我国医疗器械产业发展空间大 | 六股望走强

医药网11月1日讯 我国医疗器械产业近年发展迅速. 国内外专家学者聚首正在昆明召开的中国—南亚, 东南亚医疗合作论坛暨昆明大健康国际高峰论坛, 就医疗器械相关问题展开研讨.

'我国医疗器械仍处在一个初级量化的发展期, 企业数量众多, 经济规模小. ' 国家食品 药品 监督管理总局 医疗器械 注册司副司长高国彪说, 目前我国有医疗器械生产 企业 15838家, 其中产值2000万元以下的企业占比近90%.

'医疗器械产业发展空间很大. ' 高国彪说, 医疗器械是 健康 产业发展比较快的产业, 并持续多年在医疗工业细分产业保持前三名.

《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示, 2016年中国医疗器械市场总规模约为3700亿元, 比2015年度的3080亿元增长了620亿元. 其中, 医用医疗器械市场约为2690亿元, 约占72.70%; 家用医疗器械市场突破千亿元大关, 约为1010亿元, 占比27.30%.

蓝皮书同时指出, 随着健康中国2030, 中国制造2025作为国家战略全面推进, 中国医疗器械行业的发展总体上呈良性态势.

在医疗器械监管方面, 我国已建立国家总局, 省局, 市局, 县局四级行政管理体制, 在各项管理体制保障下, 医疗器械产业开始向医用影像设备, 医用机器人, 微创诊疗的植入产品, 基因检测产品等领域发展.

高国彪认为, 科技聚合和资本集中是未来医疗器械产业由大变强的关键, 用好临床样本优势和建立大数据分析是引领产品升级, 产业突破发展的动力源, 制度创新和评价能力是提升产品安全有效, 推动产业发展的重要保障.

高国彪介绍, 下一步将着力改革医疗器械临床试验管理, 加快临床急需医疗器械审评审批, 支持罕见病医疗器械研发, 加强医疗器械全生命周期管理, 提升技术支撑能力, 加快我国医疗器械升级步伐.