Le troisième lot était libre de la publication du catalogue des dispositifs médicaux d'essai clinique
Pour faire un bon travail dans l'enregistrement et la gestion des équipements médicaux, conformément aux "Réglementations sur la surveillance et la gestion des dispositifs médicaux", "Mesures de gestion de l'enregistrement des dispositifs médicaux" ("Food and Drug Administration"). Bureau de supervision et d'administration n ° 5), la Food and Drug Administration a organisé le troisième lot de "exemptés des essais cliniques de la deuxième catégorie de répertoires de dispositifs médicaux" "de l'essai clinique de la troisième catégorie du répertoire des dispositifs médicaux" "Réactifs de diagnostic in vitro sans essais cliniques", est maintenant publié, depuis la date de mise en œuvre.
Il est notifié par la présente.
Annexe: 1. La liste de la deuxième catégorie de dispositifs médicaux exemptés des essais cliniques
Numéro de série
Nom du produit
Code de classification
Description du produit
Clou de tête
6810
Le produit est généralement composé du corps principal, de la base, du joint torique et du capuchon en caoutchouc, dans lequel seul le corps principal est en contact avec le corps.Le corps principal doit utiliser GB 4234, ISO 5832-1, ASTM F899 ou ISO 5832-3, GB / T 13810 standard Ti6Al4V, Ti6Al4VELI matériau en alliage de titane, le produit utilisé en conjonction avec le fixateur de crâne dans le crâne nécessite une réparation sévère du processus chirurgical de la tête et du cou du patient fixé dans un endroit spécifique. Non-implants, seulement dans l'utilisation de la chirurgie, un court contact avec le corps humain, immédiatement enlevé après la chirurgie.
Outils de chirurgie rachidienne
6810
Les outils de chirurgie rachidienne sont généralement faits de ciseau à os, pince à mordre, grattoir, excitateur, lime à os, raboteuse, cutter, décapant, le contact du produit avec le corps humain doit être utilisé conformément à la norme YY / T 0294.1 ou ASTM F899 Fabriqué en acier inoxydable Les outils de chirurgie rachidienne sont utilisés pour aider au traitement des fractures vertébrales avec fixation interne pour aider à la restauration des fractures pour reconstruire les relations anatomiques et fournir une stabilité immédiate.
Instruments chirurgicaux endoscopiques rachidiens
6810
Produits de la pince de préhension, de la pince, de la pince, de la pince, de la pince de préhension, des ciseaux, du boîtier de travail, du dilatateur, de la scie annulaire, de la scie circulaire, de la scie circulaire, , Limiteur d'instrument chirurgical, lime à os, guide, sonde, trépan, dégauchisseuse, tête de broyage, sondeur et autres composants, sans équipement actif en combinaison Les produits doivent être conformes à la norme YY / T 0294.1 ou ASTM F899 Fabriqué en acier inoxydable Instruments chirurgicaux endoscopiques pour l'endoscopie et la chirurgie de la colonne vertébrale.
Les produits peuvent être percés par le limiteur de forage, tournevis, couteau à crochet, dispositif de trou creux, guide, mèche, pas de vis fémorale excentrique, tournevis conique, tournevis à vis préréglée, goupille de guidage, goupille de guidage de vis, dispositif d'ouverture de vis, Tournevis pédiculaire, dispositif de tête fémorale, poignée polyvalente, lime semi-circulaire, dispositif de maintien du cartilage, visée tibiale de la poutre arrière, sondeur de fémur externe, inséreur de plaque, support de tissu, ligament Trouveur osseux, localisateur de ligaments, jauge de tendon, poignée de torsion, plaque de finition tendineuse, porte-os tendineux, sonde, curette, décapsuleur, trou fermé, taraudage, poinçon, gaine de travail, échange guidé Tiges, micro-crochet, ensembles spéciaux de tuyau d'aspiration arthroscopique, guide de foret de forage, noyau de gaine de ponction, dispositif d'enfilage, poussoir, marteau d'os, foret, couteau d'attaque de fil, ciseaux d'arthroscope, Pantalon, crochet, aiguille de ponction, aiguille de filetage, dispositif d'enfilage, coupe-fil, dispositif d'enfilage, Pinces à saisir, pieds, pince à mordre, lime à os, fil de coiffe des rotateurs, poke, pince à bec, dispositif de micro-perforation, cône de micro-fracture, Etc., contact avec des parties du corps humain fabriquées conformément à l'acier inoxydable standard YY / T 0294.1 ou ASTM F899, sans les instruments actifs utilisés. Pour le poignet, le coude, l'épaule, le genou, la hanche, Arthroplastie de la cheville.
Chirurgie du foramen intervertébral médical
6810
Le produit se compose d'un dilatateur, d'une tige de guidage, d'un nucleus pulposus, d'une sonde, d'un manchon protecteur, d'un périmètre de coupe, d'un rétracteur nerveux, d'une poignée, d'un marteau, d'une pince à levier Fabriqué en acier inoxydable standard YY / T 0294.1 ou ASTM F899, non associé à des instruments actifs, à utiliser en chirurgie discale intervertébrale ou en cours de fonctionnement.
Instruments chirurgicaux pour disques intervertébraux
6810
Le produit se compose d'un dilatateur, d'un manchon de travail, d'une sonde, d'une scie annulaire, d'un adaptateur, d'un cathéter, d'une poignée, d'une pince, d'une pince, d'un forceps, etc. Et le disque intervertébral avec, pour l'examen et le traitement de la maladie spinale.
Fixateur orthopédique crâne infantile
6810
Le produit est fait de coquille, remplisseur / garniture, luminaire Le produit est approprié pour 3-18 mois, avec la déformation oblique modérée ou sévère de non-fusion d'os, y compris la tête oblique, la tête plate et le bébé en forme de bateau Traitement, en appliquant une pression modérée sur la zone de saillie du crâne pour améliorer la symétrie et la forme du crâne, et pendant 3 à 18 mois après la chirurgie orthopédique mais avec une déformation modérée à sévère, y compris la tête oblique, la tête plate et L'utilisation d'un bébé comme un bateau.
Couteau de résection de disque intervertébral
6810
La résection du disque est faite d'un matériau en acier inoxydable qui est conforme à YY / T 0294.1 ou ASTM F899, il est utilisé pour couper l'anneau fibreux de la couche la plus à l'extérieur du disque.
