El tercer lote estaba libre de lanzamiento de catálogo de dispositivos médicos de prueba clínica
Registro de dispositivos médicos para el buen trabajo, de acuerdo con la "supervisión y regulación de dispositivos médicos", "Registro de dispositivos médicos" (Estatal de Alimentos y Medicamentos Administración Solicitar Nº 4), "in vitro reactivo de diagnóstico enfoque de gestión de registro en" (Estado de Drogas y Alimentos la administración de la orden de trabajo Nº 5), la Estatal de alimentos y Medicamentos de formular la tercera entrega de "directorio de la clase II dispositivos médicos para ensayos clínicos", "los ensayos clínicos de clase III Libertad de directorio dispositivos médicos" y "Reactivos de diagnóstico in vitro libres de ensayos clínicos", ahora se publica, desde la fecha de implementación.
Por el presente se notifica.
Anexo: 1. La lista de la segunda categoría de dispositivos médicos exentos de ensayos clínicos
Número de serie
Nombre del producto
Código de clasificación
Descripción del producto
Clavo
6810
Los productos son típicamente una combinación del cuerpo, una base, O-anillo, hecho de conjunto de la tapa de goma, en el que el cuerpo es sólo en contacto con el cuerpo humano. Utilice cuerpo GB 4234, ISO 5832-1, ASTM F899 de acero inoxidable estándar o ISO 5832-3, GB estándar / Ti6Al4V predeterminado T 13810, materiales de titanio Ti6Al4VELI, los productos utilizados en conjunción con la fijación del cráneo en la cirugía de la cabeza y el cuello del paciente requiere grave proceso de reparación cráneo se fija en una posición particular. el producto es No implantes, solo en el uso de cirugía, contacto breve con el cuerpo humano, retirado inmediatamente después de la cirugía.
Herramientas de cirugía espinal
6810
herramienta quirúrgica espinal generalmente cincel de las pinzas gubias hueso, una rasqueta, corte, un archivo de hueso, cepillado, cortador, composiciones de desprendimiento, los productos en contacto con una parte del cuerpo humano debe ser conforme YY / T estándar 0294,1 o ASTM F899 de Hecho de acero inoxidable. Las herramientas de cirugía espinal se utilizan para ayudar en el tratamiento de fracturas espinales con fijación interna para ayudar en la restauración de fracturas para reconstruir relaciones anatómicas y proporcionar estabilidad inmediata.
Instrumentos quirúrgicos endoscópicos espinales
6810
Productos de alicates, alicates, alicates, pinzas de sujeción, pinzas de sujeción flexibles, tijeras, carcasa de trabajo, dilatador, sierra de anillas, mango de sierra anular, funda protectora de sierra anular, separador, , Limitador de instrumentos quirúrgicos, lima de huesos, alambre de guía, sonda, broca, cepilladora, cabeza de rectificado, sonda de profundidad y otros componentes, no con el equipo activo en combinación. Los productos deben ser consistentes con las normas YY / T 0294.1 o ASTM F899. Hecho de acero inoxidable. Instrumentos quirúrgicos endoscópicos espinales para endoscopia y cirugía de la columna vertebral.
El producto puede bit accionador del limitador, cuchillo gancho, agujero hueco, una guía, una broca, el fémur excéntrico sin ver, destornillador cónico, destornillador preestablecido, el pasador de guía, guiar tornillos de pasador, tornillo de apertura, una tira reactiva un tope de profundidad, abriendo el tornillo femoral, una vista femoral, mango universal, semi-circular de archivos, para tomar titular de cartílago, después de tibia colimador de haz externo, fémur después de colimador de haz externo, se inserta la lámina de acero, un soporte de tejido, el ligamento pre Zhang, un ligamentos de acabado, tendones escala de medición, mango de torque, placas de alineación tendón, titular de hueso tendón hueso, sonda, cureta, separador, obturador, la grabación, punzón, de trabajo de intercambio de vaina de introducción barras, ganchos sonda en miniatura, conjuntos especiales de canal artroscópica de succión, guía de perforación de la rótula, la perforación de la vaina del núcleo, roscado, un empujador de nudo, martillo de hueso, taladro, tornillo cuchillos grifo de empuje, tijeras artroscopia, cinta de medición de profundidad Pantalones, ganchillo, aguja de punción, aguja de enhebrado, dispositivo de enhebrado, cortadora de hilo, dispositivo de enhebrado, pinzas de agarre, pinzas gubia, cesta, archivo de hueso, manguito de los rotadores sobre la línea, un sello de agarre pico pinzas, instrumentos de micro-perforación, cono microfractura, actualización , Sanders etc. El acero inoxidable de contacto utilizado en línea con el miembro de cuerpo una YY predeterminada / T 0294,1 estándar o ASTM F899, y no asociada con los dispositivos activos adecuados para la muñeca, codo, hombro, rodilla, cadera, Artroplastia de tobillo.
Cirugía de foramen intervertebral
6810
El producto de manguito de expansión, una varilla de guía, abrazadera de núcleo, una sonda, la protección, el corte squat anillo, mango retractor nervio, martillos, alicates con caña de, kit quirúrgico cervical rotativo universal etc., utilizando miembro de contacto humano Hecho de acero inoxidable de acuerdo con las normas YY / T 0294.1 o ASTM F899, no para uso con instrumentación activa Adecuado para uso durante la cirugía de disco o durante la cirugía.
Instrumentos de cirugía de disco
6810
Los productos de la stent, manga, sonda, un trépano, el adaptador, un catéter, un mango, una cánula espinal, fórceps y así sucesivamente de trabajo. El contacto con la parte del cuerpo de la YY coincidencia / T 0294,1 predeterminado F899 ASTM material de acero inoxidable estándar o Con el espejo de disco, adecuado para el examen y el tratamiento de enfermedades de la columna vertebral.
