"의료 기기 감독 관리 규정", "의료 기기 등록 관리 대책"(국가 식품 의약품 안전청 명령 제 4 호), "체외 진단 시약 등록 관리 접근법"(국가 식품 의약품 안전청)에 따라 의료 기기 등록 및 관리 업무에 탁월한 업무를 수행하기 위해, 감독 및 행정 국령 5), 국가 식품 의약청은 "의료 기기 디렉토리의 세 번째 범주의 임상 시험에서"의료 기기 디렉토리의 두 번째 범주의 임상 시험에서 면제 "의 세 번째 배치를 구성하고 "임상 실험이없는 시험 관내 진단 시약"이 시행 된 이래로 출시되었습니다.
이에 통보합니다.
Annex : 1. 임상 시험에서 제외 된 의료 기기의 두 번째 범주 목록
일련 번호
상품명
분류 코드
상품 설명
머리 손톱
6810
제품은 일반적으로 몸체와 접촉하는 본체 만있는 본체,베이스, O- 링, 고무 캡 조립품으로 구성됩니다. 본체는 GB 4234, ISO 5832-1, ASTM F899 표준 스테인레스 스틸 또는 ISO 5832-3, GB를 사용해야합니다 / T 13810 표준 Ti6Al4V, Ti6Al4VELI 티타늄 합금 소재로 두개골 고정 장치와 함께 두개골 고정 장치와 함께 사용되는 제품은 특정 위치에 고정 된 환자의 두경부 수술 과정을 심하게 수리해야합니다. 임플란트가 아닌 수술을 사용하는 경우에만, 인체와의 짧은 접촉은 수술 후 즉시 제거됩니다.
척추 수술 도구
6810
척추 수술 도구는 일반적으로 뼈 치즐, 물린 클램프, 스크레이퍼, 흥분제, 뼈 파일, 대패, 커터, 스트리퍼, 인체와의 제품 접촉으로 만들어집니다. YY / T 0294.1 또는 ASTM F899 표준 스테인레스 스틸로 제작 척추 수술 도구는 척추 골절 치료를 돕기 위해 내부 고정을 사용하여 골절의 복원을 돕고 해부학 적 관계를 재구성하고 즉각적인 안정성을 제공합니다.
척추 내시경 수술기구
6810
펜치 펜치, 펜치 펜치, 바구니 펜치, 바이트 클램프, 굽힘 펜치, 가위, 작동 케이싱, 팽창기, 링 톱, 링 톱 핸들, 링 톱 보호 슬리브, 스트리퍼, , 수술 도구 리미터, 뼈 파일, 가이드 와이어, 프로브, 드릴 비트, 평면, 연삭 헤드, 심음 음향기 및 기타 구성 요소 (능동적 인 장비는 함께 사용하지 않음) 제품은 YY / T 0294.1 또는 ASTM F899 표준 스테인레스 스틸로 만들어졌으며 척추 내시경 및 수술을위한 척추 내시경 수술기구.
관절 경 내시경 수술기구
6810
제품은 드릴 리미터, 드라이버, 후크 나이프, 중공 구멍 장치, 가이드, 드릴 비트, 편심 대퇴부 시야, 원뿔 드라이버, 프리셋 스크류 드라이버, 가이드 핀, 스크류 가이드 핀, 스크류 개방 장치 등으로 드릴링 할 수 있습니다. 척추 드라이버, 대퇴골 두 장치, 범용 핸들, 반원형 파일, 연골 유지 장치, 후방 외측 빔 경골 시력, 후방 외측 대퇴골 대퇴골, 플레이트 삽입 장치, 조직 홀더, 인대 뼈 파인더, 인대 파인더, 힘줄 게이지, 토크 핸들, 힘줄 끝 마무리 플레이트, 뼈 힘줄 뼈 홀더, 프로브, 큐렛, 스트리퍼, 닫힌 구멍, 와이어 태핑, 송곳, 작업 덮개, 안내 교환 막대, 마이크로 후크, 관절 경 특별 흡입 파이프 세트, 드릴 드릴 가이드, 구멍 뚫기 코어, 스레딩 장치, 푸셔, 뼈 망치, 드릴, 와이어 공격 나이프, 관절 경의 가위, 바지, 크로 셰 뜨개질, 천자 바늘, 실을 꿰는 바늘, 실을 꿰는 장치, 실을 자르는 기계, 실을 꿰는 장치, 펜치, 족쇄, 물린 클램프, 뼈 파일, 회 전자 커프 실, 찌그러짐, 부리 클램프, 마이크로 천공 장치, 마이크로 파절 원추, 기타, YY / T 0294.1 또는 ASTM F899 표준 스테인레스 스틸에 따라 제작 된 인체 부품과 접촉하십시오. 능동 도구는 사용하지 마십시오. 손목, 팔꿈치, 어깨, 무릎, 엉덩이, 발목 관절 성형술.
