es también consecuencias muy graves, destinados a ser dados de baja.

Verifique la investigación, las compañías médicas se negaron a volar esta cosa, la caja abierta es pequeña, pero todavía hay algunas.

Jiangxi Jin Wo Biological Technology Co., Ltd., el equipo de inspección llamó repetidamente corporativo corporativo nadie respondió o colgó, y finalmente respondió, la persona jurídica prometió enviar a la escena con el cheque pero no pagó, el equipo de inspección para hacer una llamada persona jurídica, se puede conectar , Pero no respondió, se negó a ser examinado.

Jiangxi Zhongda Health Industry Co., Ltd., el número de teléfono conectado para informar a la inspección, repetidamente llamada repetidamente deliberadamente no responden, no se puede contactar con la persona a cargo.

Compañía de tecnología médica Nanchang Zhu Kang, se negó a comprobar, salir de la escena. Esta es la empresa de fabricación casera.

Nanchang Yang Lin Trading Company, llame a la persona jurídica, afirmando que hace tiempo que se ha cerrado, no acepta la inspección, sea cual sea la forma de tratar.

Son muy 'audaces', por supuesto, negocios tan secos, también se manejarán de acuerdo con las leyes y regulaciones relevantes.Drogas Equipo medico Enfoque de inspección de vuelo "se trata de 'evasión, se negó a verificar la situación' claramente definido.

A principios del año pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de Anhui emitió una circular, una fábrica farmacéutica en la provincia después de la llegada del grupo de prueba de vuelo para tomar la cerradura, cerrar la cortina para bloquear la inspección in situ de los inspectores, no hay razón justificada para no proporcionar Cuentas y otros materiales. El equipo de inspección se vio obligado a interrumpir la inspección.

En última instancia, se descubrió que el comportamiento de la compañía farmacéutica se evadía, se negó a controlarlo, los resultados de la prueba deberían ser inconsistentes con los medicamentos estándar GMP, la Administración de Alimentos y Medicamentos decidió retirarse Negocios Certificado GMP, y mayor investigación y procesamiento.

Vuelo de dispositivo médico compruebe esta pieza, la Administración Estatal de Drogas tuvo un lanzamiento público, para continuar fortaleciendo la tercera categoría de empresas de fabricación de equipos médicos y las quejas debido a circunstancias tales como el control de vuelo y volar a tiempo la primera categoría, La segunda categoría de empresas manufactureras, centrada en la operación de inspecciones de vuelo también debería organizarse.

Sin embargo, a nivel de SFDA, también es obvio que hay cada vez más inspecciones de vuelo para las empresas, los fabricantes y las instituciones médicas.

Por ejemplo, Nanchang, una ciudad, este año el regulador de drogas ha emitido un total de siete anuncios de inspección de vuelo, en los que participan 25 compañías, 90 compañías y 11 instituciones médicas.

En el futuro, habrá más y más inspecciones aéreas y más y más inspectores profesionales. Las empresas médicas también quieren hacer un buen trabajo en la industria. ¡La evasión y el rechazo de las pruebas de vuelo no funcionarán!