Fijador de ortesis de calavera de bebé
6810
Producto por el alojamiento, el / pad composición accesorio de producto material de relleno es adecuado para 3-18 meses, con plagiocefalia fusión no óseo moderada o grave, incluyendo la cabeza oblicua, de cabeza plana y navicular la cabeza del bebé tratamiento para mejorar la simetría y la forma del cráneo del bebé del cráneo mediante la aplicación de una presión suave a la zona de proyección se aplica a los 3-18 meses después de la cirugía correctiva sinostosis pero todavía moderada - deformidades severas, incluyendo la cabeza oblicua, de cabeza plana, y Uso asistido de la cabeza de un bebé.
Cuchillo de excisión de disco
6810
Las cuchillas de excisión de disco hechas de acero inoxidable de acuerdo con las normas YY / T 0294.1 o ASTM F899 se utilizan para incidir en el anillo del disco más externo del disco.
Taladro
6810
estructura generalmente hueca de acero inoxidable y generalmente se ajusta a un YY predeterminada / T 0294,1 F899 estándar o ASTM hecho. Para la cirugía espinal o injerto de hueso con la extracción del hueso.
Sistema de acceso a cirugía espinal
6810
esterilizada proporcionado Cirugía de la columna que soporta una herramienta quirúrgica, por un canal generalmente divergente, la distracción secuencial de la manga, y el núcleo interno y la composición de la varilla de medición del canal de expansión. Preparado usando los materiales poliméricos médicos. cirugía de la columna para establecer un canal .
Instrumentos quirúrgicos de sutura de menisco
6810
El producto consiste en aguja de sutura de menisco, tubo guía, composición de archivo de menisco, el cuerpo principal debe usarse en línea con ASTM F899, ASTM A269, material de acero inoxidable estándar ASTM A564.
Manipulador uterino
6812
El producto generalmente está hecho de acero inoxidable y material polimérico con forma de varilla en los instrumentos. Aséptico. En la cirugía abdominal para el cambio en la posición del útero, también se puede utilizar para controlar y mejorar el útero.
El uso de un solo curetaje uterino
6813
Productos plásticos poliméricos, desechables estériles. Por la varilla raspadora y la cabeza de la incisión para la cirugía ginecológica y obstétrica, raspando el útero con la pared.
Microscopio quirúrgico oftálmico
6822
El producto generalmente se compone de sistemas ópticos, sistemas de control, sistemas de iluminación, sistemas de stent, no incluye características especiales de las piezas o componentes opcionales, clínicas para la cirugía oftálmica para proporcionar amplificación e iluminación.
Procesador de imagen endoscópico electrónico
6822
El producto generalmente está compuesto por el host y los accesorios, accesorios, incluidas las líneas eléctricas, los cables de interfaz, el teclado de datos y los endoscopios y pantallas electrónicos que se utilizan junto con el endoscopio electrónico para recoger las imágenes procesadas en la pantalla.
Cepilladora quirúrgica endoscópica
6822
El producto generalmente está compuesto por el motor principal, el mango, el cabezal de cepillado, a través del mango del motor y la cabeza para la rotación mecánica, para la cirugía endoscópica debajo del hueso o tejido blando como operaciones de extracción, molienda y otras. YY / T 0955 "Cepilladora para equipos quirúrgicos endoscópicos".
Fibrosis bronquial
6822
El endoscopio de fibra flexible se compone generalmente de un sistema de imagen óptica y un sistema de iluminación. El sistema de imagen óptica se compone de tres partes: objetivo, sistema de imagen y ocular. El sistema de iluminación está compuesto por fibra óptica guiada por haces múltiples, Y la superficie de fibra óptica se enfoca en la superficie de fibra óptica, y cada píxel (cada fibra guía de luz) en la matriz de fibra óptica recibe la energía de luz correspondiente a la imagen de posición, respectivamente, y la energía de la luz Transmitido al otro extremo de la fibra óptica, todos los píxeles en el lado de la imagen de toda la recombinación de energía de luz para formar el foco de la lente objetivo, y luego por el ocular o sistema de cámara para observación. Para la observación bronquial, la cámara no puede usarse para alta Cirugía de frecuencia
Camilla eléctrica
6825
El producto generalmente está compuesto de una cama (panel de carro, cara de camilla), un marco de soporte, un soporte de infusión adicional, un riel de protección, un pedal direccional, una rueda, un freno, un mecanismo manual, etc. para una bicicleta o un automóvil doble. , Mueva al paciente con.
Pasta caliente
6826
La pasta caliente generalmente está hecha de hierro en polvo, harina de madera, carbón activado, cloruro de sodio, agua y bolsas no tejidas y otros materiales adecuados para la superficie corporal de la compresa caliente local, la forma en que la transferencia de calor al área afectada se utiliza para promover Circulación sanguínea local, antiinflamatorio auxiliar, hinchazón y dolor.
Analizador automático de microplacas de inmunofluorescencia múltiple
6840
Usualmente por el centro de muestreo, centro de procesamiento, centro de desechos y suministros, centro de control del sistema, microscopio de cámara, controlador, software de soporte y otros componentes, para muestras clínicas del chip de inmunofluorescencia del cuerpo humano, quimioluminiscencia o enzima Experimentos y análisis de métodos inmunológicos, que incluyen carga automática, adición de reactivos, operaciones, lecturas de resultados y análisis cuantitativos y / o cualitativos del analito en la muestra.
Silla de diálisis eléctrica
6845
Este producto generalmente se compone de asiento, respaldo, reposapiés, pedal deslizante, almohada, pasamanos, ruedas bloqueables, empuñadura, controlador, etc. Ajuste eléctrico. Se usa para ajustar la posición, incluida la almohadilla trasera, el cojín y la almohadilla para el pie. , Para facilitar al paciente en tratamiento de diálisis para encontrar la postura médica más adecuada.
