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सितंबर 2017 में, सीएफडीए ने कुल 80 पंजीकृत चिकित्सा उपकरण उत्पादों को मंजूरी दी

सितंबर 2017 में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कुल 80 पंजीकृत चिकित्सा उपकरण उत्पादों को मंजूरी दी, जिनमें से चिकित्सा उपकरण उत्पादों की तीसरी श्रेणी का क्षेत्र 51, मेडिकल उपकरण उत्पादों की तीसरी श्रेणी के आयात 11, आयात चिकित्सा उपकरण उत्पादों की दूसरी श्रेणी 18 (विशिष्ट उत्पाद अनुलग्नक देखें)।
इसके द्वारा सूचित किया जाता है
अनुलग्नक: सितंबर 2017 स्वीकृत पंजीकृत मेडिकल डिवाइस उत्पाद सूची
सीरियल नंबर
उत्पाद का नाम
कुलसचिव का नाम
पंजीकरण संख्या
चिकित्सा उपकरणों की तीसरी श्रेणी
1
ल्यूकोसाइट भेदभाव प्रतिजन सीडी 4 का पता लगाने किट (फ्लो साइटोमैट्री-एपीसी)
ईसेन जीवविज्ञान (हांग्जो) कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173401390
2
ल्यूकोसैट भेदभाव प्रतिजन सीडी 8 परख किट (फ्लो साइटोमेट्री - एफआईटीसी)
ईसेन जीवविज्ञान (हांग्जो) कं, लिमिटेड
संयुक्त राज्य की स्थिति 20173401391 पर हस्ताक्षर हुई
3
ल्यूकोसाइट भेदभाव प्रतिजन सीडी 8 का पता लगाने किट (फ्लो साइटोमेट्री-पीई-साइयन)
ईसेन जीवविज्ञान (हांग्जो) कं, लिमिटेड
संयुक्त राज्य अमेरिका के राज्य में 20173401392 पर हस्ताक्षर किए गए
4
ल्यूकोसाइट भेदभाव प्रतिजन सीडी 4 का पता लगाने किट (फ्लो साइटोमेट्री-पीई-साइयन)
ईसेन जीवविज्ञान (हांग्जो) कं, लिमिटेड
संयुक्त राज्य की स्थिति 20173401393 पर हस्ताक्षर हुई
5
ल्यूकोसाइट भेदभाव प्रतिजन सीडी 4 का पता लगाने किट (फ्लो साइटोमेट्री - पीई)
ईसेन जीवविज्ञान (हांग्जो) कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173401394
6
हेपेटाइटिस सी वायरस आईजीजी एंटीबॉडी परीक्षण किट (केमिल्मिनेसिसेंस मेथड)
शेन्ज़ेन हां - हांग जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173401395
7
मिश्रण
Suizhong Honghai प्रौद्योगिकी विकास कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173631396
8
धातु ताला लगा हड्डी प्लेट कील प्रणाली
Changzhou Nanxiang चिकित्सा उपकरण
सीमित कंपनी
संयुक्त राज्य की स्थिति 20173461397 पर हस्ताक्षर हुई
9
सटीक फ़िल्टर ट्रोकर का एक बार उपयोग
आसव सेट
शेडोंग सिन्हुआ एंडी चिकित्सा आपूर्ति
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173661398
10
ट्यूबिंग जलसेक फिटिंग के साथ डिस्पोजेबल उपयोग
Foshan विशेष चिकित्सा कैथेटर
सीमित देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173661399
11
सुई के साथ डिस्पोजेबल रक्त आधान
यूएस-एक्सिन चिकित्सा उपकरण (कुशन)
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173661400
12
डिस्पोजेबल जलसेक सेट
शंघाई Zhengbang मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173661401
13
हाइड्रोफिलिक लेपित गाइड तार के साथ परिधीय रक्त वाहिकाओं
शंघाई कम से कम आक्रामक चिकित्सा उपकरण (समूह)
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173771402
14
सकारात्मक दबाव अंतःशिरा सुई का एक बार उपयोग
शंघाई Jinta चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173151403
15
डिस्पोजेबल कनेक्शन पाइप
यंग्ज़हौ सिटी Wuyang चिकित्सा उपकरण
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173661404
16
रिफंड किए गए पॉलिमर परिणाम रिब्रर। रिचर्स। रिचर्स
राहीर्सिग्निगालिग्मा रातों का दौर। यरीबिस -
राउंडी सुर्सेनी कॉलिंग फेरेसी स्पी ......
