Bureau de la Chine: renforcer toute la gestion du cycle de vie de l'équipement médical pharmaceutique

Récemment, le Bureau général du Comité central du PCC et le Conseil d'Etat ont émis les avis sur l'approfondissement de la réforme du système d'examen et d'approbation pour encourager l'innovation des médicaments et des dispositifs médicaux et a lancé une invitation circulaire à toutes les localités et départements pour mener à bien la mise en œuvre effective Le

"Les avis sur l'approfondissement de la réforme de l'examen et du système d'approbation pour encourager l'innovation des médicaments et des dispositifs médicaux" sont les suivants.

À l'heure actuelle, l'industrie pharmaceutique chinoise de l'équipement médical développement rapide, l'innovation Démarrer une entreprise À l'ascendant, la réforme du système d'examen et d'approbation a continué à avancer, mais dans l'ensemble, la Chine Médicaments L'équipement médical, l'innovation technologique et le soutien ne sont pas suffisants, la qualité des produits listés et le niveau avancé international. Il existe une lacune. Pour promouvoir la restructuration et l'innovation technologique des équipements médicaux pharmaceutiques, améliorer la compétitivité industrielle, répondre aux besoins cliniques publics, est d'approfondir la réforme du système d'examen et d'approbation pour encourager les médicaments médicaux L'innovation des périphériques a fait les commentaires suivants.

(1) L'établissement d'essai clinique doit être qualifié pour effectuer la gestion des dossiers. L'établissement ayant pour condition clinique doit, après l'enregistrement du site Web désigné du service de réglementation des aliments et des médicaments, être chargé d'effectuer l'essai clinique. L'investigateur principal de l'essai clinique devrait avoir l'avance L'inscription à l'emploi a été suivie par plus de trois essais cliniques. L'application du candidat peut embaucher un tiers sur les établissements d'essais cliniques sont éligibles pour évaluer la certification afin d'encourager les forces sociales à investir dans la création d'établissements d'essais cliniques.Les règlements de gestion des agences de test clinique par la Food and Drug Administration en collaboration avec la santé nationale Commission de planification familiale.

(2) pour soutenir les essais cliniques et le personnel à mener des essais cliniques pour soutenir les établissements médicaux, les établissements de recherche médicale, Médecine Les collèges et les universités pour mener à bien les essais cliniques, les conditions d'essai clinique et l'évaluation des compétences dans l'examen des notes des établissements médicaux. Pour effectuer des essais cliniques d'établissements médicaux pour établir un système d'évaluation distinct, seuls les essais cliniques de lits ne sont pas inclus dans les établissements médicaux des lits totaux Efficacité, taux de roulement, taux d'utilisation, etc. Encourager les établissements médicaux à mettre en place des départements d'essais cliniques à temps plein, équipés de chercheurs expérimentés en clinique clinique. Améliorer le mécanisme d'incitation à la répartition des salaires de performance unitaire pour assurer le niveau de revenu des chercheurs en essais cliniques. Encourager les cliniciens à participer à des médicaments Equipement médical Les activités d'innovation technique, les chercheurs en essais cliniques dans la promotion du travail, la promotion du titre et d'autres aspects du même traitement avec les cliniciens. Affaires Et les établissements de recherche scientifique en Chine, conformément à la loi, pour effectuer des essais cliniques sur de nouveaux médicaments.

(C) améliorer le mécanisme du comité d'éthique. Les essais cliniques devraient être compatibles avec les normes éthiques pour s'assurer que les sujets sont informés avant la participation volontaire à des informations suffisantes sur les tests, comprendre et signer un consentement éclairé pour protéger la sécurité, la santé et les intérêts des sujets. L'institut de test met en place un comité d'éthique pour examiner le programme d'essai clinique de cette institution, examiner et superviser la qualification de l'enquêteur d'essai clinique, superviser l'essai clinique et vérifier avec le département de supervision et mettre en place le comité d'éthique régional au besoin pour guider l'éthique de l'établissement d'essai clinique Examiner le travail, accepter l'examen éthique des conditions des institutions ou des candidats inscrits commandés par le programme d'essais cliniques pour l'évaluation éthique et la supervision des essais cliniques pour mener à bien la situation.Patients, gestion de la médecine chinoise, supervision des aliments et des médicaments et d'autres départements pour renforcer le travail du Comité d'éthique Directives de gestion et surveillance commerciale.