Consejos de tratamiento de ultrasonido
6855
Productos y escaladores de ultrasonidos dentales que apoyan el uso del material corporal suelen ser de acero inoxidable, aleación de titanio y otros materiales para la terapia de conducto radicular oral en la reparación de la pared medular, eliminar los obstáculos de la boca del conducto radicular, etc. pueden manejar y cabeza El material, el tipo, el tamaño, etc. se dividen en varios modelos y especificaciones. El material del cuerpo del producto debe cumplir con los estándares nacionales e industriales relevantes, indicadores de rendimiento para cumplir con los siguientes estándares en la parte aplicable, como: YY 91010 "equipo rotativo dental con el tamaño" , Y se han enumerado los principios básicos, el alcance de la aplicación, el rendimiento y la composición del mismo producto. La exención no incluye los materiales del producto, la tecnología, el diseño o el mecanismo de acción, la función y otros productos diferentes.
Aguja dental (no metálica)
6855
Equipo rotativo dental, uno por la resina, polieter éter cetona (peek) y otros materiales hechos por el mango y la cabeza del extremo de trabajo, de acuerdo con el mango y la cabeza del material, tipo, tamaño, etc. dividido en varios modelos Y especificaciones para el tratamiento dental de perforación dental.Indicadores de rendimiento del producto utilizando el siguiente estándar de referencia en la parte aplicable, tales como: YY 0761.1 instrumento rotativo dental diamante coche aguja 1: tamaño, requisitos, marcado, YY 0302.1 coche rotativo dental dispositivo Manijas - Agujas de carburo y carburo, YY 0302.2 Engranajes dentales rotativos - Parte 2: Agujas para aleaciones de acero y carburo.
Soporte de ortodoncia con perforación
6855
La rotación dental de un dispositivo, compuesto por el mango y la cabeza del extremo de trabajo del material corporal, generalmente es de acero inoxidable, titanio y otros materiales adecuados para la implantación de anclaje de ortodoncia antes de perforar en el hueso cortical para determinar el anclaje de ortodoncia El material del producto debe estar de acuerdo con las normas nacionales e industriales pertinentes, : YY 91064 "Condiciones técnicas dentales de perforación de acero y carburo de engranajes rotativos", YY 91010 "Equipos rotativos dentales", etc., y los principios básicos, el alcance de aplicación, el rendimiento y la composición son los mismos que los que ya figuran en la lista. Y se han enumerado productos, materiales, tecnología, diseño o mecanismo de acción, función y otros productos diferentes.
Corrección del titular
6863
El producto está hecho de material de cloruro de polivinilo de grado médico, tereftalato de polietileno (PET) o silicona médica, y es un producto no personalizado con un tamaño estándar para el tratamiento de ortodoncia en la etapa posterior del tratamiento de ortodoncia.
Agente decapado ácido hidrofluórico dental
6863
Usualmente por el líquido o gel de un componente o dos componentes. General es ácido fosfórico, ácido láctico, ácido cítrico, ácido fluorhídrico, ácido oxálico, ácido poliacrílico, ácido sulfúrico diluido, etc. El uso de la corrosión del ácido juega un papel. El tratamiento, el uso de la corrosión del agente de grabado sobre el diente, metal, cerámica y otro tratamiento de superficie para eliminar la capa contaminada, superficie rugosa, mejorar sus propiedades de superficie.
Material temporal de puente de corona
6863
El producto es una pasta de dos componentes o líquido en polvo, o pasta de un componente, o una preforma. Los componentes principales son poliacrilatos, polivinil ésteres, policarbonatos, etc. Para la producción de reparación temporal dental El rendimiento del producto se basa en las partes aplicables de las siguientes normas de referencia, por ejemplo, YY / T 0826 Material de puentes dentales basado en polímeros temporales. Las exenciones no incluyen diferencias con los materiales, la tecnología, el diseño o el mecanismo enumerados, la función, etc. Productos.
Desensibilizador
6863
El producto generalmente es de un componente o dos componentes líquido, pasta, gel. Los componentes principales de fluoruro, etc., se usan para aliviar la sensibilidad de la dentina causada por los síntomas de la alergia dental.
Aleación de corte dental
6863
El dental cortar un material metálico, incluyendo aleación de cobalto-cromo, una aleación de metal noble, etc., para la producción de coronas, puentes, prótesis dental, el rendimiento de material a granel y el producto por la tecnología / procesamiento CAM CAD debe satisfacer los requisitos de las normas nacionales e industriales relevantes, tales como : GB 17168 "Partes aplicables de materiales metálicos para fijación dental y restauración de actividades." Las exenciones no incluyen productos para la fabricación de implantes y accesorios.
Agente de protección de flúor
6863
Este producto se puede utilizar en el tratamiento de la caries dental y la hipersensibilidad dentinaria anti-fluoro mediante el bloqueo de los túbulos dentinales se unen película tratamiento de la hipersensibilidad dental. Los componentes principales son el etanol, el fluoruro de sodio, resina de colofonia, dióxido de titanio y similares.
Chapa
6863
Las carillas, inlays pertenezca el personalizarse dentadura parcial fija, que comprende incrustaciones de metal, embutido de metal porcelana, de cerámica inlays, porcelana chapa; incrustación de metal hecha de un material adecuado usando una aleación de fundición dental, usando un metal porcelana dental inlay porcelana está hecha de aleación de fundición y un polvo de cerámica de baja temperatura o alta temperatura, material adecuado polvo cerámico, incrustaciones totalmente cerámicas, porcelana chapa zirconia, etc., utilizando material adecuado. para dental Falta solución fija.
Dentadura elástica
6863
dentadura personalizado Flexible pertenece dentaduras actividad, dientes artificiales en general por la configuración de la dentadura; resinas de base de la dentadura elástico, dientes de resina multicapa dientes que faltan se hizo para la actividad de reparación dentición temporal. El tiempo de reparación generalmente no es más de 6 meses.
Desarrollador de óptica dental (Resina fluida resistente a los rayos X)
6863
productos para dentaduras postizas para el diagnóstico dental y guía de planificación crecido en la dentadura o ensamblaje revestido radiopacidad, en el escáner oral (CT o TVP) con el fin de adquirir una imagen en 3D del diente. Los principales componentes son polidimetilsiloxanos , Sulfato de bario, sílice y similares.
Adhesivo de ortodoncia
6863
Principalmente por la resina, el relleno, el disolvente, etc. Para el tratamiento oral del tratamiento de ortodoncia.
