Big vérifier les agents de dispositifs médicaux | ces problèmes ne changent pas sur le fini

Récemment, une variété de signaux montrent que la circulation médicale devient un nouvel objectif réglementaire, l'équipement médical a toujours été des violations de la loi, puis ne prêtez pas attention aux misérables.

Au début de Septembre, la municipalité de Beijing Food and Drug Administration a publié un avis dans la ville a lancé l'importation d'agents médicaux des travaux spéciaux de surveillance et d'inspection;

La fin de Septembre, l'Administration générale de l'administration des médicaments de formation du premier lot de l'équipement médical au niveau de l'État SPG Inspecteurs de vol, équipement médical national Les travaux d'inspection de vol du SPG seront lancés;

Les dernières nouvelles, l'administration municipale de nourriture et de drogue de Changhaï a émis un avis à la ville pour renforcer davantage la surveillance des affaires de matériel médical.

Shanghai Municipal Food and Drug Administration a informé que le conseil dans la supervision quotidienne, signalant les plaintes, les enquêtes et les travaux connexes constaté que certaines des entreprises de gestion médicale sont encore des maillons faibles dans la gestion de la qualité, les violations des entreprises individuelles sont toujours en cours.

Le Bureau des exigences des domaines subordonnés de la surveillance du marché et de la gestion pour renforcer les quatre superviseurs de l'entreprise: les locaux commerciaux et les paramètres d'entrepôt, l'équipement médical peut être retracée, le rappel des produits, les produits d'importation, la gestion du logo chinois.

Les quatre points ci-dessus, ainsi que les exigences de la municipalité de Beijing Food and Drug Administration visant à vérifier les qualifications légitimes des fabricants, ne constituent presque pas le problème difficile des hommes d'affaires communs.

Avis de la municipalité de Shanghai Food and Drug Administration, non seulement pour renforcer la réglementation «difficile», mais aussi pour renforcer la punition de l'entreprise.

1, le site de l'entreprise et le Trésor est divisé en deux juridictions des fabricants pour renforcer la supervision quotidienne, et vérifier attentivement le fonctionnement réel des entreprises et la situation de stockage et de distribution.

Pour les entreprises qui annulent volontairement leurs qualifications professionnelles, elles vérifient si l'enquête a été réglée et l'élimination des produits.

Les changements non autorisés dans les locaux commerciaux et les entrepôts, ainsi que non conformes au SGP médical pour mener à bien l'entreprise devraient être sévèrement punis.

2, la société n'a pas signalé ou omettre l'information rétrospective du produit, renforcer la vérification sur place, exhortant les entreprises à signaler, si nécessaire, de prendre des entretiens administratifs, de la publicité et d'autres mesures connexes.

3, le rappel des produits défectueux à l'importation active, pour effectuer une inspection de suivi, la surveillance des importations Agent Rappelez-vous la mise en œuvre de l'entreprise.

Ceux qui ne s'acquittent pas de leurs fonctions conformément à la loi doivent, conformément à la "Équipement médical L'approche de gestion des rappels "strictement liée Affaires La responsabilité légale.

4, en Chine, l'utilisation de matériel médical importé doit être accompagné de manuels chinois, étiquette chinoise.Les entreprises d'équipement médical domestique ne doit pas s'engager dans l'étiquetage et d'autres activités de production et de transformation.

Pour les dispositifs médicaux importés qui ne sont pas fournis avec des instructions et des étiquettes chinoises, ils doivent être condamnés à cesser leurs ventes et à utiliser.

Dans le même temps, nous devrions prêter attention à la source de matériel médical importé, a constaté que le manuel chinois et l'étiquette est anormale ou non autorisée sur le territoire de l'étiquette chinoise, à une enquête approfondie, en traçant la source, a constaté des violations,