(4) pour améliorer l'efficacité de l'examen éthique.Application de l'application clinique avant l'application des essais cliniques doivent être soumis à l'examen et l'approbation du comité d'éthique des essais cliniques en Chine pour mener des essais cliniques multicentriques, plus tard, les autres membres de l'unité doivent être tête reconnus de l'unité des conclusions de l'examen, l'examen ne sera pas répétée. institutions nationales Centre pour les essais cliniques et la recherche médicale clinique entreprendre le programme scientifique et technologique nationale des grands projets et de la recherche nationale clé et le développement pour soutenir le projet devrait intégrer les ressources pour construire un examen éthique unifié Plate-forme, et promouvoir progressivement la reconnaissance mutuelle de l'examen éthique.

(5) d'optimiser les procédures d'approbation des essais cliniques pour établir et améliorer l'enregistrement des candidats et examiner les institutions du mécanisme de communication.Les gens à accepter les essais cliniques et la nécessité d'approbation de la demande d'essai clinique avant que l'agence d'examen communique avec le demandeur pour communiquer, Le programme d'essais cliniques, le programme d'essais cliniques, le programme d'essais cliniques, le programme d'essais cliniques, le programme d'essais cliniques, le programme d'essais cliniques, le programme d'essais cliniques, Les principaux changements pharmaceutiques ou les questions de sécurité de la recherche non clinique, le demandeur doit être soumis rapidement à l'examen des changements dans l'organisme d'examen, a conclu que l'existence de la sécurité et d'autres risques devrait être des changements opportuns dans le programme d'essai clinique, la suspension ou la fin des essais cliniques. Le candidat peut soumettre un rapport d'essai à l'échantillon de l'essai clinique avec l'échantillon et le soumettre à l'institution chargée de l'examen des médicaments et s'assurer que l'échantillon utilisé dans l'essai clinique est conforme à l'échantillon soumis. Procédures d'approbation des activités relatives aux ressources génétiques humaines pour accélérer les essais cliniques Cheng.

(F), une demande d'enregistrement pour la première fois en Chine pour demander l'inscription des médicaments et du matériel médical en cours de données d'essais cliniques en dehors des données d'essais cliniques à l'extérieur atteint multicentriques, conformément aux exigences d'enregistrement des dispositifs médicaux de médicaments chinois peut être utilisé pour déclarer une demande d'enregistrement en Chine. Les gens devraient fournir des données sur la présence de différences ethniques dans les essais cliniques.

(7) pour soutenir l'expansion des essais cliniques. Afin de réaliser des essais cliniques pour le traitement d'un équipement médical sérieux et potentiellement mortel et inefficace, l'observation initiale peut bénéficier, conformément aux exigences éthiques, après consentement éclairé Dans l'essai clinique du corps pour d'autres patients, les données de sécurité peuvent être utilisées pour enregistrer des applications.

(8) Enquête sérieuse et poursuite de la fraude de données Essai clinique L'entrepreneur et le chercheur d'essai clinique est la première personne responsable des données des essais cliniques et est légalement responsable de la fiabilité des données des essais cliniques. Modèle, pour renforcer la recherche non clinique, les essais cliniques de l'inspection sur place et en raison de l'inspection, les résultats de l'inspection au public.Non passé l'inspection, les données pertinentes ne sont pas acceptées, il y a de vrais problèmes, devrait être enquête en temps opportun, institutions de recherche clinique et les organismes responsables des essais cliniques, de faux rapports fournissent la personne responsable, le candidat à l'inscription et de l'organisation de recherche contractuelle responsables, le refus, la fraude, l'obstruction de l'inspection, de punir sévèrement le demandeur pour son initiative d'enregistrement pour identifier les problèmes et les rapports en temps opportun. , Peut être exempté de la peine.