Vidrio - cemento de ionómero para fotopolimerizar la unión ortodóntica
6863
Por lo general, como un líquido o pasta. Como una implantación temporal de materiales humanos, para productos de ortodoncia, unión, unión a corto plazo o relleno temporal.
Mango de posicionamiento uterino
6866
Productos compuestos por un mango, un disparador, el eje y la cirugía clip-en el conector. Laparoscópica, así como la orientación del útero, trompas de Falopio y ovarios posicionamiento del útero, y el pago por procedimientos de tinción de colorante requieren la perfusión de las trompas de Falopio.
Catéter de globo sinusal
6877
Por lo general, consiste en un catéter con balón, catéter guía, alambre de guía / guía de luz, catéter de irrigación y otros componentes. Este producto está esterilizado y desechable. Se usa en los procedimientos de diagnóstico y tratamiento, la expansión del espacio del ostium y la cavidad sinusal. Del dispositivo, también se puede utilizar en el enjuague sinusal objetivo, completando así los procedimientos de tratamiento y facilitando el proceso de diagnóstico.
2. Una lista de la tercera categoría de dispositivos médicos que están exentos de los ensayos clínicos
Número de serie
Nombre del producto
Código de clasificación
Descripción del producto
Endoscopia urinaria
6822
El sistema de imágenes ópticas está compuesto por lentes de objetivo, sistema de imágenes y ocular. El sistema de iluminación está compuesto por fibra de guía de haces múltiples dispuesta por mezcla, la transmisión de la fuente de luz, un endoscopio para proporcionar la iluminación para la imagen. haces de guía de luz de fibra sistema compuesto por dispuestos regularmente forman, el objeto bajo observación a través de la lente del objetivo por la fibra guía de imagen se transmite al ocular, entonces amplificada por un ocular o cámara sistemas para la visualización de la externa El tubo es un acero inoxidable médico que puede contener un canal de trabajo para la compatibilidad con los instrumentos quirúrgicos y la aspiración. El producto se inserta en la uretra y se inserta a través de la vejiga en el uréter para obtener imágenes del uréter, observación y diagnóstico.
Analizador de amplificación de ácidos nucleicos a temperatura constante
6840
Tales productos son principalmente de: por el sistema de detección, la unidad de calentamiento, el sistema de control de la temperatura, la pantalla táctil puede estar compuesto de software y un principio aleatorio, los parámetros técnicos, el uso previsto de funciones auxiliares adicionales divididas en un número de diferentes modelos; detección termostáticamente fluorescencia. La tecnología de amplificación de ácido nucleico, con el uso de apoyar el uso de paneles de prueba, la detección cualitativa de muestras humanas en el ácido nucleico diana con o sin amplificación.
Con placa de titanio
6846
La placa de titanio deberá estar hecha de aleación de titanio Ti6Al4V y Ti6Al4VELI según GB / T 13810 e ISO 5832-3. El material de sutura deberá estar hecho de un material de alto peso molecular como el poli (ácido tereftálico) Etilendiamina, polietileno, material de poliéster, adecuado para la fijación de ligamentos y tendones o hueso en la reconstrucción ortopédica.
Tornillos ortopédicos
6846
Los productos de la coincidencia 4234, acero inoxidable, y una línea predeterminada con ISO 5832-1 estándar GB / T 13810, ISO 5832-2, ISO 5832-3, ISO 5832-11 de titanio puro especificado en la norma, Ti6Al4V, Ti6Al4VELI, Ti6Al7Nb titanio GB (No incluye la impresión en 3D y otras tecnologías innovadoras para preparar productos.) Productos usados solos, para la fijación del hueso de la extremidad.
Llena el palo
6846
El producto está hecho de tántalo puro de acuerdo con ISO 13782 (sin incluir productos innovadores como la impresión 3D). Los productos se usan solos para usar en el relleno de huesos de las extremidades.
Copa acetabular con tapón
6846
El producto está hecho de GB / T 13810, aleación de titanio ISO 5832-3 Ti6Al4V y se utiliza con la copa acetabular para el empaque del orificio del producto de la copa acetabular.
Enchufe medular
6846
Los productos de la coincidencia GB / T 19.701,2 producción de alto peso molecular, un ISO 5834-2 material de polietileno estándar predeterminado. Prótesis para la implantación sin cemento, que actúa para evitar que el cemento óseo en la zona restringida cavidad underflow medular para el sitio fémur , La tibia y el húmero de la cavidad medular.
Sistema de energía de cepillado
6854
Los productos son en general por el anfitrión, el mango, la composición cabeza de cepillado, motor giratorio mecánico accionado por un motor y un cabezal del mango, para el hueso o escisión de tejido blando, la operación de rectificado en la cirugía abierta o de otros procedimientos endoscópicos adecuado o Consulte el estándar de la industria YY / T 0955 "Cepilladora para equipos quirúrgicos endoscópicos".
Apósitos de fibra hidrofílica
6864
Principalmente compuesto de carboximetilcelulosa de sodio o uso previsto etil sulfonato de celulosa es limitado para proteger la herida, la absorción de exudado, el medio ambiente húmedo en la herida proporciona excepciones no incluye: (1) las indicaciones que pretenden promover la epitelización, la guía la regeneración de tejidos, cicatrización de heridas, aliviar el dolor, antibacteriana, hemostática, tejido necrótico disuelto, reducción de la cicatriz, y otros efectos de los productos anti-adhesión; (2) puede ser utilizado para, infección de la herida, más tejido necrótico in vivo afirma heridas, quemaduras de tercer grado (3) productos que contienen ingredientes activos tales como ingredientes activos farmacéuticos / medicinales, productos biológicos / ingredientes biológicamente activos, plata, desinfectantes, etc. (4) otros productos nuevos , Como el uso de nuevos materiales, nuevas tecnologías, nuevo diseño o un nuevo mecanismo de acción, nuevas características del producto.