Perceuse à anneau
6810
Structure généralement creuse, généralement utilisée conformément à la norme YY / T 0294.1 ou ASTM F899, matériau standard en acier inoxydable utilisé pour la chirurgie vertébrale pour l'élimination osseuse ou osseuse.
Système de canal de chirurgie rachidienne
6810
Chirurgie de la colonne vertébrale supportant des outils chirurgicaux, généralement par l'expansion du canal, étape par étape l'expansion du manchon, le canal de distraction et le noyau et la profondeur de la composition de l'utilisation de matériaux polymères médicaux stériles. Le
Instruments chirurgicaux de suture de ménisque
6810
Le produit se compose de l'aiguille de suture de ménisque, du tube de guide, de la composition de dossier de ménisque, le corps principal devrait être employé en conformité avec ASTM F899, ASTM A269, matériel normalisé d'acier inoxydable d'ASTM A564.
Manipulateur utérin
6812
Le produit est généralement fait d'acier inoxydable et d'instruments en forme de tige de matériau polymère.Aseptique.Dans la chirurgie abdominale pour le changement de la position de l'utérus, peut également être utilisé pour contrôler, améliorer l'utérus.
Utilisation unique du curettage utérin
6813
Produits plastiques polymérisés, jetables stériles Par la baguette racleuse et la tête de la clé pour la chirurgie obstétrique et gynécologique, racler l'utérus avec le mur.
Microscope chirurgical ophtalmique
6822
Le produit est généralement composé de systèmes optiques, de systèmes de commande, de systèmes d'éclairage, de systèmes de stent, ne comprend pas les caractéristiques spéciales des pièces ou composants optionnels, clinique pour la chirurgie ophtalmique pour fournir l'amplification et l'éclairage.
Processeur d'image endoscopique électronique
6822
Le produit est généralement composé de l'hôte et des accessoires, des accessoires, y compris les lignes électriques, les câbles d'interface, le clavier de données, les endoscopes électroniques et les écrans utilisés conjointement avec l'endoscope électronique pour collecter les images traitées à l'écran.
Rabot chirurgical endoscopique
6822
Le produit est généralement composé du moteur principal, de la poignée, de la tête de rabotage, de la poignée d'entraînement du moteur et de la tête pour la rotation mécanique, de la chirurgie endoscopique sous l'os ou des tissus mous, etc. YY / T 0955 "Raboteuse d'équipement chirurgical endoscopique".
Bronchoscopie des fibres
6822
L'endoscope à fibres flexibles est généralement composé d'un système d'imagerie optique et d'un système d'illumination.Le système d'imagerie optique est composé de trois parties: lentille d'objectif, système d'image et oculaire.Le système d'éclairage est composé de fibre optique guidée par plusieurs faisceaux, Et la surface de fibre optique est focalisée sur la surface de fibre optique, et chaque pixel (chaque fibre de guide de lumière) sur le réseau de surface de fibre optique reçoit l'énergie lumineuse correspondant à l'image de position, respectivement, et l'énergie lumineuse Transmission à l'autre extrémité de la fibre de transmission, tous les pixels dans le côté carré de toute la recombinaison de l'énergie lumineuse pour former le foyer de l'objectif, puis par l'oculaire ou le système de caméra pour observation.Pour l'observation bronchique, caméra, ne peut pas être utilisé pour Chirurgie de fréquence
Civière électrique
6825
Le produit est généralement composé d'un lit (panneau de chariot, face de civière), d'un support, d'un support de perfusion supplémentaire, d'un garde-fou, d'une pédale directionnelle, d'une roulette, d'un frein, d'un mécanisme manuel. , Déplacez le patient avec.
Pâte chaude
6826
Pâte chaude est généralement faite de poudre de fer, farine de bois, charbon actif, chlorure de sodium, eau et non-tissé sacs et autres matériaux appropriés pour la surface du corps de la compresse chaude locale, la façon dont le transfert de chaleur à la zone affectée Circulation sanguine locale, anti-inflammatoire auxiliaire, gonflement et douleur.
Analyseur de puces à immunofluorescence multiple automatique
6840
Habituellement par le centre d'échantillonnage, centre de traitement, déchets et centre d'approvisionnement, le centre de contrôle du système, microscope caméra, contrôleur, logiciel de soutien et d'autres composants, pour des échantillons cliniques de la puce d'immunofluorescence du corps humain, chimiluminescence ou enzyme Expériences et analyse de méthodes immunologiques, y compris le chargement automatisé, l'ajout de réactifs, les opérations, les lectures de résultats et l'analyse quantitative et / ou qualitative de l'analyte dans l'échantillon.
Fauteuil de dialyse électrique
6845
Le produit est généralement constitué de la composition de l'assise, le dossier, le repose-pied, la plaque coulissante pied, coussin, accoudoir, roulettes blocables, poignée de poussée, contrôleur, etc réglable électriquement. Pour le réglage comprend un coussinet lombaire, coussin, la position de la semelle , Pour faciliter le patient dans le traitement de dialyse pour trouver la posture médicale la plus appropriée.
Conseils de traitement par ultrasons
6855
Produits dentaires et supporter l'utilisation d'un détartreur à ultrasons, un corps généralement en acier inoxydable, le titane et d'autres matériaux. Oral pour paroi osseuse de coupe auxiliaire de traitement de canal de racine, en supprimant les obstacles orifice de canal. Shank et la tête peuvent être matériel, le type, la taille, etc., est divisé en un certain nombre de différents modèles et les spécifications des matériaux en vrac des produits doivent être conformes aux normes nationales et de l'industrie, les indicateurs de performance doivent être conformes aux sections applicables des critères suivants, tels que :. AA 91010 « avec la taille des instruments rotatifs dentaires » et et les principes de base, la portée, la structure et la composition et la performance des produits déjà sur le marché le même que l'exonération ne comprend pas de matériel, technique, conception ou mécanisme d'action, les différentes fonctions du produit sur le marché.
