Después del feriado nacional, la Oficina General del Consejo de Estado emitió las Opiniones sobre la profundización de la reforma del sistema de examen y aprobación para alentar la innovación de medicamentos y dispositivos médicos La industria farmacéutica marcó el comienzo de un rápido y caliente desarrollo de la industria farmacéutica, especialmente para la reforma :
(A) instituciones de ensayos clínicos elegibles para implementar la gestión de registros.
(2) para apoyar los ensayos clínicos y el personal para llevar a cabo ensayos clínicos.
(C) mejorar el mecanismo del comité de ética.
(Iv) mejorar la eficiencia de la revisión ética.
(5) para optimizar los procedimientos de aprobación de ensayos clínicos.
(6) para aceptar datos de ensayos clínicos en el extranjero.
(Vi) soporte para ensayos clínicos extendidos.
(8) investigación seria y enjuiciamiento de fraude de datos.
Todas las políticas están en los nuevos medicamentos y medicamentos genéricos enumerados para acelerar el ritmo, especialmente en China después de unirse a ICH, se espera que el nuevo medicamento a la sincronización mundial en la lista.
Y el cáncer como el impacto actual de la salud nacional, la mayor amenaza para el desarrollo de medicamentos contra el cáncer y el mercado ha estado preocupado por los medicamentos contra el cáncer debido a su alta selectividad para matar las células cancerosas, mientras que rara vez dañan las características de las células normales. Medicamentos de primera línea contra el cáncer.
Las drogas asiáticas como representante de las drogas contra el cáncer, desde 2001, el imatinib desde el mercado, el desarrollo de estos medicamentos continúa caliente, ya que las compañías farmacéuticas compiten para involucrarse en el campo. Sin embargo, a partir de ahora aprobado Solo hay 15 medicamentos (13 importados y 2 nacionales). Existen varios medicamentos importados que no han sido aprobados aún para su inclusión, pero han comenzado los ensayos clínicos en China.
Algunos países desarrollados desde hace unas décadas para romper la patogénesis del cáncer, 'capturar cáncer' ahora han visto algunos de los resultados del nivel actual de tratamiento del cáncer en China y estos países hay una cierta brecha, el más intuitivo es el extranjero Los nuevos medicamentos en el mercado interno son demasiado tarde.
La industria farmacéutica de China ha entrado en una etapa de rápido desarrollo, los medicamentos extranjeros no se pueden hacer en el ámbito nacional, lo vuelvo a solicitar para los ensayos clínicos, se puede sincronizar en los ensayos clínicos globales multicéntricos, el reconocimiento condicional de datos de ensayos clínicos extraídos de medicamentos. Para que los pacientes puedan tener más oportunidades de participar en los ensayos clínicos globales de nuevos medicamentos.
Para mí como BDer, más es la oportunidad de encontrar nuevos medicamentos en la licencia mundial.
