Industria farmacéutica: la política sopla viento cálido | capacidad de innovación para ser apoyado
La industria farmacéutica de China recientemente el viento cálido soplando, marcó el comienzo de un importante dividendo de política, para alentar la innovación se está convirtiendo en la corriente principal de orientación política.
El 8 de octubre, la Oficina General del Comité Central del PCCh y la Oficina General del Consejo de Estado emitieron la Notificación sobre la Profundización de la Revisión y la Reforma del Sistema de Aprobación Drogas Equipo medico Innovación "(en lo sucesivo" opiniones ")." Opiniones "de la reforma de la gestión de ensayos clínicos, acelerar la revisión y aprobación de la lista, para promover la innovación de drogas y el desarrollo de medicamentos genéricos en seis áreas para alentar a los medicamentos, la innovación de equipos médicos.
Esta opinión se considera como un documento marco para la reforma y aprobación del sistema normativo para equipos médicos de medicamentos en los últimos años, que es más detallado y concreto que el de la Administración Estatal de Administración de Alimentos y Medicamentos en mayo de este año. La convergencia, la regularización de la industria, la internacionalización es un gran positivo, para alentar la reestructuración de la industria de equipos médicos farmacéuticos de China y la innovación tecnológica.
Recientemente, se introdujeron una serie de fármacos innovadores, políticas de aprobación de equipos médicos, lo que hace que la actitud del gobierno para fomentar los aspectos más destacados de la innovación al mismo tiempo, pero también en cierta medida, despertó la preocupación del mercado por las compañías farmacéuticas innovadoras y les traiga el mercado Repensando y cognición.
Específicamente, las "opiniones" propusieron instituciones de ensayo clínico elegibles para implementar el sistema de gestión de registros para alentar a las fuerzas sociales a invertir en el establecimiento de instituciones de ensayos clínicos. Por lo tanto, creemos que el estado de los recursos de ensayos clínicos se espera que alivie la situación, además, "opiniones" para promover TAC Consideramos que las "opiniones" apuntan a acelerar el proceso de inclusión de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Las "opiniones" apoyan el legado de la medicina tradicional china y la innovación, alientan y fomentan el desarrollo de nuevos medicamentos y dispositivos médicos innovadores. En el medio Medicina Desarrollo. Al mismo tiempo, las "opiniones" también fomentan la producción genérica de investigación y desarrollo, mejoran la disponibilidad de medicamentos públicos para apoyar la investigación y el desarrollo de fármacos bio-similares, para promover la consistencia de la evaluación de medicamentos genéricos.
Pocos días después, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió una decisión sobre el ajuste de asuntos relacionados con el registro de medicamentos importados (en lo sucesivo, "decisiones") y la interpretación de políticas. En comparación con la práctica actual, el ajuste de "decisión" tiene principalmente tres La nueva política para relajar los nuevos requisitos de revisión del mercado de drogas, acelerar el ritmo de la medicina china en el extranjero para entrar en el mercado chino, promover medicamentos innovadores de China en condiciones condicionales para promover el desarrollo de nuevos medicamentos para satisfacer los requisitos de los nuevos medicamentos que figuran en el mercado En la lista rápida y desarrollo.
Creemos que la innovación se convertirá en el nuevo tema del desarrollo de la industria farmacéutica de China, las ventajas futuras de las variedades son Negocios Para lograr un avance de armas pesadas.
En la actualidad, la innovación de las empresas farmacéuticas locales en nuestro país todavía está en la etapa inicial del brote, que básicamente heredan la ruta de crecimiento de la imitación, seguimiento, ponerse al día.Desde el tiempo de brecha de mercado, productos de investigación y desarrollo independientes de China y productos similares extranjeros por primera vez en el nuevo intervalo de tiempo Desde medicamentos de moléculas pequeñas durante más de 10 años, se acortó lentamente a 4 años de inmunoterapia. Resulta gratificante que las empresas nacionales de China y los proyectos de empresas extranjeras se hayan incrementado gradualmente, lo que para el futuro "adelantamiento" proporciona la teoría En el futuro cercano, doméstico Talento , El mercado, la ventaja de capital se espera que alimente una innovación global localizada de grandes compañías farmacéuticas.