(Ix) matériel médical médicaments d'urgence nécessaires pour accélérer l'examen clinique et l'approbation. Pour le traitement de la vie en danger et aucun traitement efficace sévère de la médecine d'urgence nécessaire et des équipements médicaux: les maladies comme la santé publique, les essais cliniques précoces, les indicateurs intermédiaires et prévisibles montrent l'efficacité de sa valeur clinique , L'entreprise doit élaborer un plan de contrôle des risques, conformément aux exigences de la recherche pour encourager les nouveaux médicaments et la recherche et le développement de dispositifs médicaux innovants, les grands projets scientifiques et technologiques nationaux et le soutien clé du programme national de R & D. Approuvé par la direction centrale des nouveaux médicaments et de l'équipement médical novateur, étant donné l'examen et l'approbation prioritaires.

(10) soutenir le développement de traitements médicaux rares d'équipements médicaux. L'utilisation de procédures médicales, l'entreprise devrait développer un plan de contrôle des risques, selon les exigences de l'étude.

(11) examen et approbation stricts de l'injection de drogue Contrôle strict des préparations orales aux préparations d'injection, préparations orales pour répondre aux besoins cliniques, préparations d'injection non approuvées énumérées Contrôle strict d'injection intramusculaire de préparation d'injection intraveineuse, préparations intramusculaires pour répondre aux besoins cliniques De grandes quantités d'injections, injection de petit volume, injection de poudre stérile entre l'application d'un modérateur, pas d'avantages cliniques évidents de l'approbation.

(12) la mise en œuvre des médicaments et des matières premières pharmaceutiques et des matériaux d'emballage liés à l'approbation des matières premières, des excipients pharmaceutiques et des matériaux d'emballage à l'examen et l'approbation des demandes d'homologation, Les matières premières approuvées, les excipients pharmaceutiques et les matériaux d'emballage ainsi que leurs normes de qualité sont affichés sur la plate-forme désignée pour la sélection des entreprises concernées. Le titulaire du médicament est responsable de la qualité des IPA, des excipients pharmaceutiques et des matériaux d'emballage utilisés dans la préparation des préparations Le

(13) pour soutenir l'héritage et l'innovation de la médecine traditionnelle chinoise. Mettre en place et perfectionner le système de gestion de l'enregistrement et le système d'évaluation technique en fonction des caractéristiques de la médecine traditionnelle chinoise et de gérer le rapport entre les avantages traditionnels de la médecine traditionnelle chinoise et les exigences de la recherche et du développement modernes de la drogue.La médecine traditionnelle de l'innovation médicale devrait mettre en évidence les nouvelles caractéristiques de la médecine traditionnelle chinoise Amélioration de la médecine naturelle, conformément aux normes médicales modernes pour examen et approbation pour améliorer la capacité de recherche clinique de la médecine chinoise, demande d'enregistrement de la médecine chinoise à soumettre à l'évaluation de la valeur et de l'évaluation des ressources de l'utilisation de la médecine traditionnelle chinoise, conformément à l'examen et à l'approbation standard simplifié; Les matériaux, mettent l'accent sur la valeur clinique axée sur la valeur et favorisent l'utilisation durable des ressources pour encourager l'utilisation de la recherche et du développement de la science et de la technologie modernes de la médecine traditionnelle chinoise afin d'encourager la médecine traditionnelle chinoise à développer les avantages de la médecine traditionnelle chinoise dans la médecine traditionnelle chinoise pour renforcer le contrôle de la qualité de la médecine traditionnelle chinoise.

(14) pour établir un système d'autorisation obligatoire de brevet pour l'examen prioritaire et l'approbation de la santé publique en cas de menaces importantes pour la mise en œuvre des licences obligatoires des demandes d'homologation de médicaments, l'examen prioritaire et l'approbation de la santé publique est une menace majeure pour la situation et commencer le mandat obligatoire Les procédures d'octroi de licences sont prescrites par la Commission nationale de la santé et les services concernés.

