Défauts graves, les produits d'affaires de matériel médical à grande échelle étaient un rappel

Réseau médical le 13 octobre à l'écoute d'un rappel rare a émergé, cette fois ou un défibrillateur.

Beijing Jietong Connaught Médecine Technology Co., Ltd. a signalé en raison de la société Agent Le défibrillateur externe semi-automatique peut être accidentellement arrêté pendant le traitement du patient, auquel cas le défibrillateur peut ne pas fonctionner pendant la réanimation, ce qui peut entraîner des risques de blessures graves ou mortelles pour le patient.

Le producteur Physio-Control, Inc. pour sa production de défibrillateur externe semi-automatique (numéro de certificat d'enregistrement: l'injection d'état dans le 20163212101) prendre l'initiative de rappeler le niveau de rappel pour le niveau des produits de rappel connexes, les ventes en Chine, le nombre de 361 unités.

À la fin de l'année dernière, le défibrillateur Physio-Control a été rappelé.

Beijing Jietong Kangnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. a signalé que le défibrillateur externe automatique de Physio-Control, Inc. (enregistré ou numéro de dépôt) produit par Physio-Control, Inc., en raison de l'impossibilité de produire un choc électrique et de l'impossibilité de défibriller le patient Dans le 20163212102) prendre l'initiative de rappeler le niveau de rappel pour le niveau de produits liés aux ventes en Chine 41 unités.

Physio-Control, dont le siège est à Washington, DC, est l'un des plus grands fabricants mondiaux de défibrillateurs, une filiale de Medtronic, qui a ensuite été vendue à la société de capital-investissement Bain Capital et vendue en 2016 Stryker.

Moins d'un an, le défibrillateur externe automatisé et le défibrillateur externe semi-automatique de Physio-Control ont été rappelés.

Selon l'annonce du site Web de Shanghai Administration des médicaments, depuis 2017, le niveau de défibrillateur a rappelé qu'il y a deux:

Philips (China) Investment Co., Ltd a signalé qu'en raison de la mauvaise puissance peut se produire, il existe une performance anormale de l'équipement, la société a décidé de surveiller le défibrillateur (numéro d'enregistrement: État n ° 20163214004) Le nombre de ventes en Chine est 4209 unités (dont 1389 unités sont stock).

Poco International Médical Trading (Shanghai) Co., Ltd a signalé qu'en raison d'une défaillance de la mémoire interne causée par la perte répétée de puissance atypique, entraînant la mort d'un patient américain, l'entreprise a décidé d'implanter sous-cutanée de défibrillation cardiaque sous-cutanée (Numéro d'enregistrement: Injection nationale dans 20153212410) prendre l'initiative de rappeler le niveau de rappel pour un niveau, impliquant des produits en Chine, le nombre de ventes de 34.

Un rappel, sur la gravité des défauts du produit est le plus élevé, pour l'utilisation de la Équipement médical Peut ou a causé de graves Sain Risque de la situation. Différents fabricants de défibrillateurs ont un rappel, les sourcils.

Selon l'Administration générale de l'administration des médicaments et la Shanghai Municipal Drug Administration depuis 2017 a publié un avis, il y a un rappel plus de produits d'équipement médical, ainsi que des ventilateurs, y compris:

1, Draeger Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd, numéro d'enregistrement: State Food and Drug Administration (dans) le mot 2009 n ° 3541527, l'état d'injection dans 20153544157, impliquant des produits vendus en Chine, un total de 404 unités.

2, Draeger Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd, numéro d'enregistrement: l'injection d'État dans 20163541851, l'injection nationale dans 20153543551, la Food and Drug Administration (en) le mot 2014 n ° 3540423, impliquant un total de 15 produits vendus en Chine.

3, Philips (China) Investment Co., Ltd, numéro d'enregistrement: l'injection d'État dans le 20163545139, impliquant le nombre de produits vendus en Chine 3441 unités, l'inventaire 1 Taiwan.

4, l'équipement médical Ke Hui International Trade (Shanghai) Co., Ltd, numéro d'enregistrement: l'injection d'État dans le 20163542118, impliquant le nombre de produits vendus en Chine 414 unités.

En outre, il y a trois produits importés au cours de l'année a également eu un rappel, y compris:

1, Medtronic (Shanghai) Management Co., Ltd sur le rappel actif du système de perfusion de médicaments, numéro d'enregistrement: State Food and Drug Administration (dans) le mot n ° 3545542, impliquant le nombre de produits vendus en Chine 97.

2, Medtronic (Shanghai) Management Co., Ltd sur le dispositif contrôlé par le programme de prendre l'initiative de rappeler, numéro d'enregistrement: Injection nationale en 20152211473, impliquant des produits vendus en Chine 188 unités.

3, Abbott Medical Devices Trading (Shanghai) Co., Ltd cathéter coronaire à ballonnet de dilatation / cathéter coronarien de dilatation à ballonnet rappel volontaire, numéro d'enregistrement: SFDA (en) mot 2013 N ° 3774590, injection mécanique pays en 20153772385 Numéro.

4, Unomedical a / rappel volontaire de la pompe à insuline tubulure de perfusion et des aiguilles jetables, numéro d'enregistrement: 20163661282 injecté dans du pays armé, injecté dans le 20173660391 national armé, injecté 20.173.661.681 dans l'armée nationale, impliquant les ventes de produits en Chine 452,713 boîtes Le produit est représenté par Medtronic (Shanghai) Management Co., Ltd.