의료용 추간공
6810
이 제품은 확장기, 안내 봉, 핵 동공, 탐침, 보호 슬리브, 절단 경계, 신경 견인기, 손잡이, 해머, 레버 클램프, 회전 가능한 유니버셜 자궁 경부 척추 키트, YY / T 0294.1 또는 ASTM F899 표준 스테인레스 스틸에 따라 제조되었으며 능동 도구와 함께 사용하지 않음. 추간 궁뎅이 수술 또는 수술 중 사용.
추간 디스크 용 수술 도구
6810
제품은 팽창기, 작동 슬리브, 프로브, 링 톱, 어댑터, 카테터, 손잡이, 척추, 집게 등으로 구성됩니다. 신체와의 접촉은 YY / T 0294.1 또는 ASTM F899에 따라 스테인리스 강 재질로 이루어집니다 척추 질환 검사 및 치료를위한 척추 디스크.
유아용 두개골 정형 고정 장치
6810
제품은 쉘, 필러 / 패드, 고정 장치로 만들어져 있으며, 제품은 경첩 머리, 납작 머리 및 배 모양의 아기를 포함하여 중등도 또는 중증의 비골 융합 경사 머리 변형으로 3-18 개월 동안 적합합니다. 치료는 두개골 돌출 부위에 적당한 압력을 가하여 아기 해골의 대칭성과 모양을 개선하고 정형 외과 수술 후 3 개월에서 18 개월 사이에 경간부, 편평한 두부 및 평발 보트 같은 아기의 사용.
추간판 절제 칼
6810
디스크 절제술은 YY / T 0294.1 또는 ASTM F899를 준수하는 스테인레스 스틸 재질로 이루어져 있으며 디스크의 최 외층에있는 섬유 링을 절단하는 데 사용됩니다.
반지 드릴
6810
일반적으로 중공 구조로 YY / T 0294.1 또는 ASTM F899 표준 스테인레스 스틸 재질로 뼈나 뼈 제거를 위해 척추 수술에 사용됩니다.
척추 수술 채널 시스템
6810
일반적으로 채널의 확장에 의해 수술 도구를 지원하는 척추 수술, 슬리브의 단계 확장에 의해 단계와 산만의 의료 폴리머 재료의 사용의 구성의 핵심과 산만 채널과 깊이. 척추 수술 채널의 설립 그
반월 상 연골 봉합 수술기구
6810
제품은 반월 상 연봉 봉합사, 가이드 튜브, 반월 상 연골 파일 구성으로 구성되며, 본체는 ASTM F899, ASTM A269, ASTM A564 표준 스테인리스 강 재질과 함께 사용되어야합니다.
자궁 조작기
6812
제품은 일반적으로 스테인리스 스틸과 고분자 재질의 막대 모양기구로 이루어져 있으며 무균 상태이며 복부 수술로 자궁 위치가 변경되면 자궁을 조절하고 강화할 수 있습니다.
자궁 소파술의 1 회 사용
6813
고형 플라스틱 제품, 멸균 일회용. 긁는 막대와 산부인과 수술을위한 열쇠 고리의 머리로 벽에 자궁을 긁어냅니다.
