Oficina de China: fortalecer la gestión del ciclo de vida del equipo médico farmacéutico

Red Médica de octubre de 9 audiencia recientemente, el Comité Central del PCCh y el Consejo de Estado emitió las "opiniones sobre la profundización de la reforma de la revisión y aprobación de medicamentos para estimular los dispositivos médicos innovadores", y emitió un aviso requiriendo todas las localidades y departamentos para implementar seriamente la práctica El

"La profundización de la reforma revisión y sistema de aprobación animó Drogas y las ideas innovadoras de dispositivos médicos", se lee de la siguiente manera.

En la actualidad, la industria farmacéutica de China de equipos médicos de rápido desarrollo, la innovación Iniciar un negocio En el ascenso, la reforma del sistema de examen y aprobación siguió avanzando, pero en general, China Drogas apoyo a la innovación tecnología de dispositivos médicos no es suficiente, hay una brecha en la calidad de los productos de mercado y el nivel avanzado internacional. Con el fin de promover la reestructuración de la industria de dispositivos médicos de Drogas y e innovación tecnológica, mejorar la competitividad industrial, satisfacer las necesidades clínicas del público, ahora la profundización de la revisión y sistema de aprobación de la reforma para fomentar las drogas médicas La innovación de dispositivos hizo los siguientes comentarios.

Después de (a) las agencias de ensayos clínicos para implementar registro calificación de gestión. Agencia con las condiciones especificadas registro en el sitio de ensayos clínicos en los organismos reguladores de alimentos y medicamentos, productos farmacéuticos registro solicitante dispositivo médico aceptable encargado de llevar a cabo ensayos clínicos. Los ensayos clínicos deben tener un investigador principal de alto nivel títulos, participaron en más de tres ensayos clínicos solicitante registrados pueden contratar a una organización de terceros para los ensayos clínicos para evaluar si las condiciones de certificación fomentar la inversión pública en el establecimiento de una organización de ensayos clínicos. reglamentos de gestión clínica instalación de pruebas por la comida y la regulación de la Administración de Drogas junto con el nacional de salud Comisión de Planificación Familiar.

(2) apoyar los ensayos clínicos y el personal para llevar a cabo ensayos clínicos para apoyar a las instituciones médicas, instituciones de investigación médica, Medicina Los colegios y universidades para llevar a cabo los ensayos clínicos, los ensayos clínicos incluidos en la condiciones de revisión y capacidad de nivel de acreditación de las instituciones médicas. Establecer un sistema de evaluación y examen por separado para los ensayos clínicos de las instituciones médicas, camas de hospital solamente para los ensayos clínicos de las instituciones médicas no están incluidos en el total de camas hospitalarias, las camas no especificados beneficios, el volumen de negocios, el uso y otros indicadores de evaluación alentar a las instituciones médicas para establecer un departamento de ensayos clínicos a tiempo completo, equipado con investigador del ensayo clínico profesional. mejorar el salario de mecanismo de distribución de incentivos de rendimiento para proteger los niveles de ingreso investigadores de los ensayos clínicos. se anima a los médicos a participar drogas Equipos médicos Actividades de innovación técnica, los investigadores de ensayos clínicos en la promoción del trabajo, la promoción del título y otros aspectos del mismo tratamiento con los médicos. Negocios Y las instituciones de investigación científica en China, de conformidad con la ley para llevar a cabo ensayos clínicos de nuevos medicamentos.

(C) mejorar el mecanismo del comité de ética Los ensayos clínicos deben ser consistentes con las normas éticas para asegurar que los sujetos son informados antes de la participación voluntaria en suficiente información de prueba, entender y firmar el consentimiento informado para proteger la seguridad, la salud y los intereses de los sujetos. la instalación de pruebas se debe crear comités de ética para revisar los ensayos clínicos de esta organización, de auditoría y supervisión de los investigadores de los ensayos clínicos cualificados, seguimiento de la situación para llevar a cabo ensayos clínicos y las autoridades reguladoras de aceptar el cheque. Comité de ética podrá establecer en toda la región necesaria para orientar ensayos clínicos ética de la agencia la revisión, condiciones aceptables no tienen el órgano de revisión ética o solicitante del registro de programas de ensayos clínicos encargados por la revisión ética y la supervisión de los ensayos clínicos circunstancias realizadas. planificación de la salud, la gestión en la medicina, los departamentos de alimentos y supervisión de medicamentos deben fortalecer el trabajo de la Comisión de Ética Orientación de gestión y supervisión de negocios.

(Iv) mejorar la eficiencia de revisión ética antes de una solicitud de ensayo clínico para el solicitante de registro debe presentar el primer programa de ensayos clínicos de los ensayos clínicos revisión del comité de ética institucional y aprobación. Llevar a cabo ensayos clínicos multicéntricos en nuestro país, la silla de revisión ética de los ensayos clínicos más tarde, otros miembros de la unidad deben ser reconocidos jefe de la unidad de las conclusiones de la revisión, la revisión no se repetirá. Centro nacional para las instituciones de investigación médica clínica y ensayos clínicos emprender nacional de ciencia y tecnología de los grandes proyectos clave y el programa nacional de investigación y desarrollo para apoyar el proyecto debe integrar los recursos para construir una revisión ética unificado Plataforma, y ​​promover gradualmente el reconocimiento mutuo de la revisión ética.

Antes (cinco) para optimizar el proceso de aprobación de ensayos clínicos. Establecer y mejorar la comunicación y el mecanismo de cambio del solicitante de las instituciones de registro y evaluación. La aceptación de los ensayos clínicos de fármacos y ensayos clínicos de dispositivos médicos deben solicitar la aprobación del órgano de revisión comunicará con el solicitante inscripción a la conferencia, expusieran sus opiniones y sugerencias. después de que la solicitud sea aceptada ensayos clínicos en un plazo determinado, de alimentos y medicamentos autoridades reguladoras no dio una opinión negativa o la pregunta se considera que estar de acuerdo, los solicitantes registrados pueden llevar a cabo ensayos clínicos de acuerdo con el plan presentado. durante los ensayos clínicos, la ocurrencia de cambios en el protocolo de ensayo clínico cambios significativos o tema no clínico de seguridad farmacia investigación, el solicitante de registro deben presentarse al mecanismo circunstancias opinión cambiado, se encontró que la presencia de seguridad y otros riesgos, debe revisarse clínica programa de prueba, suspensión o terminación de los ensayos clínicos de fármacos El solicitante puede presentar un informe de prueba a la muestra del ensayo clínico, junto con la muestra, y presentarlo a la institución de revisión de fármacos y asegurarse de que la muestra real utilizada en el ensayo clínico es coherente con la muestra presentada.La optimización del ensayo clínico implica la cooperación internacional Procedimientos de aprobación de los recursos genéticos humanos para acelerar los ensayos clínicos Cheng.

(F), una solicitud de registro por primera vez en China para solicitar la lista de medicamentos y dispositivos médicos sometidos a datos de ensayos clínicos fuera de los datos de los ensayos clínicos fuera logra multicéntrico, en línea con los requisitos de registro de dispositivos médicos medicinas chinas se puede utilizar para declarar una solicitud de registro en China. Las personas deben proporcionar datos sobre la presencia de diferencias étnicas en los ensayos clínicos.

(7) para apoyar la expansión de los ensayos clínicos. Para llevar a cabo ensayos clínicos para el tratamiento de enfermedades graves que amenazan la vida y ningún tratamiento eficaz de los medicamentos para enfermedades, la observación inicial puede beneficiarse, de conformidad con los requisitos éticos, después del consentimiento informado En el ensayo clínico del cuerpo para otros pacientes, los datos de seguridad se pueden utilizar para registrar aplicaciones.

(8) Investigación seria y enjuiciamiento de fraude de datos Ensayo clínico El contratista y el investigador de ensayos clínicos es la primera persona responsable de los datos de ensayos clínicos y es legalmente responsable de la fiabilidad de los datos de ensayos clínicos Establecer un cheque basado en el riesgo y revisar las necesidades Modelo, para fortalecer la investigación no clínica, los ensayos clínicos de inspección in situ y debido a la inspección, los resultados de la inspección para el público No pasó la inspección, los datos pertinentes no se aceptan, hay problemas reales, debe ser oportuna investigación, instituciones de investigación clínica y organismos responsables de los ensayos clínicos, informes falsos proporcionan a la persona responsable, el solicitante de registro y contratos organización de investigación responsables; negación, evasión, obstrucción a la inspección, castigar severamente el solicitante de la iniciativa de registro para identificar los problemas y la comunicación oportuna. , Puede ser eximido de castigo.

(Ix) el equipo médico necesita con urgencia medicamentos para acelerar la revisión clínica y aprobación. Para el tratamiento de la vida en peligro grave y ningún tratamiento eficaz medicina se necesita con urgencia y equipo médico significa enfermedades tales como la salud pública, los ensayos clínicos de principios, indicadores de medios y predecibles muestran la eficacia de su valor clínico y puede condicionar su aprobación del perfil, las empresas deben desarrollar un plan de gestión de riesgos, llevar a cabo investigaciones sobre la demanda y fomentar nuevos fármacos y innovador dispositivo médico de I + D, los principales proyectos nacionales de ciencia y tecnología y el apoyo a los programas de investigación y desarrollo nacionales clave y llevado a cabo por el Centro nacional de investigación clínica de los ensayos clínicos y Aprobado por la administración central de nuevos medicamentos y equipos médicos innovadores, con prioridad de revisión y aprobación.

(10) para apoyar el desarrollo del tratamiento médico raro del equipo médico. El uso de procedimientos médicos, la empresa debe desarrollar un plan de control de riesgos, de acuerdo con los requisitos del estudio.

(11) revisión y aprobación estricta de la inyección de drogas Control estricto de preparaciones orales a preparaciones inyectables, preparaciones orales para satisfacer las necesidades clínicas, no aprobadas las preparaciones de inyección enumeradas Control estricto de la inyección intramuscular de la preparación de inyección intravenosa, preparaciones intramusculares para satisfacer las necesidades clínicas De grandes cantidades de inyecciones, la inyección de pequeño volumen, la inyección de polvo estéril entre la aplicación de un moderador, sin ventajas clínicas obvias de la aprobación.

(12) la aplicación de medicamentos y materias primas farmacéuticas y materiales de embalaje relacionados con la aprobación de las materias primas, excipientes farmacéuticos y materiales de embalaje en el examen y la aprobación de las solicitudes de registro de drogas con la revisión y aprobación, ya no emitió el número de aprobación API, Las materias primas, excipientes farmacéuticos y materiales de envasado aprobados y sus normas de calidad se muestran en la plataforma designada para la selección de las empresas pertinentes El titular de la licencia del medicamento es responsable de la calidad de los API, excipientes farmacéuticos y materiales de embalaje utilizados en la producción de los preparados El

(Xiii) para apoyar la innovación y el patrimonio de sistema tradicional de gestión de registro de la medicina china y establecer un sistema de evaluación del sonido en función de las características de la medicina tradicional china, manejar para mantener las ventajas tradicionales de la medicina china tradicional y los requisitos de desarrollo la medicina moderna de las drogas de los medicamentos innovadores de relación, debe centrarse en la eficacia de las nuevas características; .. Medicina la mejora de nuevas drogas, deben reflejar las ventajas de aplicación clínica; hierbas chinas clásicos secundarios, de acuerdo con el estándar de revisión simplificado y aprobación ;. medicina natural, revisión y aprobación de acuerdo con los estándares de la medicina moderna para mejorar las capacidades de investigación clínica de la medicina tradicional china, la medicina china obligados a presentar una solicitud de registro a valor de mercado y evaluación de los recursos materiales, destacando el desarrollo de la ciencia y la tecnología moderna, la promoción del uso sostenible de los recursos. orientada al valor clínico para fomentar el uso de la medicina tradicional china, para fomentar el papel de la investigación y formulación ventajas de la medicina tradicional china medicina china, la medicina china para reforzar el control de calidad.

(XIV) para establecer una revisión prioritaria del sistema de examen de licencia y aprobación obligatoria patentes de medicamentos. Estado bajo amenaza significativa, la solicitud de registro de medicamentos para obtener una licencia obligatoria para la salud pública, para dar prioridad a la revisión y aprobación. La salud pública es una de las principales situaciones de amenaza y obligado a empezar programa bajo licencia por la Comisión Estatal de Planificación Familiar en conjunto con los departamentos pertinentes de los reglamentos de salud.

(XV) el establecimiento de directorio de medicamentos que se comercializan establecer nuevos medicamentos aprobados para su comercialización o la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos a través de la consistencia de la evaluación, grabado en conjunto la lista de medicamentos de la Lista de China, lo que indica fármacos innovadores, nuevos fármacos y mejorado en línea con la calidad original y la investigación médica medicamentos genéricos y otros bienes, así como ingredientes activos, la forma de dosificación, la fuerza, titular de la autorización, a los derechos de patente, de protección de datos de prueba y otra información obtenida.

Con el fin de proteger los derechos legítimos y los intereses de los titulares de patentes, reducir el riesgo de violación genérica de patentes, para fomentar el desarrollo de medicamentos genéricos, para explorar el establecimiento de la revisión de los medicamentos y la aprobación del sistema de vinculación de patente de drogas. La patente pertinente y su estatuto de propiedad se declararán y se informará al titular de la droga pertinente dentro del plazo prescrito. Cuando la controversia exista en el derecho de patente, las partes pueden entablar una demanda ante el tribunal y no detendrán la revisión técnica de drogas durante el período. Las autoridades reguladoras de fármacos y fármacos pueden aprobar la inclusión de las autoridades reguladoras de medicamentos y drogas si el gobierno ha decidido aprobar o no la aprobación de la lista de conformidad con la sentencia, resolución o mediación del tribunal Si la decisión no se ha obtenido durante un período determinado,

(17) para llevar a cabo la patente de fármacos período de sistema de compensación piloto.Choose algunos nuevos medicamentos para llevar a cabo el piloto, debido a los ensayos clínicos y revisión y aprobación de la demora en el tiempo de lista, para dar la compensación de período de patente adecuada.

(18) para mejorar e implementar el sistema de protección de datos de pruebas de drogas. La solicitud de solicitantes de registro de medicamentos en la solicitud de registro puede presentarse al mismo tiempo para solicitar aplicaciones de protección de datos para medicamentos innovadores, medicamentos para tratamiento de enfermedades raras, medicina especial para niños, tratamiento innovador de productos biológicos y Desafío de la solicitud de registro de medicamentos patentados presentado por el solicitante a presentar sus propios datos de prueba y no revelados y otros datos para dar un cierto período de protección de datos.El período de protección de datos a partir de la fecha de la lista de medicamentos aprobados a partir de la fecha del período de protección de datos, La solicitud para la misma especie, los propios datos del solicitante o el consentimiento del solicitante para obtener una licencia.

Reducir la carga de la medicación, tanto los derechos de patentes emitidos regularmente expirado, terminado, no válido y no imitación de la lista de medicamentos para guiar la investigación genérica y el desarrollo, la promoción de la producción de medicamentos genéricos, Mejorar la relevancia del fármaco y mejorar la calidad y eficacia de la evaluación de la consistencia del fármaco genérico.

(20) para desempeñar el papel de la innovación empresarial principal Alentar a las empresas de equipos médicos farmacéuticos para aumentar la inversión en I + D, fortalecer la investigación y el desarrollo de nuevos productos y productos de la lista siguen estudiando y seguir mejorando el proceso de producción Permitir a las instituciones de investigación científica y los investigadores asumen la responsabilidad legal correspondiente El uso de la asignación financiera nacional de los nuevos medicamentos y la investigación y el desarrollo de equipos médicos innovadores y la investigación técnica relacionada y como resultado de logros científicos y tecnológicos en la unidad se puede proporcionar o con los investigadores acordaron incentivos y remuneración de la forma, la cantidad y el tiempo, El entusiasmo para promover la transferencia de los logros científicos y tecnológicos.

(21) para apoyar la aplicación clínica de nuevos medicamentos.Para mejorar el seguro médico de directorio de drogas mecanismo de ajuste dinámico para explorar el establecimiento de seguro médico de pago de medicamentos estándar mecanismo de negociación, de acuerdo con las disposiciones del nuevo medicamento en la cobertura de seguro médico básico para apoyar la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos. Necesidad de ser oportuna y nuevos medicamentos en el hospital público de adquisición centralizada de medicamentos Incentivar a las instituciones médicas para dar prioridad a la adquisición y el uso de precios claros y razonables de los nuevos medicamentos.

(22) para promover la aplicación de la lista del sistema de licencias para la plena aplicación del sistema de titular de licencias del mercado de drogas para pilotar la experiencia piloto para promover la revisión de la ley de gestión de drogas y esforzarse por empujar al país tan pronto como sea posible Licencia de lista de equipos.

(XXIII) Aplicación de la responsabilidad legal del licenciatario de la licencia que figura en la lista El titular de la licencia de la droga deberá asumir toda la responsabilidad legal por el estudio preclínico, ensayos clínicos, fabricación, distribución de ventas, Y los datos de los ensayos clínicos es cierto, completo y rastreable para garantizar que el proceso de producción y proceso de aprobación coherente con el proceso de producción y cumplimiento continuo para garantizar que las ventas de los lotes de drogas y coherente con la calidad de la muestra para garantizar que los medicamentos para la investigación continua, Reacciones adversas, evaluación de situaciones de riesgo y medidas de mejora.

El Titular de la Licencia de Dispositivos Médicos asumirá toda responsabilidad legal por el diseño y desarrollo de dispositivos médicos, ensayos clínicos, fabricación, distribución de ventas, informes de eventos adversos, etc., para asegurar que los datos de investigación y datos de ensayos clínicos presentados sean verdaderos, completos y rastreables, Los dispositivos médicos enumerados para la investigación continua, el informe oportuno de acontecimientos adversos, evalúan la situación del riesgo, y proponen medidas de la mejora.

Las empresas, instituciones y personas encargadas de la investigación y desarrollo, el ensayo clínico, la fabricación y distribución de ventas serán responsables de las responsabilidades y acuerdos estipulados en las leyes y reglamentos.

(24) para establecer un titular de la licencia de la lista para informar directamente sobre las reacciones adversas y el sistema de eventos adversos.Los titulares de licencia de la comunidad tienen la responsabilidad principal de reacciones adversas y eventos adversos informe, para ocultar el informe o informe, de acuerdo con la ley severamente castigado. Las autoridades reguladoras farmacéuticas deben informar sobre las reacciones adversas y los eventos adversos para investigar y analizar, según el caso se puede enumerar en el titular de la licencia para suspender las ventas, recordar, mejorar el control de calidad y otras medidas.

(25) para llevar a cabo la reevaluación de las inyecciones farmacéuticas y para reevaluar las inyecciones farmacéuticas en la lista de conformidad con el progreso de la ciencia farmacéutica y se esfuerzan por completar el tiempo básico de finalización de 5 a 10 años.Los titulares de la licencia en la lista presentará la aprobación de la lista , Después de la lista de la investigación continua y otros análisis exhaustivos, para llevar a cabo la composición del producto, el mecanismo de acción y el estudio de eficacia clínica para evaluar su seguridad, eficacia y control de calidad.Por reevaluación, para disfrutar de la calidad de los medicamentos genéricos y la eficacia de la coherencia de la evaluación Incentivos relacionados.

(26) para mejorar el sistema de reevaluación de dispositivos médicos.Los titulares de los sitios que se enumeran sobre la base de los avances científicos y los resultados de la evaluación de eventos adversos, tomar la iniciativa de reevaluar los dispositivos médicos enumerados.Reevaluación encontró que el producto no puede garantizar seguro, El titular de la licencia debe solicitar la cancelación de la licencia de la lista en el tiempo, ocultar los resultados de la re-evaluación, debe hacerse para cancelar la solicitud, pero no presentó, revocar la licencia de registro e investigar y tratar de acuerdo con la ley.

(XXVII) para regular la promoción académica de los medicamentos.Los titulares de licencias de la lista de drogas deben enumerar la lista de los agentes médicos en el sitio web designado autoridades reguladoras de alimentos y drogas, al público.Los representantes farmacéuticos responsables de la promoción de drogas, escuchar uso clínico se recomienda. representantes médicos de las actividades de promoción académica debe llevarse a cabo en público, para que conste en las instituciones médicas del sector designados. prohíben los visitadores médicos realizan tareas de venta de drogas, prohíbe el número de prescripciones de los médicos de la droga emitidos personalmente a los representantes farmacéuticos o funcionarios de la empresa. medicina En nombre de los médicos engañosos para el uso de drogas o ocultar las reacciones adversas de drogas, debe ser severamente investigado y tratado, los representantes médicos en nombre de las actividades de negocios farmacéuticos, de acuerdo con la investigación de negocios ilegales.

(28) para mejorar el sistema de revisión técnica.Para establecer una inspección orientada a la revisión, y la inspección como apoyo del sistema de revisión técnica, mejorar la revisión del sistema de gestor de proyectos, la agencia de revisión y el registro del sistema de comunicación del solicitante, , Para fortalecer la gestión interna, normalizar el proceso de revisión.Construcción de profesionales de la medicina clínica, farmacia, farmacología y toxicología, las estadísticas y otros profesionales del equipo de revisión de fármacos, responsable de la revisión de nuevos fármacos por la formación de la medicina clínica, Mecánica, electrónica, materiales, ingeniería biomédica y otros profesionales del equipo de revisión del equipo médico responsable de la innovación de la revisión de equipos médicos.Además de la tecnología de producción y otros secretos técnicos, las conclusiones de la revisión y sobre la base de todo abierto, aceptar la supervisión social. Clase de revisión de equipos médicos, y gradualmente lograr la revisión unificada nacional.

(29) para poner en práctica la responsabilidad de la confidencialidad del personal pertinente para participar en el examen de la aceptación de equipos médicos de drogas, revisión y aprobación, el personal de inspección e inspección, el registro del solicitante para presentar el secreto técnico y los datos de prueba con obligaciones confidenciales. De acuerdo con la ley de acuerdo con la ley para investigar la responsabilidad de hacer frente a los resultados al público, sospechosos de delito, transferido a la judicatura para perseguir la responsabilidad penal.Mejorar el registro de los materiales de solicitud para garantizar que el acceso, copiar la situación se puede remontar.

Acelerar la revisión de equipos médicos y médicos y la aprobación de la tecnología de la información, el desarrollo de las solicitudes electrónicas presentadas para presentar los requisitos técnicos, Sistema electrónico de documentación técnica general, la realización progresiva de diversos tipos de solicitudes de registro para la presentación electrónica y la revisión y aprobación del establecimiento de la lista de medicamentos de la lista de variedades de equipos médicos.

(31) para implementar todo el proceso de la responsabilidad de la inspección.Pharmaceutical equipo médico de investigación y desarrollo de procesos y drogas no clínicas de investigación de prácticas de gestión de calidad, drogas clínicas ensayos clínicos de gestión de la calidad, . procesos de negocio de las drogas y el proceso de producción de dispositivos médicos y la implementación de buenas prácticas de fabricación, responsables de la comida provincial y las autoridades reguladoras de medicamentos para comprobar. y gestión de la calidad implementación estándar de la de medicamentos y dispositivos médicos por la comida nivel de la ciudad y el condado y las autoridades reguladoras de medicamentos responsables de la inspección. inspección se observó problemas deben ser investigados y tratados de acuerdo a la ley de acuerdo con las regulaciones y de adoptar medidas de control de riesgos oportunas; sospechoso de un crimen, transferidos a los órganos judiciales se celebrarán sanciones empuje penalmente responsables de violaciónes a las personas, los resultados de las inspecciones y sanciones para el público.

(32) construcción equipo inspector profesional. Basándose en los recursos existentes para acelerar los inspectores de trabajo en equipo, la formación de los inspectores de tiempo completo como el cuerpo principal, inspectores a tiempo parcial para complementar el equipo profesional de los inspectores. Inspectores de implementar el sistema de gestión jerárquica, fortalecer Inspector de formación, fortalecer el equipo de inspección, mejorar la capacidad de inspección y nivel.

III) Fortalecer la cooperación internacional, profundizar la política y el intercambio técnico de dispositivos médicos farmacéuticos multibilaterales, participar activamente en la formulación y revisión de normas y normas internacionales y promover la realización gradual del intercambio internacional de normas de examen, inspección, inspección y resultados.

(34%) para fortalecer la organización y el liderazgo. Varias regiones y departamentos deben entender plenamente la importancia de profundizar la reforma revisión y sistema de aprobación para animar a los dispositivos médicos sobre medicamentos innovadores, productos farmacéuticos dispositivos médicos conceden una gran importancia a la revisión y aprobación de la reforma y la innovación, la creación de una innovación como país, una parte importante de la promoción del desarrollo de las industrias de alta tecnología para apoyar, fortalecer la coordinación, realizaciones detalladas, mejorar el mecanismo de trabajo, con seriedad la aplicación de la tarea, se adhieren a la utilización de la regla de la ley y el Estado de manera derecho de pensar para promover la reforma y mejorar constantemente las leyes y regulaciones pertinentes sistema, medidas de reforma implica cambios legislativos o la necesidad de obtener la autorización correspondiente, de acuerdo con el procedimiento dibujó después de los cambios en la ley o autorizados por el legislador implementado.

(Treinta y cinco) para reforzar la coordinación y cooperación. Poner en pleno juego el papel del sistema de conferencia conjunta de medicamentos y dispositivos médicos revisión del Departamento y la reforma del sistema de aprobación, estudiar y resolver las contradicciones y los problemas encontrados en la reforma de los departamentos de alimentos y supervisión de medicamentos de los estados deben poner en pleno juego el papel principal, captar la implementación específica de la reforma, coordinar e impulsar la ejecución de las tareas. Todos los departamentos pertinentes para llevar a cabo sus funciones de acuerdo con la ley, la división del trabajo, los departamentos de los esfuerzos de reforma. desarrollo y reforma deberían apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos de alta tecnología, ensayos institución clínica construcción en la construcción de instituciones médicas importantes departamentos de contenido y tecnología para fortalecer la tecnología farmacéutica planificación y orientación de desarrollo, hacen un buen trabajo de nuevos fármacos y innovadora aplicación de los departamentos industriales y de tecnología de la información para fortalecer la planificación y orientación de la industria farmacéutica desarrollo de dispositivos médicos de I + plan de la ciencia y la tecnología relacionada con D (fondo especial), para fortalecer la producción de drogas clínica protección. departamento financiero para realizar la revisión de aprobación de medicamentos de dispositivos médicos, comprobar las pruebas necesarias para garantizar la financiación de los recursos humanos y departamentos de seguridad social para hacer las pólizas de seguros médicos para apoyar el desarrollo de nuevos fármacos relacionados con el trabajo. departamentos de planificación de la salud deben fortalecer la orientación en la construcción de las agencias de ensayos clínicos para fortalecer el comité de gestión y la ética clínica experiencia de formación investigadores. Departamento de Propiedad Intelectual para hacer el trabajo de Drogas y la protección de la propiedad intelectual de productos sanitarios y. departamento de medicina china relacionada con las patentes para hacer el trabajo de innovación médica.

(36) para hacer publicidad y publicidad Publicidad positiva para fomentar la importancia de la innovación de los dispositivos médicos de drogas, fortalecer la reforma del sistema de revisión y aprobación importantes políticas, medidas importantes para leer, respuesta oportuna a las preocupaciones de la comunidad caliente, tomar la iniciativa para responder a las preocupaciones sociales, Las partes esperaban crear un buen ambiente para la opinión pública.