Aiguille dentaire (non métallique)
6855
Un instrument rotatif dentaire est réalisé en résine, polyéther éther cétone (PEEK) et autres matériaux par la composition de l'extrémité de travail de tige et une tête, la tige et la tête peut être un matériau, le type, la taille et similaires est divisé en un certain nombre de différents modèles et les spécifications pour le traitement oral des indicateurs dentaires de performance de forage convenant à une utilisation dans certaines des normes de référence suivantes, telles que :. YY 0761,1 instruments de bur diamant rotatif dentaire partie 1: dimensions, exigences, marquage, YY 0302.1 instruments rotatifs dentaires voiture Aiguilles - Partie 1: Aiguilles en acier et en carbure, YY 0302.2 Engrenages dentaires rotatifs - Partie 2: Aiguilles pour acier et alliages de carbure.
Support orthodontique avec forage
6855
Un instrument rotatif dentaire, composé d'un manche et une tête composée d'une extrémité de travail, le corps est généralement en acier inoxydable, le titane et d'autres matériaux appropriés. Avant l'implantation d'ancrage orthodontique, afin de déterminer la orthodontique de forage de l'os cortical Le matériau du produit doit être conforme aux normes nationales et sectorielles pertinentes, : AA 91064 « instruments de bur rotatifs dentaires acier et carbure conditions techniques », YY 91010 « instruments rotatifs dentaires avec la taille », etc., et les principes de base, la portée, la structure et la composition et les propriétés des produits déjà sur le marché ne comprennent pas les mêmes exemptions. matériaux et produits commercialisés, la technologie, la conception ou mécanisme d'action, la fonction et d'autres produits différents.
Correction du titulaire
6863
Le produit est fabriqué en polychlorure de vinyle de qualité médicale, en polyéthylène téréphtalate (PET) ou en silicone médical, et est un produit non personnalisé de taille standard pour le traitement orthodontique à l'étape ultérieure du traitement orthodontique.
Agent de gravure dentaire à l'acide fluorhydrique
6863
Habituellement, un seul composant ou d'un liquide ou d'un gel à deux composants. Habituellement, l'acide phosphorique, l'acide lactique, l'acide citrique, l'acide fluorhydrique, l'acide oxalique, l'acide polyacrylique, l'acide sulfurique, etc. Avec le rôle de la corrosion acide. Bouche pour la réparation ou n lorsque le traitement anormal, la gravure en utilisant un agent corrosif sur la surface de la prothèse dentaire, des métaux, des céramiques et analogues sont traitées pour éliminer la couche de contamination, une surface rendue rugueuse pour améliorer les propriétés de surface.
Matériau de pont de couronne temporaire
6863
Le produit est une pâte à deux composants ou un liquide en poudre, ou une pâte à un composant, ou une préforme dont les composants principaux sont les polyacrylates, les polyvinylesters, les polycarbonates, etc. Pour la production de réparation dentaire temporaire la partie de corps la performance du produit applicable en utilisant les étalons de référence suivants, tels que :. AA / T 0826 couronne dentaire provisoire à base de polymère et un matériau pont sans exemptions produits commercialisés comprenant différents matériaux, les technologies, la conception ou le mécanisme d'action, la fonction, etc. Produits
Désensibilisant
6863
Le produit est généralement un liquide à un ou deux composants, une pâte, un gel, les principaux composants du fluorure, etc., utilisés pour soulager la sensibilité de la dentine causée par des symptômes d'allergie dentaire.
Alliage de coupe dentaire
6863
Pour la production de couronnes, ponts dentaires et autres prothèses dentaires, matériaux de corps de produits et indicateurs de performance pour répondre aux normes nationales et industrielles pertinentes, telles que : GB 17168 "Parties applicables de matériaux métalliques pour la fixation dentaire et la restauration d'activité." Les exemptions ne comprennent pas les produits pour la fabrication d'implants et d'accessoires.
Agent de protection contre le fluor
6863
Ce produit peut être utilisé pour les caries dentaires fluorées et le traitement de l'allergie dentinaire Membrane adhésive à travers la fixation des tubules dentinaires pour traiter l'allergie dentaire Les principaux ingrédients sont l'éthanol, le fluorure de sodium, la résine colophane, le dioxyde de titane et ainsi de suite.
Placage
6863
Placage, incrustation est une sorte de prothèse fixe personnalisée, y compris incrustation de métal, incrustation de porcelaine métallique, incrustation tout céramique, placage tout-céramique, incrustation de métal avec alliage de fonte dentaire et d'autres matériaux appropriés, Incrustation de porcelaine métallique avec alliage de coulée de porcelaine dentaire et poudre de porcelaine haute température ou poudre de porcelaine basse température et autres matériaux appropriés, incrustation tout céramique, tout placage de porcelaine avec zircone et autres matériaux appropriés pour les dents Correctif fixe manquant.
Prothèse élastique
6863
La prothèse élastique est un type personnalisé de prothèse active, généralement composée de dents artificielles, de soins de base, de prothèses actives avec un matériau de base flexible, de dents en résine synthétique multicouches pour la suppression des dents, de réparation temporaire de dentition, Le délai de réparation ne dépasse généralement pas 6 mois.
Développeur optique dentaire (Résine fluide résistante aux rayons X)
6863
Le produit est utilisé pour la planification de la plantation orientée sur la prothèse dentaire et les diagnostics dentaires Obtenu des images 3D des dents dans un scanner dentaire (CT ou DVT) par prothèse enduite ou composants non-verrouillables Les composants principaux sont le polydiméthylsiloxane , Le sulfate de baryum, la silice et similaires.
Adhésif orthodontique
6863
Principalement par la résine, la charge, le solvant, etc. Pour le traitement oral du traitement orthodontique.
Ciment verre - ionomère pour collage orthodontique photopolymérisable
6863
Habituellement sous forme de liquide ou de pâte, comme implantation temporaire de matériaux humains, pour des produits orthodontiques, collage, liaison à court terme ou remplissage temporaire.
Poignée de positionnement utérin
6866
Le produit est constitué de poignées, de gâchettes, d'axes et d'articulations pour la visée de l'utérus pendant la chirurgie laparoscopique ainsi que pour le positionnement de l'utérus, des trompes et des ovaires et pour l'administration de colorants pendant la chirurgie.
