Industrie pharmaceutique: politique vent chaud souffle | capacité d'innovation à soutenir
L'industrie pharmaceutique de la Chine a récemment vent chaud, a inauguré un dividende politique majeur, pour encourager l'innovation est en train de devenir le courant de politique orientée.
Le 8 octobre, le Bureau général du Comité central du PCC et le Bureau général du Conseil d'État ont publié l'Avis sur l'approfondissement de la réforme du système d'examen et d'approbation Drogues Équipement médical Innovation "(ci-après dénommé" opinions ")." Opinions "de la réforme de la gestion des essais cliniques, accélérer l'examen de la liste et l'approbation, de promouvoir l'innovation et le développement de médicaments génériques dans six domaines pour encourager les médicaments.
Cette opinion est considérée comme un document cadre pour la réforme et l'approbation du système de réglementation du matériel médical médicamenteux au cours des dernières années, plus détaillé et plus concret que celui de l'Administration d'État de l'alimentation et des médicaments en mai dernier. Convergence, la régularisation de l'industrie, l'internationalisation est un élément positif majeur, pour encourager la restructuration de l'industrie pharmaceutique pharmaceutique chinoise et l'innovation technologique.
Récemment, une série de médicaments innovants, les politiques d'approbation des équipements médicaux ont été introduites, faisant l'attitude du gouvernement pour encourager l'innovation souligne en même temps, mais aussi dans une certaine mesure, suscité l'inquiétude du marché pour les sociétés pharmaceutiques innovantes, et leur apporter le marché Repenser et la cognition.
Plus précisément, les « opinions » essai clinique institutionnel qualifié trouve la gestion du système de dépôt, afin d'encourager les investissements publics dans la mise en place de l'organisation d'essais cliniques. Nous pensons donc que le statu quo de l'insuffisance des ressources devrait faciliter des essais cliniques. En outre, les « opinions » pour promouvoir MAH système (commercialisation du système de titulaire de l'autorisation), l'innovation de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux pour donner un examen limité et l'approbation, nous croyons que les « opinions » conçus pour accélérer les médicaments innovants et des dispositifs médicaux sur le marché. « avis » pour soutenir la tradition chinoise et de l'innovation, encourager Au milieu Médecine Développement Dans le même temps, les «opinions» encouragent également la production générique de recherche et développement, améliorent la disponibilité de médicaments publics pour soutenir la recherche et le développement de médicaments biosimilaires, pour promouvoir la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques.
Quelques jours plus tard, l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a pris une décision sur l'ajustement des questions relatives à l'enregistrement des médicaments importés (ci-après dénommées "décisions") et à l'interprétation des politiques. La nouvelle politique pour assouplir les nouvelles exigences du marché des médicaments, pour accélérer le rythme de la médecine chinoise à l'étranger, pour promouvoir les médicaments innovants en condition conditionnelle pour promouvoir le développement de nouveaux médicaments pour répondre aux exigences des nouveaux médicaments sur le marché, Sous la liste rapide et le développement.
Nous croyons que l'innovation deviendra le nouveau thème du développement de l'industrie pharmaceutique chinoise, les avantages futurs des variétés sont Affaires Pour réaliser une arme lourde révolutionnaire.
À l'heure actuelle, les sociétés pharmaceutiques locales d'innovation est encore aux premiers stades de l'épidémie, ils ont essentiellement continué à imiter, suivre, chemin de rattrapage de croissance. De l'intervalle de temps à la perspective du marché, la Chine a développé indépendamment des produits avec des produits étrangers similaires pour la première fois sur le nouveau intervalle de temps médicaments à petites molécules pour plus de 10 ans, peu à peu réduite à des moyens immunothérapie environ quatre ans. il est encourageant de constater que nos entreprises locales et étrangères à la même période du projet a été commencé augmenter progressivement, ce qui pour l'avenir « dépassement » offre théorique Dans un proche avenir, domestique Talent , Les marchés, l'avantage du capital devrait favoriser l'innovation globale basée sur les grandes entreprises pharmaceutiques locales.