안과 외과 현미경
6822
이 제품은 일반적으로 광학 시스템, 제어 시스템, 조명 시스템, 스텐트 시스템으로 구성되며 옵션 부품 또는 구성 요소의 특수 기능을 포함하지 않으며 안과 수술을위한 임상 적으로 증폭 및 조명을 제공합니다.
전자식 내시경 이미지 프로세서
6822
이 제품은 일반적으로 디스플레이에 처리 된 이미지를 수집하기 위해 전자 내시경과 함께 사용되는 전원 선, 인터페이스 케이블, 데이터 키보드 및 전자 내시경 및 디스플레이를 포함한 호스트 및 액세서리, 액세서리로 구성됩니다.
내시경 수술 용 대머
6822
제품은 일반적으로 모터 모터 드라이브 핸들과 기계적 회전을위한 주 엔진, 핸들, 평면 헤드, 제거, 연삭 및 기타 작업과 같은 뼈 또는 연조직 아래의 내시경 수술로 구성됩니다. YY / T 0955 "내시경 외과 장비 평면도".
섬유 기관지 내시경
6822
가요 성 광섬유 내시경은 일반적으로 광학 이미징 시스템과 조명 시스템으로 구성되며, 광학 이미징 시스템은 대물 렌즈, 이미지 시스템 및 접안 렌즈의 세 부분으로 구성됩니다. 조명 시스템은 다중 빔 유도 광섬유, 광섬유 표면은 광섬유 표면에 집중되고, 광섬유 표면 어레이상의 각 픽셀 (각 광섬유)은 위치 이미지에 대응하는 광 에너지를 각각받으며, 광 에너지 전송 광섬유의 다른 끝에 전송, 전체 광 에너지 재결합의 사각형 측면에있는 모든 픽셀은 대물 렌즈의 초점을 형성하고 관찰을위한 접안 렌즈 또는 카메라 시스템에 의해 이루어집니다. 기관지 관찰, 카메라, 높은 위해 사용할 수 없습니다 빈도 수술.
일렉트릭 들것
6825
제품은 일반적으로 자전거 또는 이중 차용 침대 (트롤리 패널, 들것면),지지 프레임, 추가 주입 받침대, 보호 레일, 방향 바퀴 페달, 캐스터, 브레이크, 손 메커니즘 등으로 구성됩니다. , 환자를 움직여 라.
뜨거운 페이스트
6826
뜨거운 붙여 넣기는 일반적으로 지방 분말, 목재 가루, 활성 탄소, 염화나트륨, 물 및 부직포 가방 및 로컬 핫 압축의 신체 표면에 대한 기타 적합한 자료로 만들어진 방법은 영향을받는 지역에 열전달을 촉진하는 데 사용 국소 혈액 순환, 보조 항염증제, 부기 및 통증.
자동 다중 면역 형광 칩 분석기
6840
일반적으로 샘플링 센터, 처리 센터, 폐기물 및 공급 센터, 시스템 제어 센터, 카메라 현미경, 컨트롤러, 지원 소프트웨어 및 기타 구성 요소에 의해, 인체 immunofluorescence 칩, chemiluminescence 또는 효소에서 임상 샘플 자동화 된 로딩, 시약의 첨가, 조작, 결과 판독 및 샘플 내의 분석 물의 정량 분석 및 / 또는 정성 분석을 포함한 면역 학적 방법의 실험 및 분석.
전기 투석 의자
6845
생성물은 일반적으로 전기적으로 조절 등 접시, 쿠션, 팔걸이, 잠금 캐스터 푸시 핸들 컨트롤러 슬라이딩 좌석, 등받이, 발판, 다리의 조성물로 구성된다. 조절은 다시 패드, 쿠션은 footbed의 위치를 포함 들어 , 가장 적합한 의료 위치를 찾기 위해 투석 치료에서 환자를 촉진하기 위해.