Cathéter à ballonnet sinusal
6877
Habituellement composé d'un cathéter à ballonnet, d'un cathéter guide, d'un fil guide / guide optique, d'un cathéter d'irrigation et d'autres composants Ce produit est stérilisé, jetable Utilisé dans les procédures de diagnostic et de traitement, l'expansion de l'espace ostium et cavité sinusale De l'appareil, peut également être utilisé dans le rinçage du sinus cible, complétant ainsi les procédures de traitement et de faciliter le processus de diagnostic.
2. Une liste de la troisième catégorie de dispositifs médicaux exemptés des essais cliniques
Numéro de série
Nom du produit
Code de classification
Description du produit
L'endoscopie urétérale
6822
Qui est généralement composé de système d'imagerie optique et système d'éclairage.Le système d'imagerie optique se compose d'objectif, système d'image et oculaire.Le système d'éclairage est composé de fibre de guidage multi-faisceau agencé par mélange, La source lumineuse transmet la lumière et fournit l'illumination pour l'image endoscopique.Le système d'imagerie est constitué d'une pluralité de fibres optiques guidées disposées de manière régulière.L'objet observé est transmis par l'objectif à l'oculaire à travers l'objectif et agrandi par l'oculaire ou le système d'imagerie. Le tube est un acier inoxydable médical qui peut contenir un canal de travail pour la compatibilité avec les instruments chirurgicaux et l'aspiration.Le produit est inséré dans l'urètre et est inséré à travers la vessie dans l'uretère pour l'imagerie de l'uretère, l'observation et le diagnostic.
Analyseur d'amplification d'acide nucléique à température constante
6840
Ces produits sont principalement: le système de détection, le module de chauffage, le système de contrôle de la température, l'écran tactile peut être composé d'un logiciel et un principe aléatoire, les paramètres techniques, l'utilisation prévue des fonctions auxiliaires supplémentaires divisé en un certain nombre de modèles différents, thermostatiques détection de fluorescence. la technologie d'amplification d'acide nucléique, est utilisé conjointement avec la détection de la plaque de support, la détection qualitative de l'acide nucléique cible en présence ou en l'absence d'échantillons humains amplifiés.
Ceinture boucle en titane
6846
Produits de la plaque de titane, les éléments de bobine et de fil de suture. Doit être conforme aux titane Ti6Al4V faites, le titane Ti6Al4VELI, sutures constituées d'un matériau polymère, comme le polyéthylène téréphtalate GB / T 13810, norme ISO 5832-3 prédéterminée le téréphtalate de polyéthylène, le polyéthylène, les matériaux de polyester appropriés pour tendon de fixation de reconstruction orthopédique ou d'un ligament à l'os.
Vis orthopédique
6846
Les produits de la coïncidence 4234, l'acier inoxydable, et d'une ligne prédéterminée à la norme ISO 5832-1 norme GB / T 13810, ISO 5832-2, ISO 5832-3, ISO 5832-11 en titane pur spécifié dans la norme, Ti6Al4V, Ti6Al4VELI, le titane Ti6Al7Nb GB (ne comprenant pas le processus d'impression en 3D pour produire des produits novateurs) produit seul, pour la fixation des membres.
Remplir les bâtons
6846
Produits à base de tantale pur répondent à la norme ISO 13782 est formé (non compris les processus d'impression en 3D pour produire des produits novateurs) produit seulement, pour les membres de remplissage.
Cotyle avec un bouchon de trou
6846
T de produit 13810, fabriqué conformément à GB / ISO 5832-3 en alliage standard Ti6Al4V. Utiliser avec coupelle acétabulaire, un des trous de coupelle acétabulaire pour l'emballage.
Bouchon de la cavité médullaire
6846
Produits de la coïncidence GB / T 19701,2 production de masse moléculaire élevée, une norme prédéterminée ISO 5834-2 matériau de polyéthylène. Prothèse pour implantation sans ciment, agissant pour empêcher le ciment osseux dans la sousverse de la cavité médullaire de zone réglementée pour le site du fémur , tibia, humérus et le canal.
Système d'alimentation de rabotage
6854
Le produit est généralement composé du moteur principal, de la poignée, de la tête de rabotage, de la tête d'entraînement du moteur et de la tête de rotation mécanique, de la chirurgie ouverte ou endoscopique de l'os ou des tissus mous. Reportez-vous à la norme industrielle YY / T 0955 "Planificateur d'équipement chirurgical endoscopique".
Pansements de fibres hydrophiles
6864
Il est principalement composé de carboxyméthylcellulose sodique ou d'éthylsulfonate de cellulose.L'utilisation prévue est limitée à la protection de la plaie, à l'absorption de l'exsudat et à l'obtention d'un environnement de plaie humide.Les exemptions ne comprennent pas: (1) les indications pouvant favoriser l'épithélialisation, Régénération des tissus, favoriser la cicatrisation, réduire la douleur, anti-bactérienne, hémostase, dissoudre les tissus nécrotiques, réduire les cicatrices, anti-adhérences et autres effets du produit (2) les revendications peuvent être utilisées pour les plaies in vivo, brûlures du troisième degré, plaies infectées, tissu nécrotique plus (3) des produits contenant des ingrédients actifs tels que des principes actifs pharmaceutiques / médicinaux, des produits biologiques / des ingrédients biologiquement actifs, de l'argent, des désinfectants, etc .; (4) d'autres nouveaux produits , Tels que l'utilisation de nouveaux matériaux, de nouvelles technologies, un nouveau design ou un nouveau mécanisme d'action, de nouvelles fonctionnalités du produit.
Aucun connecteur d'aiguille
6866
Le produit est généralement constitué d'une interface, d'un joint et d'une tubulure (facultatif) Il s'agit d'une connexion de perfusion sans perforation utilisée conjointement avec un cathéter à demeure dans le vaisseau sanguin pour acheminer le sang ou le sang vers le vaisseau sanguin. Il n'inclut pas les produits à performance de pression positive, les nouveaux matériaux, les ingrédients actifs, les nouvelles technologies, les nouveaux designs ou les nouveaux mécanismes, les nouvelles fonctionnalités.
Tuyau de raccordement
6866
Pour l'injection de seringues et de cathéters de contraste, l'injection d'agents de contraste et / ou de solution saline pour l'angiographie ou pour la fixation de l'instrumentation et l'extension du fluide pendant l'intervention.
