중국의 제약 업계는 최근 혁신이 정책 지향적 인 주류가되도록 격려하기 위해 주요 정책 배당에서 이끌어 낸 따뜻한 바람을 불고 있습니다.
10 월 8 일 중앙위원회 사무 총장과 국무 총리실은 심사 및 승인 시스템 개혁 심화에 관한 고시를 발표했다. 마약 의료 장비 (의견 "이라고 함)"의견 "임상 시험 관리의 개혁에서 약물 검토 및 의약품 혁신을 장려하기 위해 여섯 분야에서 제네릭 의약품의 개발과 약물 혁신을 촉진하기 위해 목록 검토 및 승인을 가속.
이 의견은 올해 5 월에 식품 의약품 안전청 (FDA)보다 상세하고 구체적 인 약물 의료 기기에 대한 규제 시스템의 개혁과 승인을위한 기본 틀로 간주된다. 컨버전스, 산업 표준화, 국제화는 중국의 제약 의료 기기 산업 구조 조정 및 기술 혁신을 장려하는 데있어 매우 긍정적이다.
최근에는 일련의 혁신적인 의약품, 의료 기기 승인 정책이 도입되어 정부가 혁신의 하이라이트를 동시에 촉구 할뿐만 아니라 어느 정도는 혁신적인 제약 회사에 대한 시장의 관심을 불러 일으키고 시장을 가져 왔습니다 다시 생각하고 인식.
특히, "의견"은 임상 시험 기관의 설립에 사회 세력이 투자하도록 권장하기 위해 기록 관리 시스템을 구현할 자격이있는 임상 시험 기관을 제안했습니다. 따라서 임상 시험 자원의 상태가 MAH를 촉진시키는 "의견" 우리는 "의견"이 의약품 및 의료 기기 목록 작성 프로세스를 가속화하는 데 목적이 있다는 의견입니다. "의견"은 중국의 전통 의학 유산과 혁신, 격려를 지원하고 신약 및 혁신적인 의료 기기 개발을 장려합니다. 중간에 의학 개발 동시에, "의견"은 일반 의약품 평가의 일관성을 촉진하기 위해 일반 의약품 연구 및 개발 생산을 장려하고, 생물학적 유사 약물 연구 및 개발을 지원하는 공공 의약품의 가용성을 향상시킵니다.
며칠 후 국가 식약청 (National FDA)은 수입 의약품 등록 (이하 "결정"이라고 함) 및 정책 해석과 관련된 문제의 조정에 관한 결정을 내렸고 현행 관행과 비교할 때 "결정"조정은 주로 세 가지 시장에 나와있는 신약의 요구 사항을 충족하기 위해 신약의 개발을 촉진하기 위해 조건부 조건에서 중국의 혁신적인 의약품을 홍보하기 위해, 새로운 정책은 신약 시장 검토 요구 사항을 완화하기 위해 중국의 진출을 가속화하기 위해 중국 시장 진출 속도를 가속화하고, 신속한 목록 작성 및 개발 중.
우리는 혁신이 중국의 제약 산업 발전의 새로운 주제가 될 것이라고 믿습니다. 품종의 장래의 장점은 다음과 같습니다. 사업 획기적인 무거운 무기를 얻기 위해서.
현재, 우리 나라의 지역 제약 기업의 혁신은 기본적으로 모방의 성장 경로를 상속, 따라 잡기의 초기 단계에있다. 시장 시간 격차의 시간에서, 중국의 독립적 인 연구 개발 제품 및 새로운 시간 격차에 처음으로 외국 유사 제품 10 년 이상 소분자 의약품에서부터 4 년간의 면역 요법으로 천천히 짧아졌습니다. 중국의 국내 기업 및 해외 창업 프로젝트가 점차 증가하여 미래의 '추월' 가까운 장래에, 국내 재능 , 시장, 자본 이점은 대형 제약 회사의 현지화 된 글로벌 혁신을 육성 것으로 예상된다.