Les inspecteurs nationaux sont venus, 33 millions de fabricants à vérifier!
Inspection du vol GSP en plein essor, l'inspection du vol GSP semble devoir rattraper, le pays sera 33.000 fabricants seront confrontés à l'administration générale de l'administration des médicaments de haute fréquence, haute densité, des normes élevées de travail d'inspection en vol.
Du 17 au 22 septembre, la première phase des inspecteurs de la norme de gestion de la qualité de la gestion des dispositifs médicaux des cours de formation avancée ont été organisés avec succès à Beijing.
Le cours de formation est parrainé par la Division de la supervision des dispositifs médicaux de contrôle des drogues, l'administration générale de l'Institut de formation avancée, de 31 provinces (villes, districts) les autorités réglementaires de l'équipement médical et la colonne vertébrale d'affaires, environ 95 personnes ont assisté à la formation.
Le but de ce cours de formation est de former une équipe d'inspecteurs GSP d'équipement médical professionnel, de renforcer les aspects de gestion de l'équipement médical du travail réglementaire.
L'évaluation finale de la formation des étudiants qualifiés sera inclus dans l'administration générale du système, un état-niveau des inspecteurs d'équipement médical, de participer à l'opération de la partie tardive de l'inspection en vol et les tâches d'inspection à l'étranger.
Les inspecteurs de l'équipement médical au niveau de l'État, les fabricants de l'industrie ne devraient pas être étrangers, depuis l'année dernière, un total de 80 inspecteurs nationaux de matériel médical ont voyagé dans tout le pays, plus de 100 entreprises de fabrication de matériel médical ont effectué une inspection , Le résultat est un groupe a été ordonné de rectifier le délai, un groupe a été ordonné d'arrêter la rectification de la production, «zéro problème» à travers les entreprises sont rares. Celui-ci, dans l'administration générale des armes volantes, certains sont bien connus dans l'industrie, Avant-garde de l'équipement.
Dans les inspecteurs d'équipement médical après la naissance de nombreuses provinces a également lancé l'équipe d'inspecteurs d'équipement médical à temps plein ou à proximité de l'administration générale de l'équipement médical de la province pour commencer le travail d'inspection en vol, Le
Cependant, à partir de maintenant, que ce soit le test en vol de la SFDA, ou les provinces de l'essai en vol, principalement pour le matériel médical BPF De la situation au sol, l'équipement médical SPG Le contrôle de vol est beaucoup moins.
Cependant, avec la naissance du premier lot d'inspecteurs GSP d'équipement médical national, ce phénomène devrait être changé. L'inspection de vol d'équipement médical GSP sera comme l'inspection de vol d'équipement médical GMP précédent, de l'état à local, devenez Phénomène de normalisation.
Le pays actuellement enregistré plus de 330.000 entreprises de matériel médical, va également inaugurer une nouvelle tempête d'inspection.
La vérification en vol et l'inspection quotidienne est différente de ce qu'il n'est pas informé à l'avance de l'objet, mais aussi de temps en temps, selon l'approche de l'inspection, l'unité était complètement ignorant de l'affaire, l'équipe d'inspection est venue à dire. , Et est souvent imprévisible. Souvent, les contrôles en vol sont accompagnés de contrôles croisés hors site pour éviter la présence d'une protection locale.
Regardons la rigueur de l'examen.
L'année dernière pour rectifier le fonctionnement illégal de l'équipement médical dans le domaine du fonctionnement illégal du «Dongfeng», l'Administration générale de l'administration des médicaments a été dans le pays de la première inspection de vol, les résultats, y compris la société de matériel de médecine chinoise à Tianjin et Roche Diagnostics Shanghai Les grandes entreprises, mais aussi échoué à «zéro problème» d'autorisation, est nécessaire pour détecter le problème de l'inspection de vol rectification de la date limite.
La Chine est actuellement enregistrée Equipement médical Fonctionnement Affaires Plus de 33 millions de grands volumes, de catégories diverses, le niveau de la force inégale, faible, l'opération n'est pas normalisée peut être considéré comme un grand nombre de SPG dans la nouvelle vague de saisie, l'industrie sera également inaugurer grand Shuffle, le faible, fort Hengqiang.
