Administración general del registro de dispositivos médicos en asuntos relacionados con el anuncio
Red de noticias médicas de noviembre de 4 descentralización del Consejo de Estado, puso el tubo en combinación, para optimizar los requerimientos de servicio, para facilitar médica empresas de equipos de presentación, mejorar la eficiencia en el trabajo, China Food and Drug Administration decidió simplificar las empresas la presentación de equipos médicos que se presentan Información, procedimientos de optimización. Ahora los problemas relevantes se anuncian de la siguiente manera:
Ha hecho "licencia comercial equipo médico", la compañía ha presentado la solicitud II dispositivos médicos de clase de funcionamiento, debe rellenar el II equipo médico formulario de registro de negocios de clase (véase el anexo) en la producción de equipos médicos y de licencia de negocio (para el registro) los sistemas de información. Enterprise Print El segundo tipo de hoja de registro de negocios de equipos médicos, sellada con el sello oficial de la ubicación de la comida municipal Drogas El departamento de supervisión y administración se encargará del mantenimiento de registros El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos deberá verificar la integridad de la información presentada por la empresa en el lugar, registrarla de conformidad con las disposiciones y emitirla a la segunda categoría Equipo medico Voucher de registro comercial
Al mismo tiempo, solicite el tercer tipo de licencia comercial de equipo médico y el segundo tipo de equipo médico para el registro Negocios Presentado por separado de los originales dos conjuntos de materiales de papel, dos redes cargar documentos electrónicos, optimizar la licencia comercial para presentar un papel materiales de solicitud dispositivos médicos Clase III, una red depositar documentos electrónicos, para la segunda categoría de negocio equipo médico sólo para el registro después del llenado de clase II dispositivos médicos en equipos médicos licencia de negocio de fabricación (para el registro) sistemas de información de registro de gestión de formulario. Imprimir clase empresarial II equipo médico formulario de registro de negocios, los sellos y los materiales de la solicitud de licencia de negocio de tercera clase a un conjunto de ubicaciones alimentos término municipal y los departamentos de administración de fármacos que se aplican. departamentos de alimentos y la administración de fármacos en el proceso cuando la licencia de negocio de inspección in situ, todo se puede hacer en el lugar de la inspección de clase III dispositivos médicos de clase II dispositivos médicos corren registro.
Por el presente anuncio.
Adjunto: El segundo tipo de registro comercial de equipos médicos (también involucrado en el tercer tipo de negocio de equipos médicos)
Nombre comercial
Código de crédito social uniforme
Modo de operación
Dirección de almacén
Alcance comercial
Toda la información presentada en este compromiso corporativo con la real y efectiva, y dará todas las responsabilidades legales. Al mismo tiempo, para garantizar el cumplimiento continuo de las normas de requisitos de gestión de calidad empresarial de dispositivos médicos, las actividades comerciales de equipo médico, de acuerdo con los requisitos de las leyes y reglamentos.
Representante legal o jefe de la empresa (firma) (sello de la empresa)