(15) pour établir un catalogue de médicaments classé. Une nouvelle approbation de la liste ou la qualité des médicaments génériques et l'efficacité de l'évaluation des médicaments, inclus dans le catalogue de médicaments énumérés en Chine, indiquant des médicaments novateurs, des nouveaux médicaments améliorés et la qualité et l'efficacité du médicament original Les substances génériques et d'autres propriétés, ainsi que les ingrédients actifs, les formulaires de dosage, les spécifications, les titulaires de permis listés, les brevets obtenus, la période de protection des données d'essai et d'autres informations.

(16) d'explorer la mise en place d'un système de liaison de brevet de drogue.Pour protéger les droits et intérêts légitimes des détenteurs de brevets, réduire le risque de contrefaçon de brevet générique, d'encourager le développement de médicaments génériques, d'explorer la mise en place de l'examen des médicaments et l'approbation du système de liaison des brevets de médicaments. Le brevet pertinent et son statut de propriété doivent être indiqués et le breveté concerné doit être informé dans le délai prescrit. Si le différend existe dans le droit des brevets, les parties peuvent poursuivre le tribunal et ne pas arrêter l'examen technique de la drogue pendant la période. Les autorités de réglementation des médicaments et des médicaments peuvent approuver l'inscription des autorités de réglementation des médicaments et des médicaments si le gouvernement a décidé d'approuver ou non l'inscription conformément au jugement, à la décision ou à la médiation du tribunal.Si la décision n'a pas été obtenue pour une certaine période,

(17) pour mener à bien pilote de système de compensation de la période de brevet des médicaments.Choisissez de nouveaux médicaments pour mener à bien le pilote, en raison d'essais cliniques et d'examiner et d'approuver le retard dans le temps d'inscription, pour donner la période de brevet appropriée.

(18) pour améliorer et mettre en œuvre le système de protection des données de test de drogue.L'application des demandeurs d'enregistrement de drogue dans la demande d'enregistrement peut être soumis en même temps pour demander des demandes de protection de données pour les médicaments innovants, les médicaments de traitement des maladies rares, Défier la demande d'enregistrement de médicaments brevetée présentée par le demandeur de soumettre leurs propres données de test non divulguées et d'autres données pour donner une certaine période de protection des données.La période de protection des données à partir de la date d'inscription des médicaments approuvés à la date de la période de protection des données n'approuve pas les autres demandeurs La demande pour la même espèce, les propres données du demandeur ou le consentement du demandeur à obtenir une licence.

(19) pour promouvoir la production de médicaments génériques. Adhérer à encourager l'innovation et à promouvoir la production de médicaments génériques, réduire le fardeau de la prise de médicaments à la fois des droits de brevet régulièrement expirés, résilié, invalide et sans imitation de la liste des médicaments pour guider la recherche et le développement génériques, Améliorer la pertinence du médicament et améliorer la qualité et l'efficacité de l'évaluation de la cohérence du médicament générique.

(20) pour jouer le rôle de l'innovation principale de l'entreprise. Encourager les entreprises d'équipement médical pharmaceutique à accroître les investissements en R & D, renforcer la recherche et le développement de nouveaux produits et les produits listés continuer à étudier, continuer à améliorer le processus de production. Autoriser les institutions de recherche scientifique et les chercheurs à assumer la responsabilité légale pertinente L'utilisation de l'allocation financière nationale de nouveaux médicaments et la recherche et le développement innovants de matériel médical et la recherche technique connexe et à la suite des réalisations scientifiques et technologiques dans l'unité peuvent être fournies ou les chercheurs ont convenu des incitations et de la rémunération du montant et du temps pour mobiliser le personnel de recherche scientifique à participer L'enthousiasme pour promouvoir le transfert des réalisations scientifiques et technologiques.

(21) pour appuyer l'application clinique de nouveaux médicaments.Pour améliorer le mécanisme d'ajustement dynamique du répertoire de médicaments d'assurance médicale pour explorer la mise en place d'un mécanisme de négociation standard de paiement de médicaments d'assurance médicale, conformément aux dispositions du nouveau médicament dans la couverture d'assurance médicale de base pour soutenir la recherche et le développement de nouveaux médicaments. Besoin d'être opportun et de nouveaux médicaments dans l'approvisionnement centralisé en médicaments hospitalisés par les hôpitaux publics. Encouragez les établissements médicaux à accorder la priorité à l'achat et à l'utilisation de prix clairs et raisonnables de nouveaux médicaments.

