Après la Fête Nationale, le Bureau Général du Conseil d'Etat a émis un avis sur l'approfondissement de la réforme du système d'examen et d'homologation pour encourager l'innovation des médicaments et des dispositifs médicaux. :
(A) les institutions d'essais cliniques admissibles à mettre en œuvre la gestion des dossiers.
(2) pour soutenir les essais cliniques et le personnel pour effectuer des essais cliniques.
(C) améliorer le mécanisme du comité d'éthique.
(Iv) améliorer l'efficacité de l'examen éthique.
(5) optimiser les procédures d'approbation des essais cliniques.
(6) d'accepter des données d'essais cliniques à l'étranger.
(Vi) soutien pour des essais cliniques prolongés.
(8) enquête sérieuse et poursuite de la fraude de données.
Toutes les politiques sont sur les nouveaux médicaments et les médicaments génériques énumérés pour accélérer le rythme, en particulier en Chine après avoir rejoint ICH, le nouveau médicament est prévu à la synchronisation mondiale répertorié.
Et le cancer comme l'impact actuel de la santé nationale, la plus grande menace pour le développement de médicaments anticancéreux et le marché a été préoccupé par les médicaments anti-cancer ciblant en raison de son très sélectif pour tuer les cellules cancéreuses, Les médicaments anticancéreux de première ligne.
Les médicaments asiatiques en tant que représentant des médicaments ciblés anticancéreux, depuis 2001, depuis le marché, le développement des médicaments Tini continue d'être chaud, comme les entreprises pharmaceutiques en compétition pour s'impliquer dans le domaine.Toutefois, dès maintenant approuvé Il n'y a que 15 médicaments (13 importés et 2 domestiques). Il y a un certain nombre de médicaments importés qui n'ont pas encore été approuvés pour inscription, mais qui ont commencé des essais cliniques en Chine.
Certains pays développés il y a quelques décennies pour briser la pathogenèse du cancer, le «cancer de capture» a maintenant vu certains des résultats du traitement actuel du cancer en Chine et ces pays il y a un certain écart, le plus intuitif est étranger Les nouveaux médicaments sur le marché intérieur sont trop tardifs.
L'industrie pharmaceutique de la Chine est entré dans une phase de développement rapide, les médicaments étrangers ne peuvent pas être fait dans le pays, je ré-appliquer pour les essais cliniques, peut être synchronisé dans les essais cliniques multicentriques mondiaux, la reconnaissance conditionnelle des données des essais cliniques de médicaments étrangers. Afin que les patients puissent avoir plus de possibilités de participer aux essais cliniques mondiaux de nouveaux médicaments.
Pour moi en tant que BDer, le plus est l'occasion de trouver de nouveaux médicaments dans la licence mondiale en.