Sin conector de aguja
6866
Los productos son en general con el interfaz, y la línea de unión (opcional) componentes. Infusion conector para uso con el catéter dentro del vaso sanguíneo no perforación a través de la que la infusión intravascular líquido o por la extracción de sangre. Exención No incluye productos con desempeño de presión positiva, nuevos materiales, ingredientes activos, nuevas tecnologías, nuevos diseños o nuevos mecanismos, nuevas características.
Tubo de conexión
6866
Para la conexión de una jeringa y un catéter de angiografía, se inyecta agente de contraste, y / o angiografía solución salina o procedimiento de intervención para la conexión del paso de fluido y el instrumento de paso de prolongación.
3. Catálogo de reactivos de diagnóstico in vitro libres de ensayos clínicos
Número de serie
Categoría de producto
Nombre del producto
Uso esperado
Categoría de gestión
001
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de hemoglobina
Se usa para detectar el contenido de hemoglobina en muestras humanas, se usa clínicamente para una variedad de anemia, pérdida de sangre y otros diagnósticos auxiliares.
II
002
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Eluido de análisis de hemoglobina glicolada
Se usa con el sistema de análisis de hemoglobina glucosilada para detectar el contenido de hemoglobina glucosilada en la muestra.
II
003
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección total de proteínas
Se usa para detectar muestras humanas con contenido total de proteína, principalmente utilizado para ayudar en la evaluación clínica de la función hepática.
II
004
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de albúmina
Se usa para detectar el contenido de albúmina en muestras humanas, principalmente utilizado para ayudar en la evaluación clínica de la función hepática y la evaluación nutricional.
II
005
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección pre albúmina
Se usa para detectar el contenido de prealbúmina de la albúmina humana, utilizado principalmente para reflejar la extensión clínica del daño hepático y la evaluación nutricional.
II
006
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de prueba de hemoglobina glicosilada
Para la detección del contenido de HbA1c humana, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de la diabetes y la monitorización de la glucemia.
II
007
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de microalbúmina
Se usa para detectar el contenido de microalbúmina en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de enfermedad renal.
II
008
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de mioglobina
Se usa para detectar muestras humanas de contenido de mioglobina, utilizado clínicamente para el diagnóstico de infarto de miocardio.
II
009
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de prueba de troponina I
Para la detección de muestras humanas de contenido de troponina I, clínicamente utilizado para el diagnóstico de infarto de miocardio.
II
010
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de troponina T
Para la detección de muestras humanas de contenido de troponina T, clínicamente utilizado principalmente para el diagnóstico de infarto de miocardio.
II
011
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de proteína de unión a ácidos grasos cardíacos
Se usa para detectar muestras humanas de contenido de proteína de unión a ácidos grasos de tipo corazón, principalmente para el diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio.
II
012
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección del péptido natriurético atrial (NT-proBNP) N-terminal
Se utiliza para detectar el contenido del precursor del péptido natriurético auricular N-terminal (NT-proBNP) en muestras de cuerpo humano. Se utiliza principalmente en el diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca.
II
013
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección del péptido natriurético tipo B (BNP)
Se utiliza para detectar el contenido de péptido natriurético de tipo B (BNP) en muestras de cuerpo humano y se utiliza principalmente en el diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca.
II
014
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de albúmina modificada isquémica
Se usa para detectar muestras humanas de contenido de albúmina modificada isquémica, principalmente como un marcador de isquemia miocárdica.
II
015
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de proteína C reactiva
Utilizado para detectar el contenido de proteína C reactiva en muestras humanas, la proteína C reactiva se usa principalmente como marcadores inflamatorios inespecíficos.
II
016
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
reactivo de detección de glucoproteína α1-ácido
Para la detección del contenido de glicoproteína ácida α1 humana, principalmente como marcadores de inflamación inespecífica.
II
017
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de amiloide A sérico
Para la detección del contenido de amiloide A sérico, principalmente como marcadores inflamatorios no específicos.
II
018
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Ⅲ reactivo de detección de colágeno
Se usa para detectar el contenido de proteína de colágeno de tipo humano, clínicamente utilizada para el diagnóstico de la fibrosis hepática.
II
019
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Ⅳ reactivo de detección de colágeno
Para la detección de muestras humanas de contenido de colágeno Ⅳ, principalmente para el diagnóstico clínico de fibrosis hepática.
II
020
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de laminina
Utilizado para detectar el contenido de mucina en muestras humanas, el diagnóstico clínico de fibrosis hepática se utiliza principalmente.
II
021
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de prueba de unión de hierro no saturado
Se utiliza para detectar la fuerza de unión de hierro no saturado de muestras humanas, que se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades causadas por anomalías del metabolismo del hierro, como la anemia y la disfunción hepática.
II
022
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de haptoglobina
Se usa para detectar el contenido de haptoglobina (unión de globina) en muestras humanas, y se usa principalmente para el diagnóstico de enfermedades hemolíticas.
II
023
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de proteína total de líquido cefalorraquídeo / orina
Se usa para detectar muestras de líquido cefalorraquídeo / orina en el contenido de proteína total, utilizado principalmente clínicamente para el diagnóstico del sistema nervioso central / enfermedad renal.
II
024
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de proteína de unión a retinol
Se utiliza para detectar el contenido de proteína de unión a retinol en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de lesión tubular hepática o renal.
II
025
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de transferrina
Se usa para detectar el contenido de transferrina en la muestra del cuerpo humano, utilizado principalmente clínicamente para la deficiencia de hierro, el hígado y otras enfermedades del diagnóstico auxiliar.
II
026
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de proteína sérica glicosilada
Para la detección de muestras humanas en el contenido de proteína sérica glucosilada, utilizado clínicamente principalmente para el control de los niveles de glucosa en sangre.
II
027
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de albúmina sérica glicosilada
Se usa para detectar el contenido de albúmina de suero glucosilada en muestras humanas, y se usa principalmente para el control de los niveles de glucosa en sangre.
II
028
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de pepsinógeno I
Se usa para detectar el cuerpo del contenido de pepsinógeno I, utilizado clínicamente para evaluar la función de las células de la glándula ácida gástrica.
