El Comité Central del PCCh y el Consejo de Estado emitieron conjuntamente un documento: control estricto de la aprobación de inyección, ha sido la reevaluación del mercado

De acuerdo con la Agencia de Noticias Xinhua, recientemente, el Comité Central del PCCh Oficina General del Consejo de Estado emitió el "sobre la revisión del sistema de revisión y aprobación para fomentar la reforma del equipo médico, asesoramiento médico" (en lo sucesivo, Opiniones "), y emitió un aviso, que requiere que todas las regiones y departamentos con la aplicación real de la consciencia.

Anoche, CCTV "red de noticias" también informó esto.

Promover la innovación de drogas y el desarrollo de medicamentos genéricos para fortalecer el ciclo de vida del fármaco de gestión de equipos médicos para mejorar la capacidad de apoyo técnico para fortalecer la organización y la aplicación de seis aspectos para fomentar la innovación de medicamentos, equipos médicos.

Es particularmente notable que, incluyendo la reevaluación de las inyecciones, los representantes médicos prohibir la venta de drogas, ya no emitió el número de aprobación de la API, el control estricto de las formulaciones orales de inyección, publicado directorio de enfermedades raras, parte de la demora en la lista Política de la libra están en las "opiniones" en la liberación, el peso es muy pesado.

Ayer por la noche, China Chemical y la Asociación de la Industria Farmacéutica invitado vicepresidente y director de la política y los reglamentos de la comisión especial Dr. Zhang natural Dr. Suibo análisis azul de este documento:

Este documento se celebrará en vísperas del 19 aniversario de la próxima oficina, y el alto grado de atención se verá en nombre del Consejo de Estado, especialmente el día anterior al Día Nacional.

En primer lugar, las 'camas para los ensayos clínicos de las instituciones médicas no están incluidos en el total de camas hospitalarias, las camas no especificados beneficio, indicadores de evaluación facturación, utilización, etc., para proteger los niveles de investigadores de los ensayos clínicos de ingresos. En la promoción del empleo ensayos investigador clínico, la promoción del empleo y otros aspectos y médicos por igual. 'resolver eficazmente el problema de los ensayos clínicos instituciones entusiasmo y personal, para eliminar un cuello de botella importante en el descubrimiento de fármacos.

En segundo lugar, 'mejorar la lista de medicamentos mecanismo de ajuste dinámico de seguro médico para explorar el establecimiento de mecanismos de negociación estándar de pago de medicamentos seguros médicos, de manera oportuna de acuerdo con las disposiciones de nuevas drogas en el ámbito pago del seguro médico básico' para apoyar nuevos medicamentos entran rápidamente en el mercado, permitiendo a los desarrolladores para recuperar los costos tan pronto como sea posible, fomentar el desarrollo de nuevos medicamentos.

En tercer lugar, 'estricto control de las preparaciones orales para inyectar inyecciones, el control estricto de la inyección intramuscular de inyección intravenosa preparación.Ingreso de gran volumen, inyección de pequeño volumen, la inyección de polvo estéril entre la aplicación del modificador, sin ventajas clínicas obvias Para ser aprobado, "reevaluación de las inyecciones farmacéuticas en la lista". Una vez más, el enfoque prudente a las inyecciones es claro, especialmente para las inyecciones de medicina tradicional china.

En cuarto lugar, "para establecer y mejorar las características de la medicina tradicional china, de acuerdo con el sistema de gestión de registro y sistema de evaluación técnica, el nombre clásico de la medicina tradicional china, de acuerdo con la revisión simplificada estándar y la aprobación, resaltar el valor clínico de los principales", lo que indica que la Oficina de Medicina China ha sido el primero Lote de 100 ensayos clínicos gratuitos de 'cuadrado clásico antiguo' de la preparación del compuesto de medicina tradicional china está a punto de ser aprobado.

En quinto lugar, "dar pleno juego a la revisión de los equipos médicos de drogas y la reforma del sistema de aprobación del sistema de reuniones interministeriales conjuntas, el papel de las autoridades nacionales de regulación de alimentos y drogas para desempeñar un papel de liderazgo" para movilizar todas las fuerzas relacionadas con la industria farmacéutica, De los obstáculos para lanzar un ataque total.

De acuerdo con el contenido "opiniones", el artículo 11, el artículo 25 se refiere a la inyección, sino también sobre la inyección tiene un impacto muy significativo.

