Solvay: polímero de alto rendimiento para equipos de dispositivos médicos

China siempre ha sido uno de los focos en el desarrollo de Solvay debido a su creciente demanda del mercado y su gran potencial, y desde la década de 1970, Solvay ha estado operando en China y llegó a 9.960 millones de yuanes para 2015 Ventas netas. Actualmente, Solvay tiene 18 bases de producción en China y cuatro centros de investigación e innovación.

La industria médica ha sido el principal negocio de Solvay, y en los últimos cinco años, Solvay ha prestado especial atención a las dos placas de implantes y equipos médicos chinos. La exposición Medtec, tenemos el privilegio de invitar a Solvie Healthcare El Sr. Jeff Hrivnak, Global Business Manager, explica las últimas soluciones de polímeros avanzados de Solvay para equipos de dispositivos médicos.

El Sr. Jeff Hrivnak, Global Business Manager, Solvay Healthcare, ofrece la más amplia gama de opciones para la industria de la salud, como proporcionar termoplásticos de alto rendimiento para dispositivos médicos implantables y no implantables y proporcionar tecnología y normativas mundiales Soporte. Con más de 25 años de experiencia como líder en el proveedor líder de materiales de la industria de la salud, Solvay ofrece a los fabricantes de equipos médicos el compromiso, la experiencia y la innovación que necesitan para cumplir con los requisitos de ISO 10993 : 1 definición de estándares de biocompatibilidad, compatible con una variedad de métodos de esterilización especiales, que incluyen rayos gamma, óxido de etileno, peróxido de hidrógeno vaporizado y vapor de agua.

Plástico de grado médico de alto rendimiento

Los requisitos de rendimiento para desinfectar y desinfectar discos e instrumentos quirúrgicos varían mucho de los de otros dispositivos médicos no implantables, pero requieren un alto rendimiento de los materiales de calidad médica de Saulvi. Estos materiales son adecuados para un contacto limitado (24 Hora) fluidos corporales o aplicaciones de tejidos.

Instrumentos reutilizables y dispositivos desechables

Compatible con detergentes y desinfectantes

Color transparente, opaco y color gamma resistente

Respaldado por el documento principal de la FDA (MAF)

Diseño ergonómico de adhesión de silicio

Para lograr la conversión de metal a plástico.

Solviva para equipos implantables ® Material biologico

Los biomateriales Solviva® se utilizan para dispositivos médicos implantables, especialmente aquellos que se ponen en contacto con fluidos o tejidos corporales durante más de 24 horas. Las instalaciones especializadas se encuentran en el estado de Georgia y cumplen con la norma ISO 13485 y funcionan de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación actuales. Los materiales deben probarse en la certificación ISO 9001 y en los laboratorios acreditados ISO 17025.

Más de 50 licencias de 510 (k) y múltiples marcas de CE

Cumple con la norma ASTM F2026-2016 (solo PEEK) y YY / T 0660-2008

Negociaciones estándar del contrato

Envío directo al procesador

Validación del proceso

Trazabilidad del producto

"El material de Solvay es popular entre los clientes porque podemos satisfacer las muchas necesidades de nuestros clientes, tenemos más de 35 variedades de 1500 especificaciones del material, hay equipos médicos usados ​​en equipos, equipos Materiales y materiales que se implantan en el cuerpo. El amplio equipo de diseño e ingeniería de Sallowy nos permite brindar diferentes soluciones y recursos adicionales basados ​​en las necesidades del cliente, que incluyen recomendaciones de materiales, diseño de funciones estructurales, orientación de procesos de campo , Pruebas de simulación y análisis de fallas, soporte regulatorio, etc. ", dijo Jeff." El material de alto rendimiento de Polifenileno (Radel® PPSU) de Solvay es resistente y resistente a la corrosión a miles de esterilizaciones de vapor Puede mantener excelentes propiedades mecánicas, como nuestra serie de polisulfonas (Udel ® PSU), tiene 50 años de historia, 50 años de productos de plástico que aún pueden ser populares ahora sin duda es único, es Aplicado al dializador, y también se utiliza en productos que salvan vidas y que salvan vidas, ya que sus componentes principales, como la máquina de anestesia, el ventilador, etc. '.

