« Enregistrement des aliments santé et la gestion des dossiers » destinés à trois modifications

Réseau médical audience 6 Novembre pour mettre en œuvre l'esprit du Conseil d'Etat sur la réforme de l'examen administratif et d'approbation, de renforcer encore la gestion de l'enregistrement des aliments spéciaux, et d'améliorer efficacement l'efficacité de l'examen et l'approbation, la Chine Food and Drug Administration a rédigé la « China Food and Drug Administration de modifier <保健食品注册与备案管理办法>Décision (projet) », a l'intention faite par l'État Food and Drug Administration pour la gestion de l'enregistrement spécial du changement alimentaire et la poursuite de l'enregistrement et les décisions d'approbation (y compris les produits nationaux et importés), autorisé par l'État Food and Drug Administration Center pour examiner les aliments de santé nationale Food and Drug administration a fait au nom de, en même temps, pas de nourriture de santé faite avant l'expiration de la demande de renouvellement du certificat est valable pour six mois a cédé la place à l'allégement, le demandeur peut présenter une continuation claire d'une demande d'enregistrement avant l'expiration, mais après avoir accepté la poursuite de la demande d'enregistrement, à l'expiration du certificat d'enregistrement original est valide, les entreprises devraient arrêter la production, en attendant une décision d'accorder l'enregistrement reprendre la production arrière. cuisine japonaise et le département de l'administration du médicament doit accepter dans un délai de six mois pour décider d'approuver l'extension.

Pour rechercher la date limite de vues 20 Novembre, 2017.

Nourriture nationale médicaments Supervision et administration a décidé de "Aliments santé Enregistrement et gestion des dossiers « est modifié comme suit:

Tout d'abord, l'article 16 est modifié comme suit: « l'examen organise les documents de demande d'examen, et conformément aux besoins réels de l'organisation pour effectuer la vérification de l'agence d'inspection sur place, les organismes d'inspection organisme d'inspection autorisé, dans les 60 jours ouvrables examiner et soumettre à l'administration de la food and Drug Chine un examen exhaustif des conclusions et recommandations.

En second lieu, l'article 32 sera modifié comme suit: « a produit des ventes de besoins de certificat d'enregistrement des aliments de santé pour étendre l'expiration, l'enregistrement des aliments de santé doit expiration de 6 mois avant de demander la poursuite de la validité, restant à courir six dans la période mois avant de demander la succession, et dans le certificat d'inscription est valide, l'enregistrement des aliments de santé peuvent présenter une demande d'enregistrement continue, mais la poursuite de la demande d'enregistrement acceptée, à l'expiration du certificat d'enregistrement original est valide, Affaires Il devrait arrêter la production, dans l'attente d'une décision d'octroi de reprendre la production arrière d'inscription.

En raison de la loi Règlement Et la sécurité alimentaire Standard Les changements dans le produit ne respecte pas les nouvelles dispositions, le déclarant complément alimentaire de santé en temps opportun et d'améliorer les documents pertinents sont conformes aux nouvelles exigences réglementaires.

En troisième lieu, l'article 38 sera modifié comme suit: « examen des institutions et organisations pour changer les matériaux d'enregistrement des aliments santé ou demande d'enregistrement en matière d'examen, conformément aux dispositions de l'article 36 et à l'article 37, d'accorder ou non l'enregistrement décision d'enregistrement et la date de la décision est faite dans les 10 jours ouvrables, délivré un certificat d'enregistrement des aliments de santé au demandeur par l'agence de réception enregistrée ou non enregistrée décision.

Les gens dans la demande d'enregistrement des aliments santé pour l'expiration de l'enregistrement proposé la poursuite du mécanisme d'examen il y a 6 mois devrait prendre une décision d'approuver ou non la prorogation avant l'expiration du certificat d'enregistrement des aliments de santé est valide. Décision IMPAYE, considérée comme une continuation de l'homologation.

l'enregistrement des aliments santé en personne avant l'expiration de la validité de six mois avant de demander une poursuite, mais pour l'extension dans le certificat d'inscription est valide, la date à laquelle l'organisme d'examen accepte un délai de 6 mois pour décider d'approuver l'extension.

Cette décision entrera en vigueur le même jour.

« Enregistrement des aliments santé et la gestion des dossiers » et les dispositions modifiées en conséquence être ajustées en fonction du numéro de série de la présente décision et promulgués à nouveau.