(11) revisión y aprobación estricta de la inyección de drogas Control estricto de preparaciones orales a preparaciones inyectables, preparaciones orales para satisfacer las necesidades clínicas, no aprobadas las preparaciones de inyección enumeradas Control estricto de la inyección intramuscular de la preparación de inyección intravenosa, preparaciones intramusculares para satisfacer las necesidades clínicas De grandes cantidades de inyecciones, la inyección de pequeño volumen, la inyección de polvo estéril entre la aplicación de un moderador, sin ventajas clínicas obvias de la aprobación.

Habrá un gran número de listo o se está aprobando la inyección, inyección intravenosa hanging.If que simplemente no están en el ámbito de la aprobación de la lista, a continuación, el pre-desarrollo de la inversión será una deriva vida.

Al mismo tiempo, para aquellos que han sido enumerados anteriormente, y ahora no aprueban el listado de la especie, puede ser una buena, los productos de la competencia puede ser reducido, el sentimiento de mercado exclusivo es sin duda excelente.

(25) para llevar a cabo la reevaluación de las inyecciones farmacéuticas y para reevaluar las inyecciones farmacéuticas en la lista de conformidad con el progreso de la ciencia farmacéutica y se esfuerzan por completar el tiempo básico de finalización de 5 a 10 años.Los titulares de la licencia en la lista presentará la aprobación de la lista , Después de la lista de la investigación continua y otros análisis exhaustivos, para llevar a cabo la composición del producto, el mecanismo de acción y el estudio de eficacia clínica para evaluar su seguridad, eficacia y control de calidad.Por reevaluación, para disfrutar de la calidad de los medicamentos genéricos y la eficacia de la coherencia de la evaluación Incentivos relacionados.

27 de febrero de este año, el Estado de Alimentos y Medicamentos de la Administración Secretario Bi Jingquan propuso iniciar la seguridad de inyección de drogas, la eficacia del trabajo de re-evaluación.

En los últimos años, el Estado para la seguridad de las inyecciones dado un alto grado de atención en los días antes del Día Nacional de vacaciones, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos han emitido un aviso sobre la seguridad de las inyecciones, dejando la seguridad de inyecciones instantáneamente convertirse en el foco de la opinión pública.

Podemos esperar que los fármacos que a menudo se informan de reacciones adversas o incluso reacciones adversas graves se pueden incluir en la lista de re-evaluación.

Para aquellos que han sido listados para su reevaluación, se planea tomar de cinco a diez años, lo que significa que los productos que no son muy bien comportados y tienen una alta homogeneidad del producto puede ser sólo unos 10 años de edad.

Como la inyección de medicamentos para las principales instituciones médicas, no puede hacer las ventas del hospital, en la reevaluación de la lista de inyecciones si no se completa a tiempo, que sólo puede salir del mercado, fuera del país, por lo que una vez que la reevaluación de la inyección comenzó, A gran barajadura.

Además, el profundo impacto en el mercado de la industria farmacéutica y la estructura del mercado del sistema de presentación de drogas, en la "opinión" no sólo tiene un argumento adicional, sino también de los ministerios y comisiones directamente "actualizado" a la oficina estatal, el más alto nivel de oficina.

"Las drogas y las drogas vendidas" están prohibidas de manera completa y explícita, al mismo tiempo, "los representantes médicos en nombre de las actividades farmacéuticas, de acuerdo con una investigación comercial ilegal".

Reglamentar el comportamiento de promoción de medicamentos de los medicamentos que figuran en el titular de la licencia de drogas a la lista de representantes médicos en las autoridades reguladoras de alimentos y drogas sitio designado para el registro para el público.

Los representantes médicos son responsables de la promoción de los productos farmacéuticos, para introducir los conocimientos médicos para el personal médico, para escuchar las opiniones de asesoramiento clínico.La gente en nombre de las actividades académicas deben estar abiertos al público, designado en las instituciones médicas para el registro.

Prohibir al representante médico para llevar a cabo la tarea de venta de drogas, para prohibir el representante médico o personal de negocios relacionados para proporcionar el número de recetas médicas emitidas por el médico.Personas en nombre de los médicos engañosos para el uso de drogas o ocultar drogas reacciones adversas deben ser objeto de seriamente investigado y tratados, De la operación ilegal de drogas investigadas.