II
029
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de pepsinógeno II
Se usa para detectar el contenido de pepsinógeno sample en la muestra del cuerpo humano, clínicamente utilizado para evaluar las lesiones de la mucosa gástrica.
II
030
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de antiestreptolisina O
Se usa para detectar muestras de contenido de antiestreptolisina O en el cuerpo humano, usadas clínicamente principalmente para el diagnóstico de fiebre reumática aguda.
II
031
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de calcitonina
Se usa para detectar el contenido de calcitonina (CT) en muestras humanas, y se usa principalmente para el diagnóstico de la función paratiroidea.
II
032
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de calcitonina
Se utiliza para detectar el contenido de procalcitonina (PCT) en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades infecciosas bacterianas.
II
033
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de osteocalcina
Se usa para detectar el contenido de osteocalcina en la muestra del cuerpo humano, clínicamente usado principalmente para una variedad de osteoporosis y lesión ósea después de la evaluación temprana de la síntesis ósea.
II
034
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de ferritina
Se usa para detectar el contenido de ferritina en muestras humanas, utilizado principalmente clínicamente para enfermedades relacionadas con el metabolismo del hierro, como la hemocromatosis y el diagnóstico de anemia por deficiencia de hierro.
II
035
II-1 reactivos para la detección de proteínas
reactivo de detección de α2-macroglobulina
Para la detección de muestras humanas en el contenido de α2-macroglobulina, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de enfermedades hepáticas y renales.
II
036
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de inmunoglobulina
Se utiliza para detectar el contenido de inmunoglobulina G / A / M en muestras humanas y se utiliza principalmente para la evaluación de la función inmune y el diagnóstico auxiliar de enfermedades inmunitarias.
II
037
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de subtipo G de inmunoglobulina
Para la detección de muestras humanas de subtipo de inmunoglobulina G (como IgG1, IgG2, IgG3, IgG4), principalmente para la evaluación clínica de la función inmune y el diagnóstico de enfermedad inmune.
II
038
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivos de prueba de anticuerpos IgG específicos
Se usa para detectar niveles de anticuerpos IgG específicos en alimentos como carne, pescado, maíz, mariscos, vegetales, etc. en muestras humanas.
II
039
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección del receptor de transferrina soluble
Para la detección del contenido de receptor de transferrina soluble soluble humano (sTfR), utilizado clínicamente para el diagnóstico de la anemia por deficiencia de hierro.
II
040
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
reactivo de detección de α1-microglobulina
Se usa para detectar el contenido de α1-microglobulina en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico del daño tubular renal.
II
041
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
reactivo de detección de β2-microglobulina
Usado para detectar β2-microglobulina en muestras humanas, clínicamente usadas para monitorear la función tubular proximal.
II
042
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de cistatina C
Para la detección de muestras humanas de contenido de Cistatina C, principalmente como un reflejo de la tasa de filtración glomerular de uno de los indicadores.
II
043
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivo de detección de lipocalina asociado a gelatinasa de neutrófilos
Para la detección de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en muestras humanas, se usa clínicamente principalmente para ayudar en el diagnóstico de la insuficiencia renal.
II
044
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Reactivos de prueba de Proteína A plasmática relacionados con el embarazo
Para la detección de niveles de proteína A plasmática (PAPP-A, por sus siglas en inglés) relacionados con el embarazo humano, clínicamente utilizado para evaluar el riesgo de síndrome de Down tres meses antes del embarazo.
II
045
Reactivo Ⅱ-1 para la detección de proteínas
Prueba de sialidasa bacteriana
Para la detección de secreciones vaginales en la muestra de actividad sialidasa, utilizada clínicamente principalmente para el diagnóstico de vaginosis bacteriana.
II
046
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de prueba de sangre oculta
Usado para detectar hemoglobina en muestras humanas, clínicamente usado principalmente para el examen inicial de lesiones hemorrágicas.
II
047
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de prueba de sangre oculta en heces
Utilizado en muestras de heces humanas en la detección de hemoglobina, clínicamente utilizado para evaluar el sangrado gastrointestinal.
II
048
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección de proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina
Para la detección de muestras humanas de proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina (I, Ⅲ), se usa principalmente clínicamente para los trastornos del crecimiento y la ruptura prematura del diagnóstico de membranas.
II
049
II-1 reactivos para la detección de proteínas
Reactivo de detección del inhibidor de metaloproteinasa tisular en suero I
Se utiliza para detectar el contenido de inhibidor sérico de tejido de la metaloproteinasa I en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de la fibrosis hepática.
II
050
II-1 reactivos para la detección de proteínas
κ reactivo de detección de cadena ligera
Para la detección de muestras humanas (como suero y orina) en la cadena ligera kappa, se usa principalmente clínicamente para enfermedades autoinmunes, infecciones, enfermedad hepática, enfermedad renal y otros diagnósticos auxiliares.
II
051
II-1 reactivos para la detección de proteínas
λ reactivo de detección de cadena ligera
Para la detección de muestras humanas (como suero y orina) en la cadena liviana, clínicamente se usa principalmente para enfermedades autoinmunes, infecciones, enfermedad hepática, enfermedad renal y otros diagnósticos auxiliares.
II
052
Reactivos II-2 para la detección de carbohidratos
Reactivo de detección de glucosa
Se usa para detectar el contenido de glucosa en muestras humanas, principalmente utilizado para reflejar los niveles de glucosa en sangre.
II
053
Reactivos II-2 para la detección de carbohidratos
reactivo de detección de ácido beta-hidroxibutírico
Se utiliza para detectar el contenido de ácido β-hidroxibutírico (ácido D3 hidroxibutírico) en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de cetoacidosis.
II
054
Reactivos II-2 para la detección de carbohidratos
Reactivo de detección de lactato
Utilizado para detectar el contenido de ácido láctico en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de acidosis metabólica.
II
055
Reactivos II-2 para la detección de carbohidratos
Reactivo de detección de piruvato
Se usa para detectar el contenido de piruvato en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de cetoacidosis.