(22) pour promouvoir la mise en place de la liste du système de licences pour la mise en œuvre intégrale du système de titulaire de licence du marché de la drogue afin de piloter l'expérience pilote pour promouvoir la révision de la loi sur la gestion des médicaments et s'efforcer de pousser le pays le plus tôt possible à permettre aux établissements et aux chercheurs en recherche médicale Liste d'équipement de licence.

(XXIII) Mise en œuvre de la responsabilité légale du licencié de la licence répertoriée Le titulaire de la licence d'inscription à la drogue doit assumer toute la responsabilité légale pour l'étude préclinique, l'essai clinique, la fabrication, la distribution des ventes, le rapport sur les effets indésirables, etc., afin de s'assurer que les informations de recherche soumises Et les données des essais cliniques sont vraies, complètes et traçables pour s'assurer que le processus de production et le processus d'approbation sont conformes au processus de production et à la conformité continue afin de s'assurer que les ventes de médicaments et la qualité de l'échantillon permettent de s'assurer que les médicaments classés pour la recherche continue et le rapport en temps opportun Réactions indésirables, évaluation des situations à risque et mesures d'amélioration.

Le titulaire de la Licence de Dispositif Médical doit assumer toute responsabilité légale pour la conception et le développement de dispositifs médicaux, les essais cliniques, la fabrication, la distribution des ventes, les rapports d'événements indésirables, etc., afin de s'assurer que les données de recherche soumises et les données des essais cliniques sont vraies, complètes et traçables, Les dispositifs médicaux répertoriés pour la recherche continue, la déclaration en temps opportun des événements indésirables, l'évaluation de la situation de risque et la proposition de mesures d'amélioration.

Les entreprises, les institutions et les personnes confiées à la R & D, à l'essai clinique, à la fabrication et à la distribution des ventes sont responsables des responsabilités et des accords stipulés dans les lois et règlements.

(24) pour établir un titulaire de permis inscrit afin de signaler directement les effets indésirables et le système d'événements indésirables. Les détenteurs de permis de la responsabilité principale sont responsables des réactions indésirables et des événements indésirables, de dissimuler le rapport ou le rapport, selon la loi sévèrement punie. Les autorités réglementaires en matière de drogue devraient faire rapport sur les effets indésirables et les événements indésirables pour enquêter et analyser, selon le cas, le titulaire de la licence peut suspendre les ventes, rappeler, améliorer le contrôle de la qualité et d'autres mesures.

(25) procéder à la réévaluation des injections pharmaceutiques, et de réévaluer les injections pharmaceutiques énumérées en conformité avec les progrès de la science pharmaceutique et s'efforcer de compléter le temps d'achèvement de base de 5 à 10 ans.Les licenciés de la licence doit soumettre l'approbation de la liste , Après la liste de la recherche continue et d'autres analyses complètes, de procéder à la composition du produit, le mécanisme d'action et l'étude d'efficacité clinique pour évaluer son innocuité, l'efficacité et le contrôle de la qualité.Par la réévaluation, pour apprécier la qualité des médicaments génériques et l'efficacité de la cohérence de l'évaluation Incitations connexes.

(26) afin d'améliorer le système de réévaluation des dispositifs médicaux.Les titulaires du lieu d'être répertoriés sur la base des progrès scientifiques et des résultats d'évaluation des événements indésirables, prendre l'initiative de réévaluer les dispositifs médicaux énumérés.Réévaluation constaté que le produit ne peut pas garantir sûre, efficace, Le titulaire de licence doit demander l'annulation de la licence d'inscription à temps, dissimuler les résultats de la réévaluation, doit être fait pour annuler la demande mais n'a pas mis en avant, révoquer la licence d'inscription et d'enquêter et traiter conformément à la loi.