3. Catalogue des réactifs de diagnostic in vitro sans essais cliniques
Numéro de série
Catégorie de produit
Nom du produit
Utilisation prévue
Catégorie de gestion
001
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de l'hémoglobine
Utilisé pour détecter les échantillons de corps humain de la teneur en hémoglobine, cliniquement principalement utilisé pour une variété d'anémie, de perte de sang et d'autres diagnostics auxiliaires.
II
002
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Analyse de l'hémoglobine sucrée
Et système d'analyse de l'hémoglobine glycosylée soutenant l'utilisation de l'échantillon utilisé pour détecter la teneur en hémoglobine glycosylée.
II
003
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de protéines totales
Utilisé pour détecter la teneur en protéines totales dans les échantillons humains, principalement utilisé pour aider à l'évaluation de la fonction hépatique.
II
004
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection d'albumine
Utilisé pour détecter le contenu de l'albumine dans les échantillons humains, principalement utilisé pour aider à l'évaluation de la fonction hépatique et l'évaluation nutritionnelle.
II
005
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de pré-albumine
Utilisé pour détecter le contenu de la préalbumine dans les échantillons humains, principalement utilisé pour refléter le degré de dommages au foie et l'évaluation nutritionnelle.
II
006
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de l'hémoglobine glycosylée
Utilisé pour détecter le contenu de l'hémoglobine glycosylée dans des échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour le diagnostic du diabète et la surveillance de la glycémie.
II
007
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de la microalbumine
Utilisé pour détecter la teneur en microalbumine dans des échantillons humains, utilisé cliniquement principalement pour le diagnostic d'une maladie rénale.
II
008
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de la myoglobine
Utilisé pour détecter les échantillons de protéine de corps de la myoglobine, cliniquement utilisés principalement pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde.
II
009
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Troponine I réactif de détection
Utilisé pour détecter le contenu de la troponine I dans des échantillons humains, utilisé cliniquement principalement pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde.
II
010
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Troponin T réactif de détection
Utilisé pour détecter la teneur en troponine T dans les échantillons humains, et est principalement utilisé pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde.
II
011
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de la protéine de liaison aux acides gras cardiaques
Utilisé pour détecter des échantillons humains de la teneur en protéines liant les acides gras de type cardiaque, principalement pour le diagnostic clinique de l'infarctus aigu du myocarde.
II
012
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Réactif de détection du peptide natriurétique auriculaire N-terminal (NT-proBNP)
Utilisé pour détecter le contenu du précurseur de peptide natriurétique auriculaire N-terminal (NT-proBNP) dans des échantillons de corps humain.Il est principalement utilisé dans le diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque.
II
013
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Réactif de détection du peptide natriurétique de type B (BNP)
Utilisé pour détecter le contenu du peptide natriurétique de type B (BNP) dans les échantillons du corps humain, il est principalement utilisé dans le diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque.
II
014
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Réactif de détection d'albumine modifiée ischémique
Utilisé pour détecter des échantillons humains de contenu d'albumine modifiée ischémique, principalement comme un marqueur de l'ischémie myocardique.
II
015
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Réactif de détection de protéine C-réactive
Utilisée pour détecter la teneur en protéine C-réactive dans des échantillons humains, la protéine C-réactive est principalement utilisée comme marqueur inflammatoire non spécifique.
II
016
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Réactif de détection de la glycoprotéine α1-acide
Pour la détection de la teneur en glycoprotéine α1-acide humaine, principalement en tant que marqueurs d'inflammation non spécifiques.
II
017
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Sérum amyloïde A réactif de détection
Pour la détection de la teneur sérique en amyloïde A, principalement en tant que marqueurs inflammatoires non spécifiques.
II
018
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Rea Réactif de détection du collagène
Utilisé pour détecter la teneur en protéine de collagène de type humain,, cliniquement utilisée pour le diagnostic de la fibrose hépatique.
II
019
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Rea Réactif de détection du collagène
Pour la détection d'échantillons humains de contenu en collagène de type,, principalement pour le diagnostic clinique de la fibrose hépatique.
II
020
Réactif Ⅱ-1 pour la détection de protéines
Réactif de détection de la laminine
Utilisé pour détecter la teneur en mucine dans les échantillons humains, le diagnostic clinique de la fibrose hépatique est principalement utilisé.
II
021
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de test de liaison au fer insaturé
Il est utilisé pour détecter la force de liaison du fer insaturé des échantillons humains, qui est principalement utilisé pour le diagnostic de maladies causées par une anomalie du métabolisme du fer, comme l'anémie et la dysfonction hépatique.
II
022
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de l'haptoglobine
Il est utilisé pour détecter la teneur en haptoglobine (globine de liaison) dans des échantillons humains, et est principalement utilisé pour le diagnostic des maladies hémolytiques.
II
023
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Liquide céphalo-rachidien / urine Réactif de détection de protéines totales
Utilisé pour détecter les échantillons de liquide céphalorachidien / urine dans la teneur totale en protéines, cliniquement principalement utilisé pour le diagnostic du système nerveux central / rein.
II
024
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de la protéine de liaison au rétinol
Il est utilisé pour détecter le contenu de la protéine liant le rétinol dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de lésions hépatiques ou tubulaires rénales.
II
025
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de transferrine
Utilisé pour détecter la teneur en transferrine de l'échantillon de corps humain, cliniquement principalement utilisé pour la carence en fer, le foie et d'autres maladies du diagnostic auxiliaire.
II
026
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection des protéines sériques glycosylées
Pour la détection d'échantillons humains dans le contenu de la protéine sérique glyquée, cliniquement utilisé principalement pour la surveillance des niveaux de glucose dans le sang.
II
027
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection d'albumine sérique glycosylée
Utilisé pour détecter la teneur en sérum albumine glyquée dans des échantillons humains, et est principalement utilisé pour la surveillance des niveaux de glucose dans le sang.
II
028
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection Pepsinogen I
Utilisé pour détecter le corps de la teneur en pepsinogène I, cliniquement utilisé pour évaluer la fonction des cellules de la glande de l'acide gastrique.
II
029
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de Pepsinogen II
Utilisé pour détecter la teneur en pepsinogène sample de l'échantillon de corps humain, cliniquement utilisé pour évaluer les lésions de la muqueuse gastrique.
II
030
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection d'anti-streptolysine O
Utilisé pour détecter les échantillons de corps humain de la teneur en anti-streptolysine O, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de la fièvre rhumatismale aiguë.