स्टेट नोटिस 20173771405
17
गहरे रंग का जलसेक विस्तार ट्यूब का एक बार उपयोग
Henan Shuguang Jian विकलांग चिकित्सा उपकरण समूह कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173661406
18
ड्रग-लेपित स्टेंट सिस्टम (रैपामिस्किन)
शेडोंग Jiwei मेडिकल उत्पाद कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173461407
19
इलेक्ट्रॉनिक कलोन एंडोस्कोपी
शंघाई चेंग यूं चिकित्सा उपकरण शेयर
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173221409
20
कैप्सूल एन्डोस्कोप रवैया नियंत्रक
चूंगचींग जीनसन टेक्नोलॉजी (समूह)
सीमित कंपनी
चीनी राज्य पंजीकरण
21
वास्तविक समय प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर साधन
सूज़ौ हां Rui जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173401410
22
एएफपी-एल 3% परख किट (चुंबकीय कण रसायनमिन्सेंस इम्यूनोसे)
बीजिंग Yanjing जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173401411
23
एबीओ रक्त प्रकार विरोधी रूढ़िबद्ध किट
(मानव लाल रक्त कोशिकाओं)
बीजिंग ले पु मेडिकल टेक्नोलॉजी
सीमित देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173401412
24
एंटी-मानव ग्लोबुलिन (एंटी-आईजीजी, एंटी-सी 3 डी) डिटेक्शन कार्ड (माइक्रोकलोकल जेल विधि)
बीजिंग ले पु मेडिकल टेक्नोलॉजी
सीमित देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173401413
25
हेपेटाइटिस बी वायरस और एंटीजन का पता लगाने किट (केमिल्मिनेसिसेंस मेथड)
शेन्ज़ेन याहुई लांग बायोटेक्नोलॉजी शेयर
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173401414
26
अनियमित एंटीबॉडी स्क्रीनिंग गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादों
(माइक्रोककल जेल विधि)
बीजिंग ले पु मेडिकल टेक्नोलॉजी
सीमित देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173401415
27
हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह एंटीबॉडी परख किट (केमिल्मिनेसिसेंस विधि)
शेन्ज़ेन हां - हांग जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
मानक 20173401416 की तैयारी का राज्य
28
एबीओ, आरएचडी रक्त प्रकार के स्टीरेरीटिपिंग टेस्ट कार्ड
(मोनोक्लोनल एंटीबॉडी)
बीजिंग ले पु मेडिकल टेक्नोलॉजी
सीमित देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173401417
29
अनियमित एंटीबॉडी पहचान अभिकर्मक
(मानव लाल रक्त कोशिकाओं)
बीजिंग ले पु मेडिकल टेक्नोलॉजी
सीमित देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173401418
30
एबीओ, आरएचडी रक्त परीक्षण परीक्षण गुणवत्ता नियंत्रण
(माइक्रोककल जेल विधि)
बीजिंग ले पु मेडिकल टेक्नोलॉजी
सीमित देयता कंपनी
संयुक्त राज्य की स्थिति 20173401419 जारी की है
31
हेपेटाइटिस बी वायरस ई एंटीबॉडी डिटेक्शन किट (केमिल्मिनेसिसेंस मेथड)
शेन्ज़ेन हां - हांग जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173401420
32
क्रॉस-मैक्ड रक्त नियंत्रण (माइक्रोककल जेल विधि)
बीजिंग ले पु मेडिकल टेक्नोलॉजी
सीमित देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173401421
33
डिस्पोजेबल परिशुद्धता फ़िल्टर इन्फ्यूजन सेट
हुबेई चुटियन फार्मास्युटिकल लिमिटेड देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173661422
34
सुई के साथ डिस्पोजेबल जलसेक सेट करें
हुबेई चुटियन फार्मास्युटिकल लिमिटेड देयता कंपनी
स्टेट नोटिस 20173661423
35
सटीक निस्पंदन का एक बार उपयोग
सुई के साथ आसव
Liaoning Zhongyuan चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173661424