II
056
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de alanina aminotransferasa
Se usa para detectar la actividad de la alanina aminotransferasa en muestras humanas, principalmente utilizada para ayudar en la evaluación de la función hepática.
II
057
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de aspartato aminotransferasa
Se utiliza para detectar la actividad de aspartato aminotransferasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de hepatitis viral, ictericia obstructiva e infarto de miocardio.
II
058
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de isoenzimas aspartato aminotransferasa
Se utiliza para detectar la actividad de la isoenzima aspartato aminotransferasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de hepatitis tóxica, ictericia obstructiva e infarto de miocardio.
II
059
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de fosfatasa alcalina
Se usa para detectar la actividad de la fosfatasa alcalina en muestras humanas, utilizada principalmente clínicamente para la enfermedad del hígado y la vesícula y el diagnóstico de enfermedades óseas.
II
060
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de lactato deshidrogenasa
Se utiliza para detectar la actividad de la lactato deshidrogenasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades como el infarto de miocardio y la enfermedad hepática.
II
061
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de isoenzima de lactato deshidrogenasa
Se utiliza para detectar la actividad de la isoenzima lactato deshidrogenasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades como el infarto de miocardio y la enfermedad hepática.
II
062
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
reactivo de detección de γ-glutamil transferasa
Se usa para detectar la actividad de la γ-glutamiltransferasa en muestras humanas y se usa principalmente para el diagnóstico de enfermedades hepatobiliares.
II
063
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
reactivo de detección de isoenzima γ-glutamil transferasa
Se utiliza para detectar la actividad de la isoenzima γ-glutamiltransferasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades hepatobiliares.
II
064
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de creatina quinasa
Utilizado para detectar la actividad de la creatina quinasa en muestras humanas, el diagnóstico clínico de infarto de miocardio, miocarditis viral.
II
065
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de la isoenzima de creatina cinasa (CKMB)
Se utiliza para detectar la actividad de la isoenzima de creatina quinasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de infarto de miocardio y miopatía.
II
066
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
reactivo de detección de α-amilasa
Se usa para detectar la actividad de la α-amilasa en muestras humanas, utilizada clínicamente principalmente para el diagnóstico de enfermedades pancreáticas.
II
067
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de colinesterasa
Se usa para detectar la actividad de la colinesterasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de lesiones hepáticas y envenenamiento por organofosforados.
II
068
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de lipasa de butirilcolina
Se usa para detectar la actividad de la butirilcolinesterasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de intoxicación por organofosforados.
II
069
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de adenosina deaminasa
Se usa para detectar la actividad de la adenosina desaminasa en muestras humanas y se usa principalmente para evaluar el diagnóstico diferencial de la lesión hepática y el derrame pleural.
II
070
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de lipasa
Se usa para detectar la actividad de la lipasa en muestras humanas, principalmente para el diagnóstico clínico de pancreatitis aguda.
II
071
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de monoaminooxidasa
Se utiliza para detectar la actividad de la monoaminooxidasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de la fibrosis hepática.
II
072
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de 5'-nucleotidasa
Se usa para detectar la actividad de 5'-nucleotidasa en muestras humanas y se usa principalmente para el diagnóstico de enfermedades hepatobiliares.
II
073
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
reactivo de detección de α-hidroxibutirato deshidrogenasa
Se utiliza para detectar la actividad de la α-hidroxibutirato deshidrogenasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de infarto de miocardio.
II
074
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de N-acetil-β-D-glucosaminidasa
Para la detección de muestras humanas de actividad N-acetil-β-D-glucosaminidasa, clínicamente utilizada para ayudar en la evaluación del daño tubular renal.
II
075
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de superóxido dismutasa
Se usa para detectar la actividad de la superóxido dismutasa en muestras humanas y se usa principalmente para evaluar la capacidad antioxidante del cuerpo.
II
076
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Glycyl prolina dipeptide aminopeptidase reactivo de detección
Se utiliza para detectar la actividad de la prolina dipeptidil aminopeptidasa gliciada en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades hepatobiliares y gastrointestinales.
II
077
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de glutatión reductasa
Se utiliza para detectar la actividad de la glutatión reductasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD).
II
078
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
reactivo de detección de α1-antitripsina
Para la detección de actividad de α1-antitripsina (inhibidor de α1-proteasa) en muestras humanas, principalmente como uno de los marcadores inflamatorios no específicos.
II
079
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de leucina aminotransferasa
Se utiliza para detectar la actividad de la leucina aminotranspeptidasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades hepáticas y de la vesícula biliar.
II
080
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de aldolasa
Se usa para detectar la actividad de la aldolasa en muestras humanas, utilizada principalmente en el diagnóstico clínico del hígado y otras enfermedades.
II
081
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de prueba Renin
Se usa para detectar la actividad de la renina en la muestra del cuerpo humano, utilizada principalmente clínicamente para la hipertensión renal, la hipertensión endocrina en el diagnóstico auxiliar.
II
082
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de enzima convertidora de angiotensina
Se utiliza para detectar la actividad de la enzima convertidora de la angiotensina en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de la hipertensión y el diagnóstico de sarcoidosis.
II
083
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de tripsina
Se usa para detectar la actividad de la tripsina en muestras humanas, utilizada clínicamente principalmente para el diagnóstico de la enfermedad pancreática.
II
084
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de la deshidrogenasa de isocitrato
Se utiliza para detectar la actividad de la isocitrato deshidrogenasa en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de enfermedades hepáticas.
II
085
II-4 Reactivos para la detección de enzimas
Reactivo de detección de mieloperoxidasa
Se utiliza para detectar la actividad de la mieloperoxidasa (MPO) en muestras humanas y se usa clínicamente clínicamente principalmente para el diagnóstico de la inflamación del sistema cardiovascular.
II
086
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivo de detección de colesterol
Se usa para detectar el contenido de colesterol en muestras humanas, utilizado principalmente clínicamente para el diagnóstico de hipercolesterolemia.
