총판은 마이크로 플레이트 리더 및 기타 5 개의 등록 된 기술 검토 지침 발행

주정부 식품 의약품 안전청은 의료 기기 제품 등록의 감독과지도를 강화하기 위해 등록 심사의 품질을 더욱 향상시키기 위해 "마이크로 플레이트 리더 등록에 관한 기술 시험 지침", "일회용 심전도 사용 지침 전극 등록 기술에 관한 기술 지침에 관한 지침 "Electromyographs 등록을위한 기술 규격의 지침에 대한 지침"심전도 등록을위한 기술 지침 검토를위한 지침 (개정 2017) ""환자 케어 제품 (그룹 II) 등록 기술 지침 (2017 년) 개정판 "이 발표되었습니다.
이에 통보합니다.
첨부 파일 : 1.마이크로 플레이트 리더 등록에 대한 기술적 검토 가이드 라인
2.ECG 전극 등록 기술 검토를위한 지침
3.동적 혈압계 등록 기술 검토 지침
4.심전도 등록에 대한 기술적 검토 지침 (2017 년 개정)
5.환자 감시 제품 (유형 II) 등록에 대한 기술 검토 지침 (2017 개정)
음식 마약 감독 총 관리
2017 년 9 월 25 일
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