36
सकारात्मक दबाव अंतःशिरा सुई का एक बार उपयोग
शंघाई Zhengbang मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173151425
37
धातु केबल प्रणाली
सूज़ौ कम से कम आक्रामक रीढ़ आघात चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173461426
38
सटीक फिल्टर बैग का एक बार उपयोग
सुई के साथ आसव
सिचुआन Corning चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173661427
39
उच्च-दबाव के विपरीत सिरिंजों और सहायक उपकरण का एक बार उपयोग
आप नी माई डिक उपकरण (शेन्ज़ेन)
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173661428
40
नसों के आसवन बैग का एक बार उपयोग
शंघाई काओ यांग दवा आपूर्ति कारखाना
संयुक्त राज्य के राज्य ने 20173663326 जारी किया
41
अंतःस्राव पोषण का एक बार उपयोग
सुई के साथ आसव बैग
शेडोंग वेइगॉ समूह मेडिकल पॉलिमर
उत्पाद कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173663327
42
डिस्पोजेबल बहु-पास प्लग वाल्व
Changzhou सिटी फू और चिकित्सा उपकरण
सीमित कंपनी
पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना 20173663328 की स्थिति
43
हर्निया मरम्मत पैच
क़िंगदाओ Yizhong जैव इंजीनियरिंग कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173463329
44
इन्सुलेटर पम्प जलाशय डिवाइस
माइक्रो-थाई चिकित्सा उपकरण (हांग्जो)
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173663330
45
फंगल 26 एस आरआरएनए जीन न्यूक्लिक एसिड परख किट (फ्लोरोसेंट पीसीआर विधि)
शंघाई Jiangjiang जैव प्रौद्योगिकी शेयरों
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173403331
46
वास डेफरेंस हस्तक्षेप पैकेज का एक बार उपयोग
नानजिंग गर्व शी लैन चिकित्सा उपकरण प्रौद्योगिकी
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 201730 9 3332
47
चमड़े के नीचे रहने वाले सुई के साथ इंसुलिन पंप
माइक्रो-थाई चिकित्सा उपकरण (हांग्जो)
सीमित कंपनी
चीनी राज्य पंजीकरण 20173153333
48
आर्गन उच्च आवृत्ति बिजली के चाकू
बीजिंग माई दी कांगवेई चिकित्सा उपकरण
सीमित कंपनी
चीनी राज्य पंजीकरण 20173253334
49
मानव इम्यूनोडिफीसिन्सी वायरस (1/2)
एंटीबॉडी मौखिक श्लेष्म उत्सर्जित
टेस्ट किट (कोलाइडयन सोना विधि)
बीजिंग कुर प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
स्टेट नोटिस 20173403335
50
मेडिकल वैसेलीन धुंध
Xinxiang सिटी Kangmin Eisai विकास
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173643336
51
कोरोनरी आर्टरी गुब्बारे का एक बार उपयोग
विस्तार कैथेटर
उद्योग-चिकित्सा उपकरण (शेन्ज़ेन)
सीमित कंपनी
स्टेट नोटिस 20173773337
चिकित्सा उपकरणों की तीसरी श्रेणी का आयात करें
52
कैप्सूल एंडोस्कोप सिस्टम
इमेजिंग इंक को देखते हुए
20173222353 में चीनी दवा
53
होल्मियम (हो: याग) लेजर उपचार मशीन
लुमेनिस लिमिटेड
राज्य में 20173242354 में
54
स्वचालित रक्त प्रकार विश्लेषक
ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स
राज्य में 20173402355 में
55
सिंगल फोटॉन उत्सर्जन और एक्स-रे कंप्यूटेड टोमोग्राफी सिस्टम
जीई मेडिकल सिस्टम इज़राइल, कार्यात्मक इमेजिंग
राज्य में 20173332356 में
56
अर्ध-स्वचालित बाह्य डीफ़िब्रिलेटर
जापान Optoelectronics उद्योग कं, लिमिटेड
राज्य में 20173212357 में
57
हेपेटाइटिस बी वायरस कोर एंटीबॉडी डिटेक्शन किट (इलेक्ट्रोकेमिकल ल्यूमिनेसिसेंस विधि)
रोश डायग्नोस्टिक्स जीएमबीएच
20173402358 में चीनी दवा
58
हिप कृत्रिम अंग
PERMEDICA एसपी.ए.
