Récemment, une industrie dite pharmaceutique depuis la fondation de la politique la plus importante - le bureau général du Comité central du PCC du Conseil d'Etat a publié le «examen sur l'approfondissement du système d'examen et d'approbation pour encourager l'innovation des dispositifs médicaux» , Alors que l'industrie pharmaceutique bouillant.
Les nouveaux médicaments chinois sont sérieusement à la traîne
Classé dans le système d'approbation des médicaments de la Chine, est apparu dans l'esprit des gens sur un mot - «lent». Beaucoup de nouveaux médicaments sont souvent bloqués dans l'approbation de la route, beaucoup de critiques de l'industrie.
Comme nous le savons tous, le manque de traitement médical est la sinistre réalité du peuple chinois.
Wu Zhen, directeur adjoint de la Food and Drug Administration, a déclaré récemment lors d'une conférence de presse que bien que nous ayons fait beaucoup de réformes, mais il y a encore des problèmes tels que l'importation de médicaments innovants Vous pouvez aller dans le pays pour demander l'inscription, tels que les médicaments innovants dans les pays étrangers après l'achèvement d'une clinique, peuvent appliquer aux essais cliniques domestiques, c'est-à-tard, lente demi-tir, ne peut pas être synchronisé, dans une certaine mesure en retard sur certaines innovations étrangères Les médicaments sont répertoriés en Chine.
National Food and Drug Administration pour faire les statistiques de données, de 2001 à 2016, les pays développés ont approuvé l'inscription de 433 nouveaux types de médicaments innovants, énumérés en Chine seulement une centaine, seulement 30%.
Au cours de la dernière décennie, la Chine a énuméré quelques nouveaux typique drogue, le temps moyen sur le marché que l'Europe et l'Amérique fin 5--7 années, les pays étrangers ont passé six ou sept ans, la Chine a été répertorié, c'est parce que beaucoup de conception du système résultant de nouveaux médicaments en Chine la liste tardive, parce que l'existence de cette situation, afin d'acheter des médicaments en ligne maintenant, ainsi que les individus porteurs de médicaments de l'étranger phénomène de plus en plus, il y a beaucoup de dangers cachés.
Plus tôt, les médias ont rapporté qu'une nouvelle importations de médicaments, le temps d'examen clinique en Chine pour 6-10 mois, sont valables pour la production de temps d'examen plus rapide de 20 mois, vous aurez besoin de ralentir 62 mois, la durée totale de plus de 5 ans. les Etats-Unis et en Europe par rapport au moment de l'évaluation, les États-Unis une moyenne de 303 jours, à travers l'Europe pendant environ un an.
Blockbuster nouveau médicament sur le marché devrait accélérer
Ces dernières années, la politique nationale et la Food and Drug Administration continuent d'encourager l'innovation, et à plusieurs reprises promulgué des dividendes politiques, pour accélérer la nouvelle drogue du laboratoire à clinique, puis approuvé sur le marché.
En août 2015, le Conseil d'Etat a publié un document spécial (n ° 44) sur la réforme du système d'examen et d'approbation des médicaments, qui a été mis en œuvre depuis le début de l'année 2015. En août 2015, "Sur la réforme de l'examen des équipements médicaux de la drogue et l'approbation des vues du système", a fait une série de conception du système de réforme.Dans le même temps, après la publication des "opinions", développé une série de mesures de réforme complémentaires peut être dit aujourd'hui, la réforme a été faite L'effet de la scène.
Bien que ces nouvelles politiques peuvent encore prendre du temps pour voir les résultats, mais nous avons vu des changements très excitants, la difficile difficile de la drogue du peuple chinois devrait complètement devenir le passé.
«Deux» post «émis» des commentaires pour «accélérer l'examen et l'approbation des équipements médicaux urgemment nécessaires» pour encourager les nouveaux médicaments et la recherche et le développement de dispositifs médicaux innovants, les grands projets scientifiques et technologiques nationaux et les principaux programmes nationaux de R & Le centre pour mener des essais cliniques et approuvé par la gestion centrale des nouveaux médicaments et des équipements médicaux innovants, avec l'approbation de l'examen prioritaire ».
Dans le même temps, dans le cadre du nouveau processus d'examen et d'approbation des médicaments, les données des essais cliniques à l'étranger peuvent également être utilisées pour déclarer la demande d'homologation.
Wu Zhen a souligné que l'administration publique pour résoudre le problème, la clé est l'innovation. Le plus tôt possible pour permettre de nouveaux médicaments sur le marché, nous parlons est non seulement le marché de la drogue domestique, y compris les médicaments étrangers sont également répertoriés en Chine le plus tôt possible.
Des rapports indiquent que, depuis la réforme alimentaire Drug Administration d'Etat a commencé l'année dernière, le nombre d'applications cliniques et applications pour le carnet d'enregistrement est tombé de 22 000 à environ 8000. Dans le cadre efficace et ouvrir la voie est d'accélérer les nombreux médicaments innovants sur le marché.
Wu Zhen a déclaré qu'au cours des deux dernières années, un certain nombre de nouveaux médicaments et équipements médicaux innovants pour être énumérés sur la priorité de l'atmosphère d'innovation pharmaceutique nationale est de plus en plus, le personnel de recherche pharmaceutique à l'étranger de retour à l'innovation de plus en plus Grandement stimulé la vitalité de l'innovation en matière d'équipements médicaux.
Zhifei biologique a récemment publié un avis, sa filiale en propriété exclusive de Beijing Zhifei Green Bamboo Biopharmaceutique Co., Ltd 'prix de 15 souches de vaccin contre le pneumocoque - l'accès à l'approbation des essais cliniques médicamenteux d'État, a convenu que les produits comme une biologie préventive Produits, a déclaré que la société sera basée sur les exigences d'approbation des essais cliniques, dès que possible pour mener à bien les essais cliniques pertinents.
Au premier semestre de 2017, Fosun Pharma a six variétés d'anticorps monoclonaux a été approuvé en Chine clinique, dont deux produits sont entrés dans la clinique trois, quatre 1.1 petites molécules de médicaments innovants ont été approuvés par la clinique. , Médicaments et vaccins similaires et autres 173 articles.
Les analystes de l'industrie pharmaceutique au bleu chypriote a déclaré que les «vues» stimuleront encore l'enthousiasme de la recherche de drogue et le développement de nouveaux médicaments qui accélèrent l'examen et l'approbation de la liste Les entreprises qui sont directement positives et qui ont de nouvelles réserves de médicaments bénéficieront également de la politique.
Et avant Chypre Bleu dans un certain nombre de sociétés pharmaceutiques multinationales dans le processus de communication est également informé que la récente révision réglementaire d'une série d'évaluation de la vitesse de la voie rapide, mais aussi les incité à ajuster rapidement l'introduction de nouveaux médicaments dans les plans de la Chine, Partenaire d'affaires approprié.
Il ne fait aucun doute que l'industrie pharmaceutique de la Chine a inauguré le printemps de l'innovation, un environnement dynamique et innovant prend forme, retour à la concurrence axée sur les produits dans l'industrie pharmaceutique, affectera profondément la circulation de la chaîne de l'industrie, la vente et l'utilisation de tous les liens Le
Pour chaque personne médicale, c'est le meilleur moment, mais aussi une opportunité rare de rechercher le développement.
Pièce jointe: 2017 partie des médicaments innovants en Chine