초음파 치료 팁
6855
치과 제품은 초음파 스케일러 사용지지 몸체는 일반적으로 근관 오리피스 장애물 제거 골 벽 트리밍 근관 치료 보조 용 경구. 스테인레스 스틸, 티타늄 등의 재질로 이루어지는. 생크 헤드 일 수있다 등의 소재, 종류, 크기, 성과 지표는 "치과 회전 기기의 크기에":. YY의 91010으로 다음과 같은 기준의 해당 부분을 충족해야합니다 국가 및 산업 표준을 준수해야 다른 모델과 제품의 대량 재료의 사양들로 분할되고 및 기본 원칙, 범위, 구조와 구성과 이미 시장에서 면제와 같은 재료, 기술, 디자인 또는 행동의 메커니즘, 시장에 제품의 다른 기능을 포함하지 않는 제품의 성능을 제공합니다.
치과 용 바늘 (비금속)
6855
치과 회전기구는 재료, 형태, 크기 일 수있다 섕크 작업 단부의 조성 및 헤드 스템 및 헤드에 의해 수지, 폴리 에테르 에테르 케톤 (PEEK) 등의 재료로 제조되는 등 다양한 모델들로 분할되고 이러한 :. YY 0761.1 치과 회전 다이아몬드 버 기기 부품 (1)로서 다음의 참조 표준의 일부에 사용하기에 적합한 치과 드릴 성능 지표의 경구 치료 용 규격 : 표시 치수 요건, YY 0302.1 치과 회전 계측기 차 1 부 바늘 : 강철과 카바이드 버, YY 0302.2 치과 로터리 가시 악기 2 부 : 연마 강철과 카바이드 버.
훈련과 치열 교정 보조 키트
6855
핸들과 몸체 재료의 작업 말단으로 구성된 치아 회전 장치는 일반적으로 치열 교정을 결정하기 위해 피질골을 드릴링하기 전에 교정 용 고정 장치를 이식하기위한 스테인리스 스틸, 티타늄 및 기타 적합한 재료입니다 제품의 재질은 관련 국가 및 산업 표준을 준수해야하며, : YY 91064 "치과 용 로타리 기어 강 및 초경 치과 용 드릴링 기술 조건", YY 91010 "치과 용 로타리 장비"등. 기본 원리, 적용 범위, 성능 및 구성은 이미 설명한 것과 동일합니다. 그리고 나열된 제품, 재료, 기술, 디자인 또는 메커니즘 메커니즘, 기능 및 다른 다른 제품.
홀더의 정정
6863
이 제품은 의료용 폴리 염화 비닐 소재, 폴리에틸렌 테레 프탈레이트 (PET) 또는 의료용 실리콘으로 만들어졌으며, 치열 교정 치료의 후기 단계에서 치열 교정 용 표준 크기의 맞춤형 제품입니다.
치과 용 불화 수소산 에칭 제
6863
보통은 일 액형 또는이 액형의 액체 또는 겔로 인산, 젖산, 시트르산, 플루오르 화 수소산, 옥살산, 폴리 아크릴산, 묽은 황산 등입니다. 산의 부식을 사용하는 것이 중요합니다. 치료, 치아, 금속, 세라믹 및 오염 된 레이어, 거친 표면을 제거하기 위해 다른 표면 처리에 에칭 에이전트의 부식의 사용은 자사의 표면 특성을 향상시킵니다.
임시 크라운 브릿지 재료
6863
제품은 2 액형의 페이스트 또는 파우더 액 또는 1 액형의 페이스트 또는 예비 성형품이며 주요 구성 요소는 폴리 아크릴 레이트, 폴리 비닐 에스테르, 폴리 카보네이트 등입니다. 치과 용 임시 수선 제품 성능은 YY / T 0826 치과 용 임시 폴리머 기반 크라운 브릿지 재료와 같은 다음 참조 표준의 해당 부분을 기준으로합니다. 면제에는 나열된 제품 재료, 기술, 설계 또는 메커니즘, 기능 등과의 차이점이 포함되지 않습니다. 제품.
감감제
6863
제품은 보통 한 성분 또는 두 성분이다 액체, 페이스트, 겔. 주재료 등, 불화 치아 상아질 감도로 인해 유발 알레르기 증상을 완화하는데 사용.