II
031
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de la calcitonine
Il est utilisé pour détecter la teneur en calcitonine (CT) dans des échantillons humains, et est principalement utilisé pour le diagnostic de la fonction parathyroïdienne.
II
032
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de la calcitonine
Il est utilisé pour détecter la teneur en procalcitonine (PCT) dans des échantillons humains et est principalement utilisé pour le diagnostic de maladies infectieuses bactériennes.
II
033
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection d'ostéocalcine
Utilisé pour détecter la teneur en ostéocalcine de l'échantillon de corps humain, cliniquement principalement utilisé pour une variété d'ostéoporose et de lésion osseuse après l'évaluation précoce de la synthèse osseuse.
II
034
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de ferritine
Utilisé pour détecter la teneur en ferritine dans les échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour les maladies liées au métabolisme du fer, telles que l'hémochromatose et le diagnostic de l'anémie ferriprive.
II
035
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection α2-macroglobuline
Pour la détection d'échantillons humains dans la teneur en α2-macroglobuline, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de la maladie du foie et des reins.
II
036
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection d'immunoglobuline
Il est utilisé pour détecter la teneur en immunoglobulines G / A / M dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour l'évaluation de la fonction immunitaire et le diagnostic auxiliaire des maladies immunitaires.
II
037
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de sous-type d'immunoglobuline G
Pour détecter le contenu des sous-types d'immunoglobulines G humaines dans l'échantillon (par exemple, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4), principalement pour le diagnostic et l'évaluation de la fonction immunitaire dans des maladies auto-immunes cliniquement.
ⅱ
038
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
réactif de détection d'anticorps IgG spécifiques
Les échantillons humains pour la détection des niveaux d'anticorps IgG spécifiques pour les aliments (comme la viande, le poisson, le maïs, les fruits de mer, légumes) et autres.
ⅱ
039
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
réactif de détection de récepteur de transferrine soluble
échantillons humains pour la détection de la teneur récepteur soluble de la transferrine (de sTfR), principalement utilisés pour le diagnostic de l'anémie par carence en fer cliniquement.
ⅱ
040
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
réactif de détection α1- microglobuline
Pour détecter le contenu des échantillons humains alpha1 microglobuline, le diagnostic des lésions des tubules rénaux principalement utilisé pour utilisé clinique.
ⅱ
041
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
réactif de détection β2- microglobuline
Pour la détection de la teneur d'échantillons de microglobuline ß2 humains, principalement pour la surveillance de la fonction tubulaire proximale cliniquement.
ⅱ
042
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
réactif de détection de cystatine C
Pour la détection de la teneur d'échantillons humains cystatine C, principalement comme un indicateur qui reflète le taux de filtration glomérulaire.
ⅱ
043
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Neutrophile dosage de protéines de la lipocaline associée à la gélatinase
Pour la détection dans un échantillon de lipocaline (NGAL) associée à la gélatinase neutrophile humaine, principalement utilisés dans le diagnostic clinique de la fonction rénale.
ⅱ
044
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
protéine plasmatique associée à la grossesse Un réactif de détection
Pour détecter le contenu des échantillons humains en protéines plasmatiques associée à la grossesse A (PAPP-A), principalement pour trois mois pour évaluer le risque de la clinique de la grossesse de syndrome de Down.
ⅱ
045
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
sialidase bactérienne détection
Pour la détection des sécrétions vaginales dans l'échantillon de l'activité sialidase, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de la vaginose bactérienne.
ⅱ
046
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de test sanguin occulte
Utilisé pour détecter l'hémoglobine dans les échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour l'examen initial des lésions hémorragiques.
ⅱ
047
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de test sanguin occulte fécal
Utilisé dans les échantillons fécaux humains dans la détection de l'hémoglobine, cliniquement utilisé pour évaluer les saignements gastro-intestinaux.
ⅱ
048
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de la protéine de liaison du facteur de croissance analogue à l'insuline
Pour la détection d'échantillons humains de protéine de liaison de facteur de croissance de type insuline (I, Ⅲ), cliniquement principalement utilisé pour les troubles de la croissance et le diagnostic de rupture prématurée des membranes.
ⅱ
049
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection d'inhibiteur de métalloprotéinase de tissu sérique I
Il est utilisé pour détecter la teneur en inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase I dans les échantillons humains et est principalement utilisé pour le diagnostic de la fibrose hépatique.
ⅱ
050
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de chaîne légère K
Pour la détection d'échantillons humains (tels que le sérum et l'urine) dans la chaîne légère kappa, cliniquement principalement utilisé pour les maladies auto-immunes, les infections, les maladies du foie, les maladies rénales et autres diagnostics auxiliaires.
ⅱ
051
II-1 Réactifs pour la détection de protéines
Réactif de détection de chaîne légère λ
Pour la détection d'échantillons humains (tels que le sérum et l'urine) dans la chaîne légère λ, cliniquement principalement utilisé pour les maladies auto-immunes, les infections, les maladies du foie, les maladies rénales et autres diagnostics auxiliaires.
ⅱ
052
Réactifs II-2 pour la détection des glucides
Réactif de détection du glucose
Utilisé pour détecter la teneur en glucose dans les échantillons humains, principalement utilisé pour refléter les niveaux de glucose dans le sang.
ⅱ
053
Réactifs II-2 pour la détection des glucides
Réactif de détection de l'acide bêta-hydroxybutyrique
Il est utilisé pour détecter la teneur en acide β-hydroxybutyrique (acide D3 hydroxybutyrique) dans des échantillons humains, principalement pour le diagnostic de l'acidocétose.
ⅱ
054
Réactifs II-2 pour la détection des glucides
Réactif de détection de lactate
Utilisé pour détecter la teneur en acide lactique dans les échantillons humains, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de l'acidose métabolique.
II
055
Réactifs II-2 pour la détection des glucides
Réactif de détection de pyruvate
Utilisé pour détecter le contenu de pyruvate dans des échantillons humains, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de l'acidocétose.
II
056
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'alanine aminotransférase
Utilisé pour détecter l'activité de l'alanine aminotransférase dans des échantillons humains, principalement utilisé pour aider à l'évaluation de la fonction hépatique.
