본격적인 GSP 비행 검사, GSP 비행 검사가 따라 잡을 것, 나라는 33,000 제조 업체 고주파, 고밀도, 비행 검사 업무의 높은 표준의 약물 관리의 일반 행정에 직면하게 될 것입니다.
9 월 17 일에서 22 일까지, 의료 기기 관리 품질 관리 표준 검사관 고급 교육 과정의 첫 번째 단계가 성공적으로 베이징에서 개최되었습니다.
이 훈련 과정은 주정부 약물 통제 의료 기기 감독 부서, 고급 훈련 연구소 총무성, 31 개도 (시, 군) 의료 장비 규제 당국 및 사업 백본에서 후원하며 약 95 명이 교육에 참석했습니다.
이 교육 과정의 목적은 전문 의료 장비 GSP 검사원 팀을 훈련시키고, 규제 업무의 의료 장비 관리 측면을 강화하는 것입니다.
자격을 갖춘 학생들의 훈련에 대한 최종 평가는 항공 검사 및 해외 검사 업무 후반부의 운영에 참여하는 주정부 의료 장비 검사원 인 시스템의 총 행정부 (General Administration)에 포함됩니다.
국가 수준의 의료 장비 검사관, 산업 제조 업체는 작년부터, 80 국가 의료 장비 검사관의 두 배치의 총, 100 개 이상의 의료 장비 제조 기업이 비행 검사를 실시 전국에서 여행했기 때문에, 낯선 사람이 있어야해서는 안됩니다 결과는 그룹이 기한을 정정하도록 명령되었다, 그룹은 생산 정류를 중지하도록 명령했다, 기업을 통해 '제로 문제'는 드문 경우입니다. 이건, 총기 총 행정부에서, 일부는 업계에서 잘 알려져 있습니다 또는 장비의 최전선.
국가 수준의 의료 장비 검사관은 또한 많은 지방의 출생 후 또한 지방의 전임 의료 장비 검사기 팀을 시작하거나 지방의 의료 장비의 일반 관리에 가까운 비행 검사 작업을 시작, 의료 장비 비행 시험은 전국적인 파도가되었다 그
그러나 지금은 SFDA의 비행 시험인지 또는 주로 의료 장비를위한 비행 시험 지역인지 여부 GMP 지상 상황 중, 의료 장비 GSP 비행 수표는 훨씬 적습니다.
그러나, 국가 의료 기기 GSP 검사원의 첫 번째 배치의 탄생과 함께,이 현상은 변경해야합니다. 의료 장비 GSP 비행 검사는 이전 의료 장비 GMP 비행 검사와 같은 것입니다 주에서 지역으로, 될 것입니다 정규화 현상.
현재 33 만개 이상의 의료 장비 비즈니스 기업을 등록한이 나라는 새로운 검사 폭풍을 예고합니다.
비행 검사 및 일일 검사는 그것이 사전에 통지되지 않은 것과는 다르지만 검사 방법에 따라 때로는 검사 방법 단위가 완전히 알지 못했기 때문에 검사 팀이 말하기 시작했습니다. , 그리고 종종 예측할 수없는 경우가 종종 있습니다. 비행 점검에는 현지 보호 장치가 없도록 오프 사이트 교차 점검이 동반됩니다.
시험의 엄격함을 살펴 봅시다.
작년에 '동풍'불법 수술 분야에서 의료 장비의 불법적 인 수술을 바로 잡기 위해 마약 총국은 톈진에있는 중약 장비 회사와 상하이 로슈 진단 상해를 포함한 첫 비행 검사 부분에서 그 국가에 있었다. 대기업뿐만 아니라 '제로 (zero)'허가를받지 못하면 기한의 비행 검사 정류 문제를 탐지해야한다.
중국은 현재 등록되어 있습니다. 의료 장비 운영 중 사업 33000000 이상, 큰 볼륨, 혼합 수준, 고르지 않은, 약한 강도의 수준, 작업이 표준화되지 않습니다 발작의 새로운 물결에서 GSP의 큰 숫자라고 할 수있다, 업계도 큰 계략을 안내합니다 셔플, 약한 아웃, 강한 Hengqiang.