치과 용 절단 합금
6863
제 1, 금속 재료를 절단 크라운, 브리지, 치과 용 보철물의 제조 등의 코발트 - 크롬 합금, 귀금속 합금을 포함 치과, CAD / CAM 가공 기술에 의한 벌크 재료 및 제품의 성능은 다음과 같은 관련 국가 산업 표준의 요구 사항을 만족시켜야 : GB 17168 "치과 고정 및 활동 회복을위한 금속 재료의 해당 부품". 면제에는 임플란트 및 액세서리 제조를위한 제품이 포함되지 않습니다.
불소 방지제
6863
이 제품은 상아질 세관 치과 과민 치료 부착 필름 차단 우식 안티 플루오 상아질 과민성의 치료에 사용될 수있다. 주요 성분은 에탄올, 불화 나트륨, 로진 수지, 이산화 티탄 등을들 수있다.
베니어
6863
베니어판이 감이 금속 감, 금속, 도자기 인레이를 포함하는 고정 부분 의치를 사용자 속하는 모든 인레이 세라믹, 도자기 단판; 치과 주조 합금을 사용하여 적합한 재료로 이루어진 금속 인레이 금속 도자기 도재 인레이를 사용하는 적절한 재료를 이용하여 주조 합금 및 저온 또는 고온 세라믹 분말, 세라믹 분말의 적절한 재료 모두 세라믹 인레이 도자기 베니어 지르코니아 등으로 이루어진다. 치과위한 고정 수정이 누락되었습니다.
탄성 틀니
6863
탄성 의치는 일반적으로 인공 치아와 기저부로 구성된 맞춤형 이동식 틀니의 한 종류에 속하며, 가동식 틀니는 미가공 치아와 치열의 일시적인 활동 회복에 사용되는 탄성 재료와 다색 합성 수지 치로 이루어지며, 수리 시간은 일반적으로 6 개월을 넘지 않습니다.
치과 용 광학 현상 페이스트 (X 선 블로킹 액상 수지)
6863
경구 스캐너 의치 또는 방사선 불 투과성 코팅 조립체에 의해 성장 치과 진단 및 계획 가이드 용 틀니 제품 (CT 또는 DVT) 치아의 3 차원 화상을 취득하는 것이 가능하게 될 수있다. 주요 성분은 폴리 디메틸 실록산이다 황산 바륨, 실리카 등.
치열 교정 용 접착제
6863
주로 수지, 필러, 용제 등으로 접착 치료의 구강 교정 치료에 사용됩니다.
광 - 경화 치열 교정 용 유리 - 이오노머 시멘트
6863
보통 액체 또는 페이스트로서, 인조 재료의 임시 주입, 치열 교정 제품, 본딩, 단기 접착 또는 임시 충전 용.
자궁 위치 지정 핸들
6866
제품은 복강경 수술 도중 자궁을 목표로하고 자궁, 난관 및 난소의 위치와 나팔관의 염색을 필요로하는 수술 중에 염료를 투여하기위한 핸들, 트리거, 샤프트 및 클립 온 조인트로 구성됩니다.
부비동 풍선 카테터
6877
일반적으로 풍선 카테터, 가이드 카테터, 가이드 와이어 / 라이트 가이드 와이어, 관개 카테터 및 기타 구성 요소로 이루어져 있습니다.이 제품은 멸균 및 처분 가능하며 진단 및 치료 절차, 중이 및 부비동 공동 확장에 사용됩니다 장치 중, 또한 부비동 헹굼에서 사용할 수 있으므로 치료 절차를 완료하고 진단 프로세스를 용이하게합니다.
2. 임상 시험에서 면제되는 의료 기기의 세 번째 범주 목록
일련 번호
상품명
분류 코드
상품 설명
위도 내시경 검사
6822
일반적으로 광학 이미징 시스템과 조명 시스템으로 구성되어 있습니다. 광학 이미징 시스템은 대물 렌즈, 이미지 시스템 및 접안 렌즈로 구성되어 있습니다. 조명 시스템은 혼합하여 배열 멀티 빔 가이드 섬유로 구성되어 있으며, 광원은 빛을 투과하여 내시경 화상을 조명한다. 촬상 시스템은 규칙적으로 배열 된 복수의 유도 광섬유로 구성되며, 관찰 대상은 대물 렌즈를 통해 대물 렌즈를 통해 접안 렌즈로 전송되고 관찰 용 접안 렌즈 또는 촬상 시스템에 의해 확대된다. 관은 수술 용기구 및 흡인과의 호환성을위한 작동 채널을 포함 할 수있는 의료용 스테인레스 강이며, 제품은 요도에 삽입되어 방광을 통해 요관으로 삽입되어 요관 촬영, 관찰 및 진단을합니다.