(XXVII) pour réglementer la promotion académique des médicaments.Les titulaires de licence de liste de médicaments doit lister la liste des agents médicaux dans le site Web désigné autorités de réglementation des aliments et des médicaments.Les représentants pharmaceutiques responsables de la promotion des médicaments, Écouter les recommandations de l'utilisation clinique des recommandations du représentant médical des activités de promotion académique doit être effectuée dans le département désigné des institutions médicales pour le dossier.Les personnes au nom du représentant médical de l'engagement à des tâches de vente de médicaments interdire les représentants médicaux ou le personnel d'affaires liés à fournir le montant des prescriptions médicales délivrées par les médecins. Au nom de médecins trompeurs à utiliser des médicaments ou de dissimuler des effets indésirables des médicaments, devraient être sérieusement étudiés et traités, les représentants médicaux pour le compte des activités pharmaceutiques, selon les enquêtes commerciales illégales.

(28) pour améliorer le système d'examen technique. Pour établir un examen, une inspection et une inspection en tant que soutien du système d'examen technique, améliorer l'examen du système de gestionnaire de projet, l'agence de révision et l'enregistrement du système de communication du demandeur, système de comité consultatif d'experts , Pour renforcer la gestion interne, normaliser le processus d'examen.Construction des professionnels de la médecine clinique, de la pharmacie, de la pharmacologie et de la toxicologie, des statistiques et du personnel professionnel de l'équipe d'examen des médicaments, responsable de l'examen des nouveaux médicaments par la formation de la médecine clinique, le diagnostic clinique, Mécanique, électronique, matériaux, génie biomédical et autres professionnels de l'équipe d'évaluation des dispositifs médicaux responsables de l'innovation de l'examen des équipements médicaux. En plus de la technologie de production et d'autres secrets techniques, les conclusions de l'examen et basées sur toutes les ouvertures, acceptent la supervision sociale. Les normes d'examen des équipements médicaux de classe et l'examen unifié national progressivement.

(29) pour mettre en œuvre la responsabilité de la confidentialité du personnel concerné pour participer à l'examen, l'examen et l'approbation, l'inspection et le personnel d'inspection, l'enregistrement et l'approbation, l'inspection et l'inspection des équipements médicaux, l'inscription du demandeur pour soumettre le secret technique et tester les données avec des obligations confidentielles. Conformément à la loi selon la loi pour enquêter sur la responsabilité de traiter les résultats auprès du public, suspecté de crime, transféré au pouvoir judiciaire pour poursuivre la responsabilité pénale. Agréer l'enregistrement du matériel de la demande pour assurer l'accès, copier la situation peut être retracée.

(30) pour renforcer l'examen et l'examen du renforcement des capacités. L'équipement médical médicamenteux sera inclus dans la portée des services publics d'approvisionnement pour fournir des services d'examen normalisés et efficaces. Accélérer l'examen et l'approbation des technologies médicales et médicales, le développement de demandes électroniques soumises pour soumettre des exigences techniques, Système électronique de documentation technique générale, la réalisation progressive de différents types de demandes d'inscription pour la soumission électronique et l'examen et l'approbation de l'établissement de la liste des médicaments médicament matériel des variétés de fichiers.

(31) pour mettre en œuvre l'ensemble du processus de la responsabilité de l'inspection.Procédé pharmaceutique de recherche et de développement des équipements médicaux et des pratiques de gestion de la qualité de la recherche non clinique des médicaments, pratiques de gestion de la qualité des essais cliniques des médicaments, équipement médical, pratiques de gestion de la qualité des essais cliniques, par l'inspection de l'Organisation nationale de l'administration des médicaments et des aliments La mise en œuvre du processus de production d'équipement médical pharmaceutique et de la norme de gestion de la qualité de la production doit être vérifiée par le service de réglementation des aliments et des médicaments au niveau provincial ou supérieur, et la mise en œuvre du processus de gestion du matériel médical et médical et de la norme de gestion de la qualité de l'opération doit être vérifiée par les autorités municipales et régionales de réglementation des aliments et des médicaments. Si le problème est détecté, les mesures de contrôle des risques doivent être prises conformément aux règlements conformément à la loi et les mesures de contrôle des risques doivent être prises à temps. Les personnes soupçonnées d'avoir commis le crime sont transférées à l'organe judiciaire pour la responsabilité pénale et la sanction de la peine doit être faite au public et les résultats de l'inspection et de la peine seront rendus publics.

