Los defectos graves, los productos comerciales de equipos médicos a gran escala fueron un retiro

La red médica el 13 de octubre escuchó un recuerdo raro que surgió, esta vez o desfibrilador.

Beijing Jietong Connaught Medicina Technology Co., Ltd. informó debido a la compañía Agente Del desfibrilador externo semiautomático puede cerrarse accidentalmente durante el tratamiento del paciente, en cuyo caso el desfibrilador puede no funcionar durante la reanimación, lo que conlleva un riesgo de daño grave o la muerte del paciente.

El productor Physio-Control, Inc. para su producción de desfibrilador externo semiautomático (número de certificado de registro: inyección de estado en el 20163212101) toma la iniciativa de recordar el nivel de recuperación del nivel de productos de retirada relacionados, las ventas en China, el número de 361 unidades.

A fines del año pasado, el desfibrilador Physio-Control tenía un recuerdo.

Beijing Jietong Kangnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. informó que el desfibrilador externo automático Physio-Control, Inc. (número registrado o de registro) producido por Physio-Control, Inc., debido a la incapacidad para producir una descarga eléctrica y la incapacidad para desfibrilar al paciente En el 20163212102) tome la iniciativa de recordar el nivel de recuperación del nivel de productos relacionados con las ventas en China 41 unidades.

Physio-Control, con sede en Washington, DC, es uno de los mayores fabricantes de desfibriladores del mundo, una filial de Medtronic, que más tarde se vendió a la firma de capital privado Bain Capital y se vendió en 2016 Stryker

Menos de un año, se recordó el desfibrilador externo automatizado y el desfibrilador externo semiautomático de Physio-Control.

De acuerdo con el anuncio del sitio web de la Administración Municipal de Drogas de Shanghai, desde 2017, el nivel de desfibrilador recordó que hay dos:

Philips (China) Investment Co., Ltd. informó que debido a la escasa potencia eléctrica, el rendimiento de los equipos es anormal, la empresa decidió monitorear el desfibrilador (número de registro: Nº de estado 20163214004) tomar la iniciativa de recordar el nivel de recuperación, El número de ventas en China es de 4209 unidades (de las cuales 1389 unidades están en existencia).

Poco International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. informó que debido a la falla de la memoria interna causada por la pérdida repetida de poder atípico, que resultó en la muerte de un caso de paciente en EE. UU., La compañía decidió la implantación subcutánea de desfibrilación cardíaca subcutánea (Nº de registro: inyección nacional en 20153212410) tome la iniciativa de recordar el nivel de recuperación para un nivel, que involucra productos en China, el número de ventas de 34.

Un recuerdo de la gravedad de los defectos del producto es el más alto, por el uso del Equipo medico Mayo o ha causado serias Saludable Peligro de la situación. Diferentes fabricantes de desfibriladores tienen un recuerdo, cejas.

De acuerdo con la Administración General de Administración de Drogas y la Administración Municipal de Drogas de Shanghai desde el año 2017, se emitió un aviso, hay un mayor recuerdo de los productos de equipos médicos, así como de los ventiladores, que incluyen:

1, Draeger Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., número de registro: Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (en) la palabra 2009 No. 3541527, inyección de estado en 20153544157, con productos vendidos en China, un total de 404 unidades.

2, Draeger Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., número de registro: inyección de estado en 20163541851, inyección nacional en 20153543551, Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (en) la palabra 2014 No. 3540423, con un total de 15 productos vendidos en China.

3, Philips (China) Investment Co., Ltd., número de registro: inyección de Estado en el 20163545139, que incluye el número de productos vendidos en China 3441 unidades, inventario 1 de Taiwán.

4, equipo médico Ke Hui Comercio Internacional (Shanghai) Co., Ltd., número de registro: inyección del Estado en el 20163542118, que implica el número de productos vendidos en China 414 unidades.

Además, hay tres productos importados durante el año que también tuvieron un retiro, incluyendo:

1, Medtronic (Shanghai) Management Co., Ltd. sobre el sistema de infusión de drogas, memoria activa, número de registro: Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (en) la palabra No. 3545542, que involucra el número de productos vendidos en China 97.

2, Medtronic (Shanghai) Management Co., Ltd. en el dispositivo controlado por programa para tomar la iniciativa de recordar, número de registro: inyección nacional en 20152211473, con productos vendidos en China 188 unidades.

3, Abbott dispositivos médicos Trading (Shanghai) Co., Ltd. coronaria dilatación con balón catéter / coronaria catéter de dilatación con balón retiro voluntario, número de registro: 2013 Nº 3.774.590 palabra SFDA (a), país de inyección mecánica en 20153772385 Numero

4, retiro voluntario de la bomba de insulina tubo de infusión y agujas desechables, número de registro Unomedical a / s: 20163661282 inyecta en el país armado, se inyecta en el 20173660391 armada nacional, 20173661681 inyecta en la armada nacional, que implica la venta de productos en China 452,713 cajas El producto está representado por Medtronic (Shanghai) Management Co., Ltd.