चीनी उपकरण का उपयोग कर चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक और रिकॉर्ड धारक नाम आयात करें
मेडिकल नेटवर्क नवम्बर "इन विट्रो नैदानिक अभिकर्मकों पंजीकरण" और "चिकित्सा उपकरण विनिर्देश और लेबलिंग नियमों," और अन्य नियमों "मेडिकल डिवाइस पंजीकरण," "चिकित्सा पर्यवेक्षण और उपकरणों" चिकित्सा उपकरणों के हमारे आवेदन में का विनियमन सूचीबद्ध के अनुसार 3 सुनवाई , पंजीकरण, कुलसचिव और रिकॉर्ड लोगों के नाम के लिए आवेदक चीनी होगी। आगे प्रासंगिक आवश्यकताओं को लागू करने के लिए बेहतर, सार्वजनिक जरूरतों को पूरा करने के लिए सामाजिक पर्यवेक्षण स्वीकार करते हैं, आयातित चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक के संबंध में है, और चीनी में रिकॉर्ड के नाम प्रासंगिक मामलों के रूप में (निम्नलिखित आयात किया जाएगा चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक, और आदमी रिकॉर्ड कंपनियों के रूप में) इस प्रकार की घोषणा कर रहे हैं:
सबसे पहले, चीनी सिद्धांत का उपयोग
(1) चीनी उद्यम का नाम एंटरप्राइज़ द्वारा अनुवादित किया जाएगा। यह सरलीकृत चीनी अक्षरों का उपयोग करेगा और राष्ट्रीय भाषा विनिर्देशों का अनुपालन करेगा।
(2) चीनी उद्यम का नाम मूल नाम के अनुरूप होगा, और कोई भी सामग्री जोड़ा या हटाई नहीं जाएगी। वही उद्यम उसी चीनी उद्यम नाम का उपयोग करेगा।
(3) चीनी उद्यमों का नाम कानून, नियमों और नियमों से निषिद्ध किसी भी सामग्री या शब्दों में शामिल नहीं हो सकता है जो जनता को हानि कर सकते हैं या गलत तरीके से समझ सकते हैं यदि यह राज्य या सार्वजनिक हितों को कम करता है
यदि मूल नाम में कोई बदलाव नहीं होता है, तो चीनी नाम को सिद्धांत रूप में परिवर्तित नहीं किया जा सकता है। यदि कानून के अनुसार चीनी नाम बदलने के लिए आवश्यक है, तो पंजीकरण को बदलें या पंजीकरण की जानकारी को परिवर्तित करें।
दूसरा, प्रक्रियाएं और डेटा आवश्यकताएं
पंजीकृत या आयातित चिकित्सा उपकरणों रजिस्ट्रार या filer दायर किया है, तो आप एक परिवर्तन, चीनी व्यवसाय के नाम की वृद्धि हुई है के लिए पंजीकरण या परिवर्तन पंजीकरण जानकारी के लिए आवेदन कर सकते हैं।
उद्यम प्रस्तुत की जानी चाहिए जब बयान की सामग्री की चीनी कंपनी का नाम पर बयान से निपटने इस घोषणा आवश्यकताओं और व्यापार असर अभ्यावेदन इसी जिम्मेदारियों के साथ लाइन में चीनी कंपनी का नाम शामिल होगा; चीनी कंपनी का नाम आवेदन पत्र में भरना चाहिए में अपने अनुकूल बयान, प्रपत्र चीनी दाखिल, बयान हस्ताक्षर आवश्यकता अन्य डोजियर के अनुरूप है।
एक ही कंपनी का नाम के मामले के लिए, इस तरह की सामग्री का चीनी नाम पर कॉर्पोरेट बयान के रूप में एक ही कंपनी है कि केवल मूल एक बार घोषित कर दिया। अन्य परियोजनाओं प्रदान करता है द्वारा घोषणा बयान की एक प्रति उपलब्ध करा सकता है है प्रतिनिधि लोग मूल स्रोत से संकेत मिलता है और मूल के साथ एक प्रति देने का वादा किया, घोषणा की एक प्रति एक एजेंट, कोई कॉर्पोरेट हस्ताक्षर द्वारा हस्ताक्षरित होगा।
तीसरा, प्रसंस्करण अनुसूची
(ए) इस घोषणा की तारीख से, पंजीकृत या दायर किए गए हैं आयात चिकित्सा उपकरण पंजीयक या filer, आप पंजीकरण के लिए आवेदन या एक बदलाव के लिए पंजीकरण जानकारी बदल सकते हैं, वृद्धि हुई चीनी व्यापार नाम।
जब (ख) 1 जुलाई 2018 के बाद से, उद्यमों पंजीकरण, निरंतर पंजीकरण, लाइसेंस या दाखिल के लिए एक बदलाव के लिए लागू होते हैं,, आवेदन पत्र के लिए उपयुक्त होना चाहिए चीनी उद्यमों में पंजीकरण तालिका स्तंभ नाम भरें।
(3) जहां दर्ज की गई पहली प्रकार की एक मेडिकल डिवाइस पंजीकृत नहीं हुई है और चीनी उद्यम का नाम पंजीकृत नहीं किया गया है, यह उद्यम 31 दिसंबर, 2018 से पहले रिकार्ड रखने की जानकारी को बदल देगा और चीनी उद्यम का नाम जोड़ देगा।
1 जनवरी, 201 9 के प्रारंभ से 1 जनवरी 201 9 के बाद निर्मित चीनी चिकित्सा उपकरणों में सभी आयातित प्रकार के मेडिकल डिवाइस, मैनुअल और लेबल, चीनी शामिल होंगे और रिकॉर्ड फाइलिंग जानकारी या रिकॉर्ड किए गए रिकॉर्ड फाइलिंग जानकारी से संबंधित चीनी के अनुरूप होंगे। ।
(डी) पंजीकृत आयात द्वितीय और तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरणों, एक ही व्यवसाय के नाम के मामले के लिए, कंपनी चाहिए 31 दिसंबर, 2018 पर, कम से कम एक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण चीनी कंपनी का नाम या पंजीकरण परिवर्तन वाली प्रमाण पत्र के लिए फ़ाइल; चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाण पत्र अन्य, एक भी नाम बदलकर चीनी उद्यमों को बढ़ाने के लिए के लिए पंजीकरण की वैधता के भीतर, एक साथ जारी रखने के साथ आवेदन पर पंजीकृत होने के लिए या अन्य पंजीकृत व्यवसायों फ़ाइल को बदल सकते हैं अनुरूप नियंत्रित किया गया है चीनी कंपनियों के साथ नाम मुद्रित किया। अन्य चिकित्सा उपकरण और लेबल।
1 जनवरी, 201 9 के बाद से 1 जनवरी 201 9 के बाद उत्पादन में कक्षा द्वितीय और प्रकार III चिकित्सा उपकरण मैनुअल और लेबल के सभी आयात में शामिल होना चाहिए चीनी और चीनी को उत्पाद (या एक ही कंपनी के अन्य नाम से जोड़ा जाना चाहिए) उत्पाद) पंजीकरण प्रमाणपत्र (या पंजीकरण परिवर्तन दस्तावेज़) एक ही चीनी से मेल खाती है।
चौथा, अन्य मामलों
जहां एक चीनी उद्यम के नाम पर एक विवाद उत्पन्न होता है, यह प्रासंगिक कानूनों के अनुसार होगा, विधान सौदा के प्रावधान