항온 항 핵산 증폭 분석기
6840
이러한 제품은 주로 발 위치 : 검출 계, 가열 모듈의 온도 제어 시스템에 의해, 상기 터치 스크린은 소프트웨어 및 랜덤 원리 기술적 파라미터, 서로 다른 모델들로 분할 추가적인 보조 기능의 용도로 구성 될 수있다 열역학적 형광 검출. 테스트 패널의 사용을 지원하는 핵산 증폭 기술, 증폭이 있거나없는 표적 핵산에서의 인간 샘플의 정성 검출.
티타늄 판 부착
6846
티탄 판, 코일과 봉합 요소로부터 제품. 티탄 준수하여야은 13,810이 ISO 표준 5832-3 소정 Ti6Al4V, Ti6Al4VELI 티탄, 폴리에틸렌 테레 프탈레이트 등의 고분자 재료로 봉합, GB / T 만든 에틸렌 디아민, 폴리에틸렌, 정형 외과 재건에서 인대와 힘줄 또는 뼈의 고정에 적합한 폴리 에스테르 소재.
정형 나사
6846
우연의 일치 4234, 스테인레스 스틸, 및 ISO와 소정 라인에서 제품 5천8백32-1기가바이트 / T 13810, ISO 5832-2, ISO 5832-3, Ti6Al4V, Ti6Al4VELI, Ti6Al7Nb 티타늄 GB 표준에 규정 된 순수 티타늄으로 만들어진 ISO 5832-11 표준 (3D 인쇄 및 제품을 준비하는 다른 혁신적인 기술은 포함되지 않습니다.) 사지 본 고정 용으로 단독으로 사용되는 제품.
막대기 채우기
6846
순수 탄탈로 만들어진 제품은 ISO 13782 표준은 사지를 채우는, 형 제품을 (혁신적인 제품을 생산하는 3D 프린팅 공정을 포함하지 않음)이 형성된다 만난다.
플러그가있는 비구 컵
6846
GB / ISO 5832-3 표준 Ti6Al4V 합금에 맞춰 만든 제품 T 13810. 비구 컵, 포장 비구 컵의 구멍을 사용합니다.
수질 플러그
6846
대퇴골 사이트 골수 공동 언더 제한된 영역으로 뼈 시멘트를 방지하는 작용이 높은 분자량 멘트 주입하는 소정의 표준 ISO 5834-2 폴리에틸렌 재료. 보철물 생산 합치 GB / T 19701.2 세공 , 경골과 상완골의 상완골.
기동 시스템
6854
제품은 일반적으로 제거, 연삭 및 기타 수술과 같은 뼈 또는 연조직의 개방 수술 또는 내시경 수술을 위해 모터 모터 드라이브 핸들과 기계적 회전 헤드를 통해 주 엔진, 핸들, 평면 헤드로 구성됩니다. 업계 표준 YY / T 0955 "내시경 외과 용 장비 평면"을 참조하십시오.
친수성 섬유 드레싱
6864
주로 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 또는 에틸 술포 네이트 셀룰로오스로 구성되어 있으며, 상처 보호, 삼출물 흡수 및 상처 부위의 상처 치료에 한해 사용이 제한됩니다. (1) 상피화를 촉진 할 수있는 징후, 조직 재생, 상처 치유 촉진, 통증 완화, 항 세균성, 지혈 작용, 용해 된 괴사 조직, 제품의 흉터, 부착 방지 및 기타 효과 감소 (2) 생체 내 상처, 3도 화상, 감염된 상처, 괴사 조직 등에 대한 강조 표시 (3) 의약 / 의약 활성 성분, 생물학적 제품 / 생물학적 활성 성분,은, 소독제 등의 활성 성분을 함유 한 제품 (4) 기타 신제품 , 새로운 재료, 새로운 기술, 새로운 디자인이나 행동의 새로운 메커니즘, 제품의 새로운 기능의 사용과 같은.
