Fomentar la innovación en la innovación de los dispositivos médicos |
Las instituciones médicas para confirmar las instituciones de ensayo clínico para registrar la gestión, para acelerar la necesidad clínica de revisión de equipos médicos de drogas y la aprobación para apoyar el tratamiento de enfermedades raras de equipo médico de investigación y desarrollo, para explorar el establecimiento de sistema de patente de patente, Sistema de protección y una serie de reformas "boxeo de combinación" ... ...
Promover la reestructuración industrial y la innovación tecnológica de la industria de equipos médicos farmacéuticos, para mejorar la competitividad industrial, para satisfacer las necesidades clínicas del público, y para promover la innovación tecnológica de la industria farmacéutica, Profundizar la revisión del sistema de examen y aprobación para fomentar el desarrollo de equipos médicos farmacéuticos ha hecho importantes arreglos.
"Sin precedentes, inspirador": un importante documento programático centrado en la construcción de un sistema a largo plazo
La cuestión conjunta de las opiniones, es en agosto de 2015, "el Consejo de Estado sobre la reforma del examen de equipos médicos de drogas y la aprobación de las opiniones del sistema", después de otro equipo médico de drogas para revisar y revisar la reforma del sistema regulador de documentos programáticos sobre la industria farmacéutica china innovación El desarrollo es un hito.
Wu Zhen, subdirector de la Administración Estatal de Alimentos y Drogas, introdujo los últimos dos años, profundizar la reforma del examen de equipos médicos y médicos y el sistema de aprobación, la aplicación del sistema de licencias de drogas para el piloto, la calidad de los medicamentos genéricos y la eficacia de la evaluación de la coherencia, , El ajuste de clasificación de equipos médicos y otras iniciativas de reforma para resolver el grave problema de registro de medicamentos y la aprobación de la cartera, un grupo de medicamentos innovadores y urgentemente necesario equipo médico prioridad para ser enumerados para el tratamiento de enfermedades para proporcionar más y mejor opción es un sistema a largo plazo Construcción de importantes documentos programáticos.
presidente ejecutivo de la Asociación China para la innovación farmacéutica Canción Ruilin dijo que en el pasado el desarrollo de las empresas médicas y sanitarias de nuestro largo plazo flotando en un nivel bajo, y el estado de la segunda mayor economía del mundo en nuestro país no coinciden, la proporción de la industria farmacéutica no es muy alta, en la opinión Desarrollo médico en muchas áreas para lograr la emancipación ideológica.
'Dirección General y la Oficina Estatal emitieron conjuntamente un documento para fomentar la innovación farmacéutica hay que decir que los esfuerzos sin precedentes, inspirador.' Zhejiang Beta Pharma Co., Ltd. Presidente Ding Lieming que en el pasado el proceso de aprobación farmacéutica ha sido durante mucho tiempo en la industria refleja el enfoque prominente de este medicamento reforma Innovación, se espera que aceleren en gran medida el ritmo de la innovación, en particular, para acelerar el proceso de aprobación para mejorar la eficiencia de la innovación y la eficiencia de la transformación, la industria en general lo reconoce.
Enlaces de patentes, la compensación período de la patente, la protección de datos ... ... la protección de la innovación de drogas golpeó "boxeo de combinación"
Enlaces de patentes, la compensación período de la patente, la protección de datos ... ... los detalles de la introducción de las opiniones de una serie de innovadoras iniciativas de protección de patentes para las nuevas drogas "la gente brilla".
"Hable acerca de la innovación de drogas, no somos suficientes para proteger la protección de los derechos de propiedad intelectual, lo que está restringiendo el desarrollo de la industria de la innovación farmacéutica de China es una razón importante." Wu Zhen dijo que las opiniones claramente presentado para explorar el establecimiento de sistema de patente de patente, El período de la compensación para el piloto, mejorar y poner en práctica el sistema de protección de datos, los tres juntos, es la protección de los derechos de propiedad intelectual "combinación de boxeo", "centrarse en la construcción de un mecanismo científico y sistemático de protección, Inspiró la vitalidad de la innovación.
Según los informes, el "enlace de patente de drogas" es en realidad la aprobación de fármacos y asociación de patentes, en el proceso de aprobación de fármacos, si se encuentra que una disputa de violación de patente puede ser resuelto por la decisión judicial, controversias sobre patentes y violación puede ser resuelto antes de que el mercado de drogas El
"Patente período de compensación" se refiere a los medicamentos patentados de la I + D comenzó a la lista final, en el examen administrativo y proceso de aprobación tomó el tiempo titular de la patente, los derechos del titular de la patente, las autoridades reguladoras a tomar el tiempo de patente para dar una compensación razonable.
'Protección de datos' es que los datos obtenidos por los propios investigadores no son utilizados por otros, la rama ejecutiva de la Negocios Declaración de datos para tomar medidas de protección.
"Para animar el desarrollo de nuevos medicamentos y la protección de los derechos de propiedad, sino también para acelerar la imitación de drogas lo antes posible para apoyar la innovación, mientras que aflojar los medicamentos genéricos para satisfacer las necesidades urgentes de las masas de las masas." Song Ruilin, Demuestran también el coraje para reformar la determinación.
Poner fin a la "media trama lenta", establecer un "nuevo punto de referencia": más medidas para fomentar el apoyo a la innovación de medicamentos y equipos médicos
La introducción de esta opinión, centrada en la profundización de la reforma del sistema de revisión y aprobación para fomentar la innovación en los dispositivos médicos farmacéuticos, a continuación, fomentar la innovación en el final qué iniciativas?
Wu Zhen dijo el archivo en el fomento de la innovación se puede resumir en cinco áreas: En primer lugar, la reforma de la gestión de ensayos clínicos, en segundo lugar, la aprobación de la reforma de los ensayos clínicos, en tercer lugar, para reforzar la protección de los derechos e intereses de la innovación, en cuarto lugar, una clara TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN Responsabilidad humana, en quinto lugar, para mejorar la capacidad de apoyo a la tecnología.
Los expertos señalan que estos cinco aspectos Duocuobingju, tanto para la mayoría de los pacientes mucha atención en la urgente necesidad de la medicina, medicamento original innovadora, drogas raras y otros medicamentos, y otros aspectos del proceso de desarrollo y aprobación de mercado ya no es mucho, se esfuerzan por poner fin al mercado nacional de medicamentos extranjeros Slow half shot "fenómeno, para establecer una producción de medicamentos genéricos de la" nueva referencia ", los esfuerzos para romper una serie de restricciones China Drogas Y el desarrollo de los problemas de la innovación de equipos médicos.
Zhang Baili, director de la Academia China de Medicina Tradicional China y académico de la Academia China de Ingeniería, dijo que la introducción de esta opinión es el mayor cambio en la historia del examen de drogas y la reforma del sistema de aprobación que está en línea con las condiciones nacionales y en línea con las normas generales internacionales. Convergencia internacional, convergencia, ayuda Medicina La industria se centra en mejorar la eficacia del trabajo y los medicamentos Equipos médicos Nivel, para el desarrollo futuro del principio especificado.
Wu Zhen dijo que la introducción de la profundización de la reforma del sistema de revisión y aprobación para fomentar la política de innovación de los dispositivos médicos de dispositivos, para estimular la innovación y el desarrollo de la industria farmacéutica, promover la industria farmacéutica lado de la oferta de la reforma estructural, Satisfacer las necesidades del público, promover Saludable La construcción de China, la protección de la seguridad nacional, tienen un significado muy significativo.
