10 월 13 일 의료 네트워크에서 드문 리콜 청문회가 열렸습니다. 이번에는 제세 동기입니다.
마약 국은 통지를 발표했다 :
베이징 지통 콩 노트 의학 기술 유한 회사는 회사로 인해보고 에이전트 반자동 체외 형 제세 동기의 경우 환자 치료 중에 우발적으로 종료 될 수 있습니다.이 경우 제세동 기가 인공 호흡 중에 작동하지 않아 환자에게 심각한 해를 끼치거나 사망 할 위험이 있습니다.
생산자 Physio-Control, Inc.는 반자동 체 외형 제세 동기 (등록 인증서 번호 : 20163212101에 주 주입)를 제작하여 관련 리콜 제품인 중국 내 판매량 361 대를 회수하는 리콜 수준을 회수합니다.
작년 말에, Physio-Control 제세 동기는 리콜을 실시했습니다.
Beijing Jietong Kangnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd는 Physio-Control, Inc.의 Physio-Control, Inc.에서 생산 한 자동 외부 제세 동기 (등록 번호 또는 등록 번호)는 감전을 일으키지 못하고 환자를 제세동 할 수 없기 때문에보고했습니다. 20163212102로) 중국 41 단위 판매와 관련된 제품 수준의 리콜 수준을 회상하기위한 주도권을 잡으십시오.
워싱턴 DC에 본사를두고있는 Physio-Control은 Medtronic의 자회사 인 세계에서 가장 큰 제세 동기 제조업체 중 하나입니다. Medtronic은 나중에 사모 펀드 회사 인 Bain Capital에 매각되어 2016 년에 판매되었습니다. 스트라이커.
Physio-Control의 자동화 된 외부 세동 제거기 및 반자동 외부 세동 제거기가 1 년 미만으로 회수되었습니다.
2017 년 이후 상하이시 의약청 (China Municipal Drug Administration) 웹 사이트 발표에 따르면, 제세동기에 따르면 두 가지가 있습니다.
필립스 (중국) 투자 유한 회사는 가난한 전원으로 인해 발생할 수있는 장비의 비정상적인 성능이 있다고보고, 회사는 제세 동기 (등록 번호 : 상태 번호 20163214004)를 모니터링하기로 결정 리콜 수준을 리콜하기 위해 주도권을 쥐고 제품과 관련된 중국의 판매 대수는 4209 대 (이 중 1389 대가 재고 있음)입니다.
Poco International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd는 비정상적인 힘의 반복적 인 상실로 인한 내부 기억 장치 장애로 인해 미국 환자 사례가 사망 한 것으로보고하고 피하 심장 박동을 피하 주입하기로 결정했다 (등록 번호 : 20153212410으로 내셔널 인젝션)은 중국 내 판매 제품 수와 관련된 수준의 리콜 수준을 회수하기 위해 주도권을 쥐고 있습니다.
제품 결함의 심각성에 대한 리콜은 의료 장비 심각하거나 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 건강한 여러 가지 제세동 기 제조사는 리콜, 눈썹이 있습니다.
2017 년 이래로 마약 총국과 상하이시 의약청 (Shanghai Municipal Drug Administration)에 따르면 통보를 비롯하여 의료 기기 제품 및 리콜 대상이 많습니다.
1, Draeger Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., 등록 번호 : 주 식품 의약품 관리국 (into)에 2009 년 3541527 호로 주 주입, 20153544157에 주 주입, 중국에서 판매 된 제품, 총 404 대 포함.
2, Draeger Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., 등록 번호 : 20163541851에 주 주입, 20153543551에 주 주입, 주 식품 의약품 관리국에 2014 번호 3540423이라는 단어가 포함되어 있으며 총 15 개의 제품이 중국에서 판매됩니다.
3, 필립스 (중국) 투자 유한 공사, 등록 번호 : 20163545139로 주 주입, 중국 3441 단위, 재고 1 대만에서 판매되는 제품의 수를 포함.
4, Ke 후이 의료 기기 국제 무역 (상해) 유한 공사, 등록 번호 : 20163542118에 주 주입, 중국에서 판매 된 제품의 숫자를 포함 414 단위.
또한 1 년 동안 3 가지 수입 제품이 있으며 다음과 같은 리콜도있었습니다.
1, Medtronic (상하이) 관리 유한 회사 약물 주입 시스템 활성 리콜, 등록 번호 : 국가 식품 의약품 안전청 (에) 단어 번호 3545542, 중국에서 판매되는 제품의 수를 포함 97.
2, Medtronic (상하이) 관리 유한 회사는 프로그램 제어 장치에 리콜에 대한 주도권을 쥐고 등록 번호 : 20152211473에 내셔널 인젝션, 중국에서 판매 된 제품 188 개를 포함.
3, 애보트 의료 기기 무역 (상해) 유한 공사 관상 동맥 풍선 확장술 카테터 / 관상 동맥 풍선 확장술 카테터 자발적 리콜, 등록 번호 : 20153772385로 SFDA (로) 단어 2,013 번호 3774590, 국가 기계 주입 번호.
4, 인슐린 펌프 일회용 주입 튜브 및 바늘, 등록 번호의 Unomedical A / S 자발적 리콜 : 20163661282가 주입 국가의 무장, 전국 무장 20173660391에 주입, 20173661681 중국에서 452,713 상자를 제품의 판매를 포함, 전국 무장에 주입 이 제품은 Medtronic (Shanghai) Management Co., Ltd.에 의해 대표됩니다.