II
057
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection d'aspartate aminotransférase
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'aspartate aminotransférase dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de l'hépatite virale, la jaunisse obstructive et l'infarctus du myocarde.
II
058
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Aspartate aminotransférase isoenzyme réactif de détection
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'aspartate aminotransférase isoenzyme dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de l'hépatite toxique, la jaunisse obstructive et l'infarctus du myocarde.
II
059
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la phosphatase alcaline
Utilisé pour détecter l'activité de la phosphatase alcaline dans les échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour le foie et la maladie de la vésicule biliaire et le diagnostic de la maladie osseuse.
II
060
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de lactate déshydrogénase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la lactate déshydrogénase dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de maladies telles que l'infarctus du myocarde et la maladie du foie.
II
061
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection d'isoenzyme de lactate déshydrogénase
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'isoenzyme lactate déshydrogénase dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de maladies telles que l'infarctus du myocarde et la maladie du foie.
II
062
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la γ-glutamyl transférase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la γ-glutamyltransférase dans des échantillons humains et est principalement utilisé pour le diagnostic des maladies hépatobiliaires.
ⅱ
063
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'isoenzyme γ-glutamyl transferase
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'isoenzyme γ-glutamyltransférase dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic des maladies hépatobiliaires.
ⅱ
064
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la créatine kinase
Utilisé pour détecter l'activité de la créatine kinase dans des échantillons humains, le diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde, la myocardite virale.
ⅱ
065
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection d'isoenzyme de créatine kinase (CKMB)
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'isoenzyme de la créatine kinase dans des échantillons humains, il est principalement utilisé pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde et de la myopathie.
ⅱ
066
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'α-amylase
Utilisé pour détecter l'activité de l'α-amylase dans des échantillons humains, utilisée cliniquement principalement pour le diagnostic de maladies pancréatiques.
ⅱ
067
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la cholinestérase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la cholinestérase dans des échantillons humains, il est principalement utilisé pour le diagnostic des lésions hépatiques et des intoxications organophosphorées.
ⅱ
068
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la butyrylcholine lipase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la butyrylcholinestérase dans des échantillons humains, principalement pour le diagnostic d'intoxication aux organophosphorés.
ⅱ
069
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'adénosine désaminase
Utilisé pour détecter l'activité de l'adénosine désaminase dans des échantillons humains, il est principalement utilisé pour évaluer le diagnostic différentiel de lésion hépatique et d'épanchement pleural.
ⅱ
070
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de lipase
Utilisé pour détecter l'activité de la lipase dans les échantillons humains, principalement pour le diagnostic clinique de la pancréatite aiguë.
ⅱ
071
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de monoamine-oxydase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la monoamine oxydase dans les échantillons humains, principalement pour le diagnostic de la fibrose hépatique.
ⅱ
072
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de 5'-nucléotidase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la 5'-nucléotidase dans des échantillons humains et est principalement utilisé pour le diagnostic des maladies hépatobiliaires.
ⅱ
073
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'α-hydroxybutyrate déshydrogénase
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'α-hydroxybutyrate déshydrogénase dans les échantillons humains et est principalement utilisé pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde.
ⅱ
074
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la N-acétyl-β-D-glucosaminidase
Pour la détection d'échantillons humains de l'activité N-acétyl-β-D-glucosaminidase, cliniquement utilisé pour aider à l'évaluation des lésions tubulaires rénales.
ⅱ
075
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de superoxyde dismutase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la superoxyde dismutase dans des échantillons humains, principalement pour évaluer la capacité antioxydante du corps.
ⅱ
076
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de glycyl proline dipeptide aminopeptidase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la proline dipeptidyl aminopeptidase glycylée dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic des maladies hépatobiliaires et des maladies gastro-intestinales.
ⅱ
077
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la glutathion réductase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la glutathion réductase dans des échantillons humains et est principalement utilisé pour le diagnostic du déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G-6-PD).
ⅱ
078
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection α1-antitrypsine
Pour la détection de l'activité α1-antitrypsine (α1-inhibiteur de la protéase) dans des échantillons humains, principalement comme l'un des marqueurs inflammatoires non spécifiques.
ⅱ
079
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la leucine aminotransférase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la leucine aminotranspeptidase dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic des maladies du foie et de la vésicule biliaire.
ⅱ
080
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'aldolase
Utilisé pour détecter l'activité de l'aldolase dans les échantillons humains, principalement utilisé dans le diagnostic clinique du foie et d'autres maladies.
ⅱ
081
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de test Renin
Utilisé pour détecter l'activité rénine de l'échantillon du corps humain, cliniquement principalement utilisé pour l'hypertension rénale, l'hypertension endocrinienne dans le diagnostic auxiliaire.
ⅱ
082
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine dans des échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de l'hypertension et le diagnostic de la sarcoïdose.
ⅱ
083
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de trypsine
Utilisé pour détecter l'activité de la trypsine dans les échantillons humains, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de la maladie pancréatique.
ⅱ
084
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de l'isocitrate déshydrogénase
Il est utilisé pour détecter l'activité de l'isocitrate déshydrogénase dans des échantillons humains et est principalement utilisé pour le diagnostic des maladies du foie.
ⅱ
085
II-4 Réactifs pour la détection d'enzymes
Réactif de détection de la myéloperoxydase
Il est utilisé pour détecter l'activité de la myéloperoxydase (MPO) dans des échantillons humains et est cliniquement utilisé cliniquement principalement pour le diagnostic d'une inflammation du système cardiovasculaire.
ⅱ
086
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Réactif de détection du cholestérol
Utilisé pour détecter la teneur en cholestérol dans les échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour le diagnostic de l'hypercholestérolémie.
ⅱ
087
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Réactif de test de cholestérol libre
Utilisé pour détecter le contenu de cholestérol libre dans les échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour le diagnostic de la maladie du foie.
ⅱ
088
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Réactifs de test de triglycérides
Utilisé pour détecter la teneur en triglycérides dans les échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour le diagnostic de l'hypertriglycéridémie.
ⅱ
089
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Réactif de détection d'acide gras libre
Il est utilisé pour détecter la teneur en acides gras libres dans les échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de l'hyperlipidémie, les maladies coronariennes et l'athérosclérose.
