Recientemente, la llamada industria farmacéutica desde la fundación de la política más importante -la Oficina General del Consejo Central del Consejo de Estado del PCCh emitió la "revisión sobre la profundización del sistema de revisión y aprobación para alentar la innovación de los dispositivos médicos de medicamentos" (en lo sucesivo denominadas "opiniones"). , Para que la industria farmacéutica hirviendo.
Las nuevas drogas chinas están muy retrasadas.
Archivado en el sistema de aprobación de medicamentos de China, apareció por primera vez en la mente de las personas en una palabra: "lento". Muchas drogas nuevas a menudo se bloquean en la aprobación de la carretera, muchas críticas a la industria.
Como todos sabemos, la falta de tratamiento médico es la triste realidad del pueblo chino.
Wu Zhen, subdirector de la Administración Estatal de Alimentos y Drogas, dijo en una conferencia de prensa recientemente que aunque hemos hecho muchas reformas, pero todavía hay algunos problemas, como ahora requieren la importación de algunos medicamentos innovadores, deben aprobarse en países extranjeros después de la inclusión Puede ir al país para solicitar una cotización, como medicamentos innovadores en países extranjeros después de la finalización de una prueba clínica, puede aplicarse a los ensayos clínicos nacionales, es decir, media tardía, media lenta, no se puede sincronizar, hasta cierto punto quedando atrás alguna innovación extranjera Los medicamentos figuran en China.
La Administración Nacional de Drogas y Alimentos para hacer las estadísticas de datos, de 2001 a 2016, los países desarrollados aprobaron la lista de innovadores 433 tipos de medicamentos nuevos, enumerados en China solo un centenar, solo el 30%.
En la última década, China enumeró algunos medicamentos nuevos típicos, enumerados en un promedio de tiempo que Europa y los Estados Unidos 5-7 años, los países extranjeros se han utilizado durante seis o siete años, China estaba en la lista, se debe a que muchos sistemas diseñados para causar nuevos medicamentos en China Debido a que existe la situación actual, ahora en línea para comprar drogas, incluidas personas del extranjero para llevar más y más drogas, hay muchos peligros ocultos.
Anteriormente, los medios informaron que la importación de nuevos medicamentos en China, el tiempo de revisión clínica de 6 a 10 meses, se aplica para el tiempo de revisión de producción, es de 20 meses, tarda 62 meses, la duración total es de 5 años. Y en comparación con Europa y el tiempo de revisión de Estados Unidos, los Estados Unidos un promedio de 303 días, Europa aproximadamente 1 año más o menos.
Se espera que las drogas fuertes aceleren el mercado.
En los últimos años, la política nacional y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos continúan alentando la innovación, y promulgaron en repetidas ocasiones los dividendos de las políticas, para acelerar el nuevo fármaco del laboratorio a clínico y luego aprobarlo en el mercado.
En los últimos años, el Estado ha dedicado muchos esfuerzos a la reforma del sistema de revisión y aprobación de drogas. Desde el comienzo de 2015, hemos llevado a cabo una reforma del sistema de revisión y aprobación a gran escala. En agosto de 2015, el Consejo de Estado emitió un documento especial (No. 44) "Sobre la reforma del examen de los equipos médicos de medicamentos y la aprobación de las opiniones del sistema", hizo una serie de diseño del sistema de reforma. Al mismo tiempo, después de la publicación de las "opiniones", se desarrolló una serie de medidas de reforma complementarias hoy, la reforma se ha hecho El efecto del escenario.
Aunque estas nuevas políticas aún pueden tomar tiempo para ver los resultados, pero hemos visto algunos cambios muy emocionantes, se espera que el difícil problema de las drogas de los chinos se convierta completamente en pasado.
"Dos" comentarios post "emitidos", para "acelerar la revisión y aprobación clínica de los equipos médicos urgentemente necesarios", "para alentar nuevos fármacos e investigación y desarrollo de dispositivos médicos innovadores, proyectos nacionales de ciencia y tecnología importantes y apoyo nacional clave para I + D El centro para llevar a cabo ensayos clínicos y aprobado por la administración central de nuevos medicamentos y equipos médicos innovadores, dada la aprobación de la revisión prioritaria '.
Al mismo tiempo, en el nuevo proceso de revisión y aprobación de medicamentos, los datos de ensayos clínicos en el extranjero también pueden usarse para declarar la solicitud de registro.
Wu Zhen señaló que la solución al problema de la medicación pública, la clave es la innovación. Para fabricar algunos medicamentos nuevos tan pronto como sea posible, no solo figuramos en la lista de los nuevos medicamentos nacionales, incluidos los extranjeros, también se enumeran en China lo antes posible.
Se ha informado que desde la Administración Nacional de Drogas y Alimentos en el último año desde el inicio de la reforma, se ha perforado la cartera de aplicaciones clínicas y la cantidad de aplicaciones de 22,000 a aproximadamente 8000. Eficiente, dio paso a una serie de fármacos innovadores para acelerar el mercado.
Wu Zhen dijo que en los últimos dos años, una cantidad de nuevos medicamentos y equipos médicos innovadores que figuran en la prioridad de la atmósfera de la innovación farmacéutica nacional está creciendo, algunos investigadores de la industria farmacéutica en el extranjero volvieron a la innovación cada vez más, la inversión en I + D de la empresa aumentó significativamente Estimulado en gran medida la vitalidad de la innovación en equipos médicos de medicamentos.
Zhifei biológica recientemente lanzó un aviso, su subsidiaria en propiedad absoluta de Beijing Zhifei Green Bamboo Biopharmaceutical Co., Ltd. 'precio de 15 cepas de vacuna contra el neumococo - el acceso a la aprobación del ensayo clínico de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos del Estado, acordó que los bienes como una biología preventiva Productos, dijo que la compañía se basará en los requisitos de aprobación de ensayos clínicos, tan pronto como sea posible para llevar a cabo los ensayos clínicos pertinentes.
A partir del primer semestre de 2017, Fosun Pharma tiene seis variedades de anticuerpos monoclonales aprobadas clínicamente en China, de las cuales dos productos han entrado en la clínica tres, cuatro moléculas pequeñas 1.1 de fármacos innovadores han sido aprobadas clínicamente. , Medicamentos y vacunas similares y otros 173 artículos.
Los analistas de la industria farmacéutica al chipriota Blue dijeron que las "opiniones" estimularán aún más el entusiasmo de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, lo que acelerará la revisión y aprobación de la lista y promoverá la innovación farmacéutica y el desarrollo de medicamentos genéricos y otras medidas serán una fuerte innovación y I + D Las empresas que son directamente positivas y tienen nuevas reservas de medicamentos también se beneficiarán de la política.
Y antes de que el Cypress Blue con varias compañías farmacéuticas multinacionales en el proceso de comunicación también esté informado de que la reciente revisión regulatoria de una serie de evaluaciones rápidas de la vía rápida, pero también les llevó a ajustar rápidamente la introducción de nuevos medicamentos en los planes de China y en China comenzó a buscar Socio comercial adecuado.
No hay duda de que la industria farmacéutica de China dio paso a la primavera de la innovación, un ambiente vibrante e innovador está tomando forma, el retorno a la competencia orientada al producto en la industria farmacéutica, también afectará profundamente la circulación de la cadena de la industria, las ventas y el uso de todos los enlaces El
Para cada persona médica, este es el mejor momento, pero también una rara oportunidad para buscar desarrollo.
Adjunto: 2017 parte de los medicamentos innovadores en China
