국립 데이 휴일 클릭당 비용 (CPC) 중앙위원회와 국무원은 "검토하고 혁신적인 의료 기기의 의견을 장려하는 약물의 승인의 개혁을 심화에"발행 후, 뜨거운, 제약 산업에서 제약 산업의 어셔 특히 임상 시험 관리 개혁, 신속한 개발 기간을 입력 :
(A) 기록 관리를 이행 할 자격이있는 임상 시험 기관.
(2) 임상 시험을 수행하기위한 임상 시험 및 인원 지원.
(C) 윤리위원회 메커니즘을 개선한다.
(Iv) 윤리적 검토의 효율성을 향상시킵니다.
(5) 임상 시험 승인 절차를 최적화합니다.
(6) 해외 임상 시험 데이터를 수용합니다.
(Vi) 임상 시험을 지원합니다.
심각한 사기 및 데이터 사기의 (8) 심각한 조사 및 기소.
모든 정책은 ICH에 합류 한 후 특히 중국에서 리듬을 가속화하기 위해 나열된 신약 및 제네릭 의약품에 있으며, 신약은 글로벌 동기화가 예정되어 있습니다.
그리고 암은 현재 국가 건강의 영향으로 항암제 개발에 가장 큰 위협이되고 시장은 암세포를 죽이기 위해 매우 선택적이기 때문에 항암제를 염려하고 있으며 정상 세포의 특성을 거의 손상시키지 않으며, 항암제 일급 의약품.
항암제의 대표자로서 아시아계 약물은 2001 년 이래 시장에 진출한 이니티닙은 제약 회사가 경쟁하기 위해 경쟁이 치열 해지면서 계속 성장하고있다. 그러나 현재 승인 된 바있다 15 개 의약품 (수입 13 개, 국내 2 개)이 있습니다. 아직 수입 허가를받지 못했지만 중국에서 임상 시험을 시작한 수입 티아 미 약이 있습니다.
일부 선진국은 이미 암의 발병 기전을 깨기 위해 수십 년 전부터 '암을 포획한다'는 결과를 보았고 현재 중국에서 암 치료의 현재 수준의 결과를 보았으며이 국가들에는 일정한 차이가있다. 가장 직관적 인 것은 외국 국내 시장에서 신약은 너무 늦었습니다.
중국어 제약 산업은 급속한 발전의 단계에 진입 한 외국 약물은 임상 1 상을 신청 국가에서 수행되지 않았을 수 있습니다, 다기관 임상 시험. 따라서, CRO 기업이 외국 임상 시험 자료의 조건부 인식을 가지고, 세계에서 동시에 수행 할 수 따라서 환자들은 신약의 글로벌 임상 시험에 참여할 수있는 더 많은 기회를 가질 수 있습니다.
BDer로서의 나를 위해, 더 많은 기회가 세계 면허에서 신약을 찾을 수 있습니다.