ⅱ
090
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Réactifs de test de cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Il est utilisé pour détecter la teneur en cholestérol des lipoprotéines de haute densité dans les échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de l'hypercholestérolémie, les maladies coronariennes et l'athérosclérose.
ⅱ
091
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Réactifs de test de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Il est utilisé pour détecter la teneur en cholestérol des lipoprotéines de basse densité dans les échantillons humains.Il est principalement utilisé pour le diagnostic de l'hypercholestérolémie, les maladies coronariennes et l'athérosclérose.
ⅱ
092
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Lipoprotéine un réactif de détection
Utilisé pour détecter le contenu de l'apolipoprotéine a dans des échantillons humains, cliniquement utilisé pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire.
ⅱ
093
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Apolipoprotéine A1 réactif de détection
Utilisé pour détecter le contenu de l'apolipoprotéine A1 dans des échantillons humains, cliniquement utilisé pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire.
ⅱ
094
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Apolipoprotéine A2 réactif de détection
Utilisé pour détecter le contenu de l'apolipoprotéine A2 dans des échantillons humains, cliniquement utilisé pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire.
ⅱ
095
II-5 Réactifs pour la détection des esters
Réactif de détection de l'apolipoprotéine B
Utilisé pour détecter le contenu de l'apolipoprotéine B humaine dans les échantillons cliniques, principalement utilisé pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire.
II
096
Ⅱ-5 pour la détection des réactifs esters
Apolipoprotéine C2 réactif de détection
Utilisé pour détecter des échantillons humains de contenu de l'apolipoprotéine C2, principalement utilisé pour évaluer le risque clinique de maladie cardiovasculaire.
II
097
Ⅱ-5 pour la détection des réactifs esters
Réactif de détection de l'apolipoprotéine C3
Utilisé pour détecter des échantillons humains dans le contenu de l'apolipoprotéine C3, cliniquement utilisé pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire.
II
098
Ⅱ-5 pour la détection des réactifs esters
Réactif de détection de l'apolipoprotéine E
Utilisé pour détecter des échantillons humains de contenu de l'apolipoprotéine E, principalement utilisé pour évaluer le risque clinique de maladie cardiovasculaire.
II
099
Ⅱ-7 pour le réactif de détection d'ions inorganiques
Réactif de détection d'iode
Pour la détection d'échantillons humains de teneur en iode, utilisés cliniquement pour le diagnostic de maladie thyroïdienne.
II
100
Ⅱ-7 pour le réactif de détection d'ions inorganiques
Réactif de détection d'ammoniac
Pour la détection d'échantillons humains de teneur en ammoniaque, cliniquement principalement utilisé pour le diagnostic de l'encéphalopathie hépatique.
II
101
Ⅱ-7 pour le réactif de détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de chlore
Pour la détection d'échantillons humains de chlore, utilisés cliniquement principalement pour le diagnostic d'hyperchlorémie ou d'hypochlorose.
II
102
Ⅱ-7 pour le réactif de détection d'ions inorganiques
Réactif de détection du dioxyde de carbone
Utilisé pour détecter la teneur en dioxyde de carbone dans les échantillons humains, cliniquement comme l'évaluation de l'équilibre acide-base du corps principal.
II
103
Ⅱ-7 pour le réactif de détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de mercure
Utilisé pour détecter la teneur en mercure dans les échantillons humains, cliniquement utilisé pour le diagnostic secondaire d'empoisonnement au mercure.
II
104
Ⅱ-7 pour le réactif de détection d'ions inorganiques
Réactif de détection au lithium
Utilisé pour détecter le contenu de lithium dans des échantillons humains, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic d'empoisonnement au sel de lithium.
II
105
Ⅱ-7 pour le réactif de détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de calcium
Utilisé pour détecter la teneur en calcium dans les échantillons humains, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic des troubles du métabolisme du calcium.
II
106
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactif de détection du cuivre
Utilisé pour détecter la teneur en ions de cuivre dans les échantillons humains, principalement utilisé pour le diagnostic clinique des troubles du métabolisme du cuivre.
II
107
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de potassium
Utilisé pour détecter la teneur en potassium dans les échantillons humains, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic des troubles du métabolisme du potassium.
II
108
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de magnésium
Utilisé pour détecter la teneur en ions magnésium dans les échantillons humains, principalement utilisé pour le diagnostic clinique des troubles du métabolisme du magnésium.
II
109
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de sodium
Utilisé pour détecter la teneur en ions sodium dans les échantillons humains, utilisé cliniquement principalement pour le diagnostic des troubles métaboliques du sodium.
II
110
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactif de détection du phosphore
Utilisé pour détecter la teneur en phosphore dans les échantillons humains, principalement utilisé pour le diagnostic clinique des troubles du métabolisme du phosphore.
II
111
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de zinc
Utilisé pour détecter la teneur en ions de zinc dans les échantillons humains, cliniquement principalement utilisé pour le diagnostic auxiliaire des troubles du métabolisme du zinc.
II
112
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactifs de détection de fer
Utilisé pour détecter la teneur en ions de fer dans les échantillons humains, utilisé cliniquement principalement pour le diagnostic de l'anémie.
II
113
II-7 Réactifs pour la détection d'ions inorganiques
Réactif de détection de la force de liaison totale du fer
Utilisé pour détecter le corps entier de la force de liaison du corps humain, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de l'anémie.
II
114
II-11 pour d'autres réactifs de test de la fonction physiologique, biochimique ou immunitaire
Réactif de détection de la créatinine
Utilisé pour détecter le contenu de la créatinine dans les échantillons humains, qui est principalement utilisé comme l'un des indices d'évaluation de la fonction rénale.
II
115
II-11 pour d'autres réactifs de test de la fonction physiologique, biochimique ou immunitaire
Réactif de détection d'acide urique
Utilisé pour détecter la teneur en acide urique dans les échantillons humains, cliniquement utilisé principalement pour le diagnostic de l'hyperuricémie.
II
116
II-11 pour d'autres réactifs de test de la fonction physiologique, biochimique ou immunitaire
Réactif de détection d'urée
Le produit est utilisé pour déterminer quantitativement la teneur en urée dans des échantillons humains, qui est principalement utilisé comme l'un des indices d'évaluation de la fonction rénale.
ⅱ
Nourriture Drogues Administration générale de la surveillance