난창 (南昌) 식품 의약품 안전청에 최근보고에 따르면, 국은 의료 기기 제조 기업에서 7 하이테크 영역을 조직 14 의료 기기 회사는 비행 확인을 실시, 2 회사, 6 어플 라 이언 스 결과 비즈니스 품질 관리 시스템은 심각한 결함이 있습니다.
위원회는 또한 서호 지구 14 의료 기기 사업자, 3 의료 기관 비행 점검을 실시 조직, 7 회사의 결과, 하나 병원 품질 관리 시스템에는 심각한 결함이 있습니다.
그중 FDA는 다음과 같은 내용을 통보했다.
회사 명 : Jiangxi Lianpeng Technology Co., Ltd.
주요 문제 : 회사 조의 Dejun, 회사의 직원에 링크 할 수는 양 양 베이징과 주주 중 하나 며,이 사람에 회신, 기업 조의 Dejun을하지 부르는 회사 연락처 양 양 전화 (검사를 거부했다. 형사 법 집행관에게 연락하여 양 법원에 문자 메시지를 보내어 회신을 보내지 않았습니다.
처분 : 관련 규정 처리 용
주 : 조사를 위해 조사하기 위해, "의료 장비 사업 면허"
비행 검사의 단위 비행을 거부 감히, 법 집행 임원은 기계적으로 비즈니스 '소'는 또한 상각하기위한 것 매우 심각한 결과, 인, '당신이 원하는대로'응답 감히.
수사를 확인, 의료 회사는이 일을 비행을 거부, 공개 케이스는 작지만, 여전히 일부가 있습니다.
장시성 (Jiangxi Province)에는 다음과 같은 정보가 있습니다.
Jiangxi 진 우와 생물 기술 유한 회사, 검사 팀은 반복적으로 기업의 아무도 대답하거나 끊었 전화를 마침내 응답, 법조인은 수표와 함께 현장에 보낼 것을 약속했지만 지불하지 못했습니다, 검사 팀은 법적 사람 전화를 만들기 위해 연결할 수 있습니다 ,하지만 대답하지 않았고, 검사를 거부했다.
장시 Zhongda 건강 산업 주식 회사, 전화 번호는 검사를 알리는 연결, 반복적으로 반복적으로 전화를 담당하지 않는 사람에게 연락 할 수없는 대답하지 않습니다.
난창 (南昌) Zhu 강 의료 기술 회사, 확인을 거부 현장을 떠나십시오. 이것은 가정 제조 기업입니다.
난창 양 Lin 무역 회사, 오랫동안 폐쇄되었다고 주장하는 법적인 사람을 호출, 어떻게 대처해야하는지, 검사를 수락하지 않습니다.
물론 매우 과감한 사업이기 때문에 관련 법률 및 규정에 따라 처리됩니다.마약 의료 장비 비행 검사 접근법 "에 대한 '회피, 상황을 확인하기 위해 거부'명확하게 정의되어있다.
조기 년, 안후이 식품 의약품 안전청은 검사를 차단하기 위해 자물쇠를 취할 비행 테스트 그룹의 도착 후 지방에서 원형, 제약 공장을 발행 현장 검사를 차단하기 위해 재고 원장을 제공하지 않는 정당한 이유가 없다, 판매 카운터 계정 및 기타 자료. 검사 팀은 검사를 중단해야했습니다.
결국,이 동작이 확인되었다 제약 탈출, 검사를 거부, 시험 결과는 GMP 표준 약물에 부합되지 않는 경우, 지방 식품 의약품 안전청은 철수하기로 결정 사업 GMP의 인증서 및 추가 조사.
, 의료 기기 비행 점검이, 국가의 약국 (FDA) 등 클래스 III 의료 기기 제조업체 및 불만의 비행 검사의 경우를 강화하기 위해 계속하는 이유가, '이 될 수 있도록'되어 공개했고, 적시에 검사를 먼저 클래스를 비행 기업의 중앙 집중식 비행 검사 기관에 대한 생산 기업의 두 번째 범주는,도 배치했다.
식품 의약품 안전청과 지방 수준은 기계 기업, 총기 사업, 의료기관 더 이상 비행 검사도 분명하다.
예를 들어, 난창 (南昌), 올해의 도시의 약국 (FDA)은 25 일 명 기업 총기, 90 개 화기 사업 (11 개) 의료 기관을 포함, 일곱 개 비행 검사 발표의 총을 발표했다.
앞으로 검사를 날아 더 많은 조치는 관리자는이 도로가 비논리적이다 '탈출, 확인 비행 거부'Yixie 회사는 또한 업계에서 좋은 사업을하고자 더 많은 전문 위!