II
087
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivo de prueba de colesterol libre
Utilizado para detectar el contenido de colesterol libre en muestras humanas, clínicamente usado principalmente para el diagnóstico de enfermedad hepática.
II
088
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivos de prueba de triglicéridos
Utilizado para detectar el contenido de triglicéridos en muestras humanas, clínicamente utilizado principalmente para el diagnóstico de hipertrigliceridemia.
II
089
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivo de detección de ácidos grasos libres
Se utiliza para detectar el contenido de ácidos grasos libres en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de hiperlipidemia, enfermedad coronaria y aterosclerosis.
II
090
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivos de prueba de colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Se utiliza para detectar el contenido de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de hipercolesterolemia, enfermedad coronaria y aterosclerosis.
II
091
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivos de prueba de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Se utiliza para detectar el contenido de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en muestras humanas y se utiliza principalmente para el diagnóstico de hipercolesterolemia, enfermedad coronaria y aterosclerosis.
II
092
II-5 Reactivos para detección de éster
Lipoproteína un reactivo de detección
Se usa para detectar el contenido de apolipoproteína a en muestras humanas, utilizado clínicamente para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular.
II
093
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivo de detección de apolipoproteína A1
Se usa para detectar el contenido de apolipoproteína A1 en muestras humanas, utilizado clínicamente para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular.
II
094
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivo de detección de apolipoproteína A2
Se usa para detectar el contenido de apolipoproteína A2 en muestras humanas, utilizado clínicamente para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular.
II
095
II-5 Reactivos para detección de éster
Reactivo de detección de apolipoproteína B
Se usa para detectar el contenido de la apolipoproteína B humana en muestras clínicas, usadas principalmente para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular.
II
096
Ⅱ-5 para la detección de reactivos de ésteres
Reactivo de detección de apolipoproteína C2
Se utiliza para detectar muestras humanas de contenido de apolipoproteína C2, que se utilizan principalmente para evaluar el riesgo clínico de enfermedad cardiovascular.
II
097
Ⅱ-5 para la detección de reactivos de ésteres
Reactivo de detección de apolipoproteína C3
Se usa para detectar muestras humanas en el contenido de apolipoproteína C3, clínicamente utilizado para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular.
II
098
Ⅱ-5 para la detección de reactivos de ésteres
Reactivo de detección de apolipoproteína E
Se usa para detectar muestras humanas de contenido de apolipoproteína E, que se utilizan principalmente para evaluar el riesgo clínico de enfermedad cardiovascular.
II
099
Ⅱ-7 para reactivo de detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de yodo
Para la detección de muestras humanas de contenido de yodo, clínicamente utilizado para el diagnóstico de la enfermedad tiroidea.
II
100
Ⅱ-7 para reactivo de detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de amoníaco
Para la detección de muestras humanas de contenido de amoníaco, clínicamente utilizado principalmente para el diagnóstico de la encefalopatía hepática.
II
101
Ⅱ-7 para reactivo de detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de cloro
Para la detección de muestras humanas de contenido de cloro, clínicamente utilizado principalmente para el diagnóstico de hipercloremia o hipoclorosis.
II
102
Ⅱ-7 para reactivo de detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de dióxido de carbono
Se usa para detectar el contenido de dióxido de carbono en muestras humanas, clínicamente como la evaluación de equilibrio ácido-base del cuerpo principal.
II
103
Ⅱ-7 para reactivo de detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de mercurio
Se usa para detectar el contenido de mercurio en muestras humanas, utilizado clínicamente para el diagnóstico secundario de intoxicación por mercurio.
II
104
Ⅱ-7 para reactivo de detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de litio
Utilizado para detectar el contenido de litio en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de envenenamiento con sal de litio.
II
105
Ⅱ-7 para reactivo de detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de calcio
Se usa para detectar el contenido de calcio en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de trastornos del metabolismo del calcio.
II
106
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de cobre
Se usa para detectar el contenido de iones de cobre en muestras humanas, principalmente utilizado para el diagnóstico clínico de trastornos del metabolismo del cobre.
II
107
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de potasio
Se usa para detectar el contenido de potasio en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de trastornos del metabolismo del potasio.
II
108
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de magnesio
Se utiliza para detectar el contenido de iones de magnesio en muestras humanas, principalmente utilizado para el diagnóstico clínico de los trastornos del metabolismo del magnesio.
II
109
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de sodio
Utilizado para detectar el contenido de iones de sodio en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de trastornos metabólicos del sodio.
II
110
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de fósforo
Utilizado para detectar el contenido de fósforo en muestras humanas, utilizado principalmente para el diagnóstico clínico de trastornos del metabolismo del fósforo.
II
111
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de zinc
Utilizado para detectar el contenido de iones de zinc en muestras humanas, utilizado principalmente clínicamente para el diagnóstico auxiliar de trastornos del metabolismo del zinc.
II
112
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivos de detección de hierro
Se usa para detectar el contenido de iones de hierro en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de la anemia.
II
113
II-7 reactivos para la detección de iones inorgánicos
Reactivo de detección de fuerza de unión de hierro total
Se usa para detectar el cuerpo total de la fuerza de unión del cuerpo humano, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de la anemia.
II
114
II-11 para otros reactivos de prueba de función fisiológica, bioquímica o inmunológica
Reactivo de detección de creatinina
Se usa para detectar el contenido de creatinina en muestras humanas, que se usa principalmente como uno de los índices de evaluación de la función renal.
II
115
II-11 para otros reactivos de prueba de función fisiológica, bioquímica o inmunológica
Reactivo de detección de ácido úrico
Se usa para detectar el contenido de ácido úrico en muestras humanas, utilizado clínicamente principalmente para el diagnóstico de hiperuricemia.
II
116
II-11 para otros reactivos de prueba de función fisiológica, bioquímica o inmunológica
Reactivo de detección de urea
El producto se utiliza para determinar cuantitativamente el contenido de urea en muestras humanas, que se utiliza principalmente como uno de los índices de evaluación de la función renal.
II
Comida Drogas Administración general de supervisión