니들 커넥터 없음
6866
제품은 일반적으로 인터페이스, 조인트 및 튜빙 (선택 사항)으로 만들어지며, 혈관 내 유치 카테터와 함께 사용하여 혈액이나 혈액을 혈관에 전달하는 비 천자 주입 연결 장치입니다. 그것은 긍정적 인 압력 성능, 새로운 재료, 활성 성분, 신기술, 새로운 디자인 또는 새로운 메커니즘, 새로운 특징을 가진 제품을 포함하지 않습니다.
파이프 연결
6866
주사기 및 콘트라스트 카테터의 주입, 혈관 조영술을위한 조영제 및 / 또는 생리 식염수의 주입 또는 중재시 유체의 기기 및 확장 장치 부착.
3. 임상 시험이없는 시험 관내 진단 시약 카탈로그
일련 번호
제품 카테고리
상품명
예상 사용
관리 범주
001
단백질 검출을위한 II-1 시약
헤모글로빈 검출 시약
임상 적으로 주로 다양한 빈혈, 출혈 및 기타 보조 진단에 사용되는 헤모글로빈 함량의 인체 표본을 탐지하는 데 사용됩니다.
II
002
단백질 검출을위한 II-1 시약
설탕이 첨가 된 헤모글로빈 분석 용리액
그리고 글리코 실화 된 헤모글로빈 분석 시스템은 글리코 실화 된 헤모글로빈의 함량을 검출하는데 사용 된 샘플의 사용을 지원합니다.
II
003
단백질 검출을위한 II-1 시약
총 단백질 검출 시약
간 기능의 평가를 돕기 위해 주로 사용되는 인간 표본에서 총 단백질 함량을 검출하는 데 사용됩니다.
II
004
단백질 검출을위한 II-1 시약
알부민 검출 시약
간 기능 및 영양 평가의 평가를 돕기 위해 주로 사용되는 인간 표본에서 알부민의 함량을 검출하는 데 사용됩니다.
II
005
단백질 검출을위한 II-1 시약
프리 알부민 검출 시약
간 손상 및 영양 평가의 정도를 반영하기 위해 주로 사용되는 인간 샘플에서 프리 알부민의 함량을 검출하는 데 사용됩니다.
II
006
단백질 검출을위한 II-1 시약
글리코 실화 헤모글로빈 검출 시약
임상 적으로 주로 당뇨병 및 혈당 모니터링의 진단에 사용되는 인간 샘플에서 글리코 실화 된 헤모글로빈의 함량을 검출하는 데 사용됩니다.
II
007
단백질 검출을위한 II-1 시약
미세 알부민 검출 시약
임상 적으로 주로 신장 질환 진단에 사용되는 인간 샘플에서 미세 알부민 함량을 검출하는 데 사용됩니다.
II
008
단백질 검출을위한 II-1 시약
미오글로빈 검출 시약
심근 경색의 진단을 위해 임상 적으로 주로 사용되는 myoglobin의 체내 단백질 샘플을 검출하는 데 사용됩니다.
II
009
단백질 검출을위한 II-1 시약
트로포 닌 I 검출 시약
인간의 샘플에서 troponin I의 함량을 검출하는데 사용되며 주로 임상 적으로 심근 경색의 진단에 사용됩니다.
II
010
단백질 검출을위한 II-1 시약
트로포 닌 T 검출 시약
인간의 샘플에서 troponin T의 함량을 검출하는데 사용되며 주로 임상 적으로 심근 경색의 진단에 사용됩니다.
II
011
단백질 검출을위한 II-1 시약
심장 지방산 결합 단백질 검출 시약
인체 시료에서 심장 지방산 결합 단백질의 함량을 검출하는데 사용되며 주로 급성 심근 경색의 진단에 사용됩니다.
