중국의 의료 기기 시장은 호황을 누리고 있지만, 다국적 플라스틱 제품 사업이 중국의 의료용 플라스틱 시장 공급망에 여전히 걸려있는 많은 정책 장벽과 지적 재산권 문제가 있습니다.
최근에 상하이에서 개최 된 China Medical Technology Trade Show에서 자주 언급되는 다국적 플라스틱 제품 회사는 유럽 및 미국 표준보다 훨씬 엄격하므로 부품 제조업체가 유리한 완성품이나 OEM 분야에 진출하기가 어렵습니다.
싱가포르에 본사를 둔 Univac Precision Products Co. 마케팅 매니저 인 J.Y. Goh는 "일부 제품은 미국에서 무균실이 필요하지 않지만 중국은이를 요구해야합니다.
카테터 메이커 Optinova 회사는 높은 내성 요구 사항을 중국어 기준을 충족했다. Optinova 핀란드 란 드 섬, 아사 맷슨, 22 일에 상하이 전시 9 월 20 일에서의 소비자 보호 인터뷰의 머리에 본사를두고 : '관용의 기준은 유럽보다 높으며 때로는 필요하지도 않다.'
그는 특히 엄격한 표준 프탈레이트를 언급 할 때 마이클 루는 웨인에 본사를두고 있으며, 펜실베니아 TekniPlex 소주 공장 문구에게 '걸림돌'로 알려진 기준의 모호하고 신속한 구현 마케팅을 담당 할 것입니다, 직접 말했다 : '만약 모든 사람 이 모든 것은이 표준에 따라 생산됩니다.
디자인 및 의료 장비의 생산은 준수의 미국의 별도이지만, 중국어 규정은 설계 결함이있는 제품의 제조업체 수에 영향을 미쳤다.
외국 투자가 플라스틱 회사의 경우, 중국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받기 위해 이들 부품을 최종 제품으로 조립하거나 다른 국가에 재수출하는 대형 다국적 제조업체 (일반적으로 대형 다국적 제조업체)에게 개별 부품을 제공하는 것이 효과적입니다 그
애리조나 애틀랜타에 본사를두고있는 MedPlast Asia의 판매 담당 이사 인 Bill Pan은 다음과 같이 말했습니다. "표준 제한으로 인해 완제품, 부품 만 제공 할 수는 없으며 유럽 및 미국 시장에 진출한 제품은 완성품입니다 중국의 규제는 미국과 유럽보다 엄격합니다.
미국 버몬트 페소 GW 플라스틱 회사와 같은 부품 조립에 종사하는 일부 플라스틱 회사는 분무기의 일회용 호흡 장치 용으로 조립했습니다.
"9 월 중순 유럽 상공 회의소에서 발표 된 유럽 상업성 백서는 유럽이나 다른 주요 시장에서 임상 시험을 필요로하지 않는 많은 기기가 중국에서 많은 시간을 소비하는 임상 시험을해야합니다. 상공 회의소 (Chamber of Commerce)는 중국 정부가 규제를 개발하고 위험 분류 및 임상 보고서의 국제 관례를 수용하기를 원한다.
물론, 많은 도전에도 불구하고, 중국 의료 시장의 장기 번영은 여전히 다국적 기업을 입력 유치하고 있습니다. 전시 주최자에 따르면, 2010 년에 1,200 억 위안의 시장 용량은 2015 년에 308 억 위안으로 증가했다. 2019 년까지 시장은 6000 억 위안에 달합니다.
GW 플라스틱 차이나의 부회장이자 전무 이사 인 Benjamin Bouchard는 "과거 중국의 제조업체들은 서양 수준의 비용을 지불하기를 꺼린다. 왜냐하면 항상 저렴한 가격을 제공 할 수있는 중국 회사가 있기 때문이다. 제조 업체는 우리가 고품질의 제품을 제공해야한다는 것을 알고 신뢰를 구축하고, 우리는 그러한 회사입니다. 우리는 중국의 의료 기기 시장 기회가 크다고 믿습니다.
Bouchard는 다음과 같이 말했습니다. '쇼가 시작되기 전에 제품을 직접 만들어달라고 요청하는 사람이있을 것입니다. 우리는 다음과 같이 말할 것입니다. 제품에 대한 지식은 다른 제품으로 직접 이동됩니다.
플라스틱 가공 업계의 한 익명의 경영자는 회사의 중국 의료 시장 진출을 제한하는 지적 재산권 침해 문제를 직접 비난했다. 그는 "현재 해적판 제품이 많으며 따옴표를 전혀 제공하지 않는다. 아주 조심해.
이 회사는 금형 가공을 위해 중국 이외 지역에서 일하고 있으며, 일부 기술 및 금형 생산 방법은 다른 회사와 공유하지 않을 것이며, 의료 시장의 성장은 빠른 것은 아니지만 여전히 성장할 것으로 예상됩니다.