(32) pour créer une équipe d'inspecteurs professionnels, en s'appuyant sur les ressources existantes pour accélérer la construction des inspecteurs, la formation des inspecteurs à plein temps en tant que principaux inspecteurs à temps partiel pour compléter l'équipe des inspecteurs professionnels pour mettre en œuvre le système de gestion des classement des inspecteurs, Formation de l'inspecteur, renforcement de l'équipement d'inspection, amélioration de la capacité et du niveau d'inspection.

(III) Renforcer la coopération internationale, approfondir l'échange politique et technique des dispositifs médicaux pharmaceutiques multilatéraux, participer activement à la formulation et à la révision des règles et normes internationales et promouvoir la réalisation progressive du partage international des examens, des inspections, des normes d'inspection et des résultats.

(34%) pour renforcer l'organisation et le leadership. Diverses régions et les départements devraient bien comprendre l'importance d'approfondir la réforme de révision et d'approbation pour encourager les dispositifs médicaux de médicaments innovants, produits pharmaceutiques dispositifs médicaux attachent une grande importance à l'examen et l'approbation de la réforme et de l'innovation, la construction d'une innovation comme pays, une partie importante de la promotion du développement des industries de haute technologie pour soutenir, renforcer la coordination, des modes de réalisation détaillés, d'améliorer le mécanisme de travail, mettre en œuvre sérieusement la tâche, adhérer à l'utilisation de l'état de droit et la règle de façon droit de penser à promouvoir la réforme, et d'améliorer constamment les lois et règlements pertinents Système, la réforme des mesures impliquant la loi pour modifier ou besoin d'obtenir l'autorisation appropriée, selon les procédures de modification de la loi ou autorisé par le législateur après la mise en œuvre.

(Trente-cinq) pour renforcer la coordination et la coopération. Faire jouer pleinement le rôle du système de conférence conjointe du Département médicaments et du matériel médical examen et la réforme du système d'approbation, d'étude et résoudre les contradictions et les problèmes rencontrés dans la réforme des services alimentaires et de surveillance des médicaments d'État devrait faire jouer pleinement le rôle de premier plan, saisir la mise en œuvre spécifique de la réforme, de coordonner et de promouvoir la mise en œuvre des tâches. Tous les départements concernés d'exercer leurs fonctions conformément à la loi, la division du travail, les départements efforts de réforme. de développement et de réforme devraient soutenir le développement de produits pharmaceutiques de haute technologie, les essais cliniques renforcement des institutions dans la construction d'institutions médicales importantes Le département des sciences et de la technologie devrait renforcer la planification et l'orientation du développement de la technologie médicale, renforcer le développement et la planification de l'industrie pharmaceutique, renforcer le développement de la médecine clinique et le développement de la technologie médicale. protection. département des finances pour faire l'examen d'approbation des médicaments des dispositifs médicaux, vérifier les tests nécessaires pour assurer le financement des ressources humaines et les services de sécurité sociale pour faire les polices d'assurance médicale pour soutenir les nouveaux services de planification de la santé liés au travail de développement de médicaments. devraient renforcer l'orientation sur la construction des organismes d'essais cliniques , Renforcer le comité d'éthique de gestion et clinique Les chercheurs ont l'expérience de la formation. Département de la propriété intellectuelle pour faire le travail des médicaments et des instruments médicaux protection de la propriété intellectuelle et concernant les brevets. Département de médecine chinoise pour faire le travail de l'innovation médicale.

(36) pour faire de la publicité et de la publicité. Publicité positive pour encourager l'importance de l'innovation dans les médicaments médicaux, renforcer l'examen et la réforme du système d'approbation, des politiques importantes, des mesures importantes à lire, répondre en temps opportun aux préoccupations des problèmes locaux de la communauté, prendre l'initiative de répondre aux préoccupations sociales, Les partis devraient créer une bonne ambiance pour l'opinion publique.