Les dispositifs médicaux haut de gamme sont en cours de «localisation» |

Réseau médical équipement médical haut de gamme domestique audience 7 Novembre ne suffit pas à la force, ce qui entraîne chez les personnes ayant à utiliser des dispositifs médicaux importés coûteux ...... ce cas est en train de changer. Probablement organisée par le Food and Drug Administration de Shanghai, l'Association de l'industrie de dispositifs médicaux Shanghai a accueilli la première « qualité des dispositifs médicaux et sensibilisation à la sécurité la semaine » cérémonie de lancement a eu lieu hier. localisation des équipements médicaux haut de gamme, signifie que les patients utiliseront une réduction plus importante par rapport à la même performance avec les prix des produits de marque étrangère, mais aussi pour les cliniciens chinois pour traiter plus plus besoin de fournir aux patients sûrs, des produits et services haut de gamme efficaces et plus rentables tout au long.

Par exemple, Essence Medical produits de couteau de saignée immortalisé à venir, le monopole international monopole exclusif autour de 95% du marché mondial pour développer des produits innovants sous les produits importés originaux est un consommables ponctuels, le coût de la chirurgie à 7000-8000 yuans, Et les produits domestiques mis en service, vous pouvez réduire le coût de la chirurgie de moitié ou plus, et les indicateurs techniques de base des produits que les produits importés.Pas seulement cela, mais aussi prévu de lancer les premiers produits réutilisables au monde, le coût de l'utilisation À 2000 yuans.

Le prix des appareils médicaux haut de gamme a été réduit, l'éventail des personnes pouvant être utilisées a été élargi, ce qui a permis de réduire le temps de fonctionnement et d'apporter de bonnes nouvelles aux patients.

À l'heure actuelle, la Food Shanghai and Drug Administration a identifié les Shanghai mini dispositifs médicaux invasifs (Group) Co., Technology Alliance ombre Shanghai Medical Co., Ltd, Shanghai Veuillez Enterprise Development Group Co., Ltd, Shanghai Fosun médicale Science Co., Ltd et Shanghai vitesse Changzheng Cheng prothèses dentaires Co., Ltd. cinq sociétés, comme la première classe intervention d'implantation de base de formation, catégorie d'équipement actif, les catégories de produits stériles polymères, réactifs de diagnostic bucco-dentaires, etc. cinq produits représentatifs, et distribué des bourses Shanghai nourriture Drogues Autorité de surveillance Équipement médical Plaque signalétique de la base d'entraînement de l'inspecteur.

Après deux ans de formation pratique à explorer, la ville compte plus de 200 Docteur célèbre Inspecteur de production à temps partiel de dispositif médical a reçu un certain nombre de tours de formation, la formation de base de la construction d'échelon d'inspecteur principal, intermédiaire et primaire, supervision de maintenance quotidienne, inspection, inspection en vol et suivi des tâches d'inspection, avec des problèmes professionnels complexes Capacité

Selon les rapports, depuis que le pays a ouvert la voie verte pour les dispositifs médicaux innovants il y a plus de trois ans, Shanghai dispose de 26 dispositifs médicaux pour entrer dans les procédures d'approbation des dispositifs médicaux innovants, représentant près d'un cinquième du nombre total de produits. L'accès à la carte d'enregistrement de matériel médical, non seulement classé les projets d'équipement médical les plus innovants du pays, le premier échelon, le taux de croissance parmi les meilleurs dans le pays.

Semaine de la publicité sur la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux, la Food and Drug Administration de Shanghai a introduit une petite connaissance liée aux dispositifs médicaux.

Se réfère à l'enregistrement ou a été enregistré, la qualité des dispositifs médicaux qualifiés, dans des conditions normales d'utilisation, entraînant ou pouvant provoquer une variété d'événements nocifs.

En fonction du degré de nocivité des effets indésirables des dispositifs médicaux et des raisons de leur survenue, des dispositifs médicaux sont produits Affaires Nécessaire, prendre l'avertissement, l'inspection, réparer, ré-étiqueter, modifier les instructions, les mises à niveau du logiciel, le remplacement, la récupération, la destruction et d'autres mesures de contrôle.

À l'heure actuelle, la surveillance des événements indésirables dans les dispositifs médicaux en Chine recueille des rapports en conformité avec le principe de «déclaration suspecte», qui est un rapport des événements indésirables de dispositifs médicaux suspects.

Non, tout produit d'appareil médical présente un certain risque d'utilisation, qui peut être compromis dans le processus d'application clinique en raison de facteurs tels que la restriction du niveau scientifique et technologique à ce moment et la restriction des conditions expérimentales, etc. L'éthique et les lois sont acceptables, mais pas absolues. Les dispositifs médicaux approuvés pour l'inscription ne sont que des produits «à risque acceptable» qui sont plus efficaces que les risques, c'est-à-dire les produits dont la commercialisation est approuvée selon le niveau actuel. Répondez aux exigences d'une utilisation sûre.