Administration générale des dispositifs médicaux Enregistrement sur les questions relatives à l'annonce
Réseau pharmaceutique Novembre 4 audience conformément au Conseil d'Etat, la décentralisation, la décentralisation, l'optimisation des exigences de service, pour la commodité des opérateurs de dispositifs médicaux pour gérer le dossier, améliorer l'efficacité du travail, la Food and Drug Administration a décidé de simplifier Information, procédures d'optimisation. Maintenant, les problèmes pertinents sont annoncés comme suit:
Si une entreprise ayant obtenu le «permis d'opération de dispositif médical» enregistre le deuxième type d'opération, elle doit remplir le deuxième type d'enregistrement d'opération (voir pièce jointe) dans le système d'information sur la fabrication et l'exploitation des instruments médicaux. Le deuxième type de feuille d'enregistrement d'affaires de matériel médical, estampillé avec le sceau officiel à l'emplacement de la nourriture municipale Drogues Le service de contrôle et d'administration des aliments et des médicaments vérifie l'exhaustivité des informations fournies par l'entreprise sur place, les enregistre conformément aux dispositions et les transmet à la deuxième catégorie. Équipement médical Bon d'enregistrement d'entreprise.
Dans le même temps, appliquer pour le troisième type de licence d'entreprise de matériel médical et le deuxième type de matériel médical pour le dossier Affaires De la soumission originale de deux ensembles de documents papier, le réseau télécharger deux documents électroniques, optimiser l'application pour la troisième catégorie de licence d'équipement médical pour soumettre un ensemble de documents papier, le réseau télécharger un document électronique, pour le deuxième type de dossier médical Remplir le deuxième type de feuille d'enregistrement d'opération de matériel médical dans le système d'information de production et d'exploitation d'équipement médical. Après que l'entreprise imprime le deuxième type de feuille d'enregistrement d'opération d'équipement médical, apposer le cachet officiel et le troisième type Administration municipale de nourriture et de drogue du district à appliquer.Services de supervision et d'administration des aliments et des drogues pour le troisième type de permis d'exploitation d'équipement médical d'inspection sur place, peut être complété avec le deuxième type d'inspection sur place du matériel médical.
Annonce ici.
Pièce jointe: Le deuxième type de dossier d'affaires d'équipement médical (également engagé dans le troisième type d'entreprise de matériel médical)
Nom de l'entreprise
Code de crédit social uniforme
Mode de fonctionnement
Adresse de l'entrepôt
Domaine d'activité
Toutes les informations présentées dans cet engagement d'entreprise réelle et efficace et assumer toutes les responsabilités juridiques. En même temps, pour garantir le respect des normes des exigences de gestion de la qualité des entreprises de dispositifs médicaux, équipements médicaux activités conformément aux exigences des lois et règlements.
Représentant légal ou chef d'entreprise (signature) (sceau de l'entreprise)
