दो चिकित्सा उपकरण उद्योग मानकों को निरस्त करने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन

मेडिकल नेटवर्क नवंबर 6 सुनवाई से पहले चीन खाद्य एवं औषधि प्रशासन YY खत्म पर एक '/ टी 0,127.2-2,009 जारी "चिकित्सा उपकरणों के जैविक मूल्यांकन दंत मॉड्यूल 2: नस: तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण के लिए टेस्ट तरीकों" और अन्य 2 चिकित्सा उपकरण उद्योग मानक बुलेटिन (2017 नं 130) '

(गुओ एफए [2015] सं 13) प्रासंगिक आवश्यकताओं के साथ, इस जोड़ी से ध्यान दें कि, "मानकीकरण काम के सुधार को मजबूत बनाने के जारी करने पर राज्य परिषद" के अनुसार चिकित्सा उपकरण और YY / टी 0244-1996 "जैविक परीक्षण दंत सामग्री उद्योग मानकों को एकीकृत और केंद्रीकृत समीक्षा कारगर बनाने के लिए, YY / टी 0,127.2-2,009":: तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण के लिए टेस्ट तरीकों नसों मार्ग चिकित्सा उपकरणों के जैविक मूल्यांकन दंत मॉड्यूल 2 "को समाप्त करने का निर्णय लिया लघु अवधि के प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण विधि: मौखिक मार्ग "दो चिकित्सा उपकरण उद्योग के मानकों।

यह वर्ष, CFDA केवल चिकित्सा उपकरण उद्योग मानक को समाप्त कर दिया जारी किया जाता है।

तदनुसार, इस साल CFDA सहित एक बुलेटिन आइटम चिकित्सा उपकरण उद्योग के मानकों जारी की है,:

28 सितंबर प्रशासन YY / टी को रिलीज के नोटिस को मंजूरी दे दी 0661-2017 "शल्य प्रत्यारोपण semicrystalline polylactide बहुलक और copolymer रेजिन" और 7 चिकित्सा उपकरण उद्योग मानक (2017, नं 118)

जुलाई 21, सामान्य प्रशासन के अनुमोदन पर "एकल उपयोग बाँझ कैथेटर के लिए intravascular कैथेटर - भाग 1: जनरल आवश्यकताओं" जारी किए गए और आठ चिकित्सा उपकरण उद्योग मानक और एक संशोधित एकल घोषणा (2017 नं 84)

5 मई, सामान्य प्रशासन के अनुमोदन "एकल उपयोग केन्द्रापसारक प्लाज्मा विभाजक" और 28 चिकित्सा उपकरण उद्योग के मानकों (2017, नं 49) की एक नोटिस जारी किया

1 अप्रैल, सामान्य प्रशासन के अनुमोदन प्रकाशित पर: "चिकित्सा उपकरणों के जैविक मूल्यांकन - भाग 7 दंत लुगदी दंतधातु आवेदन टेस्ट" सूचना और 40 चिकित्सा उपकरण उद्योग के मानकों (2017, नं 38)

3 मार्च, सामान्य प्रशासन के अनुमोदन पर जारी: घोषणा "घाव ड्रेसिंग टेस्ट तरीकों भाग 5 बैक्टीरिया प्रतिरोध" और 10 चिकित्सा उपकरण उद्योग के मानकों (2017, नं 25)

फरवरी 4 गुणवत्ता पर्यवेक्षण, निरीक्षण और संगरोध के सामान्य प्रशासन ने वाई वाई / टी 0287-2017 "चिकित्सा उपकरण की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के रिलीज को मंजूरी दी विधान आवश्यकताओं "चिकित्सा उपकरण उद्योग मानक सूचना (2017 नंबर 11)

यह देखा जा सकता है कि मौजूदा मानक चिकित्सा उपकरण उद्योग भी विकास प्रक्रिया में तेजी आ रही है, लेकिन बदलाव के लिए विविध कारकों के कारण पैदा हुए, कुछ मानकों को अब स्थिति की जरूरतों को पूरा, संशोधित या निरस्त कर दिया करने की आवश्यकता है, लेकिन बहुत कम समाप्त कर दिया।