La Administración General de la emisión de lector de microplacas y otras cinco directrices de revisión técnica registrada
Con el fin de fortalecer la supervisión y orientación del registro de productos de dispositivos médicos, para mejorar aún más la calidad de la revisión de registro, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha formulado las "Directrices para el examen técnico de registro de lector de microplacas", " Directrices para el Examen de las Directrices Técnicas para el Registro de Electrocardiógrafos (Revisado 2017) "" Pautas para el Registro de los Productos de Cuidado del Paciente (Grupo II) (2017) Versión revisada ", ahora se publica.
Se notifica por la presente.
Adjunto: 1.Guía para la revisión técnica del registro de lectores de microplacas
2.Directrices para el uso de la revisión técnica del registro de electrodos de ECG
3.Directrices para la revisión técnica del registro del medidor dinámico de presión arterial
4.Directrices para la revisión técnica del registro de electrocardiógrafos (revisada en 2017)
5.Guía sobre la revisión técnica de los productos de vigilancia de los pacientes (Tipo II) (revisada en 2017)
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