Cuando se le preguntó sobre el futuro de la atención de Solvay a la aplicación de la industria médica, Jeff respondió: "Tenemos mucha atención a la aplicación, como la industria de hemodiálisis de más rápido crecimiento en China, el centro de hemodiálisis de China actualmente es solo un servicio Aproximadamente el 20% de los pacientes, un gran número de pacientes sin acceso a recursos. Solvay dos años con muchos fabricantes, está comprometido con más servicios en la industria de la hemodiálisis de China. Cardiovascular, cirugía cerebral, odontología, ortopedia, etc. También es nuestro enfoque en el desarrollo de la industria, Solvay tiene tres tipos de materiales que se pueden aplicar al implante permanente, en la actualidad nuestros clientes en el mundo tienen mucho para obtener los productos enumerados en el certificado de registro.

Al hablar sobre la dirección futura de los plásticos médicos, Jeff dijo: "Puedo ver las dos tendencias, la primera prueba de materiales médicos cada vez más estricta, con el creciente riesgo de infección cruzada y las regulaciones regulatorias fortalecidas gradualmente , El equipo hospitalario, el equipo, la desinfección serán más frecuentes y la capacidad de desinfección desinfectante también está aumentando, y así la resistencia del material a las propiedades químicas será un aumento correspondiente, lo cual es la ventaja de nuestros materiales especiales, estamos ayudando a los equipos El negocio y la actualización, con el fin de mejorar la calidad del producto y la vida útil del dispositivo, y otra tendencia es la innovación de diseño, muchos dispositivos médicos todavía utilizan la fabricación de metales, el plástico en muchas áreas reemplazará inevitablemente a los materiales de metales pesados, en comparación con los viejos productos metálicos. , La estandarización del diseño, las piezas de plástico mejoran en gran medida la libertad de diseño y la estética del producto, el material en sí mismo con el metal puede ser comparable al aspecto rígido y más bello, una variedad de colores para facilitar la distinción entre equipos plásticos multifuncionales y livianos. Traiga al médico para traer una mejor experiencia, el más importante en general, el material a través de costos de moldeo por inyección de alto volumen. Mucho más bajo, para el beneficio de los pacientes, que es una gran ventaja de los materiales plásticos utilizados en dispositivos médicos. '

Hablando de los beneficios del plástico en lugar del metal, Jeff citó algunos casos específicos: "Hablando de los beneficios del plástico en lugar del metal, Jeff citó algunos casos específicos:" Por ejemplo, nuestra producción de instrumentos quirúrgicos y bandejas Radel ® PPSU, el uso de materiales muy ligeros , La alta dureza del material se puede diseñar completamente en una cubierta de inserción, fácil de limpiar, no se oxida causada por la nutrición bacteriana, se puede repetir todo, la esterilización por vapor repetida mantiene las propiedades mecánicas originales y una variedad de opciones de color transparente Por ejemplo, el uso actual de las articulaciones de metal, la primera resistencia del metal es muy alta, mucho más alta que el propio hueso del cuerpo, por lo que la carga de peso del cuerpo depende del soporte de metal, y el implante mismo alrededor del hueso será Pero si el uso del material Zeniva ® PEEK, el material y el módulo óseo humano cerca de los huesos deben soportar el peso, la oportunidad de hacer ejercicio, pero también el uso del material Zeniva® PEEK, El material Zeniva® PEEK tiene una bioactividad natural, una mejor resistencia a la abrasión y resistencia a la fatiga en comparación con los materiales metálicos, Vida de los pacientes para mejorar la calidad de vida '.

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