राज्य में 20173465255 में
59
सुगंधित स्टेम
PERMEDICA एसपी.ए.
राज्य में 20173465256 में
60
एसीटाबुलर अस्तर
फर्मेडिका एसपी.ए.
20173465258 में चीनी दवाएं
61
गाइड डक्ट
कोडेमैन एंड शर्टलेफ, इंक।
राज्य में 20173775259 में
62
सरवाइकल इंटरसाइड फ्यूजन पिंजरे
Baoyi जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
संयुक्त राज्य का नोट 20173630216
चिकित्सा उपकरणों की दूसरी श्रेणी को आयात करें
63
कम घनत्व वाले लिपिड कोलेस्ट्रॉल परीक्षण किट (घुलनशील प्रतिक्रिया विधि)
कॉनकॉर्ड メ デ ッ ク ス कं, लिमिटेड
20172402340 में राज्य में
64
एक्स - रे फ्लोरास्कोपी उपकरण
स्टीफ़निक्स एसए।
20172302341 में चीनी दवाएं
65
स्वचालित बायोकेमिकल विश्लेषक
रोश डायग्नोस्टिक्स जीएमबीएच
राज्य में 20172402342 में
66
स्वचालित बायोकेमिकल विश्लेषक
रोश डायग्नोस्टिक्स जीएमबीएच
राज्य में 20172402343 में
67
स्वचालित जमावट विश्लेषक
इंस्ट्रुमेंटेशन प्रयोगशाला कंपनी
20172402344 में चीनी दवाएं
68
स्वचालित जमावट विश्लेषक
इंस्ट्रुमेंटेशन प्रयोगशाला कंपनी
राज्य में 20172402345 में
69
स्वचालित जमावट विश्लेषक
इंस्ट्रुमेंटेशन प्रयोगशाला कंपनी
राज्य में 20172402346 में
70
स्वचालित जमावट विश्लेषक
इंस्ट्रुमेंटेशन प्रयोगशाला कंपनी
राज्य में 20172402347 में
71
स्वचालित नमूना लोडिंग सिस्टम
बीकटन, डिकिंसन और कंपनी, बीडी बायोसाइंसेज
राज्य में 20172412348 में
72
ऑक्सीजन मशीन
नैडैक मेडिकल प्रोडक्ट्स, इंक।
20172542349 में चीनी दवा
73
ईसीजी इलेक्ट्रोड का एक बार उपयोग
बेनली एबी
राज्य में 20172212350 में
74
विपरीत संवेदनशीलता मीटर
वेक्टरविजन इंक।
राज्य में 2017 2222351 में
75
स्वचालित ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन विश्लेषक
रोश डायग्नोस्टिक्स जीएमबीएच
20172402352 में चीनी दवा
76
स्वचालित बायोकेमिकल विश्लेषक
रोश डायग्नोस्टिक्स जीएमबीएच
20172405251 में चीनी दवा
77
स्वचालित बायोकेमिकल विश्लेषक
रोश डायग्नोस्टिक्स जीएमबीएच
20172405252 में चीनी दवाएं
78
माइक्रोफ़्लेट रीडर
BIO-रेड
20172405253 में चीनी दवा
79
दंत एक्स-रे मशीन
Poskom सह।, लिमिटेड
राज्य में 20172305254 में
80
कंपन ध्वनि पुल और हड्डी पुल ध्वनि प्रोसेसर डीबगिंग सॉफ्टवेयर
VIBRANT मेड ईएल सुनकर प्रौद्योगिकी जीएमबीएच
20172705257 में चीनी दवा
भोजन ड्रग्स सामान्य प्रशासन का पर्यवेक्षण
17 अक्टूबर, 2017
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports