중국 사무소 : 제약 의료 장비의 전체 ​​라이프 사이클 관리 강화

의료 네트워크 10 월 9 일 청문회 최근, 클릭당 비용 (CPC) 중앙위원회와 국무원은 "검토하고 혁신적인 의료 기기를 장려하는 약물의 승인의 개혁을 심화에 대한 의견"를 발행하고, 진지하게 실천을 구현하기 위해 모든 지방 및 부서를 요구하는 통지를 발행 그

다음과 같이 "검토 및 승인 시스템 개혁을 심화하는 의약품 및 의료 기기 혁신적인 아이디어를 장려,"읽습니다.

현재, 중국의 제약 의료 기기 산업의 급속한 발전, 혁신 사업 시작 구세대에서는 심사 제도의 개혁이 계속 진행되었지만 전체적으로 중국 마약 의료 기기 기술 혁신 지원은 시장에서 제품의 품질 및 국제 선진 수준에 간격이 충분하지 않습니다., 의약품 및 의료 기기 산업의 구조 조정과 기술 혁신을 촉진 산업 경쟁력을 강화, 대중의 임상 적 요구를 충족하기 위해, 지금 의료 약물을 장려하기 위해 검토 및 승인 시스템 개혁을 심화 장치 혁신은 다음과 같은 발언을했다.

(가) 임상 시험 기관 기록 관리 자격을 구현하는 후. 청 조건이 식품 의약품 규제 기관에서 임상 시험 사이트 등록을 지정하여, 의뢰 약학 적으로 허용 가능한 의료 기기 등록 신청자는 임상 시험을 실시한다. 임상 시험은 수석 책임 연구원이 있어야합니다 제목은 임상 시험 조건 인증 임상 시험 기관의 설립에 공공 투자를 장려 여부를 평가하기위한 타사 조직을 고용 할 수있다 신청자 등록 개 이상의 임상 시험에 참여했다. 식품의 약국 (FDA)의 규정에 의한 임상 시험 시설의 관리 규정을 연계하여 국민 건강과 가족 기획위원회.

(2) 의료기관, 의료 연구 기관, 의료기관 등을 지원하기위한 임상 시험을 수행하기위한 임상 시험 및 인원 지원 의학 대학 및 대학은 임상 시험, 임상 시험 조건 및 의료 기관 등급 검토에 역량 평가를 수행합니다. 별도의 평가 시스템을 구축하기 위해 의료 기관의 임상 실험을 수행 침대의 임상 시험에 대해서만 전체 침대의 의료 기관에 포함되어 있지 않습니다 침대 효율성, 이직률, 활용률 등 의료기관에 전문적인 임상 시험 연구원을 둔 풀 타임 임상 시험 부서를 설립하도록 권장하고, 임상 시험 연구원의 수입 수준을 보장하기 위해 단위 성과급 분배 인센티브 메커니즘을 개선합니다. 의료 장비 기술 혁신 활동, 직업 승진에 임상 시험 연구원, 제목 승진 및 임상의와 같은 치료의 다른 측면. 사업 그리고 법률에 따라 중국의 과학 연구 기관은 신약의 임상 시험을 수행합니다.

(C) 윤리위원회 메커니즘을 개선한다. 임상 시험은 충분한 시험 정보에 자발적으로 참여하기 전에 피험자에게 정보를 제공하고, 피험자의 안전, 건강 및 이익을 보호하기 위해 정보에 입각 한 동의를 이해하고 서명하도록 윤리적 기준에 부합해야한다. 시험 기관은이 기관의 임상 시험 프로그램을 검토하고, 임상 시험 감독관의 자격을 검토 및 감독하고, 임상 시험을 감독하고, 감독 부서에 확인하고, 임상 시험 기관 윤리를 안내하기 위해 지역 윤리위원회를 구성 할 윤리위원회를 구성해야한다 검토 작업을 윤리적 인 검토 및 상황을 수행하기 위해 임상 시험의 감독을위한 임상 시험 프로그램에 의해 위탁 기관 또는 등록 된 지원자의 조건의 윤리적 인 검토를 받아 들일 수 있습니다. 환자, 한약 관리, 식약청 감독 및 기타 부서 윤리위원회의 작업을 강화하기 위해 경영지도 및 비즈니스 감독.

(IV) 등록 신청자에 대한 임상 시험 신청 전에 윤리 심사의 효율성을 개선하는 것은 첫째, 우리 나라에서 임상 시험의 윤리적 검토의 의자를 다기관 임상. 임상 시험 기관 윤리위원회의 검토 및 승인의 임상 시험 프로그램을 제출 실시한다 이후, 장치의 다른 구성원이 검토의 결론 단위의 머리를 인식해야한다, 검토는 통합 윤리적 검토를 구축하기 위해 자원을 통합해야하는 프로젝트를 지원하기 위해 국가 과학 기술 주요 사업 및 주요 국가 연구 개발 프로그램을 수행 임상 의학 연구와 임상 시험 기관에 대한. 국가 센터를 생략한다 플랫폼, 그리고 점차적으로 윤리적 인 검토의 상호 인정을 추진.

(오) 전에. 임상 시험 승인 프로세스를 최적화 설립 및 등록 및 평가 기관에 대한 신청자의 통신 및 교환 메커니즘을 향상시킵니다. 약물 임상 시험 의료 기기의 임상 시험이 컨퍼런스 등록 신청자와 통신한다 검토 기관의 승인을 신청해야 접수, 응용 프로그램이 동의하는 것으로 간주 부정적인 의견이나 질문을 포기하지 않았다 일정 기간, 식품 의약품 규제 기관에서 임상 시험을 승인 한 후. 의견과 제안을 제시, 등록 신청자가 제출 한 계획에 따라 임상 시험을 수행 할 수 있습니다. 임상 시험 동안, 임상 시험 프로토콜 변경의 발생 보안 및 기타 위험의 존재, 임상 시험 프로그램, 정지 또는 약물의 임상 시험의 종료를 개정해야한다는 발견, 중요한 변화 또는 비 임상 약학 연구 안전 문제는, 등록 신청자는 변경 상황을 검토 메커니즘에 제출해야한다 신청자는 샘플과 함께 임상 시험 샘플에 시험 성적서를 제출하고 약물 검토 기관에 제출하여 임상 시험에 사용 된 실제 샘플이 제출 된 샘플과 일치하는지 확인하십시오. 임상 시험의 최적화에는 국제 협력 인간 유전 자원 활동 승인 절차는 임상 시험 속도를 높이기 위해 쳉.

(F), 다기관 중국어 의약품 의료 기기 등록 요건에 맞춰 달성 외부 임상 시험 자료 이외의 임상 시험 자료를받은 의약품 및 의료 기기의 목록을 신청하는 중국에 처음 등록 출원은 중국에서 등록 신청서를 선언하는 데 사용할 수 있습니다. 사람들은 임상 시험에서 인종적 차이가 있는지에 대한 데이터를 제공해야합니다.

(7) 임상 실험의 확대를 지원하기 위해. 심각한 생명을 위협하고 질병 약물 의료 장비의 효과적인 치료를위한 임상 시험을 수행하기 위해 초기 관찰은 정보에 입각 한 동의 후에 윤리적 요구 사항에 따라 이익을 얻을 수 있습니다 다른 환자의 신체 임상 시험에서 안전성 데이터를 사용하여 응용 프로그램을 등록 할 수 있습니다.

(8) 데이터 사기에 대한 심각한 조사 및 기소 임상 시험 계약자 및 임상 시험 연구원은 임상 시험 데이터에 대한 책임이있는 최초의 사람이며 임상 시험 데이터의 신뢰성에 대해 법적 책임이 있습니다. 비 임상 연구, 현장 검사의 임상 시험 및 검사로 인한 검사 결과, 대중에게 검사 결과를 강화하기 위해, 검사를 통과하지 않은, 관련 데이터가 허용되지 않습니다, 실제 문제가있다, 관련 비 - 임상 연구 기관 및 임상 시험 기관 책임자, 책임자, 신청자 및 책임에 대한 책임 계약자의 계약자를 제공하기 위해 거짓 보고서, 심하게 처벌되는 법률에 따라 검사를 차단, 거부, 피하고. 신청자의 신청은 적극적으로 문제와 적시에보고를 찾을 수 처벌을 면제받을 수 있음.

(9) 심각한 생명을 위협하고 질병 및 공중 보건 및 의료 장비의 다른 긴급한 요구의 치료에 대한 긴급한 필요성에 대한 의료 기기의 임상 시험 및 승인을 가속화하기 위해 임상 시험 조기 및 중기 지표는 효능을 나타내며 임상 적 가치를 예측합니다 , 회사는 신약 및 혁신적인 의료 기기 연구 개발, 국가 과학 및 기술 주요 프로젝트 및 국가 핵심 R & D 프로그램 지원을 장려하기위한 연구의 요구 사항 및 국립 임상 의학 연구 센터 (National Clinical Medical Research Center)의 임상 시험 및 임상 시험을 수행하기위한 요구 사항에 따라 위험 관리 계획을 개발해야합니다. 우선 순위 검토 및 승인을받은 신약 및 혁신 의료 장비의 중앙 관리에 의해 승인되었습니다.

(10) 의료 장비의 희귀 한 의료 치료의 발전을 지원합니다. 의료 절차의 사용, 회사는 연구의 요구 사항에 따라, 위험 관리 계획을 개발해야합니다.

(11) 엄격한 약물 주입 검토 및 승인. 주입 준비, 구강 준비, 임상 요구를 충족하기 위해 구두 준비의 엄격한 통제, 나열된 승인 된 주사제 준비. 정맥 주사 준비의 근육 주사의 엄격한 통제, 임상 요구를 충족시키기위한 근육 내 준비 다량의 주사, 소량의 주사, 감속재 적용 사이의 무균 파우더 주입, 승인의 명백한 임상 이점.

(12) 원료, 의약품 부형제 및 검토 및 승인과 마약 등록 애플 리케이션의 승인에 포장 재료의 승인과 관련된 제약 원료 및 포장 재료의 구현은 더 이상 API 승인 번호를 발급, 관련 기업을위한 홍보 플랫폼에 지정된 대량 의약품, 의료 용품 및 포장 재료 및 품질 기준의 EIA 승인 선택할 수 있습니다. 판매 허가 보유자을 선택 제약 원료 준비의 생산에 대해 책임을 제약 부형제 및 포장 재료의 품질 그

(XIII)의 새로운 기능의 효과에 초점을 맞추어야, 중국의 전통 의학 및 관계 혁신적인 약물의 현대 의학의 약물 개발 요구 사항의 전통적인 장점을 유지하기 위해 처리, 혁신 및 중국의 전통 의학 등록 관리 시스템의 유산을 지원하고 중국 전통 의학의 특성에 맞춰 사운드 평가 시스템을 구축하기 위해; .. 의학 개량 신약은 임상 응용 프로그램의 장점을 반영해야한다; 고전 측 중국어 허브, 단순화 된 표준 검토 및 중국 전통 의학의 임상 연구 능력을 향상시키기 위해 현대 의학의 기준에 따라 승인 ;. 자연 의학, 검토 및 승인에 따라, 필요한 한약은 시장 가치 및 자원 평가에 등록 신청서를 제출하기 소재, 품질 관리를 강화하기 위해 중국의 전통 의학 연구 및 배합 장점 중국 의학, 중국 의학의 역할을 장려하기 위해, 중국 전통 의학의 사용을 장려하기 위해 임상 적 가치 지향 자원의 지속 가능한 이용을 촉진. 현대 과학 및 기술 개발을 강조.

(14 세)는 약물 특허 강제 실시의 심사 및 승인 시스템의 우선 순위 검토를 설정합니다. 큰 위협을 받고, 공중 보건에 대한 강제 실시를 얻기 위해 의약품 등록 신청은 검토 및 승인에 우선 순위를 부여합니다. 공중 보건에 큰 위협 상황이며 시작하도록 강요 면허 절차는 국민 건강 보험 및 관련 부서에서 규정합니다.

(XV) 원래의 품질과 의학 연구에 맞춰 혁신적인 의약품, 신약을 나타내는 중국어 상장 약물 목록 세트에 기록, 마케팅 또는 평가의 일관성을 통해 품질과 제네릭 의약품의 효능에 대한 승인 신약을 설정하고 개선 판매 의약품 디렉토리의 설립 제네릭 의약품 및 기타 재산뿐만 아니라 활성 성분, 제형, 강도, 판매 허가 홀더, 특허권, 테스트 데이터 및 취득 기타 정보의 보호.

(16 세) 약물의 특허 제도에 대한 링크의 설립을 조사. 등록을위한 신청서를 제출 의약품 특허 제도와 링크의 설립을 탐구. 의약품 등록 신청자 개발, 검토 및 약물의 승인을 장려하기 위해 특허 침해 제네릭 의약품, 제네릭 의약품의 위험을 줄이기 위해, 특허 소유자의 정당한 이익을 보호하기 위해 관련 특허 및 소유 상태가 명시되고 관련 약물 특허권자는 규정 된 기한 내에 통보되어야한다. 특허권에 분쟁이있는 경우 당사자는 법원을 고소하고 해당 기간 동안 약물 기술 검토를 중단하지 않아야한다. 효과에 대한 법원의 판단에 따라, 판결 또는 중재 의약품, 식품 의약품 규제 당국의 평가는 목록을 승인할지 여부를 결정하기 위해, 일정 기간에 걸쳐 유효 판단을 획득 목록을 승인, 식품 의약품 규제 당국을 지배하거나 중재없이.

(17) 마약 특허 기간 보상 시스템 파일럿을 수행합니다. 적절한 특허 기간 보상을 제공하기 위해, 임상 시험과 재검토 및 상장 지연의 승인으로 인해 조종사를 수행하기 위해 몇 가지 신약을 선택하십시오.

(XVIII) 개선 및 약물 실험을 데이터 보호를 구현합니다. 등록을위한 의약품 등록 신청서를 동시에 테스트 데이터 보호 애플리케이션을 제출할 수 있습니다 제출합니다. 혁신적인 의약품, 희귀 질환 치료제, 아이 특정한 의약품, 생물 의약품과 혁신적인 치료를위한 자신의 비공개 테스트 데이터 및 기타 데이터에 신청자가 제출 한 성공적인 특허 도전 의약품 등록, 주어진 특정 데이터 보호를 구하십시오. 데이터 보호 기간이 약물의 승인 데이터 보호 기간을 열거 한 날로부터 계산, 다른 지원자를 승인하지 동일한 종의 신청서, 신청자 자신의 데이터 또는 허가 취득을위한 신청자의 동의.

(19) 일반 의약품의 생산을 촉진합니다. 혁신을 장려하고 제네릭 의약품의 생산을 촉진하고, 의약품의 부담을 줄이기 위해 정기적으로 특허권이 만료, 종료, 무효 및 제네릭 연구 및 개발을 안내하는 약물 목록의 모방, 약물의 관련성을 향상시키고 제네릭 의약품의 일관성 평가의 품질과 효능을 향상시킵니다.

(20) 주요 비즈니스 혁신의 역할을. 제약 의료 장비 기업은 R & D 투자를 강화하고, 신제품 및 연구 제품의 연구 개발을 강화하고, 연구 과정을 계속하고, 생산 과정을 개선하도록 장려한다. 과학 연구 기관 및 연구원이 관련 법적 책임 신약 및 혁신적인 의료 장비 연구 개발 및 관련 기술 연구의 국가 재정 할당의 사용과 단위로 과학 기술 성과의 결과로 제공 될 수 또는 연구자 동의 방법과 보상의 금액과 시간 제한, 과학 연구 인력을 동원하기 위해 참여 과학 기술 성과의 이전을 촉진하려는 열의.

(21) 신약의 임상 응용을 지원합니다. 신약 연구 및 개발을 지원하기 위해 기본 의료 보험에 신약의 규정에 따라 의료 보험 마약 디렉토리 동적 조정 메커니즘을 의료 보험 마약 지불 표준 협상 메커니즘의 설립을 탐험 개선하기 위해. 공립 병원의 의약품 중앙 집중식 조달에시의 적절하고 신약을 추가해야하며, 의료기관이 신약의 명확하고 합리적인 가격을 조달하고 사용하도록 장려하십시오.

(22) 약물 관리법의 개정을 촉진하기 위해 조종사 경험을 조종하는 약물 시장 라이센스 보유자 시스템의 전체 구현에 대한 라이센스 시스템의 목록의 구현을 촉진하고 의료 장비를 허용하기 위해 가능한 한 빨리 국가를 추진하기 위해 노력 R & D 기관 및 연구자 의료 장비 목록 라이센스.

(XXIII) 상장 면허의 면허 인의 법적 책임 실행 마약 면허 소지자는 전임상 연구, 임상 시험, 제조, 판매 배포, 부작용 신고 등에 대한 모든 법적 책임을지며 제출 된 연구 정보 그리고 임상 시험 데이터는 진실하고 완벽하고 추적 가능하여 생산 공정 및 승인 프로세스가 지속적인 준수의 생산 과정과 일치하도록 보장하여 일괄 판매를 선언 된 샘플의 품질과 일관되게 유지함으로써 상장 의약품에 대한 지속적인 연구, 적기에보고 부작용, 위험 상황 평가 및 개선 조치

의료 기기 라이선스 보유자는 제출 된 연구 데이터 및 임상 시험 데이터가 사실이며 완전하고 추적 가능하도록 보장하기 위해 의료 기기 설계 및 개발, 임상 시험, 제조, 판매 배포, 부작용 보고서 등에 대한 모든 법적 책임을 부담해야합니다. 지속적인 연구, 부작용의 적시보고, 위험 상황 평가 및 개선 조치 제안을위한 의료 기기 목록.

R & D, 임상 시험, 제조 및 판매 배분에 위탁 된 기업, 기관 및 개인은 법률 및 규정에 규정 된 책임 및 계약을 책임집니다.

(24) 부작용 및 부작용 시스템을 직접 신고하기 위해 나열된 면허 소지자를 설립합니다. 불법적 인 반응 및 부작용에 대한 주요 책임은 면허 소유자가 부담해야합니다. 심한 처벌을받은 법률에 따라 보고서 또는 보고서를 은폐합니다. 의약품 규제 당국은 조사, 분석 할 부작용 및 유해 사례에 대해보고해야한다. 면허 보유자가 판매 중지, 회수, 품질 관리 및 기타 조치 개선을 위해 열거 될 수 있기 때문이다.

(25) 의약품의 재평가를 실시하고 약학의 진보에 따라 나열된 의약품 주사를 재평가하고 5 년에서 10 년의 기본 완료 시간을 완성하기 위해 노력한다. 목록상의 면허 소지자는 목록의 승인을 제출해야한다 , 지속적인 연구 및 기타 포괄적 인 분석의 목록 후, 제품의 구성, 행동의 메커니즘과 임상 효능의 안전성, 효과 및 품질 관리를 평가하는 연구를 수행합니다. 재평가를 통해 일반 의약품의 품질과 평가의 일관성의 효능을 즐길 수 관련 인센티브.

(26) 의료 기기 재평가 시스템을 개선하기 위해 .Place 보유자는 과학적 진보 및 부작용 평가 결과에 근거하여 열거 된 의료 기기를 재평가하기위한 주도권을 잡는다. 재평가를 통해 제품이 안전하고 효과적인 목록 면허 소지자는 적시에 상장 면허 취소 신청을해야하며, 신청서를 취소하기 위해 재검토 결과를 숨기고, 제출하지 않았고 상장 면허를 철회하고 법에 따라 조사하고 처리해야합니다.

(XXVII) 의약품의 학술 진흥 규제 의약품 면허 소지자는 식품 의약품 규제 당국 지정 웹 사이트의 의료 대리인 목록을 대중에게 공개해야한다. 의약품 홍보를 담당하는 제약 대리인, 의약품 지식을 소개하는 의료진, 의약품 판매 업무의 금지, 의학 대표 또는 관련 사업 요원이 의사가 발행 한 의약 처방액을 제공하지 못하도록 의료 기관의 지정 부서에서 수행해야하는 학술 진흥 활동의 의료 대표 권고안의 임상 사용 권고 사항을 들어야합니다. 오도 ​​된 의사를 대신하여 약물을 사용하거나 약물 부작용을 숨기려면 불법적 인 사업 조사에 따라 제약 사업 활동을 대표하는 의료진이 엄격하게 조사하고 처리해야합니다.

(28) 기술 검토 시스템을 개선합니다. 기술 검토 시스템의 지원으로 검토 지향, 검사 및 검사를 설정하려면, 프로젝트 관리자 시스템, 검토 기관 및 신청자 통신 시스템의 등록, 전문가 자문위원회 시스템의 검토를 향상 , 임상 의학의 형성에 의해 신약의 검토에 대한 책임, 마약 검토 팀의 임상 의학 전문가, 약국, 약리학 및 독물학, 통계 및 기타 전문 직원의 건설, 임상 진단, 의료 기기 검토의 혁신에 대한 책임 기계, 전자, 재료, 생물 의학 공학 및 기타 전문 직원. 생산 기술 및 기타 기술 비밀 이외에, 검토 결론 및 모든 개방을 기반으로 사회적 감독을 받아들입니다. 클래스 의료 장비 검토 기준, 그리고 점차 국가 통합 검토를 달성하십시오.

(29) 마약 의료 장비 수용 검토, 검토 및 승인, 검사 및 검사 요원, 비밀 기밀로 기술 기밀 및 테스트 데이터를 제출하는 신청자의 등록에 참여하는 관련 직원의 기밀 책임을 구현합니다. 법에 따라 법률에 따라 결과를 공개적으로 다루는 책임을 조사하고 범죄 혐의, 형사 책임을 추구하기 위해 사법부로 전학했습니다. 신청서의 등록을 향상 시켜서 상황을 복사 할 수 있도록 복사하십시오.

(30) 역량 강화의 검토 및 검토 강화 의약품 의료 기기가 표준화되고 효율적인 리뷰 서비스를 제공하기 위해 정부 조달 서비스의 범위에 포함됨 의료 및 의료 장비 검토 및 정보 기술 승인 가속화, 기술적 요구 사항 제출을 위해 제출 된 전자 신청서 개발, 전자 일반 기술 문서 시스템, 나열된 마약 의료 장비 품종 파일의 설립의 전자 제출 및 검토 및 승인을위한 등록 응용 프로그램의 다양한 유형의 진보적 인 실현.

검사 책임의 전 과정의 (31)의 구현입니다. 약물과 의료 기기 R & 의약품 품질 관리 관행의 D 과정, 좋은 임상 실습, 의료 기기의 좋은 임상 연습 구현, 국가 식품 의약품 규제 당국의 조직 검사의 비 임상 연구 . 의약품 및 의료 기기 생산 공정 및 확인하는 지방 식품 의약품 규제 당국에 대한 책임 좋은 제조 관행의 구현. 비즈니스 프로세스와 도시와 카운티 수준의 음식과 검사에 대한 책임 약물 규제 당국에 의한 의약품 및 의료 기기의 품질 관리 표준의 구현입니다. 검사 문제 조사 및 규정에 따라 적시 위험 통제 조치를 취할 수있는 법에 따라 처리해야 발견, 범죄 혐의, 사법 기관에 전송 된 사람들에게 위반에 대한 형사 책임 푸시 처벌을 개최, 대중에게 검사 및 처벌의 결과.

(32) 건설 전문 관리자의 팀. 팀 빌딩 감독관을 가속화하기 위해 기존 자원에 의존, 본체, 파트 타임 사찰로 풀 타임 사찰의 형성이 사찰의 전문 팀을 보충 할 수 있습니다. 검사관은 계층 적 관리 시스템을 구현, 강화 감독관 훈련, 검사 장비를 강화, 검사 능력과 수준을 향상시킵니다.

(서른 세) 국제 협력을 강화하고 양자 및 다자간 의약품 및 의료 기기 규제 정책 및 기술 교류를 심화하고, 적극적으로 국제 규칙과 기준의 수립에 참여하려면 표준 및 국제 공유의 결과를 테스트 검토, 검사의 점진적 실현을 촉진하기 위해 개정.

(34 %) 조직과 리더십을 강화. 다양한 지역과 부서가 완전히 혁신적인 의약품 의료 기기를 장려하기 위해 검토 및 승인 시스템 개혁을 심화의 중요성을 이해한다, 의약품 의료 기기가 검토 및 개혁과 혁신의 승인에 큰 중요성을 첨부으로 혁신을 구축 국가가 지원하는 첨단 기술 산업의 발전을 촉진하는 중요한 부분은, 조정, 구체적인 실시 예를 강화 개선 작업 메커니즘을 진지하게 작업을 구현, 법의 지배와 개혁을 촉진하기 위해 생각의 법률 방법의 규칙의 사용을 준수하고, 지속적으로 관련 법률 및 규정을 개선 체계, 개혁 조치 법안을 수정하거나 적절한 권한을 얻을 필요가 법률을 수정하는 절차에 따라 또는 구현 후 입법부에 의해 승인.

(서른 다섯). 조정과 협력을 강화 의약품 및 의료 기기 부서의 검토 및 승인 시스템 개혁, 연구의 공동 회의 시스템의 역할을 발휘하고 선도적 인 역할을 발휘해야 국가 식품 의약품 감독 부서의 개혁에서 발생하는 모순과 문제를 해결하기 위해, , 개혁의 구체적인 구현을 파악 조정하고 업무의 이행을 촉진. 모든 관련 부서는 법, 분업에 따라 직무를 수행하기 위해, 개혁 노력. 개발 및 개혁 부서는 첨단 의약품, 중요한 의료 기관의 건설에 구축 임상 시험 기관의 개발을 지원한다 과학 기술부는 의료 기술 개발 계획 및 지침을 강화하고 제약 산업의 발전 및 계획을 강화하며 임상 약제 개발 및 의료 기술 개발을 강화해야한다. 보호. 재무 부서는 신약 개발을 지원하기 위해 의료 보험 정책을 수행하는 인적 자원 및 사회 보장 부문에 대한 자금 지원을 보장하기 위해 필요한 시험 검사, 의료 기기의 약물 승인 검토를 수행하는 관련 업무. 건강 계획 부서는 임상 시험 기관의 구성에 대한 지침을 강화해야 , 윤리위원회 관리 및 임상 강화 연구원 교육 경험을 제공합니다. 고객 만족 센터는 의료 혁신의 작업을 할 의약품과 의료 기기, 지적 재산권 보호 및 특허 관련. 중국 의학 부서의 작업을 할 수 있습니다.

(36) 홍보 및 홍보를 할 수 있습니다 긍정적 인 홍보 마약 의료 기기 혁신의 중요성을 장려하는 검토 및 승인 시스템 개혁 중요한 정책, 주요 조치를 읽고, 적시에 지역 사회 뜨거운 문제의 우려에 응답, 사회 우려에 대응하기 위해 주도권을 쥐고, 당사자들은 여론을위한 훌륭한 분위기를 조성 할 것으로 예상됩니다.