instrumentos médicos de alta gama son | 'localización' | aliviar la carga de los pacientes

Red Médica de noviembre de 7 audición de alta gama equipo médico interno no es suficiente a la fuerza, lo que resulta en personas que deben utilizar los dispositivos médicos importados caros ...... este caso, probablemente está cambiando. Organizado por la Food and Drug Administration de Shanghai, la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Shanghai fue sede de la ceremonia de primera 'calidad médica de dispositivos y la conciencia de la seguridad de la semana' lanzamiento celebrada ayer. localización de equipos médicos de alta gama, significa que los pacientes utilicen un descuento más sustancial en comparación con el mismo rendimiento con precios de productos de marca extranjera, sino también para los médicos chinos para tratar a más más que una necesidad de proporcionar a los pacientes con productos de alta calidad y rentables seguros, eficaces y mas y servicios en todo.
Por ejemplo, la ilusión próxima cuchillo de ultrasonido médico producto hemostático, se desarrolló bajo un exclusivo gigantes internacionales dominan el mercado mundial es de aproximadamente el 95% del fondo de productos innovadores. Productos importados originales son artículos desechables, costo de la cirugía en 7000-8000, mientras que el uso doméstico del producto, puede utilizar los costos de la cirugía a la mitad o más, y los indicadores técnicos del corazón del producto mejor que los productos importados. no sólo eso, sino también el primero en introducir el producto se espera que ser re-utilizado en el mundo, reducirá aún más los costos de operación A 2000 yuanes.
El precio de equipos médicos de alta final se reduce, la multitud se puede utilizar para ampliar el alcance de, y ayudar a reducir el tiempo de funcionamiento, para llevar el Evangelio al paciente.
En la actualidad, la Food and Drug Administration de Shanghai identifica los dispositivos médicos mínimamente invasivos Shanghai (Group) Co., Shanghai Alianza sombra tecnología médica Co., Ltd., Shanghai amablemente Desarrollo de la Empresa Group Co., Ltd., Shanghai Fosun Médico Science Co., Ltd. y Shanghai Changzheng velocidad Cheng dentadura Co., Ltd. cinco empresas, como la formación de intervención primera clase implantación base, categoría de equipo activo, el polímero categorías de productos estériles, reactivos de diagnóstico orales y dentales etc. cinco productos representativos, y premiado ' Comida de Shanghai Drogas Autoridad supervisora Equipo medico Placa de identificación de la base de entrenamiento del inspector.
Después de dos años de entrenamiento práctico para explorar, la ciudad tiene más de 200 Famoso doctor El inspector de producción a tiempo parcial de dispositivos médicos recibió varias rondas de capacitación, la formación básica de construcción de escalón de inspectores principales, de nivel medio y primario, supervisión de mantenimiento diario, inspección, inspección de vuelo y tareas de inspección de seguimiento, con complejos problemas profesionales de manejo y análisis Habilidad
Según los informes, desde que el país abrió el canal verde para dispositivos médicos innovadores hace más de tres años, Shanghai tiene 26 productos de dispositivos médicos para ingresar a los procedimientos especiales de aprobación para dispositivos médicos innovadores, que representan casi una quinta parte del total del país, ahora 4 productos han sido exitosamente El acceso a la tarjeta de registro de equipos médicos, no solo clasificó los proyectos de equipos médicos más innovadores del país en el primer escalón, la tasa de crecimiento entre los mejores del país.
Consejos sobre dispositivos médicos
Semana de publicidad sobre calidad y seguridad de dispositivos médicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Shangai introdujo un pequeño conocimiento relacionado con dispositivos médicos.
¿Qué es un evento adverso al dispositivo médico?
Hace referencia al registro o se ha registrado, la calidad de los dispositivos médicos calificados, bajo uso normal, lo que resulta en o puede causar una variedad de eventos dañinos.
De acuerdo con el grado de daño de los eventos adversos de los dispositivos médicos y las razones de su ocurrencia, se producen dispositivos médicos Negocios Es necesario, tomar advertencia, inspección, reparación, volver a etiquetar, modificar las instrucciones, actualizaciones de software, reemplazo, recuperación, destrucción y otras medidas de control.
En la actualidad, la vigilancia de los eventos adversos en dispositivos médicos en China recopila los informes de acuerdo con el principio de "información sospechosa", que es un informe de los eventos adversos de los dispositivos médicos sospechosos.
La aprobación de la lista de equipos médicos es absolutamente segura?
No todos los dispositivos médicos tienen algún riesgo utilización es probable debido a las limitaciones limitaciones, las condiciones experimentales en ese momento el nivel de tecnología y otros factores, pero hay ciertos riesgos en el proceso de aplicación clínica. La llamada aprobado para su comercialización, se refiere a los aspectos sociales, técnicos, autorizado sobre la base de la ética y las leyes que son aceptables, pero no es absolutamente seguro. aprobado la lista de dispositivos médicos sólo 'beneficios superan los riesgos' de productos 'riesgo aceptable', es decir, productos aprobados para su comercialización bajo el nivel actual de conciencia, relativamente Cumplir con los requisitos de uso seguro.
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